Evaluatie van een ACT- en PBS-groep voor ouders en onderwijspersoneel
Een evaluatie van een ACT- en PBS-groep voor ouders en onderwijspersoneel van kinderen en jongeren met een verstandelijke beperking
Het is bekend dat ouders en onderwijzend personeel die met kinderen met een verstandelijke beperking (VB) werken een groter risico lopen op psychische problemen. Deze studie evalueert of een therapeutische groep voor ouders en onderwijzend personeel die werken met kinderen met een VB effectief is in het verminderen van psychische klachten en zo ja, hoe ze dit doen en voor wie ze werken. De groep bestaat uit twee componenten: een Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-sectie en een sectie over positieve gedragsondersteuning (PBS). ACT is een psychologische therapie die tot doel heeft mensen te helpen hun leven te leiden op basis van wat voor hen belangrijk is, en tegelijkertijd nieuwe manieren te leren om met moeilijke gedachten en gevoelens om te gaan.
De PBS-sectie is bedoeld om deelnemers te leren hoe ze positieve strategieën kunnen gebruiken om uitdagend gedrag te verminderen. Van beide interventies is aangetoond dat ze op zichzelf effectief zijn, maar deze studie zal onderzoeken of een combinatie van de twee nuttig is. Ouders van kinderen met een verstandelijke beperking en onderwijzend personeel dat nauw samenwerkt met kinderen met een verstandelijke beperking die naar gekozen scholen gaan of een verstandelijke beperking hebben voor de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren in NHS Lothian, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De groep vindt plaats op drie dagdelen. Deelnemers vullen vragenlijsten in op de eerste en laatste dag van de groep en zes weken daarna. De vragenlijsten gaan over psychische problemen, vertrouwen in de zorg voor kinderen met VB en kijken of de groep heeft veranderd hoe ze omgaan met gedachten en gevoelens. Deelnemers worden ook uitgenodigd voor een focusgroep, die zal nadenken of de interventie nuttig was, en zo ja, hoe deze heeft geholpen. Als de groep effectief is, hopen de onderzoekers de interventie verder te onderzoeken met als doel dat deze in de toekomst breder wordt aangeboden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp ontwerpen
Het onderzoek heeft een mixed methods design. De gemengde methodenbenadering maakt het gebruik van zowel kwantitatieve als kwalitatieve benaderingen mogelijk om een groter detailniveau te verkrijgen dan elk van de afzonderlijke methoden mogelijk zou maken, en voor de resultaten om een sterkere conclusie te ondersteunen als de verschillende methoden elkaar bevestigen.
Protocol
De dienst Learning Disability Child and Adolescent Mental Health (LD-CAMHS) in NHS Lothian (National Health Service board gevestigd in Schotland) en scholen voor kinderen met speciale onderwijsbehoeften in het City of Edinburgh Council-gebied zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek . Senior onderwijspersoneel (hoofdonderwijzers of adjunct-hoofdonderwijzers) en LD-CAMHS-clinici zullen worden gevraagd om potentiële deelnemers te identificeren op basis van de in- en uitsluitingscriteria van het onderzoek. Vervolgens wordt hen gevraagd om potentiële deelnemers het deelnemersinformatieblad te geven en dit met hen te bespreken, waarbij potentiële deelnemers worden uitgenodigd om eventuele vragen te stellen. LD-CAMHS-artsen en onderwijzend personeel zijn geschikt voor deze rol, aangezien zij waarschijnlijk op de hoogte zijn van de diagnoses van kinderen en of de familie heeft gemeld dat hun kind uitdagend gedrag vertoont, of op de hoogte zijn van de rol van onderwijzend personeel en de duur van hun resterende contract. Voorbeelden en een definitie van uitdagend gedrag zullen worden gegeven als algemene leidraad om de identificatie van deelnemers te ondersteunen. Geïnteresseerde potentiële deelnemers krijgen minimaal 24 uur bedenktijd of ze willen deelnemen.
Als deelnemers geïnteresseerd zijn in deelname, wordt hen gevraagd een formulier met contactgegevens in te vullen en terug te sturen naar hun LD-CAMHS-arts of senior onderwijspersoneel. Het onderzoeksteam neemt op afgesproken tijdsintervallen (bijv. één keer per week) om te kijken of er formulieren zijn die opgehaald moeten worden. In het contactgegevensformulier wordt de deelnemers gevraagd om aan te geven op welk tijdstip van de dag ze het best gecontacteerd kunnen worden. Deelnemers krijgen dan een telefoontje van de onderzoeker om eventuele vragen te beantwoorden en om hun beschikbaarheid te bespreken om de ACT- en PBS-groep bij te wonen (zou bijvoorbeeld de voorkeur hebben tijdens of na schooluren, zijn er bepaalde dagen van de week die geschikt zijn voor zou de locatie een barrière zijn).
Groepen zullen streven naar 10 deelnemers, met de verwachting dat sommige deelnemers ervoor zullen kiezen om op dit punt te stoppen met het onderzoek, waardoor de groepsgrootte waarschijnlijk zal worden teruggebracht tot ongeveer 6 tot 8 deelnemers. Deelnemers worden toegewezen aan een groep op basis van hun deelnemersnummer, of ze onderwijspersoneel of een ouder zijn, hun locatie en beschikbaarheid. Deelnemers ontvangen een brief met de data en locatie van hun toegewezen groepssessies en focusgroep. Als deelnemers contact opnemen met de onderzoeker om te melden dat ze op deze data niet aanwezig kunnen zijn, worden ze indien mogelijk opnieuw toegewezen aan een alternatieve groep.
De ACT- en PBS-groep vindt plaats in een gemeenschapsomgeving, zoals een geschikte kamer in een school of in een NHS-gebouw. Deelnemers vullen het toestemmingsformulier voor de studie samen met de onderzoekers op individuele basis in voordat de eerste groepssessie begint. Dit biedt de deelnemers nog een kans om al hun vragen te stellen en voor de onderzoekers om ervoor te zorgen dat de deelnemers volledig op de hoogte zijn van het onderzoek en dat ze een weloverwogen beslissing nemen om deel te nemen. Vervolgens doorlopen de deelnemers een reeks maatregelen aan het begin van de eerste groepssessie, aan het einde van de derde groepssessie en aan het begin van de focusgroep, die zes weken na de laatste groepssessie zal plaatsvinden. Als een deelnemer ervoor kiest om niet deel te nemen aan de focusgroep, ontvangt hij of zij een kopie van de vragenlijsten per post en wordt gevraagd deze per post terug te sturen via een meegeleverde retourenvelop, of naar hun LD-CAMHS-arts of school.
De groepsworkshop duurt drie ochtenden, middagen of avonden gedurende drie opeenvolgende weken (bijvoorbeeld drie vrijdagochtenden). De sessies duren ongeveer drie tot drie en een half uur, met tussendoor een pauze en een versnapering. De groepssessies omvatten het deelnemen aan oefeningen zoals mindfulness, groepsdiscussies, leren over nieuwe manieren om met moeilijke gedachten en gevoelens om te gaan, en leren over nieuwe manieren om uitdagend gedrag op een positieve manier te ondersteunen. Deelnemers kunnen besluiten om niet deel te nemen aan een onderdeel van de groep als ze dat liever niet willen. Onderwijspersoneel en ouders gaan naar aparte groepen. De groepssessies zullen worden gefaciliteerd door de onderzoekers van het onderzoek, namelijk een klinisch psycholoog in opleiding en een klinisch psycholoog die beiden relevante ACT- en PBS-opleidingen en trainingen hebben gevolgd en ervaring hebben met het werken met deze psychologische interventies.
De focusgroep vindt ongeveer zes weken later plaats en duurt ongeveer een uur in een vergelijkbare setting als de therapiegroep. De groep zal worden gefaciliteerd door een onderzoeker die de therapiegroep van de deelnemers niet heeft gefaciliteerd, om de kans te vergroten dat ze zich in staat zullen voelen om de groep vrijuit te bespreken. Deze onderzoeker kan een LD-CAMHS-clinicus zijn. Van de groep wordt een audio-opname gemaakt met een NHS Lothian gecodeerde en met een wachtwoord beveiligde audiorecorder, zodat de groepsdiscussie kan worden getranscribeerd en geanalyseerd. Deelnemers die een of meer van de groepssessies niet bijwonen, zijn welkom om de resterende sessies bij te wonen als ze dat willen, maar worden uitgesloten van relevante analyses. Deelnemers kunnen deelnemen aan de focusgroep als ze minimaal één groepssessie hebben bijgewoond.
Aantal deelnemers
- De onderzoekers streven ernaar om ongeveer 40 deelnemers aan het onderzoek te werven (10 deelnemers verdeeld over vier groepen).
- Aantal betrokken locaties: De onderzoekers verwachten dat het er 8 zullen zijn (LD-CAMHS en maximaal 7 scholen voor kinderen met speciale onderwijsbehoeften).
- Duur van de wervingsperiode: geschat op ongeveer zes tot acht maanden.
Berekening van de steekproefomvang
Vermogensberekeningen werden uitgevoerd met behulp van G-Power 3.1. De statistische analyse was ingesteld op een interactie tussen twee groepen, met twee groepen en drie meetpunten. Het alfaniveau was volgens afspraak ingesteld op 0,05 en het vermogen op 0,80. De eerder gerapporteerde effectgrootte voor psychisch leed in een vergelijkbaar onderzoek was middelgroot tot groot. Om voorzichtig te zijn, werd de powerberekening voor deze studie uitgevoerd met een gemiddelde effectgrootte (f=0,25), wat een totale steekproefomvang van 28 deelnemers suggereerde. Daarom zal in dit onderzoek worden gestreefd naar vier groepen met elk tien deelnemers. Dit zou betekenen dat er 40 deelnemers moeten worden geworven, met de verwachting dat er 12 verloren gaan door uitputting.
Voorgestelde analyses
Het gemiddelde, de standaarddeviatie en het bereik van de demografische variabelen en afhankelijke variabelen worden gerapporteerd. Het percentage ontbrekende gegevens over de maatregelen zal ook worden gerapporteerd.
Wat betreft kwantitatieve gegevens, zal de statistische analyse worden voltooid met behulp van SPSS-software. De gegevens worden onderzocht om ervoor te zorgen dat aan de testaannames wordt voldaan. Elke afhankelijke variabele zal vervolgens worden geanalyseerd met variantieanalyses met herhaalde metingen (ANOVA) met een inter-between-interactie, waarbij significante effecten verder op passende wijze worden geëvalueerd.
Met betrekking tot kwalitatieve gegevens zullen de transcripties van de focusgroepinterviews worden geanalyseerd met thematische analyse.
Beheer van ontbrekende gegevens
Als het niveau van ontbrekende gegevens minimaal is (<5%), wordt aangenomen dat de gegevens willekeurig ontbreken en zal een geschikte imputatiemethode (hoogstwaarschijnlijk meervoudige imputatie vanwege de kleine steekproefomvang) worden gebruikt om dit op de juiste manier te beheren. Mocht er een hoger niveau van ontbrekende gegevens voorkomen, dan zullen de ontbrekende gegevens worden geanalyseerd om te onderzoeken of deze willekeurig ontbreken of niet. Vervolgens zal een passende wijze van toerekening worden toegepast.
Bijwerkingen
Als meerdere deelnemers zich presenteren met een hoog niveau van aanhoudend leed dat verband lijkt te houden met deelname aan de groep, zal dit worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker en de onderzoekers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, various
- Edinburgh City Council
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH9 2AR
- CAMHS-LD, NHS Lothian
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder of voogd van een kind van 5-18 jaar met een diagnose van een verstandelijke beperking/leerstoornis en ervaring met uitdagend gedrag.
- OF een werknemer die werkt op een school voor kinderen met extra ondersteuningsbehoeften, die rechtstreeks werkt met kinderen met een gediagnosticeerde verstandelijke/leerstoornis.
- Moet vloeiend Engels spreken.
- Moet geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Uitzendkrachten (restant contract korter dan zes maanden).
- Ouders of onderwijspersoneel jonger dan 18 jaar.
- Ouders of onderwijspersoneel die een diagnose van een VB hebben, waardoor ze de groepsmaterialen of vragenlijsten niet kunnen begrijpen en zelfstandig kunnen invullen.
- Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ACT en PBS groepsworkshop
De interventie in deze studie is een Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en Positive Behaviour Support (PBS) groepsworkshop voor ouders en onderwijspersoneel van kinderen met een verstandelijke beperking.
|
Acceptance and Commitment Therapy en Groepsworkshop voor ondersteuning van positief gedrag.
Drie sessies van ongeveer drie uur.
Groepen zullen bestaan uit 5-10 ouders of 5-10 leden van het onderwijspersoneel.
De groep zal zowel didactische als ervaringsgerichte elementen bevatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie Angst en Stress Schaal 21 items (DASS-21)
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1, direct voor de eerste groepssessie), post-interventie (na twee weken, dag 15, aan het einde van de derde groepssessie) en bij een follow-up van zes weken (vóór de focusgroep).
|
De DASS-21 is een uitkomstmaat van 21 items voor psychisch leed en kan als zodanig verandering in psychisch leed meten wanneer er meerdere metingen worden gedaan.
De DASS-21 heeft drie subschalen van depressie (bereik 0-21), angst (bereik 0-20) en stress (bereik 0-21), waarbij hogere scores indicatief zijn voor hogere niveaus van psychisch leed.
De scores worden vermenigvuldigd met twee om vergelijkbaar te zijn met de langere vorm van deze maat, de DASS-42.
|
Pre-interventie (dag 1, direct voor de eerste groepssessie), post-interventie (na twee weken, dag 15, aan het einde van de derde groepssessie) en bij een follow-up van zes weken (vóór de focusgroep).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kopenhagen Burnout Inventarisatie (CBI)
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1, direct voor de eerste groepssessie), post-interventie (na twee weken, dag 15, aan het einde van de derde groepssessie) en bij een follow-up van zes weken (vóór de focusgroep).
|
De CBI is een uitkomstmaat van 19 items voor burn-out en meet als zodanig veranderingen in burn-out.
De CBI heeft drie subschalen: persoonlijke burn-out (bereik 0-100), werkgerelateerde burn-out (bereik 0-100) en cliëntgerelateerde burn-out (bereik 0-100).
Op elke subschaal zijn scores 50-74 indicatief voor matige burn-out, scores 75-99 zijn indicatief voor hoge niveaus van burn-out en een score van 100 is indicatief voor ernstige niveaus van burn-out.
|
Pre-interventie (dag 1, direct voor de eerste groepssessie), post-interventie (na twee weken, dag 15, aan het einde van de derde groepssessie) en bij een follow-up van zes weken (vóór de focusgroep).
|
|
Uitgebreide beoordeling van acceptatie- en commitmenttherapieprocessen (ComPACT)
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1, direct voor de eerste groepssessie), post-interventie (na twee weken, dag 15, aan het einde van de derde groepssessie) en bij een follow-up van zes weken (vóór de focusgroep).
|
ComPACT is een uitkomstmaat van 23 items van ACT-processen en meet als zodanig veranderingen in ACT-processen in de loop van de tijd.
ComPACT heeft een bereik van mogelijke scores tussen 0 en 138, waarbij hogere scores indicatief zijn voor hogere niveaus van psychologische flexibiliteit.
De maatregel heeft drie subschalen - openheid voor ervaring (bereik 0-60), gedragsbewustzijn (bereik 0-30) en gewaardeerde actie (bereik 0 tot 48).
|
Pre-interventie (dag 1, direct voor de eerste groepssessie), post-interventie (na twee weken, dag 15, aan het einde van de derde groepssessie) en bij een follow-up van zes weken (vóór de focusgroep).
|
|
Challenging Behavior Self-Efficacy Scale (CBSES)
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1, direct voor de eerste groepssessie), post-interventie (na twee weken, dag 15, aan het einde van de derde groepssessie) en bij een follow-up van zes weken (vóór de focusgroep).
|
CBSES is een 5-item uitkomstmaat van zelfeffectiviteit voor het omgaan met uitdagend gedrag, en meet als zodanig veranderingen in deze zelfeffectiviteit in de loop van de tijd.
Het bereik van de scores is 0 tot 35, waarbij hogere scores een indicatie zijn van hogere niveaus van zelfredzaamheid voor het omgaan met uitdagend gedrag bij kinderen met leerproblemen.
|
Pre-interventie (dag 1, direct voor de eerste groepssessie), post-interventie (na twee weken, dag 15, aan het einde van de derde groepssessie) en bij een follow-up van zes weken (vóór de focusgroep).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkplaats Evaluatie Maatregel (WEM)
Tijdsspanne: Post-interventie (na twee weken, dag 15, aan het einde van de derde groepssessie).
|
De WEM is een uitkomstmaat van 9 items die is ontwikkeld om de workshop te evalueren.
De WEM heeft vijf Likert-schaalitems en vier open-vraagitems met vrije tekst.
De meting zal waarschijnlijk item voor item worden onderzocht, in plaats van items die worden opgeteld.
Hogere scores op elk item duiden op een hogere mate van betrokkenheid of tevredenheid met de workshop.
Elk Likert-schaalitem heeft een mogelijk bereik van scores van 0 tot 6.
|
Post-interventie (na twee weken, dag 15, aan het einde van de derde groepssessie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corinne Reid, MPsych, PhD, University of Edinburgh
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology, 3(2), 77-101.
- Cunningham, J. B., & McCrum-Gardner, E. (2007). Power, effect and sample size using GPower: Practical issues for researchers and members of research ethics committees. Evidence Based Midwifery, 5(4), 132-136.
- McConachie DA, McKenzie K, Morris PG, Walley RM. Acceptance and mindfulness-based stress management for support staff caring for individuals with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2014 Jun;35(6):1216-27. doi: 10.1016/j.ridd.2014.03.005. Epub 2014 Mar 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 251260
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .