Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ceftolozaan/Tazobactam (MK-7625A) plus metronidazol versus meropenem voor deelnemers met gecompliceerde intra-abdominale infectie (MK-7625A-015) (7625ACNPhase3)

13 januari 2023 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een fase 3, multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, actief gecontroleerd klinisch onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ceftolozaan/tazobactam (MK-7625A) plus metronidazol versus meropenem bij Chinese deelnemers met gecompliceerde intra-abdominale infectie

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van ceftolozaan/tazobactam (MK-7625A) plus metronidazol versus meropenem te evalueren bij volwassenen met de diagnose gecompliceerde intra-abdominale infectie (cIAI). De primaire hypothese is dat ceftolozaan/tazobactam plus metronidazol niet-inferieur is aan meropenem, zoals gemeten aan de hand van het klinische responspercentage bij het Test-of Cure (TOC)-bezoek in de klinisch evalueerbare (CE)-populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

268

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Guangzhou, China, 510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0055)
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Anhui Provincial Hospital ( Site 0033)
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100048
        • Navy General Hospital ( Site 0009)
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital ( Site 0002)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0026)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Hainan General Hospital ( Site 0042)
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014040
        • Baotou Central Hospital ( Site 0013)
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213000
        • The First People's Hospital of Changzhou ( Site 0054)
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214002
        • Wuxi No.2 People's Hospital ( Site 0050)
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214023
        • Wuxi People's Hospital ( Site 0020)
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 200080
        • Subei People's Hospital ( Site 0046)
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212000
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University ( Site 0049)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0029)
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0053)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130022
        • The Second Hospital of Jilin University ( Site 0048)
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • Liaocheng People s hospital ( Site 0014)
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University ( Site 0001)
      • Shanghai, Shanghai, China, 200080
        • Shanghai General Hospital ( Site 0016)
      • Shanghai, Shanghai, China, 201100
        • Central Hospital of Minhang District ( Site 0052)
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300121
        • Tianjin People's Hospital ( Site 0040)
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China, 830054
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University ( Site 0034)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650200
        • The First Hospital of Kunming ( Site 0041)
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 0035)
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0051)
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0015)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een van de volgende diagnoses hebben waarbij er aanwijzingen zijn voor een bacteriële intraperitoneale infectie: Cholecystitis (inclusief gangreneuze cholecystitis) met ruptuur, perforatie of progressie van de infectie buiten de galblaaswand; Acute maag- of dunne darm inclusief perforatie van de twaalfvingerige darm, alleen indien geopereerd > 24 uur na perforatie; Traumatische perforatie van de darm (inclusief colon), alleen bij operatie > 12 uur na perforatie; Perforatie van de appendix of peri-appendiceaal abces; Divertikelziekte met perforatie of abces; Peritonitis als gevolg van andere geperforeerde ingewanden of na een eerdere operatieve ingreep; Intra-abdominaal abces (inclusief lever of milt).
  • Bewijs van systemische infectie
  • Vereist chirurgische ingreep (bijv. laparotomie, laparoscopische chirurgie of percutane drainage van een abces) binnen 24 uur na (voor of na) de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Als de deelnemer preoperatief moet worden ingeschreven, moet de deelnemer radiografisch bewijs hebben van maag- of darmperforatie of intra-abdominaal abces of ander radiografisch bewijs voor cIAI
  • Deelnemers bij wie eerdere antibacteriële behandeling voor de huidige cIAI niet is gelukt, kunnen worden ingeschreven, maar moeten: (a) een positieve kweek hebben (van een intra-abdominale plaats of bloedmonster) en (b) een chirurgische ingreep nodig hebben.
  • Is een Chinese deelnemer, gedefinieerd als een persoon van Chinese afkomst. Een potentiële deelnemer van ex-Chinese afkomst (bijv. West-Europese) afkomst die in China woont, wordt uitgesloten
  • Man stemt ermee in anticonceptie te gebruiken tijdens de behandelingsperiode, en gedurende ten minste 30 dagen na de laatste dosis studiemedicatie, en af ​​te zien van het doneren van sperma tijdens deze periode
  • Vrouw is niet zwanger of geeft geen borstvoeding; is geen vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP); of als WOCBP ermee instemt een anticonceptiemethode te gebruiken die zeer effectief is, of zich te onthouden van heteroseksuele omgang als hun favoriete en gebruikelijke levensstijl tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 30 dagen na de laatste dosis studiemedicatie; of moet een negatieve zeer gevoelige zwangerschapstest (serum) hebben binnen 48 uur vóór de eerste dosis studie-interventie.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een van de volgende diagnoses: eenvoudige appendicitis; abces in de buikwand; dunnedarmobstructie of ischemische darmziekte zonder perforatie; spontane (primaire) bacteriële peritonitis geassocieerd met cirrose en chronische ascites; of bekkeninfecties
  • Heeft een van de volgende ziekten: acute etterige cholangitis; geïnfecteerde necrotiserende pancreatitis; alvleesklier abces
  • Heeft een gecompliceerde intra-abdominale infectie die onder controle wordt gehouden door gestaged abdominale reparatie (STAR), open-abdominale techniek (d.w.z. fascia niet gesloten) inclusief tijdelijke sluiting van de buik, of elke situatie waarin het onwaarschijnlijk was dat de infectiebron onder controle kon worden gebracht
  • Heeft een abces dat wordt bevestigd door middel van beeldvormende tests, maar niet is of kan worden behandeld door een chirurgische ingreep, inclusief drainage
  • Zal naar verwachting worden genezen door alleen chirurgische ingreep (bijv. Drainage) zonder gebruik van systemische antibiotische therapie
  • Heeft de volgende onderliggende aandoeningen of de volgende ernstige aandoeningen: wordt onwaarschijnlijk geacht om te overleven tijdens de onderzoeksperiode (voorspelde levensverwachting is < 4 weken na randomisatie); organische hersen- of ruggenmergziekte; een snel voortschrijdende ziekte of een onmiddellijk levensbedreigende ziekte (waaronder respiratoire insufficiëntie en septische shock); een immuuncompromitterende aandoening
  • Heeft een voorgeschiedenis van enige overgevoeligheid of allergische reactie op bètalactam, antibacteriële middelen, waaronder cefalosporines, carbapenems, penicillines of tazobactam, of metronidazol of nitroimidazolderivaten; of als een huidtest vereist is door lokale klinische regelgeving, een positief huidtestresultaat heeft als er geen voorgeschiedenis is van een allergische reactie op bètalactamantibiotica
  • Een WOCBP die een positieve serumzwangerschapstest heeft binnen 24 uur vóór de eerste dosis studie-interventie
  • Gebruikte systemische antibiotische therapie met bekende dekking van pathogenen die IAI veroorzaken gedurende meer dan 24 uur gedurende de voorgaande 72 uur voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, tenzij er een gedocumenteerd falen van de behandeling is met een dergelijke therapie
  • Voor deelnemers die postoperatief zijn ingeschreven, wordt postoperatief meer dan 1 dosis van een actief niet-onderzoek antibacterieel regime toegediend. Voor deelnemers die preoperatief zijn ingeschreven, is postoperatieve antibacteriële therapie buiten de studie niet toegestaan
  • Deelnemers die aanvullende systemische antibacteriële therapie met gramnegatieve activiteit nodig hebben naast de studiegeneesmiddeltherapie; geneesmiddelen met alleen gram-positieve activiteit (bijv. IV vancomycine, teicoplanine, linezolid en daptomycine) zijn toegestaan
  • Anticipeert op behandeling met traditionele Chinese geneeskunde of kruidengeneeskunde tijdens de studieperiode
  • disulfiram, valproïnezuur of natriumvalproaatnatrium heeft gekregen binnen 14 dagen vóór de voorgestelde eerste dag van het onderzoeksgeneesmiddel of die momenteel probenecide krijgen
  • Neemt momenteel deel aan, of heeft deelgenomen aan, een andere klinische studie waarbij onderzoeks- of experimentele medicatie wordt toegediend (niet goedgekeurd door regelgevende instanties) op het moment van de presentatie of gedurende de voorgaande 90 dagen voorafgaand aan de screening of zal naar verwachting deelnemen aan een dergelijke klinische studie in de loop van deze studie
  • Heeft ooit in het verleden deelgenomen aan een klinische studie met ceftolozaan/tazobactam
  • Heeft een ernstige nierfunctiestoornis (CrCL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ceftolozaan/Tazobactam + Metronidazol
Deelnemers krijgen ceftolozaan/tazobactam 1500 mg (ceftolozane 1000 mg + tazobactam 500 mg) plus metronidazol 500 mg toegediend als een intraveneus (IV) infuus om de 8 uur gedurende 4 tot 14 dagen (volgens protocol kan ceftolozaan/tazobactam worden aangepast tot 500 mg/ 250 mg als de creatinineklaring [CrCL] 30 tot ≤50 ml/min is)
Geneesmiddel: Ceftolozaan/Tazobactam
Ceftolozaan 1000 mg / tazobactam 500 mg via intraveneuze infusie elke 8 uur gedurende 4 tot 14 dagen. Deelnemers met een CrCL van 30 tot ≤ 50 ml/min krijgen ceftolozaan 500 mg / tazobactam 250 mg.
Andere namen:
  • MK-7625A
Geneesmiddel: Metronidazol
Metronidazol 500 mg via intraveneuze infusie om de 8 uur gedurende 4 tot 14 dagen.
Actieve vergelijker: Meropenem + Placebo
Deelnemers krijgen gedurende 4 tot 14 dagen elke 8 uur meropenem 1000 mg plus zoutoplossing toegediend als een intraveneus infuus (volgens het protocol kan meropenem worden aangepast tot elke 12 uur als de CrCL 30 tot ≤50 ml/min was).
Geneesmiddel: Meropenem
Meropenem 1000 mg via intraveneuze infusie om de 8 uur gedurende 4 tot 14 dagen. Deelnemers met een CrCL van 30 tot ≤ 50 ml/min krijgen elke 12 uur een intraveneus infuus.
Geneesmiddel: Placebo
Zoutoplossing door IV-infusie elke 8 uur gedurende 4 tot 14 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met klinische respons (klinische genezing of klinisch falen) bij Test of Cure (TOC)-bezoek: klinisch evalueerbare (CE) populatie
Tijdsspanne: Tot ongeveer dag 30
Klinische respons werd geclassificeerd als "genezen" of "mislukken". Klinische genezing (gunstig) werd gedefinieerd als volledige verdwijning of significante verbetering van tekenen en symptomen van de indexinfectie, zodanig dat er geen aanvullende antibacteriële therapie of chirurgische of drainageprocedure nodig is voor de indexinfectie. Klinisch falen (ongunstig) werd gedefinieerd als overlijden gerelateerd aan IAI op enig moment; aanhoudende of terugkerende infectie in de buik die aanvullende interventie vereist om te genezen; behoefte aan behandeling met aanvullende antibiotica voor aanhoudende IAI-symptomen; of postoperatieve wondinfectie die aanvullende antimicrobiële therapie en/of niet-routerende wondverzorging vereist. Het percentage deelnemers met klinische respons van klinische genezing of klinisch falen bij TOC werd samengevat.
Tot ongeveer dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met klinische respons (klinische genezing, klinisch falen of onbepaald) bij TOC-bezoek: intent-to-treat (ITT)-populatie
Tijdsspanne: Tot ongeveer dag 30
Klinische respons werd geclassificeerd als "genezen", "mislukken" of "onbepaald". Klinische genezing (gunstig) werd gedefinieerd als volledige verdwijning of significante verbetering van tekenen en symptomen van de indexinfectie, zodanig dat er geen aanvullende antibacteriële therapie of chirurgische of drainageprocedure nodig is voor de indexinfectie. Klinisch falen (ongunstig) werd gedefinieerd als overlijden gerelateerd aan IAI op enig moment; aanhoudende of terugkerende infectie in de buik die aanvullende interventie vereist om te genezen; behoefte aan behandeling met aanvullende antibiotica voor aanhoudende IAI-symptomen; of postoperatieve wondinfectie die aanvullende antimicrobiële therapie en/of niet-routerende wondverzorging vereist. Onbepaald (ongunstig) werd gedefinieerd als deelnemers voor wie om welke reden dan ook geen onderzoeksgegevens beschikbaar waren voor evaluatie van de werkzaamheid. Het percentage deelnemers met klinische respons van klinische genezing, klinisch falen of onbepaald bij TOC werd samengevat.
Tot ongeveer dag 30
Percentage deelnemers met klinische respons (klinische genezing of klinisch falen) aan het einde van de therapie (EOT) Bezoek: CE-bevolking
Tijdsspanne: Tot ongeveer dag 15
Klinische respons werd geclassificeerd als "genezen" of "mislukken". Klinische genezing (gunstig) werd gedefinieerd als volledige verdwijning of significante verbetering van tekenen en symptomen van de indexinfectie, zodanig dat er geen aanvullende antibacteriële therapie of chirurgische of drainageprocedure nodig is voor de indexinfectie. Klinisch falen (ongunstig) werd gedefinieerd als overlijden gerelateerd aan IAI op enig moment; aanhoudende of terugkerende infectie in de buik die aanvullende interventie vereist om te genezen; behoefte aan behandeling met aanvullende antibiotica voor aanhoudende IAI-symptomen; of postoperatieve wondinfectie die aanvullende antimicrobiële therapie en/of niet-routerende wondverzorging vereist. Het percentage deelnemers met klinische respons van klinische genezing of klinisch falen bij EOT werd samengevat.
Tot ongeveer dag 15
Percentage deelnemers met klinische respons (klinische genezing, klinisch falen of onbepaald) bij EOT-bezoek: ITT-populatie
Tijdsspanne: Tot ongeveer dag 15
Klinische respons werd geclassificeerd als "genezen", "mislukken" of "onbepaald". Klinische genezing (gunstig) werd gedefinieerd als volledige verdwijning of significante verbetering van tekenen en symptomen van de indexinfectie, zodanig dat er geen aanvullende antibacteriële therapie of chirurgische of drainageprocedure nodig is voor de indexinfectie. Klinisch falen (ongunstig) werd gedefinieerd als overlijden gerelateerd aan IAI op enig moment; aanhoudende of terugkerende infectie in de buik die aanvullende interventie vereist om te genezen; behoefte aan behandeling met aanvullende antibiotica voor aanhoudende IAI-symptomen; of postoperatieve wondinfectie die aanvullende antimicrobiële therapie en/of niet-routerende wondverzorging vereist. Onbepaald (ongunstig) werd gedefinieerd als deelnemers voor wie om welke reden dan ook geen studiegegevens beschikbaar zijn voor evaluatie van de werkzaamheid. Het percentage deelnemers met klinische respons van klinische genezing, klinisch falen of onbepaald bij EOT werd samengevat.
Tot ongeveer dag 15
Percentage deelnemers met gunstige microbiologische respons per deelnemer op uitroeiing of veronderstelde uitroeiing bij TOC-bezoek: uitgebreide microbiologisch evalueerbare (EME) populatie
Tijdsspanne: Tot ongeveer dag 30
Een algehele microbiologische respons werd door de sponsor voor elke deelnemer bepaald op basis van individuele microbiologische responsen voor elke bacteriële basispathogeen. Een gunstige individuele microbiologische respons was uitroeiing (afwezigheid van de basisbacteriële ziekteverwekker in een monster dat op de juiste wijze is verkregen van de oorspronkelijke plaats van infectie) of veronderstelde uitroeiing (afwezigheid van materiaal voor kweek bij een deelnemer die wordt beoordeeld als klinisch genezen). Om ervoor te zorgen dat de deelnemer een gunstige algehele microbiologische respons heeft, moet elke individuele baseline bacteriële ziekteverwekker een gunstig microbiologisch resultaat hebben gehad. Het percentage deelnemers met per deelnemer een gunstige microbiologische respons van uitroeiing of vermoedelijke uitroeiing werd gerapporteerd voor het TOC-bezoek.
Tot ongeveer dag 30
Percentage deelnemers met gunstige microbiologische respons op uitroeiing of veronderstelde uitroeiing, per ziekteverwekker, bij het TOC-bezoek: EME-populatie
Tijdsspanne: Tot ongeveer dag 30
Voor elk bacterieel pathogeen dat bij baseline door de sponsor werd geïsoleerd, werd een microbiologische respons bepaald. Gunstige microbiologische reacties waren onder meer uitroeiing (afwezigheid van de bacteriële basispathogeen in een monster dat op de juiste wijze is verkregen van de oorspronkelijke plaats van infectie) of veronderstelde uitroeiing (afwezigheid van materiaal voor kweek bij een deelnemer die wordt beoordeeld als klinisch genezen). Voor het TOC-bezoek werd per ziekteverwekker het percentage deelnemers met een gunstige microbiologische respons van eradicatie of vermoedelijke eradicatie gerapporteerd.
Tot ongeveer dag 30
Percentage deelnemers dat 1 of meer bijwerkingen heeft ervaren
Tijdsspanne: Tot ongeveer dag 30
Een AE was elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer die een farmaceutisch product toegediend kreeg dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband met deze behandeling hoefde te hebben. Een bijwerking kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte zijn die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel, al dan niet verband houdend met het geneesmiddel. Het percentage deelnemers dat 1 of meer AE's ervoer, werd samengevat.
Tot ongeveer dag 30
Percentage deelnemers dat de studiebehandeling heeft stopgezet vanwege een AE
Tijdsspanne: Tot dag 14
Een AE was elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer die een farmaceutisch product toegediend kreeg dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband met deze behandeling hoefde te hebben. Een bijwerking kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte zijn die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel, al dan niet verband houdend met het geneesmiddel. Het percentage deelnemers bij wie het studiegeneesmiddel tijdens de studie werd stopgezet vanwege een AE, werd samengevat.
Tot dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7625A-015
  • MK-7625A-015 (Andere identificatie: Merck)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren