Oefening om anthracycline-gebaseerde cardio-toxiciteitsstudie 2.0 (EXACT2) te voorkomen (EXACT2)

Als gevolg van de vooruitgang in de behandeling van kanker neemt het aantal overlevenden van borstkanker (BC) toe in Canada. Helaas kunnen de medicijnen die worden gebruikt om BC te behandelen een negatieve invloed hebben op de gezondheid en het welzijn op lange termijn van de BC-overlevenden (BCS). Het is bijvoorbeeld bekend dat veelgebruikte kankertherapieën, zoals anthracyclines (AC), de gezondheid van het hart verminderen. Hoewel de impact kan variëren, zullen sommige personen die met deze medicijnen worden behandeld, aanzienlijke hartbeschadiging ervaren die kan leiden tot hartfalen en overlijden. Als gevolg hiervan is het risico op cardiovasculaire morbiditeit/mortaliteit een belangrijk punt van zorg geworden voor BCS die een AC-behandeling hebben ondergaan. Als gevolg hiervan is er een onmiddellijke behoefte aan therapieën die kunnen worden gebruikt om schade aan het hart te voorkomen zonder het antikankerpotentieel van AC te beperken.

Een groeiend aantal bewijzen suggereert dat aerobe training het hart kan helpen beschermen tegen de schadelijke effecten van AC-therapie. Deze studies, die werden uitgevoerd met behulp van diermodellen, hebben aangetoond dat het uitvoeren van aerobe oefeningen voor of tijdens het ondergaan van AC-therapie helpt om de hartfunctie te behouden en structurele veranderingen in het hart te voorkomen. Voor zover de auteur weet, zijn er echter geen vergelijkbare onderzoeken uitgevoerd bij BCS die in behandeling zijn, dus het blijft onduidelijk of lichaamsbeweging hetzelfde cardioprotectieve effect heeft bij BCS. Als eerste stap in het beantwoorden van deze vraag voerde onze onderzoeksgroep een pilootstudie uit die aantoonde dat een 12 weken durend aëroob oefenprogramma veilig en haalbaar is voor BCS die chemotherapie ondergaan. De volgende stap in ons onderzoek is om te bepalen of aerobe training cardiotoxiciteit vermindert of voorkomt bij BCS die een AC-behandeling krijgt. Daarom is het doel van deze studie om te bepalen of een 12 weken durend aëroob oefenprogramma thuis AC-gemedieerde cardiotoxiciteit bij BCS vermindert bij actieve behandeling. De specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn vast te stellen of het aerobe oefenprogramma: 1) structurele en functionele veranderingen in het hart voorkomt; 2) handhaaft de maximale aerobe capaciteit tijdens het behandelingsproces; en 3) verlaagt biologische markers geassocieerd met hartbeschadiging.

Dit is een gerandomiseerde controleproef met herhaalde metingen. BCS'en worden willekeurig toegewezen aan ofwel de wachtlijstcontrolegroep (CTL) (standaardzorg (SOC) of de aerobe oefening (AEX; SOC + 12 weken durend aeroob oefenprogramma voor thuis). Honderd BCS (18-65 jaar) op AC-behandeling zullen worden gerekruteerd uit twee locaties, Halifax, NS (n=50) en Winnipeg, MB (n=50). Patiënten in de AEX-groep zullen twee oefensessies per week uitvoeren, variërend van lage intensiteit (~45 min) tot zware intensiteit (~20 min). BCS zal hun trainingsintensiteit volgen met Polar A370 HR-monitoren, die ze zullen krijgen voor de duur van het onderzoek. De primaire uitkomstmaat voor het onderzoek is de hartfunctie zoals bepaald door echocardiografie en een cardiale stresstest. Secundaire uitkomstmaten omvatten serumbiomarkers geassocieerd met cardiotoxiciteit (bijv. c-reactief proteïne, hsTNT, NT-proBNP). Door de patiënt gerapporteerde resultaten, waaronder niveaus van vermoeidheid en kwaliteit van leven, zullen ook worden beoordeeld. De studie-uitkomstmaten worden beoordeeld voordat de deelnemers starten met AC-therapie (week-0), post-exercise interventie (week-12) en 6 maanden na voltooiing van de AEX. Merk op dat na voltooiing van de vervolgtesten van 6 maanden deelnemers in de CTL-groep, indien geïnteresseerd, de thuisgebaseerde AEX krijgen, evenals de nodige ondersteuning om het programma te voltooien.

Dit onderzoek zal het eerste directe bewijs leveren dat aerobe training het hart beschermt tegen AC-gemedieerde schade in BCS die kankerbehandeling ondergaat. Zowel de medische gemeenschap als de onderzoeksgemeenschap zullen baat hebben bij dit onderzoek, aangezien het kan leiden tot een verbetering van de gezondheid van overlevenden van kanker op de lange termijn en tot een beter begrip van hoe de gezondheid van het hart kan worden gehandhaafd tijdens kankertherapie. Gezien de significante impact van AC-therapie op het verbeteren van de BC-prognose en de mogelijke beschermende effecten van oefentraining, zal deze studie belangrijk zijn bij het verbeteren van de BC-zorg via de verbetering van de kwaliteit van leven en het verhogen van de overlevingskans.