Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка группы ACT и PBS для родителей и педагогического персонала

24 марта 2020 г. обновлено: University of Edinburgh

Оценка группы ACT и PBS для родителей и педагогического персонала детей и подростков с умственной отсталостью

Известно, что родители и педагогический персонал, работающие с детьми с ограниченными интеллектуальными возможностями (ИД), подвержены более высокому риску психологического стресса. В этом исследовании оценивается, эффективна ли терапевтическая группа для родителей и работников образования, работающих с детьми с ИН, в снижении психологического стресса, и если да, то как она это делает и для кого она работает. Группа будет включать два компонента: раздел «Терапия принятия и приверженности» (ACT) и раздел о поддержке позитивного поведения (PBS). ACT — это психологическая терапия, цель которой — помочь людям жить своей жизнью, основываясь на том, что для них важно, при этом изучая новые способы управления трудными мыслями и чувствами.

Раздел PBS направлен на то, чтобы помочь участникам научиться использовать позитивные стратегии, чтобы уменьшить вызывающее поведение. Было показано, что оба вмешательства эффективны сами по себе, но в этом исследовании будет изучено, полезно ли их сочетание. К участию в исследовании будут приглашены родители детей с инвалидностью и работники образования, которые тесно сотрудничают с детьми с инвалидностью, посещающими выбранные школы или службы охраны психического здоровья детей и подростков с ограниченными возможностями обучения в NHS Lothian. Группа будет проходить три полдня. Участники заполнят анкеты в первый и последний день группы и через шесть недель после ее окончания. Анкеты будут касаться психологического стресса, уверенности в уходе за детьми с инвалидностью и наблюдения за тем, изменилось ли в группе их отношение к мыслям и чувствам. Участники также будут приглашены в фокус-группу, которая обсудит, было ли вмешательство полезным, и если да, то как оно помогло. Если группа эффективна, исследователи надеются более глубоко изучить вмешательство с целью его более широкого предложения в будущем.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования

Исследование имеет смешанный дизайн. Подход смешанных методов позволяет использовать как количественные, так и качественные подходы для получения более высокого уровня детализации, чем любая из методологий по отдельности, и для результатов, подтверждающих более твердое заключение, если различные методологии подтверждают друг друга.

Протокол

К участию в исследовании будут приглашены Служба психического здоровья детей и подростков с ограниченными способностями к обучению (LD-CAMHS) в NHS Lothian (управление Национальной службы здравоохранения, расположенное в Шотландии) и школы для детей с особыми образовательными потребностями в районе городского совета Эдинбурга. . Старший преподавательский состав (директора или заместители директора) и клиницисты LD-CAMHS должны будут определить потенциальных участников на основе критериев включения и исключения в исследование. Затем их попросят предоставить потенциальным участникам информационный лист участника и обсудить его с ними, предлагая потенциальным участникам задать любые вопросы, которые могут у них возникнуть. Клиницисты LD-CAMHS и педагогический персонал подходят для этой роли, поскольку они, вероятно, осведомлены о диагнозах детей и о том, сообщала ли семья о проблемном поведении своего ребенка, или осведомлены о роли педагогического персонала и продолжительности их оставшегося контракта. Примеры и определение проблемного поведения будут представлены в качестве общего руководства для идентификации участников. Заинтересованным потенциальным участникам будет дано как минимум 24 часа, чтобы решить, хотят ли они участвовать.

Если они заинтересованы в участии, участникам будет предложено заполнить и отправить форму с контактными данными своему врачу LD-CAMHS или старшему педагогическому персоналу. Исследовательская группа свяжется с клиницистами и старшим педагогическим персоналом через согласованные промежутки времени (например, раз в неделю), чтобы узнать, есть ли формы для сбора. В форме контактной информации участников попросят указать, в какое время суток им лучше всего связаться. Затем участникам позвонит исследователь, чтобы ответить на любые вопросы, которые у них могут возникнуть, и обсудить их возможность посещать группы ACT и PBS (например, будет ли предпочтительнее во время или после школьных занятий, есть ли определенные дни недели, которые подходят? их лучше всего, было бы местоположение барьером).

Группы будут стремиться иметь 10 участников, с ожиданием того, что некоторые участники решат выйти из исследования на этом этапе, что, вероятно, уменьшит размер группы примерно до 6-8 участников. Участники будут распределены для посещения группы в зависимости от их количества участников, независимо от того, являются ли они работниками образования или родителями, их местонахождением и доступностью. Участникам будет отправлено письмо с указанием дат и места проведения назначенных им групповых сессий и фокус-групп. Если участники свяжутся с исследователем, чтобы сообщить, что они не могут присутствовать в эти даты, они будут перераспределены в альтернативную группу, если это возможно.

Группа ACT и PBS будет проходить в условиях сообщества, например, в соответствующей комнате в школе или в здании NHS. Участники заполнят форму согласия на исследование с исследователями на индивидуальной основе до начала первого группового занятия. Это даст участникам дополнительную возможность задать любые вопросы, которые могут у них возникнуть, а исследователям убедиться, что участники полностью проинформированы об исследовании и что они принимают информированное решение об участии. Затем участники выполнят ряд мер в начале первого группового занятия, в конце третьего группового занятия и в начале фокус-группы, которая состоится через шесть недель после последнего группового занятия. Если участник решит не принимать участие в фокус-группе, ему будет отправлена ​​копия вопросника по почте и его попросят вернуть его по почте в предоставленном конверте для возврата либо своему врачу LD-CAMHS или школе.

Групповой семинар будет проходить три раза утром, днем ​​или вечером в течение трех недель подряд (например, три утра в пятницу). Сеансы будут длиться примерно от трех до трех с половиной часов с перерывом и освежением между ними. Групповые занятия будут включать в себя участие в таких упражнениях, как осознанность, групповые обсуждения, изучение новых способов управления трудными мыслями и чувствами, а также изучение новых способов поддержки сложного поведения в позитивном ключе. Участники могут принять решение не принимать участие в компоненте группы, если они этого не хотят. Педагоги и родители будут посещать отдельные группы. Групповые занятия будут проводиться исследователями, а именно клиническим психологом-стажером и клиническим психологом, которые прошли соответствующее обучение и подготовку по ACT и PBS и имеют опыт работы с этими психологическими вмешательствами.

Фокус-группа состоится примерно через шесть недель и продлится примерно один час в той же обстановке, что и терапевтическая группа. Группу будет вести исследователь, который не участвовал в терапевтической группе участников, чтобы увеличить вероятность того, что они смогут свободно обсуждать группу. Этот исследователь может быть клиницистом LD-CAMHS. Группа будет записываться с помощью зашифрованного и защищенного паролем аудиомагнитофона NHS Lothian, чтобы можно было расшифровать и проанализировать групповое обсуждение. Участники, которые не посещают одно или несколько групповых занятий, могут посетить оставшиеся занятия, если они того пожелают, но они будут исключены из любого соответствующего анализа. Участники могут принять участие в фокус-группе, если они посетили хотя бы одно групповое занятие.

Число участников

  • Исследователи будут стремиться набрать около 40 участников для исследования (10 участников распределены на четыре группы).
  • Количество вовлеченных мест: Исследователи предполагают, что их будет 8 (LD-CAMHS и до 7 школ для детей с особыми образовательными потребностями).
  • Продолжительность периода найма: примерно от шести до восьми месяцев.

Расчет размера выборки

Расчеты мощности проводились с использованием G-Power 3.1. Статистический анализ был настроен на промежуточное взаимодействие, с двумя группами и тремя точками измерения. Альфа-уровень был установлен на 0,05, а мощность на 0,80, согласно соглашению. Величина эффекта, о которой ранее сообщалось для психологического дистресса в аналогичном исследовании, была от средней до большой. Чтобы быть консервативным, расчет мощности для этого исследования был выполнен со средним размером эффекта (f = 0,25), что предполагает общий размер выборки 28 участников. Таким образом, это исследование будет направлено на четыре группы по десять участников в каждой. Это означало бы набор 40 участников с расчетом на то, что 12 будут потеряны из-за истощения.

Предлагаемые анализы

Будут представлены среднее значение, стандартное отклонение и диапазон демографических переменных и зависимых переменных. Также будет указан процент отсутствующих данных по показателям.

Что касается количественных данных, то статистический анализ будет выполнен с использованием программного обеспечения SPSS. Данные будут изучены, чтобы убедиться, что тестовые предположения выполняются. Затем каждая зависимая переменная будет проанализирована с помощью дисперсионного анализа с повторными измерениями (ANOVA) с промежуточным взаимодействием, при этом значительные эффекты будут дополнительно оценены соответствующим образом.

Что касается качественных данных, стенограммы интервью фокус-группы будут проанализированы с помощью тематического анализа.

Управление отсутствующими данными

Если уровень отсутствующих данных будет минимальным (<5%), предполагается, что данные отсутствуют случайным образом, и для надлежащего управления этим будет использоваться подходящий метод вменения (скорее всего, множественное вменение из-за небольшого размера выборки). Если возникает более высокий уровень отсутствующих данных, отсутствующие данные будут проанализированы, чтобы выяснить, отсутствуют ли они случайно или нет. Затем будет использован подходящий метод вменения.

Неблагоприятные события

Если несколько участников проявляют высокий уровень стойкого дистресса, который, по-видимому, связан с участием в группе, это будет рассмотрено главным исследователем и исследователями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Edinburgh, Соединенное Королевство, various
        • Edinburgh City Council
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Соединенное Королевство, EH9 2AR
        • CAMHS-LD, NHS Lothian

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родитель или опекун ребенка в возрасте от 5 до 18 лет с диагнозом умственной отсталости/неспособности к обучению и проблемным поведением.
  • ИЛИ сотрудник, работающий в школе для детей с дополнительными потребностями в поддержке, непосредственно работающий с детьми с диагностированными умственными/обучаемыми нарушениями.
  • Должен свободно говорить по-английски.
  • Должна быть возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Временные сотрудники (срок действия контракта менее шести месяцев).
  • Родители или педагогический персонал в возрасте до 18 лет.
  • Родители или работники отдела образования, у которых диагностирован ИН, так что они не смогут понять групповые материалы или анкеты и заполнить их самостоятельно.
  • Лица, которые не могут дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Семинар группы ACT и PBS
Вмешательство в этом исследовании представляет собой групповой семинар по терапии принятия и приверженности (ACT) и поддержке позитивного поведения (PBS) для родителей и педагогического персонала детей с ограниченными интеллектуальными возможностями.
Семинар по терапии принятия и приверженности и группе поддержки позитивного поведения. Три сеанса продолжительностью около трех часов. Группы будут состоять из 5-10 родителей или 5-10 педагогов. Группа будет включать как дидактические, так и эмпирические элементы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии, тревоги и стресса, 21 пункт (DASS-21)
Временное ограничение: До вмешательства (1-й день, непосредственно перед первой групповой сессией), после вмешательства (через две недели, 15-й день, в конце третьей групповой сессии) и через шесть недель (до фокус-группы).
DASS-21 представляет собой итоговую меру психологического дистресса, состоящую из 21 пункта, и, как таковая, может измерять изменение психологического дистресса при проведении нескольких измерений. DASS-21 имеет три субшкалы депрессии (диапазон 0-21), тревоги (диапазон 0-20) и стресса (диапазон 0-21), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического стресса. Баллы умножаются на два, чтобы их можно было сравнить с более длинной формой этой меры, DASS-42.
До вмешательства (1-й день, непосредственно перед первой групповой сессией), после вмешательства (через две недели, 15-й день, в конце третьей групповой сессии) и через шесть недель (до фокус-группы).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Копенгагенская инвентаризация выгорания (CBI)
Временное ограничение: До вмешательства (1-й день, непосредственно перед первой групповой сессией), после вмешательства (через две недели, 15-й день, в конце третьей групповой сессии) и через шесть недель (до фокус-группы).
CBI — это показатель выгорания из 19 пунктов, который измеряет изменения в выгорании. CBI имеет три субшкалы: личное выгорание (диапазон 0-100), выгорание, связанное с работой (диапазон 0-100) и выгорание, связанное с клиентом (диапазон 0-100). В каждой подшкале баллы от 50 до 74 указывают на умеренный уровень выгорания, баллы от 75 до 99 — на высокий уровень выгорания, а балл 100 — на тяжелый уровень выгорания.
До вмешательства (1-й день, непосредственно перед первой групповой сессией), после вмешательства (через две недели, 15-й день, в конце третьей групповой сессии) и через шесть недель (до фокус-группы).
Комплексная оценка терапевтических процессов принятия и приверженности (ComPACT)
Временное ограничение: До вмешательства (1-й день, непосредственно перед первой групповой сессией), после вмешательства (через две недели, 15-й день, в конце третьей групповой сессии) и через шесть недель (до фокус-группы).
ComPACT — это 23-элементная мера результатов процессов ACT, которая измеряет изменения в процессах ACT с течением времени. ComPACT имеет диапазон возможных баллов от 0 до 138, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологической гибкости. Показатель имеет три субшкалы: открытость опыту (диапазон 0–60), поведенческая осведомленность (диапазон 0–30) и ценностное действие (диапазон 0–48).
До вмешательства (1-й день, непосредственно перед первой групповой сессией), после вмешательства (через две недели, 15-й день, в конце третьей групповой сессии) и через шесть недель (до фокус-группы).
Шкала самоэффективности вызывающего поведения (CBSES)
Временное ограничение: До вмешательства (1-й день, непосредственно перед первой групповой сессией), после вмешательства (через две недели, 15-й день, в конце третьей групповой сессии) и через шесть недель (до фокус-группы).
CBSES представляет собой итоговую меру самоэффективности из 5 пунктов для управления сложным поведением и, таким образом, измеряет изменения этой самоэффективности с течением времени. Диапазон баллов составляет от 0 до 35, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности в управлении сложным поведением у детей с ограниченными возможностями обучения.
До вмешательства (1-й день, непосредственно перед первой групповой сессией), после вмешательства (через две недели, 15-й день, в конце третьей групповой сессии) и через шесть недель (до фокус-группы).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера оценки семинара (WEM)
Временное ограничение: После вмешательства (через две недели, 15-й день, в конце третьей групповой сессии).
WEM представляет собой 9-элементную оценку результатов, разработанную для оценки семинара. В WEM есть пять пунктов шкалы Лайкерта и четыре пункта открытых вопросов с произвольным текстом. Мера, скорее всего, будет рассматриваться по пунктам, а не по пунктам суммирования. Более высокие баллы по каждому пункту свидетельствуют о более высоком уровне вовлеченности или удовлетворенности семинаром. Каждый пункт шкалы Лайкерта имеет возможный диапазон баллов от 0 до 6.
После вмешательства (через две недели, 15-й день, в конце третьей групповой сессии).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Corinne Reid, MPsych, PhD, University of Edinburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Семинар группы ACT и PBS

Подписаться