Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Durvalumabihoito yhdistettynä kemoterapiaan ja bevasitsumabiin, jota seuraa ylläpito Durvalumabi-, bevasitsumabi- ja olaparibihoito pitkälle edenneillä munasarjasyöpäpotilailla (DUO-O)

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Vaiheen III satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus durvalumabista yhdistelmänä kemoterapian ja bevasitsumabin kanssa, jota seurasi ylläpito Durvalumabi-, bevasitsumabi- ja olaparibihoitona vastadiagnoosoiduilla, pitkälle edenneillä munasarjasyöpäpotilailla (DUO-O).

Tämä on vaiheen III satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan durvalumabin tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä tavalliseen hoitoon platinapohjaiseen kemoterapiaan ja bevasitsumabiin, jota seuraa ylläpitohoito durvalumabi ja bevasitsumabi tai durvalumabi, bevasitsumabi ja olaparibi vastapotilailla. diagnosoitu pitkälle edennyt munasarjasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoisia potilaita ovat potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu, histologisesti vahvistettu edennyt (Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique [FIGO], vaihe III-IV) munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä ja/tai munanjohdinsyöpä. Kaikkien potilaiden tulee olla ehdokkaita sytoreduktiiviseen leikkaukseen, joka voidaan suorittaa välittömästi diagnoosin jälkeen tapahtuvana primaarileikkauksena tai platinapohjaisen neoadjuvanttikemoterapian aloittamisen jälkeen. Kaikkien potilaiden tulee olla kelvollisia aloittamaan ensimmäisen linjan platinapohjainen kemoterapia yhdessä bevasitsumabin kanssa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida normaalihoidon (SoC) platinapohjaisen kemoterapian ja bevasitsumabin tehokkuutta ja turvallisuutta, jota seuraa ylläpitobevasitsumabi joko monoterapiana tai yhdessä durvalumabin kanssa tai yhdessä durvalumabin ja olaparibin kanssa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä yhdistelmä antaa potilaille mahdollisuuden elää pidempään ilman, että syöpä palaa tai pahenee. Tutkimuksessa tarkastellaan myös, mikä yhdistelmä pidentää potilaiden elämää ja miten hoito ja syöpä vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1407

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Research Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Research Site
      • Namur, Belgia, 5000
        • Research Site
      • Ostend, Belgia, 8400
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Research Site
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, 14784-400
        • Research Site
      • Florianópolis, Brasilia, 88034-000
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilia, 60810-180
        • Research Site
      • Londrina, Brasilia, 86015-520
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20220-410
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 01317-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 04014-002
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1330
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Research Site
  • Espanja
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Research Site
      • Terrassa(Barcelona), Espanja, 08221
        • Research Site
      • Vigo, Espanja, 36312
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
        • Research Site
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Research Site
      • Suwon, Etelä -Korea, 16499
        • Research Site
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Research Site
      • Lecce, Italia, 73100
        • Research Site
      • Lecco, Italia, 23900
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20141
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20132
        • Research Site
      • Mirano, Italia, 30035
        • Research Site
      • Naples, Italia, 80131
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italia, 89100
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10128
        • Research Site
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Research Site
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Research Site
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Research Site
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Research Site
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 811-1395
        • Research Site
      • Kashiwa-shi, Japani, 277-8567
        • Research Site
      • Kobe, Japani, 650-0047
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japani, 830-0011
        • Research Site
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Research Site
      • Kōtoku, Japani, 135-8550
        • Research Site
      • Minatoku, Japani, 105-8471
        • Research Site
      • Nagoya, Japani, 464-8681
        • Research Site
      • Niigata, Japani, 951-8520
        • Research Site
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Research Site
      • Sapporo, Japani, 003-0804
        • Research Site
      • Sendai, Japani, 980-8574
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japani, 160-8582
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japani, 411-8777
        • Research Site
      • Toyoake-shi, Japani, 470-1192
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Research Site
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Research Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, CN-100730
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 100026
        • Research Site
      • Bengbu, Kiina, 233004
        • Research Site
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Research Site
      • Changsha, Kiina, 410008
        • Research Site
      • Changsha, Kiina, 430033
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Research Site
      • Chongqing, Kiina, 400030
        • Research Site
      • Dalian, Kiina, 116001
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310009
        • Research Site
      • Harbin, Kiina, 150081
        • Research Site
      • Hefei, Kiina, 230031
        • Research Site
      • Jinhua, Kiina, 321099
        • Research Site
      • Kunming, Kiina, 650118
        • Research Site
      • Lanzhou, Kiina, 730030
        • Research Site
      • Luzhou, Kiina, 646099
        • Research Site
      • Nanchong, Kiina, 637000
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina, 2100008
        • Research Site
      • Nanning, Kiina, 530021
        • Research Site
      • Nantong, Kiina, 226361
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200011
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina, 430030
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina, 430060
        • Research Site
      • Xi'an, Kiina, 710061
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kiina, 450008
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kiina, 450002
        • Research Site
      • Zhuhai, Kiina, 519099
        • Research Site
  • Peru
      • Bellavista, Peru, CALLAO 2
        • Research Site
      • La Libertad, Peru, 13013
        • Research Site
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Research Site
      • Lima, Peru, Lima 32
        • Research Site
      • San Isidro, Peru, 27
        • Research Site
  • Puola
      • Gdynia, Puola, 81-519
        • Research Site
      • Lodz, Puola, 93-513
        • Research Site
      • Szczecin, Puola, 70-111
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 04-141
        • Research Site
  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Research Site
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Research Site
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Research Site
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Research Site
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Research Site
      • Nantes, Ranska, 44202
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75012
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75015
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75674
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Ranska, 44805
        • Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
        • Research Site
  • Romania
      • Floreşti, Romania, 407280
        • Research Site
  • Saksa
      • Bad Homburg, Saksa, 61352
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Research Site
      • Bielefeld, Saksa, 33604
        • Research Site
      • Bonn, Saksa, 53105
        • Research Site
      • Brandenburg, Saksa, 14770
        • Research Site
      • Cologne, Saksa, 50935
        • Research Site
      • Dresden, Saksa, 1307
        • Research Site
      • Düsseldorf, Saksa, 40489
        • Research Site
      • Essen, Saksa, 45136
        • Research Site
      • Essen, Saksa, 45147
        • Research Site
      • Esslingen am Neckar, Saksa, 73730
        • Research Site
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Research Site
      • Fürth, Saksa, 90766
        • Research Site
      • Greifswald, Saksa, 17475
        • Research Site
      • Gütersloh, Saksa, 33332
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa, 20357
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa, 22457
        • Research Site
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Research Site
      • Hanover, Saksa, 30177
        • Research Site
      • Jena, Saksa, 07747
        • Research Site
      • Karlsruhe, Saksa, 76135
        • Research Site
      • Karlsruhe, Saksa, 76133
        • Research Site
      • Kassel, Saksa, 34125
        • Research Site
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Research Site
      • Ludwigsburg, Saksa, 71640
        • Research Site
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • Research Site
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Research Site
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Research Site
      • München, Saksa, 81377
        • Research Site
      • Offenbach, Saksa, 63069
        • Research Site
      • Oldenburg, Saksa, 26133
        • Research Site
      • Rosenheim, Saksa, 83022
        • Research Site
      • Rostock, Saksa, 18057
        • Research Site
      • Saalfeld, Saksa, 07318
        • Research Site
      • Schweinfurt, Saksa, 97422
        • Research Site
      • Tübingen, Saksa, 72016
        • Research Site
      • Ulm, Saksa, 89075
        • Research Site
      • Worms, Saksa, 67550
        • Research Site
  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70210
        • Research Site
      • Oulu, Suomi, 90029
        • Research Site
      • Turku, Suomi, 20521
        • Research Site
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Research Site
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Research Site
      • Odense, Tanska, 5000
        • Research Site
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Research Site
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Research Site
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 1260
        • Research Site
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Research Site
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06490
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34384
        • Research Site
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1062
        • Research Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Research Site
      • Győr, Unkari, 9024
        • Research Site
      • Kaposvár, Unkari, 7400
        • Research Site
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Foothill Ranch, California, Yhdysvallat, 92610
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Research Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3298
        • Research Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Research Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Research Site
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Research Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Research Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Research Site
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Research Site
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Research Site
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Research Site
      • Hilliard, Ohio, Yhdysvallat, 43026
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74134
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5097
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

Naispotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu, histologisesti vahvistettu, pitkälle edennyt (vaihe III–IV) korkealaatuinen epiteelisyöpä, mukaan lukien korkea-asteinen vakava, korkealaatuinen endometriodi, kirkassoluinen munasarjasyöpä tai karsinosarkooma, primaarinen peritoneaalisyöpä ja/tai munanjohdinsyöpä

  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Japaniin ilmoittautuneille potilaille, jotka ovat iäkkäitä
  • Kaikkien potilaiden tulee olla ehdokkaita sytoreduktiiviseen leikkaukseen joko: etukäteisleikkaus TAI aikovat käydä kemoterapiassa intervallileikkauksella
  • Todisteet BRCA1/2-mutaation olemassaolosta tai puuttumisesta kasvainkudoksessa
  • Pakollinen kasvainnäytteen toimittaminen keskitettyä tBRCA-testausta varten
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Potilaiden elinten ja luuytimen toiminnan on oltava säilynyt
  • Postmenopausaaliset tai todisteet synnyttämättömästä asemasta hedelmällisessä iässä oleville naisille: negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

Ei-epiteelinen munasarjasyöpä, rajakasvaimet, matala-asteiset epiteelikaumorit tai limakalvon histologia

  • Aikaisempi systeeminen syövän vastainen hoito munasarjasyövän hoitoon
  • Kyvyttömyys määrittää haitallisen tai epäillyn haitallisen BRCA-mutaation olemassaoloa tai puuttumista
  • Aiempi hoito PARP-estäjällä tai immuunivälitteisellä hoidolla
  • Suunniteltu intraperitoneaalinen sytotoksinen kemoterapia
  • Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet
  • Potilaat pitivät huonona lääketieteellisenä riskinä vakavan, hallitsemattoman välitaudin vuoksi
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Potilaat, joilla tunnetaan aivometastaaseja

  • Toisen primaarisen pahanlaatuisuuden historia paitsi:

    • Pahanlaatuinen kasvain, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella ja jolla ei ole tunnettua aktiivista sairautta ≥ 5 vuotta ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta ja jonka uusiutumisen riski on alhainen (potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin adjuvanttia kemoterapiaa varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoon, voivat olla kelvollisia, jos se on suoritettu loppuun ≥3 vuotta ennen rekisteröintiä ja että potilaalla ei ole toistuvaa tai metastaattista sairautta)
    • Riittävästi hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai lentigo maligna ilman taudin merkkejä
    • Riittävästi hoidettu karsinooma in situ ilman merkkejä taudista
    • Endometriumin syöpä FIGO-vaihe IA, aste 1 tai aste 2
  • Pysyvät toksisuudet CTCAE Grade >2, jotka johtuvat aikaisemmasta syöpähoidosta
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä olaparibille, durvalumabille tai jollekin näiden valmisteiden apuaineista ja yhdistelmä-/vertailuaineille
  • Imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1
Platinapohjainen kemoterapia yhdistettynä bevasitsumabin ja durvalumabin lumelääkkeeseen (suolaliuos IV-infuusio), jota seuraa ylläpitobevasitsumabi, durvalumabi lumelääke (suolaliuos-infuusio) ja olaparib-plasebo (tabletit).
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabi suonensisäisenä infuusiona. tBRCAm-kohortissa bevasitsumabi on valinnainen paikallisen käytännön mukaan.
Lääke: Placebo olaparibi
Olaparibia vastaavat lumetabletit
Lääke: Durvalumabi lumelääke
Vastaava lumelääke suonensisäiseen infuusioon
Lääke: Karboplatiini + paklitakseli
Hoidon kemoterapian standardi
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Platinapohjainen kemoterapia yhdessä bevasitsumabin ja durvalumabin kanssa, jota seuraa ylläpitobevasitsumabi, durvalumabi ja olaparib-plasebo.
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabi suonensisäisenä infuusiona. tBRCAm-kohortissa bevasitsumabi on valinnainen paikallisen käytännön mukaan.
Lääke: Placebo olaparibi
Olaparibia vastaavat lumetabletit
Lääke: Karboplatiini + paklitakseli
Hoidon kemoterapian standardi
Lääke: Durvalumabi
Durvalumabi suonensisäisenä infuusiona
Kokeellinen: Käsivarsi 3
Platinapohjainen kemoterapia yhdessä bevasitsumabin ja durvalumabin kanssa, jota seuraa ylläpitohoito bevasitsumabi, durvalumabi ja olaparibi.
Lääke: Olaparib
Olaparib-tabletit
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabi suonensisäisenä infuusiona. tBRCAm-kohortissa bevasitsumabi on valinnainen paikallisen käytännön mukaan.
Lääke: Karboplatiini + paklitakseli
Hoidon kemoterapian standardi
Lääke: Durvalumabi
Durvalumabi suonensisäisenä infuusiona
Kokeellinen: tBRCAm-kohortti
Platinapohjainen kemoterapia yhdessä bevasitsumabin ja durvalumabin kanssa, jota seuraa ylläpitohoito bevasitsumabi, durvalumabi ja olaparibi. Bevasitsumabi on valinnainen paikallisen käytännön mukaan.
Lääke: Olaparib
Olaparib-tabletit
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabi suonensisäisenä infuusiona. tBRCAm-kohortissa bevasitsumabi on valinnainen paikallisen käytännön mukaan.
Lääke: Karboplatiini + paklitakseli
Hoidon kemoterapian standardi
Lääke: Durvalumabi
Durvalumabi suonensisäisenä infuusiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS) by Investigator Assessment Using Modified RECIST 1.1 - Full Analysis Set
Aikaikkuna: At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Assessed until primary analysis - (05DEC2022 for Global cohort, 17MAR2025 for China cohort) - upto 46 months

To determine the efficacy of durvalumab in combination with platinum based chemotherapy and bevacizumab and continued as maintenance in combination with bevacizumab and olaparib versus SoC platinum based chemotherapy in combination with bevacizumab by assessment of PFS (using investigator assessment according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours version 1.1 [RECIST 1.1]) in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Per MTP, the comparison of SoC+D+O v SoC in the Non-tbRCAm patients is a primary endpoint. SoC+D v SoC is reported separately as a secondary endpoint. Results for tBRCAm SoC+D+O are not presented as this was prespecified to be assessed only in the Non-tBRCAm patients.
At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Assessed until primary analysis - (05DEC2022 for Global cohort, 17MAR2025 for China cohort) - upto 46 months
Progression-free Survival (PFS) by Investigator Assessment Using Modified RECIST 1.1 - (Full Analysis Set, HRD Positive)
Aikaikkuna: At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Assessed until DCO1 - (05DEC2022 for Global cohort, 17MAR2025 for China cohort) - upto 46 months

To determine the efficacy of durvalumab and olaparib assessed by PFS in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Per MTP, the comparison of SoC+D+O v SoC in the Non-tBRCAm HRD positve population is a primary endpoint. SoC+D v SoC is reported separately as a secondary endpoint. Results for tBRCAm SoC+D+O are not presented as as this was prespecified to be assessed only in the Non-tBRCAm patients.
At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Assessed until DCO1 - (05DEC2022 for Global cohort, 17MAR2025 for China cohort) - upto 46 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS) by Investigator Assessment Using Modified RECIST 1.1 - Full Analysis Set
Aikaikkuna: At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. For global cohort, assessed until DCO2 (18SEP2023) - up to 55 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - 46 months.

To determine the efficacy of durvalumab assessed by PFS in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Per MTP, the comparison of SoC+D v SoC is a secondary endpoint. SoC+D+O v SoC is reported separately as a primary endpoint. Results for tBRCAm SoC+D+O are not presented as this was prespecified to be assessed only in the Non-tBRCAm patients.
At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. For global cohort, assessed until DCO2 (18SEP2023) - up to 55 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - 46 months.
Overall Survival - Full Analysis Set
Aikaikkuna: Survival assessed every 12 weeks after RECIST 1.1 defined progression. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.

To determine the efficacy of durvalumab and olaparib assessed by OS in the first line treatment patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Overall survival (OS) is defined as the time from randomisation/allocation to death due to any cause regardless of whether the patient withdraws from randomised therapy or receives another anti-cancer therapy.

Results for tBRCAm SoC+D+O are not presented as this was prespecified to be assessed only in the Non-tBRCAm patients.
Survival assessed every 12 weeks after RECIST 1.1 defined progression. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.
Overall Survival - (Full Analysis Set, HRD-positive)
Aikaikkuna: Survival assessed every 12 weeks after RECIST 1.1 defined progression. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.

To determine the efficacy of durvalumab and olaparib assessed by OS in the first line treatment patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Overall survival (OS) is defined as the time from randomisation/allocation to death due to any cause regardless of whether the patient withdraws from randomised therapy or receives another anti-cancer therapy.

Results for tBRCAm SoC+D+O are not presented as this was prespecified to be assessed only in the Non-tBRCAm patients.
Survival assessed every 12 weeks after RECIST 1.1 defined progression. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.
Time to Second Progression or Death Based on Local Standard Clinical Practice (PFS2) - Full Analysis Set
Aikaikkuna: Assessed every 12 weeks after RECIST 1.1 defined progression. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - 46 months.

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of PFS2 in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Time to second progression or death (PFS2) is defined as the time from the date of randomisation/allocation to the earliest of the progression event subsequent to first subsequent therapy or death.

Results for tBRCAm SoC+D+O are not presented as this was prespecified to be assessed only in the Non-tBRCAm patients.
Assessed every 12 weeks after RECIST 1.1 defined progression. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - 46 months.
Time to Second Progression or Death Based on Local Standard Clinical Practice (PFS2) - (Full Analysis Set, HRD-positive)
Aikaikkuna: Assessed every 12 weeks after RECIST 1.1 defined progression. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - 46 months.

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of PFS2 in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Time to second progression or death (PFS2) is defined as the time from the date of randomisation/allocation to the earliest of the progression event subsequent to first subsequent therapy or death.

Results for tBRCAm SoC+D+O are not presented as this was prespecified to be assessed only in the Non-tBRCAm patients.
Assessed every 12 weeks after RECIST 1.1 defined progression. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - 46 months.
Objective Response Rate Based on Investigator Assessment (Full Analysis Set)
Aikaikkuna: At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Up to 55 months for global non-tBRCAm (DCO2 18SEP2023). Up to 46 for Global tBRCAm (DCO1 05DEC2022) and China (DCO1 17MAR2025)

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of ORR (Complete Response + Partial Response) by investigator assessment by modified RECIST 1.1:

  1. in all patients with evaluable disease at baseline
  2. prior to surgery in those patients planned to have IDS with evaluable disease at baseline.

Objective response rate (ORR) is defined similarly for the non-tBRCAm and tBRCAm cohorts as the number (percentage) of patients with at least one investigator-assessed visit response of CR or PR and will be based on a subset of all randomised/allocated patients who have evaluable disease at baseline per the site investigator.
At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Up to 55 months for global non-tBRCAm (DCO2 18SEP2023). Up to 46 for Global tBRCAm (DCO1 05DEC2022) and China (DCO1 17MAR2025)
Objective Response Rate Based on Investigator Assessment (Full Analysis Set, HRD-positive)
Aikaikkuna: At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Up to 55 months for global non-tBRCAm (DCO2 18SEP2023). Up to 46 for China (DCO1 17MAR2025)

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of ORR (Complete Response + Partial Response) by investigator assessment by modified RECIST 1.1

  1. in all patients with evaluable disease at baseline
  2. prior to surgery in those patients planned to have IDS with evaluable disease at baseline.

Objective response rate (ORR) is defined similarly for the non-tBRCAm and tBRCAm cohorts as the number (percentage) of patients with at least one investigator-assessed visit response of CR or PR and will be based on a subset of all randomised/allocated patients who have evaluable disease at baseline per the site investigator.

This was prespecified to be assessed only in the non-tBRCAm cohort.
At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Up to 55 months for global non-tBRCAm (DCO2 18SEP2023). Up to 46 for China (DCO1 17MAR2025)
Duration of Objective Response Based on Investigator Assessments (Full Analysis Set)
Aikaikkuna: At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Up to 55 months for global non-tBRCAm (DCO2 18SEP2023). Up to 46 for Global tBRCAm (DCO1 05DEC2022)

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of duration of response (DoR) in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Duration of response (DoR) is defined similarly for the non-tBRCAm and tBRCAm cohorts using the corresponding FAS among patients with a response (CR or PR), as the time from the date of first documented response (i.e., the first time at which the visit response is PR or CR) according to modified RECIST v1.1 as assessed by the investigator until date of documented progression or death in the absence of disease progression.

This was prespecified to be assessed only in the Global patients.
At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Up to 55 months for global non-tBRCAm (DCO2 18SEP2023). Up to 46 for Global tBRCAm (DCO1 05DEC2022)
Duration of Objective Response Based on Investigator Assessments (Full Analysis Set, HRD-positive)
Aikaikkuna: At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Up to 55 months for global non-tBRCAm (DCO2 18SEP2023).

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of duration of response (DoR) in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Duration of response (DoR) is defined similarly for the non-tBRCAm and tBRCAm cohorts using the corresponding FAS among patients with a response (CR or PR), as the time from the date of first documented response (i.e., the first time at which the visit response is PR or CR) according to modified RECIST v1.1 as assessed by the investigator until date of documented progression or death in the absence of disease progression.

This was prespecified to be assessed only in Global Non-tBRCAm patients.
At baseline, within 3 weeks of last dose of chemotherapy, then every 12 weeks for 3 years and thereafter every 24 weeks. Up to 55 months for global non-tBRCAm (DCO2 18SEP2023).
Time to First Subsequent Therapy (TFST) - Full Analysis Set
Aikaikkuna: Assessed every 12 weeks following treatment discontinuation. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of TFST in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Time to start of first subsequent therapy or death (TFST) is defined as the time from randomisation/allocation to the earlier of first subsequent therapy start date following study treatment discontinuation, or death.

This was prespecified to be assessed only in Non-tBRCAm patients.
Assessed every 12 weeks following treatment discontinuation. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.
Time to First Subsequent Therapy (TFST) - (Full Analysis Set, HRD-positive)
Aikaikkuna: Assessed every 12 weeks following treatment discontinuation. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of TFST in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Time to start of first subsequent therapy or death (TFST) is defined as the time from randomisation/allocation to the earlier of first subsequent therapy start date following study treatment discontinuation, or death.

This was prespecified to be assessed only in Non-tBRCAm patients.
Assessed every 12 weeks following treatment discontinuation. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.
Time to Second Subsequent Therapy (TSST) - Full Analysis Set
Aikaikkuna: Assessed every 12 weeks following treatment discontinuation. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of TSST in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Time to second subsequent therapy or death (TSST) is defined as the time from randomisation/allocation to the earlier of the second subsequent anti-cancer therapy start date following study treatment discontinuation, or death.

This was prespecified to be assessed only in Non-tBRCAm patients.
Assessed every 12 weeks following treatment discontinuation. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.
Time to Second Subsequent Therapy (TSST) - (Full Analysis Set, HRD-positive)
Aikaikkuna: Assessed every 12 weeks following treatment discontinuation. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of TSST in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Time to second subsequent therapy or death (TSST) is defined as the time from randomisation to the earlier of the second subsequent anti-cancer therapy start date following study treatment discontinuation, or death.

This was prespecified to be assessed only in Non-tBRCAm patients.
Assessed every 12 weeks following treatment discontinuation. For global cohort, assessed until DCO3 (17MAR2025) - up to 73 months. For China cohort assessed until DCO1 (17MAR2025) - up to 46 months.
Time to Treatment Discontinuation (TDT) - Full Analysis Set
Aikaikkuna: Assessed through study completion, up to 73 months for global non-tBRCAm (DCO3 17MAR2025) and up to 46 months for and China (DCO1 17MAR2025)

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of TDT in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Time to permanent study treatment discontinuation or death (TDT) is defined as the time from randomisation/allocation to the earlier of the date of permanent study treatment discontinuation or death.

This was prespecified to be assessed only in Non-tBRCAm patients.
Assessed through study completion, up to 73 months for global non-tBRCAm (DCO3 17MAR2025) and up to 46 months for and China (DCO1 17MAR2025)
Time to Treatment Discontinuation (TDT) - (Full Analysis Set, HRD-positive)
Aikaikkuna: Assessed through study completion, up to 73 months for global non-tBRCAm (DCO3 17MAR2025) and up to 46 months for and China (DCO1 17MAR2025)

To assess the efficacy of durvalumab and olaparib in terms of TDT in the first line treatment of patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer.

Time to permanent study treatment discontinuation or death (TDT) is defined as the time from randomisation/allocation to the earlier of the date of permanent study treatment discontinuation or death.

This was prespecified to be assessed only in Non-tBRCAm patients.
Assessed through study completion, up to 73 months for global non-tBRCAm (DCO3 17MAR2025) and up to 46 months for and China (DCO1 17MAR2025)
Change From Baseline in Physical Function Score of the EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-OV28 Questionnaires - Full Analysis Set
Aikaikkuna: Assessed at week 96.

To determine the effects on HRQoL, global health status and ovarian cancer symptoms of the combination of durvalumab and olaparib in the first line treatment of non-tBRCAm patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. The physical functioning score is a score from 0 to 100. Higher scores on the physical functioning score indicate better health status/function.

This was prespecified to be assessed only in Global Non-tBRCAm patients.
Assessed at week 96.
Change From Baseline in Physical Function Score of the EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-OV28 Questionnaires - (Full Analysis Set, HRD Positive)
Aikaikkuna: Assessed at week 96.

To determine the effects on HRQoL, global health status and ovarian cancer symptoms of the combination of durvalumab and olaparib in the first line treatment of non-tBRCAm patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. The physical functioning score is a score from 0 to 100. Higher scores on the physical functioning score indicate better health status/function.

This was prespecified to be assessed only in Global Non-tBRCAm patients.
Assessed at week 96.
Change From Baseline in Global Health Status/QoL Score of the EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-OV28 Questionnaires - Full Analysis Set
Aikaikkuna: Assessed at week 96.

To determine the effects on HRQoL, global health status and ovarian cancer symptoms of the combination of durvalumab and olaparib in the first line treatment of non-tBRCAm patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. The global health status/quality of life (QoL) is a score from 0 to 100. Higher scores on the global health status/QoL indicate better health status/function.

This was prespecified to be assessed only in Global Non-tBRCAm patients.
Assessed at week 96.
Change From Baseline in Global Health Status/QoL Score of the EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-OV28 Questionnaires - (Full Analysis Set, HRD Positive)
Aikaikkuna: Assessed at week 96

To determine the effects on HRQoL, global health status and ovarian cancer symptoms of the combination of durvalumab and olaparib in the first line treatment of non-tBRCAm patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. The global health status/quality of life (QoL) is a score from 0 to 100. Higher scores on the global health status/QoL indicate better health status/function.

This was prespecified to be assessed only in Global Non-tBRCAm patients.
Assessed at week 96
Summary of Serum Concentrations (μg/mL) of Durvalumab for Each Treatment - Non-tBRCAm Cohort With Primary Cytoreductive Surgery (Pharmacokinetic Analysis Set)
Aikaikkuna: Assessed at Day 85 pre-dose, Day 183 pre-dose and 3 months after last dose of durvalumab.

To characterize the PK of durvalumab in combination with bevacizumab and olaparib.

This was prespecified to be assessed only in Global Non-tBRCAm patients.
Assessed at Day 85 pre-dose, Day 183 pre-dose and 3 months after last dose of durvalumab.
Summary of Plasma Concentrations (μg/mL) of Olaparib - Non-tBRCAm Cohort With Primary Cytoreductive Surgery (Pharmacokinetic Analysis Set)
Aikaikkuna: Assessed on Day 148 post-dose (1-3 hours, 3-6 hours and 6-12 hours)

To determine olaparib plasma concentrations via sparse sampling for population PK analyses.

This was prespecified to be assessed only in Global Non-tBRCAm patients.
Assessed on Day 148 post-dose (1-3 hours, 3-6 hours and 6-12 hours)
Summary of ADA Responses During the Study for Durvalumab - Non-tBRCAm Cohort With Primary Cytoreductive Surgery (ADA Analysis Set)
Aikaikkuna: Assessed pre-infusion at Cycle 2, Cycle 4, Cycle 6 and the third cycle of the maintenance phase as well as 3 months after last dose of durvalumab

To characterize the immunogenicity of durvalumab in combination with bevacizumab and olaparib.

This was prespecified to be assessed only in Global Non-tBRCAm patients.
Assessed pre-infusion at Cycle 2, Cycle 4, Cycle 6 and the third cycle of the maintenance phase as well as 3 months after last dose of durvalumab

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden turvallisuus ja siedettävyys arvioimalla AE/SAE
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
Luokiteltu National Cancer Instituten (NCI CTCAE) mukaan
Noin 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)
Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philipp Harter, European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)
  • Päätutkija: Carol Aghajanian, GOG

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D081RC00001
  • 2017-004632-11 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Olaparib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa