Continu onderzoek naar monsterverzameling (CSC)
Deze studie zal urinecycli van zowel zwangere als niet-zwangere vrijwilligers opleveren om de SPD-monsterbank te onderhouden.
Studievrijwilligers die zwanger willen worden, krijgen het Clearblue Ovulation-product om hen te helpen hun meest vruchtbare tijd te bepalen en te helpen bij de bevruchting. Alle vrijwilligers zullen gedurende de onderzoeksperiode dagelijks urinemonsters in de vroege ochtend verstrekken en een studiedagboek bijhouden van menstruatie- en zwangerschapstestresultaten voor 1 menstruatiecyclus.
Urinemonsters worden ontvangen in het klinische laboratorium en verdeeld in hoeveelheden van 2,25 ml die bij -80˚C worden bewaard totdat ze nodig zijn.
De studie zal ook optionele informatie van vrijwilligers verzamelen over de algemene gezondheid en stressniveaus van een vrouw bij het proberen zwanger te worden. Dit zal worden gebruikt om de relatie tussen algemene gezondheid, stress en conceptie te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal urinecycli van zowel zwangere als niet-zwangere vrijwilligers opleveren om de SPD-monsterbank te onderhouden.
Studievrijwilligers die zwanger willen worden, zullen voor de studie worden gerekruteerd na schriftelijke geïnformeerde toestemming. Alle vrijwilligers krijgen het Clearblue Ovulation-product om hen te helpen hun meest vruchtbare tijd te bepalen en te helpen bij de bevruchting. Ze moeten tijdens het onderzoek dagelijks ochtendurinemonsters verzamelen totdat de zwangerschap is bevestigd of hun volgende menstruatie begint. Vrijwilligers zullen worden verplicht om een dagelijks dagboek bij te houden van de menstruatie, het verzamelen van monsters en de resultaten van zwangerschapstests. Het onderzoek duurt 1 menstruatiecyclus.
Urinemonsters worden ontvangen in het klinisch laboratorium en worden getest op de aanwezigheid van hormonen die verband houden met zwangerschap en vruchtbaarheid, vervolgens verdeeld in hoeveelheden van 2,25 ml en bewaard in de SPD BioBank bij -80˚C totdat ze nodig zijn voor productontwikkeling of evaluatie.
De studie zal ook optionele informatie van vrijwilligers verzamelen over de algemene gezondheid en stressniveaus van een vrouw bij het proberen zwanger te worden. Dit zal worden gebruikt om de relatie tussen algemene gezondheid, stress en conceptie te bestuderen.
Demografische gegevens worden samengevat. Op de gegevens wordt geen statistische analyse uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Verenigd Koninkrijk, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes van 18-40 jaar die actief proberen zwanger te worden
- Ten minste 2 regelmatige opeenvolgende cycli sinds de laatste zwangerschap/miskraam/of sinds het stoppen met borstvoeding
- Bereid om hun zwangerschapsstatus bekend te maken en urinemonsters te verstrekken.
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de onderzoeksprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Aandoeningen die een zwangerschap contra-indiceerden
- Medicijnen gebruiken of een aandoening hebben waardoor ze niet zwanger mogen worden.
- Momenteel zwanger of borstvoeding
- Abnormale lever- of nierfunctie
- Antibiotica gebruiken die tetracycline bevatten.
- Eerder deelgenomen aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van urinemonsters tijdens de conceptiecyclus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Dagelijks tijdens monsters verzameld tijdens de cyclus waarin conceptie plaatsvindt
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PROTOCOL-1015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .