Transcraniële gelijkstroomstimulatie voor motorherstel na een beroerte (TRANSPORT 2)

Elk onderwerp moet aan alle volgende criteria voldoen om aan dit onderzoek deel te nemen:

1. 18-80 jaar oud; en
2. De allereerste unihemisferische ischemische beroerte ooit radiologisch geverifieerd en vond plaats in de afgelopen 30-180 dagen; en
3. >10° actieve polsextensie, >10° abductie/extensie van de duim en >10° extensie in ten minste 2 extra tenen; en
4. Eenzijdige ledemaatzwakte met een Fugl-Meyer score voor de bovenste extremiteit van ≤ 54 (van de 66) om plafondeffecten te voorkomen; en
5. Een absoluut verschil in FM-UE-scores tussen de twee basisbeoordelingen dat ≤ 2 punten is, wijst op een stabiele motorische beperking; indien proefpersoon niet stabiel is, wordt hij/zij na 2 weken (maar maximaal 3 herbeoordelingen) uitgenodigd voor een herbeoordeling; en
6. mRS vóór slag ≤2; en
7. Ondertekende geïnformeerde toestemming door de proefpersoon of wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR).

Elke proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van het onderzoek:

1. Primair intracerebraal hematoom, subarachnoïdale bloeding of bi-hemisferische of bilaterale hersenstam ischemische beroertes;
2. Medicatiegebruik op het moment van onderzoek dat kan interfereren met tDCS, inclusief maar niet beperkt tot carbamazepine, flunarizine, sulpiride, rivastigmine, dextromethorfan;
3. Andere co-existente neuromusculaire aandoeningen (voor of na een beroerte) die de motorische functie van de bovenste ledematen aantasten;
4. Andere neurologische aandoeningen (vóór of na een beroerte) die het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen beïnvloeden;
5. Matige tot ernstige cognitieve stoornissen gedefinieerd als Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-score < 20/30;
6. Voorgeschiedenis van medisch ongecontroleerde depressie of andere neuropsychiatrische stoornissen ondanks medicijnen vóór of na een beroerte die het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen kunnen beïnvloeden;
7. Ongecontroleerde hypertensie ondanks medische behandeling(en) op het moment van randomisatie, gedefinieerd als SBP≥185 mmHg of DBP≥110 mmHg (patiënt kan later worden behandeld, opnieuw beoordeeld en gerandomiseerd);
8. Aanwezigheid van MRI/tDCS/TMS-risicofactoren, inclusief maar niet beperkt tot: 8a) een elektrisch, magnetisch of mechanisch geactiveerd metalen of niet-metalen implantaat, waaronder een pacemaker, intracerebrale vasculaire clips of enig ander elektrisch gevoelig ondersteuningssysteem; 8b) een niet-gefixeerd metalen onderdeel in enig deel van het lichaam, inclusief een eerder metalen oogletsel; 8c) zwangerschap (effecten van MRI, TMS en tDCS op de foetus zijn onbekend); 8d) voorgeschiedenis van convulsies of epileptische aanvallen na een beroerte; 8e) reeds bestaande hoofdhuidlaesie onder de beoogde elektrodeplaatsing of een botdefect of hemicraniëctomie;
9. Van plan bent om binnen de komende 6 maanden uit de omgeving te verhuizen;
10. Levensverwachting korter dan 6 maanden;
11. Botulinumtoxine-injectie heeft gekregen in de aangedane bovenste extremiteit in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie of de verwachting dat botulinum zal worden toegediend aan de bovenste extremiteit voorafgaand aan de voltooiing van het laatste follow-upbezoek;
12. Gelijktijdige deelname aan een andere experimentele studie naar herstel van een beroerte;
13. Spreekt onvoldoende Engels om te voldoen aan studieprocedures;
14. Verwachting dat proefpersoon niet kan voldoen aan studieprocedures en bezoeken.