Een studie om de elektrofysiologie, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van SAGE-718 te beoordelen met behulp van een ketamine-uitdaging bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon heeft bij screening een lichaamsgewicht ≥50 kg en body mass index ≥18,0 en ≤30,0 kg/m2.
2. Indien vrouw, patiënt is postmenopauzaal (minstens 12 maanden spontane amenorroe met bevestigend follikelstimulerend hormoon > 40 mIU/ml), of chirurgisch steriel (bilaterale tubaligatie, bilaterale ovariëctomie en/of hysterectomie).
3. Proefpersoon is gezond zonder voorgeschiedenis of bewijs van klinisch relevante medische aandoeningen zoals vastgesteld door de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een psychiatrische ziekte of aandoening, inclusief zelfmoordgedachten of -gedrag, heeft JA geantwoord op elke vraag over de C-SSRS bij screening of opname, of loopt momenteel het risico op zelfmoord naar de mening van de onderzoeker.
2. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een neurologische ziekte of aandoening, inclusief maar niet beperkt tot epilepsie, gesloten hoofdtrauma met klinisch significante gevolgen, of een eerdere aanval.
3. Onderwerp heeft een familiegeschiedenis van epilepsie.
4. De patiënt heeft een veneuze toegang belemmerd en/of heeft een huidaandoening, huiduitslag, acne of schaafwonden op de plaats van de veneuze toegang die het vermogen om een ​​PK-monster te verkrijgen of het vermogen om de ketamine-infusies te ontvangen kan beïnvloeden.
5. Proefpersoon heeft eerdere blootstelling gehad aan of is bekend allergisch te zijn voor ketamine of een van zijn hulpstoffen.