Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling met durvalumab in combinatie met chemotherapie en bevacizumab, gevolgd door onderhoudsbehandeling met durvalumab, bevacizumab en olaparib bij patiënten met gevorderde eierstokkanker (DUO-O)

3 juli 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische fase III-studie van Durvalumab in combinatie met chemotherapie en bevacizumab, gevolgd door onderhoudsbehandeling van durvalumab, bevacizumab en olaparib bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde gevorderde eierstokkanker (DUO-O).

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter fase III-studie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van durvalumab in combinatie met standaardbehandeling op platina gebaseerde chemotherapie en bevacizumab, gevolgd door onderhoudstherapie met durvalumab en bevacizumab of durvalumab, bevacizumab en olaparib bij patiënten met nieuwe gediagnosticeerd met gevorderde eierstokkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende patiënten zijn patiënten met nieuw gediagnosticeerde, histologisch bevestigde gevorderde (Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique [FIGO] Stadium III-IV) eierstokkanker, primaire peritoneale kanker en/of eileiderkanker. Alle patiënten zouden in aanmerking moeten komen voor cytoreductieve chirurgie, die kan worden uitgevoerd als onmiddellijke eerste primaire operatie na de diagnose of kan worden uitgevoerd na het starten van op platina gebaseerde neoadjuvante chemotherapie. Alle patiënten zouden in aanmerking moeten komen voor eerstelijns chemotherapie op basis van platina in combinatie met bevacizumab.

De studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van standaardbehandeling (SoC) op platina gebaseerde chemotherapie en bevacizumab gevolgd door bevacizumab als onderhoudstherapie, hetzij als monotherapie, hetzij in combinatie met durvalumab, hetzij in combinatie met durvalumab en olaparib. Daarom is deze studie bedoeld om te zien met welke combinatie patiënten langer kunnen leven zonder dat de kanker terugkomt of verergert. In de studie wordt ook gekeken welke combinatie ervoor zorgt dat patiënten langer leven en hoe de behandeling en de kanker hun kwaliteit van leven beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1407

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Aalst, België, 9300
        • Research Site
      • Leuven, België, 3000
        • Research Site
      • Namur, België, 5000
        • Research Site
      • Ostend, België, 8400
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, België, 9100
        • Research Site
  • Brazilië
      • Barretos, Brazilië, 14784-400
        • Research Site
      • Florianópolis, Brazilië, 88034-000
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazilië, 60810-180
        • Research Site
      • Londrina, Brazilië, 86015-520
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië, 90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië, 90110-270
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20220-410
        • Research Site
      • São Paulo, Brazilië, 01317-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brazilië, 04014-002
        • Research Site
  • Bulgarije
      • Burgas, Bulgarije, 8000
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije, 4004
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1330
        • Research Site
      • Varna, Bulgarije, 9000
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Research Site
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China, CN-100730
        • Research Site
      • Beijing, China, 100026
        • Research Site
      • Bengbu, China, 233004
        • Research Site
      • Changchun, China, 130021
        • Research Site
      • Changsha, China, 410008
        • Research Site
      • Changsha, China, 430033
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610041
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400030
        • Research Site
      • Dalian, China, 116001
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510080
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510060
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310009
        • Research Site
      • Harbin, China, 150081
        • Research Site
      • Hefei, China, 230031
        • Research Site
      • Jinhua, China, 321099
        • Research Site
      • Kunming, China, 650118
        • Research Site
      • Lanzhou, China, 730030
        • Research Site
      • Luzhou, China, 646099
        • Research Site
      • Nanchong, China, 637000
        • Research Site
      • Nanjing, China, 2100008
        • Research Site
      • Nanning, China, 530021
        • Research Site
      • Nantong, China, 226361
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200011
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200032
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430030
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430060
        • Research Site
      • Xi'an, China, 710061
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450002
        • Research Site
      • Zhuhai, China, 519099
        • Research Site
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Research Site
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Research Site
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Research Site
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • Research Site
      • Vejle, Denemarken, 7100
        • Research Site
  • Duitsland
      • Bad Homburg, Duitsland, 61352
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Research Site
      • Bielefeld, Duitsland, 33604
        • Research Site
      • Bonn, Duitsland, 53105
        • Research Site
      • Brandenburg, Duitsland, 14770
        • Research Site
      • Cologne, Duitsland, 50935
        • Research Site
      • Dresden, Duitsland, 1307
        • Research Site
      • Düsseldorf, Duitsland, 40489
        • Research Site
      • Essen, Duitsland, 45136
        • Research Site
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Research Site
      • Esslingen am Neckar, Duitsland, 73730
        • Research Site
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
        • Research Site
      • Fürth, Duitsland, 90766
        • Research Site
      • Greifswald, Duitsland, 17475
        • Research Site
      • Gütersloh, Duitsland, 33332
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland, 20357
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland, 22457
        • Research Site
      • Hanover, Duitsland, 30625
        • Research Site
      • Hanover, Duitsland, 30177
        • Research Site
      • Jena, Duitsland, 07747
        • Research Site
      • Karlsruhe, Duitsland, 76135
        • Research Site
      • Karlsruhe, Duitsland, 76133
        • Research Site
      • Kassel, Duitsland, 34125
        • Research Site
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Research Site
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Research Site
      • Ludwigsburg, Duitsland, 71640
        • Research Site
      • Lübeck, Duitsland, 23538
        • Research Site
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Research Site
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Research Site
      • München, Duitsland, 81377
        • Research Site
      • Offenbach, Duitsland, 63069
        • Research Site
      • Oldenburg, Duitsland, 26133
        • Research Site
      • Rosenheim, Duitsland, 83022
        • Research Site
      • Rostock, Duitsland, 18057
        • Research Site
      • Saalfeld, Duitsland, 07318
        • Research Site
      • Schweinfurt, Duitsland, 97422
        • Research Site
      • Tübingen, Duitsland, 72016
        • Research Site
      • Ulm, Duitsland, 89075
        • Research Site
      • Worms, Duitsland, 67550
        • Research Site
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70210
        • Research Site
      • Oulu, Finland, 90029
        • Research Site
      • Turku, Finland, 20521
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Research Site
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Research Site
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Research Site
      • Marseille, Frankrijk, 13273
        • Research Site
      • Nantes, Frankrijk, 44202
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk, 75674
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
        • Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54519
        • Research Site
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Hongarije, 1062
        • Research Site
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Research Site
      • Győr, Hongarije, 9024
        • Research Site
      • Kaposvár, Hongarije, 7400
        • Research Site
      • Szeged, Hongarije, 6725
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
        • Research Site
  • Italië
      • Brescia, Italië, 25123
        • Research Site
      • Lecce, Italië, 73100
        • Research Site
      • Lecco, Italië, 23900
        • Research Site
      • Milan, Italië, 20141
        • Research Site
      • Milan, Italië, 20132
        • Research Site
      • Mirano, Italië, 30035
        • Research Site
      • Naples, Italië, 80131
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italië, 89100
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italië, 42100
        • Research Site
      • Roma, Italië, 00168
        • Research Site
      • Torino, Italië, 10126
        • Research Site
      • Torino, Italië, 10128
        • Research Site
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Research Site
      • Kashiwa-shi, Japan, 277-8567
        • Research Site
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japan, 830-0011
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Research Site
      • Minatoku, Japan, 105-8471
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 464-8681
        • Research Site
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Research Site
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 003-0804
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Research Site
      • Toyoake-shi, Japan, 470-1192
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Research Site
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Research Site
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Research Site
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Research Site
  • Peru
      • Bellavista, Peru, CALLAO 2
        • Research Site
      • La Libertad, Peru, 13013
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 34
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Research Site
      • Lima, Peru, Lima 32
        • Research Site
      • San Isidro, Peru, 27
        • Research Site
  • Polen
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Research Site
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Research Site
  • Roemenië
      • Floreşti, Roemenië, 407280
        • Research Site
  • Spanje
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28033
        • Research Site
      • Terrassa(Barcelona), Spanje, 08221
        • Research Site
      • Vigo, Spanje, 36312
        • Research Site
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 1260
        • Research Site
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Research Site
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06490
        • Research Site
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34093
        • Research Site
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34384
        • Research Site
      • Izmir, Turkije (Türkiye), 35100
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • California
      • Foothill Ranch, California, Verenigde Staten, 92610
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Research Site
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868-3298
        • Research Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Research Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Research Site
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Research Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Research Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Research Site
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Research Site
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Research Site
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Research Site
      • Hilliard, Ohio, Verenigde Staten, 43026
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74134
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17601
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-5097
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Research Site
  • Zuid -Korea
      • Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
        • Research Site
      • Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Research Site
      • Suwon, Zuid -Korea, 16499
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 130 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

Vrouwelijke patiënten met nieuw gediagnosticeerde, histologisch bevestigde, gevorderde (stadium III-IV) hooggradige epitheliale ovariumkanker, waaronder hooggradige ernstige, hooggradige endometrioïde, clear cell ovariumkanker of carcinosarcoom, primaire peritoneale kanker en/of eileiderkanker

  • Patiënten moeten ≥18 jaar oud zijn. Voor patiënten die zijn ingeschreven in Japan en ouder zijn
  • Alle patiënten moeten in aanmerking komen voor cytoreductieve chirurgie ofwel: primaire chirurgie vooraf OF van plan zijn om chemotherapie te ondergaan met een intervaldebulkingoperatie
  • Bewijs van aan- of afwezigheid van BRCA1/2-mutatie in tumorweefsel
  • Verplichte levering van tumormonster voor gecentraliseerde tBRCA-testen
  • ECOG-prestatiestatus 0-1
  • Patiënten moeten een behouden orgaan- en beenmergfunctie hebben
  • Postmenopauzaal of bewijs van niet-vruchtbare status voor vrouwen die zwanger kunnen worden: negatieve zwangerschapstest in urine of serum

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

Niet-epitheliale eierstokkanker, borderline-tumoren, laaggradige epitheliale tumoren of mucineuze histologie

  • Eerdere systemische antikankertherapie voor eierstokkanker
  • Onvermogen om de aan- of afwezigheid van een schadelijke of vermoede schadelijke BRCA-mutatie vast te stellen
  • Voorafgaande behandeling met PARP-remmer of immuungemedieerde therapie
  • Geplande intraperitoneale cytotoxische chemotherapie
  • Actieve of eerder gedocumenteerde auto-immuun- of inflammatoire aandoeningen
  • Patiënten beschouwden een laag medisch risico als gevolg van een ernstige, ongecontroleerde bijkomende ziekte
  • Klinisch significante hart- en vaatziekten
  • Patiënten met bekende hersenmetastasen

  • Geschiedenis van een andere primaire maligniteit behalve:

    • Maligniteit behandeld met curatieve intentie en zonder bekende actieve ziekte ≥5 jaar vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling en met een laag potentieel risico op recidief (patiënten die eerder adjuvante chemotherapie hebben gekregen voor borstkanker in een vroeg stadium kunnen in aanmerking komen, op voorwaarde dat deze werd voltooid ≥3 jaar voorafgaand aan registratie, en dat de patiënt vrij blijft van recidiverende of gemetastaseerde ziekte)
    • Adequaat behandelde niet-melanome huidkanker of lentigo maligna zonder tekenen van ziekte
    • Adequaat behandeld carcinoom in situ zonder bewijs van ziekte
    • Endometriumkanker FIGO Stadium IA, Graad 1 of Graad 2
  • Aanhoudende toxiciteiten CTCAE Graad >2 veroorzaakt door eerdere kankertherapie
  • Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor olaparib, durvalumab of een van de hulpstoffen van deze producten en voor de combinatie-/vergelijkingsmiddelen
  • Vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1
Op platina gebaseerde chemotherapie in combinatie met bevacizumab en durvalumab-placebo (IV-infusie met zoutoplossing), gevolgd door onderhoudsbevacizumab, durvalumab-placebo (IV-infusie met zoutoplossing) en olaparib-placebo (tabletten).
Geneesmiddel: Bevacizumab
Bevacizumab via intraveneuze infusie. In het tBRCAm-cohort is bevacizumab optioneel volgens de lokale praktijk.
Geneesmiddel: Placebo olaparib
Placebo-tabletten die overeenkomen met olaparib
Geneesmiddel: Durvalumab-placebo
Bijpassende placebo voor intraveneuze infusie
Geneesmiddel: Carboplatine + Paclitaxel
Standaardbehandeling chemotherapie
Experimenteel: Arm 2
Op platina gebaseerde chemotherapie in combinatie met bevacizumab en durvalumab gevolgd door onderhoudsbevacizumab, durvalumab en olaparib-placebo.
Geneesmiddel: Bevacizumab
Bevacizumab via intraveneuze infusie. In het tBRCAm-cohort is bevacizumab optioneel volgens de lokale praktijk.
Geneesmiddel: Placebo olaparib
Placebo-tabletten die overeenkomen met olaparib
Geneesmiddel: Carboplatine + Paclitaxel
Standaardbehandeling chemotherapie
Geneesmiddel: Durvalumab
Durvalumab via intraveneuze infusie
Experimenteel: Arm 3
Op platina gebaseerde chemotherapie in combinatie met bevacizumab en durvalumab gevolgd door onderhoudsbevacizumab, durvalumab en olaparib.
Geneesmiddel: Olaparib
Olaparib-tabletten
Geneesmiddel: Bevacizumab
Bevacizumab via intraveneuze infusie. In het tBRCAm-cohort is bevacizumab optioneel volgens de lokale praktijk.
Geneesmiddel: Carboplatine + Paclitaxel
Standaardbehandeling chemotherapie
Geneesmiddel: Durvalumab
Durvalumab via intraveneuze infusie
Experimenteel: tBRCAm-cohort
Op platina gebaseerde chemotherapie in combinatie met bevacizumab en durvalumab gevolgd door onderhoudsbevacizumab, durvalumab en olaparib. Bevacizumab is optioneel volgens de lokale praktijk.
Geneesmiddel: Olaparib
Olaparib-tabletten
Geneesmiddel: Bevacizumab
Bevacizumab via intraveneuze infusie. In het tBRCAm-cohort is bevacizumab optioneel volgens de lokale praktijk.
Geneesmiddel: Carboplatine + Paclitaxel
Standaardbehandeling chemotherapie
Geneesmiddel: Durvalumab
Durvalumab via intraveneuze infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progression-free Survival (PFS) by Investigator Assessment Using Modified RECIST 1.1 - Full Analysis Set
Tijdsspanne: At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Assessed until primary analysis - (05DEC2022 for Global cohort, 17MAR2025 for China cohort) - upto 46 months

To determine the efficacy of durvalumab in combination with platinum based chemotherapy and bevacizumab and continued as maintenance in combination with bevacizumab and olaparib versus SoC platinum based chemotherapy in combination with bevacizumab by assessment of PFS (using investigator assessment according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours version 1.1 [RECIST 1.1]) in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Per MTP, the comparison of SoC+D+O v SoC in the Non-tbRCAm patients is a primary endpoint. SoC+D v SoC is reported separately as a secondary endpoint. Results for tBRCAm SoC+D+O are not presented as this was prespecified to be assessed only in the Non-tBRCAm patients.
At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Assessed until primary analysis - (05DEC2022 for Global cohort, 17MAR2025 for China cohort) - upto 46 months
Progression-free Survival (PFS) by Investigator Assessment Using Modified RECIST 1.1 - (Full Analysis Set, HRD Positive)
Tijdsspanne: At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Assessed until DCO1 - (05DEC2022 for Global cohort, 17MAR2025 for China cohort) - upto 46 months

To determine the efficacy of durvalumab and olaparib assessed by PFS in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Per MTP, the comparison of SoC+D+O v SoC in the Non-tBRCAm HRD positve population is a primary endpoint. SoC+D v SoC is reported separately as a secondary endpoint. Results for tBRCAm SoC+D+O are not presented as as this was prespecified to be assessed only in the Non-tBRCAm patients.
At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Assessed until DCO1 - (05DEC2022 for Global cohort, 17MAR2025 for China cohort) - upto 46 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progression-free Survival (PFS) by Investigator Assessment Using Modified RECIST 1.1 - Full Analysis Set
Tijdsspanne: At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. For global cohort, assessed until DCO2 (18SEP2023) - up to 55 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - 46 months.

To determine the efficacy of durvalumab assessed by PFS in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Per MTP, the comparison of SoC+D v SoC is a secondary endpoint. SoC+D+O v SoC is reported separately as a primary endpoint. Results for tBRCAm SoC+D+O are not presented as this was prespecified to be assessed only in the Non-tBRCAm patients.
At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. For global cohort, assessed until DCO2 (18SEP2023) - up to 55 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - 46 months.
Overall Survival - Full Analysis Set
Tijdsspanne: Survival assessed every 12 weeks after RECIST 1.1 defined progression. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.

To determine the efficacy of durvalumab and olaparib assessed by OS in the first line treatment patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Overall survival (OS) is defined as the time from randomisation/allocation to death due to any cause regardless of whether the patient withdraws from randomised therapy or receives another anti-cancer therapy.

Results for tBRCAm SoC+D+O are not presented as this was prespecified to be assessed only in the Non-tBRCAm patients.
Survival assessed every 12 weeks after RECIST 1.1 defined progression. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.
Overall Survival - (Full Analysis Set, HRD-positive)
Tijdsspanne: Survival assessed every 12 weeks after RECIST 1.1 defined progression. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.

To determine the efficacy of durvalumab and olaparib assessed by OS in the first line treatment patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Overall survival (OS) is defined as the time from randomisation/allocation to death due to any cause regardless of whether the patient withdraws from randomised therapy or receives another anti-cancer therapy.

Results for tBRCAm SoC+D+O are not presented as this was prespecified to be assessed only in the Non-tBRCAm patients.
Survival assessed every 12 weeks after RECIST 1.1 defined progression. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.
Time to Second Progression or Death Based on Local Standard Clinical Practice (PFS2) - Full Analysis Set
Tijdsspanne: Assessed every 12 weeks after RECIST 1.1 defined progression. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - 46 months.

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of PFS2 in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Time to second progression or death (PFS2) is defined as the time from the date of randomisation/allocation to the earliest of the progression event subsequent to first subsequent therapy or death.

Results for tBRCAm SoC+D+O are not presented as this was prespecified to be assessed only in the Non-tBRCAm patients.
Assessed every 12 weeks after RECIST 1.1 defined progression. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - 46 months.
Time to Second Progression or Death Based on Local Standard Clinical Practice (PFS2) - (Full Analysis Set, HRD-positive)
Tijdsspanne: Assessed every 12 weeks after RECIST 1.1 defined progression. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - 46 months.

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of PFS2 in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Time to second progression or death (PFS2) is defined as the time from the date of randomisation/allocation to the earliest of the progression event subsequent to first subsequent therapy or death.

Results for tBRCAm SoC+D+O are not presented as this was prespecified to be assessed only in the Non-tBRCAm patients.
Assessed every 12 weeks after RECIST 1.1 defined progression. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - 46 months.
Objective Response Rate Based on Investigator Assessment (Full Analysis Set)
Tijdsspanne: At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Up to 55 months for global non-tBRCAm (DCO2 18SEP2023). Up to 46 for Global tBRCAm (DCO1 05DEC2022) and China (DCO1 17MAR2025)

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of ORR (Complete Response + Partial Response) by investigator assessment by modified RECIST 1.1:

  1. in all patients with evaluable disease at baseline
  2. prior to surgery in those patients planned to have IDS with evaluable disease at baseline.

Objective response rate (ORR) is defined similarly for the non-tBRCAm and tBRCAm cohorts as the number (percentage) of patients with at least one investigator-assessed visit response of CR or PR and will be based on a subset of all randomised/allocated patients who have evaluable disease at baseline per the site investigator.
At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Up to 55 months for global non-tBRCAm (DCO2 18SEP2023). Up to 46 for Global tBRCAm (DCO1 05DEC2022) and China (DCO1 17MAR2025)
Objective Response Rate Based on Investigator Assessment (Full Analysis Set, HRD-positive)
Tijdsspanne: At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Up to 55 months for global non-tBRCAm (DCO2 18SEP2023). Up to 46 for China (DCO1 17MAR2025)

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of ORR (Complete Response + Partial Response) by investigator assessment by modified RECIST 1.1

  1. in all patients with evaluable disease at baseline
  2. prior to surgery in those patients planned to have IDS with evaluable disease at baseline.

Objective response rate (ORR) is defined similarly for the non-tBRCAm and tBRCAm cohorts as the number (percentage) of patients with at least one investigator-assessed visit response of CR or PR and will be based on a subset of all randomised/allocated patients who have evaluable disease at baseline per the site investigator.

This was prespecified to be assessed only in the non-tBRCAm cohort.
At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Up to 55 months for global non-tBRCAm (DCO2 18SEP2023). Up to 46 for China (DCO1 17MAR2025)
Duration of Objective Response Based on Investigator Assessments (Full Analysis Set)
Tijdsspanne: At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Up to 55 months for global non-tBRCAm (DCO2 18SEP2023). Up to 46 for Global tBRCAm (DCO1 05DEC2022)

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of duration of response (DoR) in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Duration of response (DoR) is defined similarly for the non-tBRCAm and tBRCAm cohorts using the corresponding FAS among patients with a response (CR or PR), as the time from the date of first documented response (i.e., the first time at which the visit response is PR or CR) according to modified RECIST v1.1 as assessed by the investigator until date of documented progression or death in the absence of disease progression.

This was prespecified to be assessed only in the Global patients.
At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Up to 55 months for global non-tBRCAm (DCO2 18SEP2023). Up to 46 for Global tBRCAm (DCO1 05DEC2022)
Duration of Objective Response Based on Investigator Assessments (Full Analysis Set, HRD-positive)
Tijdsspanne: At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Up to 55 months for global non-tBRCAm (DCO2 18SEP2023).

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of duration of response (DoR) in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Duration of response (DoR) is defined similarly for the non-tBRCAm and tBRCAm cohorts using the corresponding FAS among patients with a response (CR or PR), as the time from the date of first documented response (i.e., the first time at which the visit response is PR or CR) according to modified RECIST v1.1 as assessed by the investigator until date of documented progression or death in the absence of disease progression.

This was prespecified to be assessed only in Global Non-tBRCAm patients.
At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Up to 55 months for global non-tBRCAm (DCO2 18SEP2023).
Time to First Subsequent Therapy (TFST) - Full Analysis Set
Tijdsspanne: Assessed every 12 weeks following treatment discontinuation. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of TFST in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Time to start of first subsequent therapy or death (TFST) is defined as the time from randomisation/allocation to the earlier of first subsequent therapy start date following study treatment discontinuation, or death.

This was prespecified to be assessed only in Non-tBRCAm patients.
Assessed every 12 weeks following treatment discontinuation. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.
Time to First Subsequent Therapy (TFST) - (Full Analysis Set, HRD-positive)
Tijdsspanne: Assessed every 12 weeks following treatment discontinuation. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of TFST in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Time to start of first subsequent therapy or death (TFST) is defined as the time from randomisation/allocation to the earlier of first subsequent therapy start date following study treatment discontinuation, or death.

This was prespecified to be assessed only in Non-tBRCAm patients.
Assessed every 12 weeks following treatment discontinuation. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.
Time to Second Subsequent Therapy (TSST) - Full Analysis Set
Tijdsspanne: Assessed every 12 weeks following treatment discontinuation. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of TSST in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Time to second subsequent therapy or death (TSST) is defined as the time from randomisation/allocation to the earlier of the second subsequent anti-cancer therapy start date following study treatment discontinuation, or death.

This was prespecified to be assessed only in Non-tBRCAm patients.
Assessed every 12 weeks following treatment discontinuation. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.
Time to Second Subsequent Therapy (TSST) - (Full Analysis Set, HRD-positive)
Tijdsspanne: Assessed every 12 weeks following treatment discontinuation. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of TSST in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Time to second subsequent therapy or death (TSST) is defined as the time from randomisation to the earlier of the second subsequent anti-cancer therapy start date following study treatment discontinuation, or death.

This was prespecified to be assessed only in Non-tBRCAm patients.
Assessed every 12 weeks following treatment discontinuation. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.
Time to Treatment Discontinuation (TDT) - Full Analysis Set
Tijdsspanne: Assessed through study completion, up to 73 months for global non-tBRCAm (DCO3 17MAR2025) and up to 46 months for and China (DCO1 17MAR2025)

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of TDT in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Time to permanent study treatment discontinuation or death (TDT) is defined as the time from randomisation/allocation to the earlier of the date of permanent study treatment discontinuation or death.

This was prespecified to be assessed only in Non-tBRCAm patients.
Assessed through study completion, up to 73 months for global non-tBRCAm (DCO3 17MAR2025) and up to 46 months for and China (DCO1 17MAR2025)
Time to Treatment Discontinuation (TDT) - (Full Analysis Set, HRD-positive)
Tijdsspanne: Assessed through study completion, up to 73 months for global non-tBRCAm (DCO3 17MAR2025) and up to 46 months for and China (DCO1 17MAR2025)

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of TDT in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Time to permanent study treatment discontinuation or death (TDT) is defined as the time from randomisation/allocation to the earlier of the date of permanent study treatment discontinuation or death.

This was prespecified to be assessed only in Non-tBRCAm patients.
Assessed through study completion, up to 73 months for global non-tBRCAm (DCO3 17MAR2025) and up to 46 months for and China (DCO1 17MAR2025)
Change From Baseline in Physical Function Score of the EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-OV28 Questionnaires - Full Analysis Set
Tijdsspanne: Assessed at week 96.

To determine the effects on HRQoL, global health status and ovarian cancer symptoms of the combination of durvalumab and olaparib in the first line treatment of non-tBRCAm patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. The physical functioning score is a score from 0 to 100. Higher scores on the physical functioning score indicate better health status/function.

This was prespecified to be assessed only in Global Non-tBRCAm patients.
Assessed at week 96.
Change From Baseline in Physical Function Score of the EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-OV28 Questionnaires - (Full Analysis Set, HRD Positive)
Tijdsspanne: Assessed at week 96.

To determine the effects on HRQoL, global health status and ovarian cancer symptoms of the combination of durvalumab and olaparib in the first line treatment of non-tBRCAm patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. The physical functioning score is a score from 0 to 100. Higher scores on the physical functioning score indicate better health status/function.

This was prespecified to be assessed only in Global Non-tBRCAm patients.
Assessed at week 96.
Change From Baseline in Global Health Status/QoL Score of the EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-OV28 Questionnaires - Full Analysis Set
Tijdsspanne: Assessed at week 96.

To determine the effects on HRQoL, global health status and ovarian cancer symptoms of the combination of durvalumab and olaparib in the first line treatment of non-tBRCAm patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. The global health status/quality of life (QoL) is a score from 0 to 100. Higher scores on the global health status/QoL indicate better health status/function.

This was prespecified to be assessed only in Global Non-tBRCAm patients.
Assessed at week 96.
Change From Baseline in Global Health Status/QoL Score of the EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-OV28 Questionnaires - (Full Analysis Set, HRD Positive)
Tijdsspanne: Assessed at week 96

To determine the effects on HRQoL, global health status and ovarian cancer symptoms of the combination of durvalumab and olaparib in the first line treatment of non-tBRCAm patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. The global health status/quality of life (QoL) is a score from 0 to 100. Higher scores on the global health status/QoL indicate better health status/function.

This was prespecified to be assessed only in Global Non-tBRCAm patients.
Assessed at week 96
Summary of Serum Concentrations (μg/mL) of Durvalumab for Each Treatment - Non-tBRCAm Cohort With Primary Cytoreductive Surgery (Pharmacokinetic Analysis Set)
Tijdsspanne: Assessed at Day 85 pre-dose, Day 183 pre-dose and 3 months after last dose of durvalumab.

To characterize the PK of durvalumab in combination with bevacizumab and olaparib.

This was prespecified to be assessed only in Global Non-tBRCAm patients.
Assessed at Day 85 pre-dose, Day 183 pre-dose and 3 months after last dose of durvalumab.
Summary of Plasma Concentrations (μg/mL) of Olaparib - Non-tBRCAm Cohort With Primary Cytoreductive Surgery (Pharmacokinetic Analysis Set)
Tijdsspanne: Assessed on Day 148 post-dose (1-3 hours, 3-6 hours and 6-12 hours)

To determine olaparib plasma concentrations via sparse sampling for population PK analyses.

This was prespecified to be assessed only in Global Non-tBRCAm patients.
Assessed on Day 148 post-dose (1-3 hours, 3-6 hours and 6-12 hours)
Summary of ADA Responses During the Study for Durvalumab - Non-tBRCAm Cohort With Primary Cytoreductive Surgery (ADA Analysis Set)
Tijdsspanne: Assessed pre-infusion at Cycle 2, Cycle 4, Cycle 6 and the third cycle of the maintenance phase as well as 3 months after last dose of durvalumab

To characterize the immunogenicity of durvalumab in combination with bevacizumab and olaparib.

This was prespecified to be assessed only in Global Non-tBRCAm patients.
Assessed pre-infusion at Cycle 2, Cycle 4, Cycle 6 and the third cycle of the maintenance phase as well as 3 months after last dose of durvalumab

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid en verdraagbaarheid van geneesmiddelen door beoordeling van bijwerkingen/SAE's
Tijdsspanne: Ongeveer 4 jaar
Beoordeeld volgens het National Cancer Institute (NCI CTCAE)
Ongeveer 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Medewerkers

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)
Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philipp Harter, European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)
  • Hoofdonderzoeker: Carol Aghajanian, GOG

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

23 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D081RC00001
  • 2017-004632-11 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken via het aanvraagportaal. Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca zal de beschikbaarheid van gegevens halen of overtreffen volgens de toezeggingen die zijn gedaan in het kader van de EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Raadpleeg voor meer informatie over onze tijdlijnen onze toezegging tot openbaarmaking op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang geven tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau in een goedgekeurde gesponsorde tool. Er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie. Bovendien moeten alle gebruikers de algemene voorwaarden van de SAS MSE accepteren om toegang te krijgen. Raadpleeg voor meer informatie de openbaarmakingsverklaringen op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren