Stimulation transcrânienne à courant continu pour la récupération motrice post-AVC (TRANSPORT 2)

Chaque sujet doit répondre à tous les critères suivants pour participer à cette étude :

1. 18-80 ans; et
2. Premier AVC ischémique unihémisphérique vérifié par radiologie et survenu au cours des 30 à 180 derniers jours ; et
3. > 10° d'extension active du poignet, > 10° d'abduction/extension du pouce et > 10° d'extension dans au moins 2 doigts supplémentaires ; et
4. Faiblesse unilatérale des membres avec un score Fugl-Meyer du membre supérieur ≤ 54 (sur 66) pour éviter les effets de plafond ; et
5. Une différence absolue des scores FM-UE entre les deux évaluations de base qui est ≤ 2 points indiquant une déficience motrice stable ; si le sujet n'est pas stable, il sera invité à une réévaluation après 2 semaines (mais pas plus de 3 réévaluations) ; et
6. mRS pré-AVC ≤2 ; et
7. Consentement éclairé signé par le sujet ou le représentant légalement autorisé (LAR).

Chaque sujet qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de l'étude :

1. Hématome intracérébral primaire, hémorragie sous-arachnoïdienne ou accidents vasculaires cérébraux ischémiques bi-hémisphériques ou bilatéraux ;
2. Utilisation de médicaments au moment de l'étude pouvant interférer avec la tDCS, y compris, mais sans s'y limiter, la carbamazépine, la flunarizine, le sulpiride, la rivastigmine, le dextrométhorphane ;
3. Autres troubles neuromusculaires coexistants (avant ou après un AVC) affectant la fonction motrice des membres supérieurs ;
4. Autres troubles neurologiques (avant ou après un AVC) affectant la capacité du sujet à participer à l'étude ;
5. Déficience cognitive modérée à sévère définie comme un score d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) < 20/30 ;
6. Antécédents de dépression médicalement non contrôlée ou d'autres troubles neuropsychiatriques malgré la prise de médicaments avant ou après un AVC pouvant affecter la capacité du sujet à participer à l'étude ;
7. Hypertension non contrôlée malgré un ou plusieurs traitements médicaux au moment de la randomisation, définie comme PAS≥185 mmHg ou PAD≥110 mmHg (le patient peut être traité, réévalué et randomisé plus tard) ;
8. Présence de tout facteur de risque IRM/tDCS/TMS, y compris, mais sans s'y limiter : 8a) un implant métallique ou non métallique activé électriquement, magnétiquement ou mécaniquement, y compris un stimulateur cardiaque, des clips vasculaires intracérébraux ou tout autre système de support électriquement sensible ; 8b) une partie métallique non fixée dans n'importe quelle partie du corps, y compris une blessure métallique antérieure à l'œil ; 8c) grossesse (les effets de l'IRM, de la TMS et de la tDCS sur le fœtus sont inconnus) ; 8d) antécédents de troubles convulsifs ou de convulsions post-AVC ; 8e) lésion préexistante du cuir chevelu sous le placement prévu des électrodes ou défaut osseux ou hémicraniectomie ;
9. Planification de déménager de la zone locale dans les 6 prochains mois ;
10. Espérance de vie inférieure à 6 mois ;
11. A reçu une injection de toxine botulique au membre supérieur affecté au cours des 3 derniers mois précédant la randomisation ou s'attend à ce que Botulinum soit administré au membre supérieur avant la fin de la dernière visite de suivi ;
12. Inscription simultanée à une autre étude expérimentale sur la récupération après un AVC ;
13. Ne parle pas suffisamment l'anglais pour se conformer aux procédures d'études ;
14. Attente que le sujet ne peut pas se conformer aux procédures d'étude et aux visites.