Упражнения для предотвращения исследования кардиотоксичности на основе антрациклина 2.0 (EXACT2) (EXACT2)

В результате достижений в лечении рака число выживших после рака молочной железы (РМЖ) в Канаде увеличивается. К сожалению, препараты, используемые для лечения РМЖ, могут оказывать негативное влияние на здоровье и благополучие выживших после РМЖ в долгосрочной перспективе. Например, известно, что широко используемые противораковые препараты, такие как антрациклины (АС), вызывают ухудшение здоровья сердца. Хотя воздействие может варьироваться, у некоторых людей, получающих эти лекарства, может возникнуть серьезное повреждение сердца, которое может привести к сердечной недостаточности и смерти. В результате риск сердечно-сосудистых заболеваний/смертности стал серьезной проблемой для пациентов с СБК, получавших лечение АС. В результате существует неотложная необходимость в поиске методов лечения, которые можно было бы использовать для предотвращения повреждения сердца без ограничения противоракового потенциала АЦ.

Растущее количество данных свидетельствует о том, что аэробные упражнения могут помочь защитить сердце от повреждающего действия терапии АС. Эти исследования, проведенные на животных моделях, показали, что выполнение аэробных упражнений до или во время терапии АС помогает поддерживать функцию сердца и предотвращать структурные изменения в сердце. Однако, насколько известно автору, подобные исследования не проводились при лечении СБК, поэтому остается неясным, оказывают ли физические упражнения такой же кардиопротекторный эффект при СБК. В качестве первого шага к ответу на этот вопрос наша исследовательская группа провела пилотное исследование, которое показало, что 12-недельная программа аэробных упражнений безопасна и выполнима для пациентов с СБК, проходящих химиотерапию. Следующим шагом в нашем исследовании является определение того, уменьшают ли аэробные упражнения или предотвращают кардиотоксичность при СБК, получающих лечение AC. Таким образом, целью данного исследования является определение того, снижает ли 12-недельная домашняя программа аэробных упражнений кардиотоксичность, опосредованную АЦ, при СБК при активном лечении. Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы определить, может ли программа аэробных упражнений: 1) предотвратить структурно-функциональные изменения в сердце; 2) поддерживает максимальную аэробную способность на протяжении всего процесса лечения; и 3) снижает биологические маркеры, связанные с повреждением сердца.

Это рандомизированное контрольное исследование с повторными измерениями. BCS будут случайным образом распределены либо в контрольную группу списка ожидания (CTL) (стандарт лечения (SOC), либо в группу аэробных упражнений (AEX; SOC + 12-недельная программа аэробных упражнений на дому). Сто BCS (в возрасте 18-65 лет), получающих лечение AC, будут набраны из двух центров, Галифакса, Северная Каролина (n=50) и Виннипега, MB (n=50). Пациенты в группе AEX будут выполнять две тренировки в неделю, которые будут варьироваться от низкой интенсивности (~ 45 минут) до высокой интенсивности (~ 20 минут). BCS будет контролировать интенсивность их упражнений с помощью мониторов Polar A370 HR, которые им будут предоставлены на время исследования. Основным критерием результата исследования является сердечная функция, определяемая с помощью эхокардиографии и сердечного стресс-теста. Вторичные показатели исхода включают сывороточные биомаркеры, связанные с кардиотоксичностью (например, с-реактивный белок, hsTNT, NT-proBNP). Также будут оцениваться исходы, о которых сообщают пациенты, включая уровни усталости и качество жизни. Показатели результатов исследования будут оцениваться до того, как участники начнут терапию AC (неделя-0), вмешательство после тренировки (неделя-12) и через 6 месяцев после завершения AEX. Следует отметить, что после завершения 6-месячного последующего тестирования участникам группы CTL, если они заинтересованы, будет предоставлен домашний AEX, а также необходимая поддержка для завершения программы.

Это исследование предоставит первое прямое доказательство того, что аэробные упражнения защищают сердце от повреждения, опосредованного AC, у пациентов с BCS, проходящих лечение рака. Это исследование принесет пользу как медицинскому, так и исследовательскому сообществу, поскольку оно может привести к улучшению долгосрочного здоровья выживших после рака, а также улучшить понимание того, как можно поддерживать здоровье сердца во время терапии рака. Учитывая значительное влияние терапии АС на улучшение прогноза РМЖ и потенциальный защитный эффект физических упражнений, это исследование будет иметь важное значение для улучшения лечения РМЖ за счет улучшения качества жизни и увеличения выживаемости.