Transzkraniális egyenáramú stimuláció a löket utáni motor helyreállításához (TRANSPORT 2)

A tanulmányban való részvételhez minden alanynak meg kell felelnie az összes alábbi kritériumnak:

1. 18-80 éves korig; és
2. Az első unihemispheriás ischaemiás stroke radiológiailag igazolt és az elmúlt 30-180 napban történt; és
3. >10° az aktív csuklónyújtás, >10° a hüvelykujj elrablása/kiterjesztése, és > 10° a hosszabbítás legalább 2 további számjegyben; és
4. Egyoldali végtaggyengeség Fugl-Meyer felső végtag-pontszámmal ≤ 54 (66-ból) a mennyezeti hatások elkerülése érdekében; és
5. Az FM-UE pontszámok abszolút különbsége a két kiindulási értékelés között, amely ≤ 2 pont, ami stabil motoros károsodást jelez; ha az alany nem stabil, akkor 2 hét (de legfeljebb 3) ismételt értékelésre hívják be; és
6. Löket előtti mRS ≤2; és
7. Az alany vagy a jogilag felhatalmazott képviselő (LAR) aláírt, tájékozott hozzájárulása.

Minden olyan alany, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

1. Elsődleges intracerebrális vérömleny, subarachnoidális vérzés vagy kétféltekés vagy kétoldali agytörzsi ischaemiás stroke;
2. Olyan gyógyszerek alkalmazása a vizsgálat idején, amelyek befolyásolhatják a tDCS-t, beleértve, de nem kizárólagosan a karbamazepint, flunarizint, szulpiridet, rivasztigmint, dextrometorfánt;
3. Egyéb, egyidejűleg fennálló neuromuszkuláris rendellenességek (stroke előtt vagy után), amelyek befolyásolják a felső végtag motoros funkcióját;
4. Egyéb neurológiai rendellenességek (stroke előtt vagy után), amelyek befolyásolják az alanynak a vizsgálatban való részvételi képességét;
5. Közepestől súlyosig terjedő kognitív károsodás, amelyet a Montreali Kognitív Értékelés (MOCA) pontszáma < 20/30;
6. Orvosilag nem kontrollált depresszió vagy egyéb neuropszichiátriai rendellenességek a kórtörténetben, a stroke előtt vagy után szedett gyógyszerek ellenére, amelyek befolyásolhatják az alanynak a vizsgálatban való részvételi képességét;
7. Kontrollálatlan magas vérnyomás az orvosi kezelés(ek) ellenére a randomizálás időpontjában, SBP≥185 Hgmm vagy DBP≥110 Hgmm (a beteg később kezelhető, újraértékelhető és randomizálható);
8. Bármely MRI/tDCS/TMS kockázati tényező megléte, beleértve, de nem kizárólagosan: 8a) elektromosan, mágnesesen vagy mechanikusan aktivált fémes vagy nemfémes implantátum, beleértve a szívritmus-szabályozót, az intracerebrális érkapcsokat vagy bármely más elektromosan érzékeny támasztórendszert; 8b) egy nem rögzített fémrész a test bármely részén, beleértve a korábbi fémes szemsérülést; 8c) terhesség (az MRI, a TMS és a tDCS magzatra gyakorolt ​​hatása nem ismert); 8d) a kórtörténetben szereplő görcsroham vagy stroke utáni roham; 8e) már meglévő fejbőr lézió a tervezett elektródafelhelyezés alatt vagy csonthiba vagy hemikraniectomia;
9. Tervezi, hogy a következő 6 hónapon belül elköltözik a környékről;
10. A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap;
11. Botulinum toxin injekciót kapott az érintett felső végtagba az elmúlt 3 hónapban a véletlenszerű besorolást megelőzően, vagy azt feltételezte, hogy az utolsó ellenőrző látogatás befejezése előtt Botulinumot adnak be a felső végtagba;
12. Egyidejű beiratkozás egy másik vizsgálati stroke-gyógyulási vizsgálatba;
13. Nem beszél elég angolul ahhoz, hogy megfeleljen a tanulmányi eljárásoknak;
14. Elvárás, hogy a tantárgy nem tud megfelelni a tanulmányi eljárásoknak és látogatásoknak.