Ejercicio para prevenir el estudio de cardiotoxicidad basado en antraciclinas 2.0 (EXACT2) (EXACT2)

Como resultado de los avances en el tratamiento del cáncer, el número de sobrevivientes de cáncer de mama (BC) está aumentando en Canadá. Desafortunadamente, los medicamentos utilizados para tratar BC pueden tener un impacto negativo en la salud y el bienestar a largo plazo de los sobrevivientes de BC (BCS). Por ejemplo, se sabe que las terapias contra el cáncer de uso común, como las antraciclinas (AC), causan deterioros en la salud del corazón. Si bien el impacto puede variar, algunas personas tratadas con estos medicamentos experimentarán un daño cardíaco sustancial que puede provocar insuficiencia cardíaca y la muerte. Como resultado, el riesgo de morbilidad/mortalidad cardiovascular se ha convertido en una preocupación importante para el BCS que recibió tratamiento con AC. Como resultado, existe una necesidad inmediata de encontrar terapias que puedan usarse para prevenir el daño al corazón sin limitar el potencial anticancerígeno de la CA.

Un creciente cuerpo de evidencia sugiere que el entrenamiento con ejercicios aeróbicos puede ayudar a proteger el corazón contra los efectos dañinos de la terapia AC. Estos estudios, que se realizaron utilizando modelos animales, han demostrado que realizar ejercicio aeróbico antes o durante la terapia AC ayuda a mantener la función cardíaca y previene cambios estructurales en el corazón. Sin embargo, según el conocimiento del autor, no se han realizado estudios similares en BCS bajo tratamiento, por lo que no está claro si el ejercicio tiene el mismo efecto cardioprotector en BCS. Como primer paso para responder a esta pregunta, nuestro grupo de investigación realizó un estudio piloto que demostró que un programa de ejercicio aeróbico de 12 semanas es seguro y factible para BCS que se someten a quimioterapia. El próximo paso en nuestra investigación es determinar si el ejercicio aeróbico disminuye o previene la cardiotoxicidad en BCS que reciben tratamiento AC. Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar si un programa de ejercicio aeróbico en el hogar de 12 semanas mitiga la cardiotoxicidad mediada por AC en BCS en tratamiento activo. Los objetivos específicos del estudio son determinar si el programa de ejercicio aeróbico: 1) previene cambios estructurales y funcionales en el corazón; 2) mantiene la capacidad aeróbica máxima durante todo el proceso de tratamiento; y 3) disminuye los marcadores biológicos asociados con el daño cardíaco.

Este es un ensayo de control aleatorio con medidas repetidas. Los BCS se asignarán aleatoriamente al grupo de control de lista de espera (CTL) (estándar de atención (SOC) o al ejercicio aeróbico (AEX; SOC + programa de ejercicio aeróbico en el hogar de 12 semanas). Se reclutarán cien BCS (18-65 años de edad) en tratamiento AC de dos sitios, Halifax, NS (n=50) y Winnipeg, MB (n=50). Los pacientes del grupo AEX realizarán dos sesiones de ejercicio por semana que variarán de baja intensidad (~45 min) a intensidad vigorosa (~20 min). BCS controlará la intensidad de su ejercicio con monitores Polar A370 HR, que se les proporcionarán durante la duración del estudio. La medida de resultado principal del estudio es la función cardíaca determinada por ecocardiografía y una prueba de esfuerzo cardíaco. Las medidas de resultado secundarias incluyen biomarcadores séricos asociados con cardiotoxicidad (p. proteína c reactiva, hsTNT, NT-proBNP). También se evaluarán los resultados informados por los pacientes, incluidos los niveles de fatiga y la calidad de vida. Las medidas de resultado del estudio se evaluarán antes de que los participantes comiencen la terapia AC (semana 0), la intervención posterior al ejercicio (semana 12) y 6 meses después de completar el AEX. Es de destacar que, una vez completadas las pruebas de seguimiento de 6 meses, los participantes en el grupo CTL, si están interesados, recibirán el AEX en el hogar y el apoyo necesario para completar el programa.

Esta investigación proporcionará la primera evidencia directa de que el ejercicio aeróbico protege al corazón del daño causado por la CA en BCS que se someten a un tratamiento contra el cáncer. Tanto la comunidad médica como la de investigación se beneficiarán de esta investigación, ya que podría mejorar la salud a largo plazo de los supervivientes del cáncer, así como mejorar la comprensión de cómo se puede mantener la salud del corazón durante la terapia contra el cáncer. Dado el impacto significativo de la terapia AC en la mejora del pronóstico de BC y los posibles efectos protectores del entrenamiento físico, este estudio será importante para mejorar la atención de BC a través de la mejora de la calidad de vida y el aumento de la supervivencia.