Evaluación de un Grupo ACT y PBS para Padres y Personal Educativo

Diseño del estudio

El estudio tiene un diseño de métodos mixtos. El enfoque de métodos mixtos permite la utilización de enfoques tanto cuantitativos como cualitativos para obtener un mayor nivel de detalle de lo que permitiría cualquiera de las metodologías individualmente, y para que los resultados respalden una conclusión más firme si las diferentes metodologías se corroboran entre sí.

Protocolo

Se invitará a participar en el estudio al Servicio de Salud Mental para Niños y Adolescentes con Discapacidades de Aprendizaje (LD-CAMHS) en NHS Lothian (junta del Servicio Nacional de Salud ubicada en Escocia) y las escuelas para niños con necesidades educativas especiales en el área del Consejo de la Ciudad de Edimburgo. . Se le pedirá al personal educativo superior (directores o directores adjuntos) y a los médicos de LD-CAMHS que identifiquen a los posibles participantes en función de los criterios de inclusión y exclusión del estudio. Luego se les pedirá que proporcionen a los posibles participantes la hoja de información para participantes y que la analicen con ellos, invitando a los posibles participantes a hacer cualquier pregunta que puedan tener. Los médicos y el personal educativo de LD-CAMHS son adecuados para esta función, ya que es probable que conozcan los diagnósticos de los niños y si la familia ha informado que su hijo presenta un comportamiento desafiante, o conocen el papel del personal educativo y la duración de su contrato restante. Se proporcionarán ejemplos y una definición de comportamiento desafiante como una guía general para apoyar la identificación de los participantes. Los participantes potenciales interesados ​​tendrán un mínimo de 24 horas para considerar si quieren participar.

Si está interesado en participar, se le pedirá a los participantes que completen y devuelvan un formulario de detalles de contacto a su médico clínico de LD-CAMHS o al personal de educación superior. El equipo de investigación se pondrá en contacto con los médicos y el personal docente superior en intervalos de tiempo acordados (p. una vez por semana) para ver si hay formularios para recoger. En el formulario de datos de contacto, se pedirá a los participantes que indiquen a qué hora del día les conviene más ser contactados. Luego, los participantes recibirán una llamada telefónica del investigador para responder cualquier pregunta que puedan tener y para discutir su disponibilidad para asistir al grupo ACT y PBS (por ejemplo, ¿sería preferible durante o después del horario escolar? ¿Hay ciertos días de la semana que serían adecuados? ellos mejor, la ubicación sería una barrera).

Los grupos tendrán como objetivo tener 10 participantes, con la expectativa de que algunos participantes decidan abandonar el estudio en este punto, probablemente reduciendo el tamaño del grupo a aproximadamente 6 a 8 participantes. Los participantes serán asignados para asistir a un grupo en función de su número de participantes, ya sea personal educativo o un padre, su ubicación y disponibilidad. A los participantes se les enviará una carta informándoles las fechas y el lugar de las sesiones grupales asignadas y del grupo de enfoque. Si los participantes se comunican con el investigador para informarle que no pueden asistir en estas fechas, serán reasignados a un grupo alternativo si es posible.

El grupo ACT y PBS se llevará a cabo en un entorno comunitario, como un salón apropiado en una escuela o en un edificio del NHS. Los participantes completarán el formulario de consentimiento del estudio con los investigadores del estudio de forma individual antes de que comience la primera sesión grupal. Esto brindará una oportunidad adicional para que los participantes hagan cualquier pregunta que puedan tener, y para que los investigadores del estudio se aseguren de que los participantes estén completamente informados sobre el estudio y que estén tomando una decisión informada para participar. Luego, los participantes completarán una batería de medidas al comienzo de la primera sesión grupal, al final de la tercera sesión grupal y al comienzo del grupo focal, que tendrá lugar seis semanas después de la última sesión grupal. Si un participante decide no participar en el grupo de enfoque, se le enviará una copia de los cuestionarios por correo y se le pedirá que los devuelva por correo a través de un sobre de devolución provisto, o a su médico o escuela de LD-CAMHS.

El taller grupal tendrá una duración de tres mañanas, tardes o noches durante tres semanas consecutivas (por ejemplo, tres viernes por la mañana). Las sesiones tendrán una duración aproximada de tres a tres horas y media, con un descanso y un refrigerio en el medio. Las sesiones grupales incluirán la participación en ejercicios tales como atención plena, debates grupales, aprendizaje sobre nuevas formas de manejar pensamientos y sentimientos difíciles y aprendizaje sobre nuevas formas de apoyar comportamientos desafiantes de una manera positiva. Los participantes pueden decidir no participar en un componente del grupo si así lo prefieren. El personal educativo y los padres asistirán a grupos separados. Las sesiones grupales serán facilitadas por los investigadores del estudio, es decir, un psicólogo clínico en prácticas y un psicólogo clínico que hayan completado la enseñanza y capacitación relevantes de ACT y PBS y tengan experiencia en el trabajo con estas intervenciones psicológicas.

El grupo de enfoque se llevará a cabo aproximadamente seis semanas después y durará aproximadamente una hora en un entorno similar al del grupo de terapia. El grupo será facilitado por un investigador que no facilitó el grupo de terapia de los participantes, para aumentar la probabilidad de que se sientan capaces de discutir el grupo libremente. Este investigador puede ser un médico de LD-CAMHS. Se grabará el audio del grupo con una grabadora de audio encriptada y protegida con contraseña del NHS Lothian, para permitir que la discusión del grupo se transcriba y analice. Los participantes que no asistan a una o más de las sesiones grupales podrán asistir a las sesiones restantes si así lo desean, pero serán excluidos de cualquier análisis relevante. Los participantes pueden formar parte del grupo focal si han asistido al menos a una sesión de grupo.

Número de participantes

• Los investigadores intentarán reclutar aproximadamente 40 participantes para el estudio (10 participantes asignados a cuatro grupos).
• Número de sitios involucrados: Los investigadores anticipan que serán 8 (LD-CAMHS y hasta 7 escuelas para niños con necesidades educativas especiales).
• Duración del período de reclutamiento: Estimado en aproximadamente seis a ocho meses.

Cálculo del tamaño de la muestra

Los cálculos de potencia se realizaron utilizando G-Power 3.1. El análisis estadístico se configuró para ser con una interacción intermedia, con dos grupos y tres puntos de medición. El nivel alfa se fijó en 0,05 y la potencia en 0,80, según la convención. El tamaño del efecto informado previamente para la angustia psicológica en un estudio similar fue de mediano a grande. Para ser conservadores, el cálculo de potencia para este estudio se realizó con un tamaño de efecto medio (f = 0,25), lo que sugirió un tamaño de muestra total de 28 participantes. Por lo tanto, este estudio tendrá como objetivo tener cuatro grupos con diez participantes cada uno. Esto significaría reclutar a 40 participantes, con la expectativa de que 12 se perderían por desgaste.

Análisis propuestos

Se informará la media, la desviación estándar y el rango de las variables demográficas y las variables dependientes. También se informará el porcentaje de datos faltantes en las medidas.

En cuanto a los datos cuantitativos, el análisis estadístico se completará con el software SPSS. Se explorarán los datos para garantizar que se cumplan los supuestos de la prueba. Luego, cada variable dependiente se analizará con análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas con una interacción entre intervalos, y los efectos significativos se evaluarán de manera adecuada.

En cuanto a los datos cualitativos, las transcripciones de las entrevistas de los grupos focales se analizarán con un análisis temático.

Gestión de datos faltantes

Si el nivel de datos faltantes es mínimo (<5 %), se supondrá que los datos faltan al azar y se utilizará un método de imputación adecuado (probablemente imputación múltiple debido al pequeño tamaño de la muestra) para manejar esto adecuadamente. Si ocurriera un nivel más alto de datos faltantes, los datos faltantes se analizarán para examinar si faltan al azar o no. Entonces se utilizará un método adecuado de imputación.

Eventos adversos

Si varios participantes presentan altos niveles de angustia persistente que parecen estar relacionados con la participación en el grupo, esto será revisado por el investigador principal y los investigadores.