Estimulación de corriente continua transcraneal para la recuperación del motor posterior al accidente cerebrovascular (TRANSPORT 2)

Cada sujeto debe cumplir con todos los siguientes criterios para participar en este estudio:

1. 18-80 años; y
2. Primer accidente cerebrovascular isquémico unihemisférico verificado radiológicamente y ocurrido en los últimos 30-180 días; y
3. >10° de extensión activa de la muñeca, >10° de abducción/extensión del pulgar y >10° de extensión en al menos 2 dedos adicionales; y
4. Debilidad unilateral de las extremidades con una puntuación de la extremidad superior de Fugl-Meyer de ≤ 54 (de 66) para evitar efectos de techo; y
5. Una diferencia absoluta de puntajes FM-UE entre las dos evaluaciones de referencia que es ≤ 2 puntos que indica un deterioro motor estable; si el sujeto no está estable, se le invitará a una reevaluación después de 2 semanas (pero no más de 3 reevaluaciones); y
6. Pre-ictus mRS ≤2; y
7. Consentimiento informado firmado por el sujeto o Representante Legalmente Autorizado (LAR).

Todo Sujeto que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido del estudio:

1. Hematoma intracerebral primario, hemorragia subaracnoidea o accidentes cerebrovasculares isquémicos bihemisféricos o bilaterales del tronco encefálico;
2. Uso de medicamentos en el momento del estudio que pueden interferir con tDCS, incluidos, entre otros, carbamazepina, flunarizina, sulpirida, rivastigmina, dextrometorfano;
3. Otros trastornos neuromusculares coexistentes (antes o después de un accidente cerebrovascular) que afecten la función motora de las extremidades superiores;
4. Otros trastornos neurológicos (antes o después del accidente cerebrovascular) que afecten la capacidad del sujeto para participar en el estudio;
5. Deterioro cognitivo moderado a severo definido como puntuación de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) < 20/30;
6. Antecedentes de depresión médicamente no controlada u otros trastornos neuropsiquiátricos a pesar de los medicamentos antes o después del accidente cerebrovascular que pueden afectar la capacidad del sujeto para participar en el estudio;
7. Hipertensión no controlada a pesar de los tratamientos médicos en el momento de la aleatorización, definida como PAS≥185 mmHg o PAD≥110 mmHg (el paciente puede ser tratado, reevaluado y aleatorizado más tarde);
8. Presencia de cualquier factor de riesgo de MRI/tDCS/TMS, incluidos, entre otros: 8a) un implante metálico o no metálico activado eléctrica, magnética o mecánicamente, incluido un marcapasos cardíaco, clips vasculares intracerebrales o cualquier otro sistema de apoyo sensible a la electricidad; 8b) una parte metálica no fija en cualquier parte del cuerpo, incluida una lesión metálica previa en el ojo; 8c) embarazo (se desconocen los efectos de MRI, TMS y tDCS en el feto); 8d) antecedentes de trastorno convulsivo o convulsiones posteriores a un accidente cerebrovascular; 8e) lesión preexistente del cuero cabelludo debajo de la colocación prevista del electrodo o un defecto óseo o hemicraniectomía;
9. Planea mudarse del área local dentro de los próximos 6 meses;
10. Esperanza de vida inferior a 6 meses;
11. Ha recibido una inyección de toxina botulínica en la extremidad superior afectada en los últimos 3 meses antes de la aleatorización o espera que se le administre toxina botulínica en la extremidad superior antes de completar la última visita de seguimiento;
12. Inscripción simultánea en otro estudio de recuperación de accidente cerebrovascular en investigación;
13. no habla suficiente inglés para cumplir con los procedimientos de estudio;
14. Expectativa de que el sujeto no puede cumplir con los procedimientos y visitas del estudio.