Valutazione di un gruppo ACT e PBS per genitori e personale educativo

Progettazione dello studio

Lo studio ha un disegno a metodi misti. L'approccio dei metodi misti consente all'utilizzo di approcci sia quantitativi che qualitativi di ottenere un livello di dettaglio maggiore di quello che ciascuna metodologia consentirebbe individualmente e che i risultati supportino una conclusione più solida se le diverse metodologie si confermano a vicenda.

Protocollo

Il servizio Learning Disability Child and Adolescent Mental Health Service (LD-CAMHS) del NHS Lothian (National Health Service board situato in Scozia) e le scuole per bambini con bisogni educativi speciali nell'area del Consiglio della città di Edimburgo saranno invitati a partecipare allo studio . Al personale dell'istruzione senior (presidi o vicepresidi) e ai medici LD-CAMHS verrà chiesto di identificare i potenziali partecipanti in base ai criteri di inclusione ed esclusione dello studio. Verrà quindi chiesto loro di fornire ai potenziali partecipanti la scheda informativa del partecipante e discuterne con loro, invitando i potenziali partecipanti a porre eventuali domande. I medici e il personale educativo di LD-CAMHS sono adatti a questo ruolo poiché è probabile che siano a conoscenza delle diagnosi dei bambini e se la famiglia ha riferito che il loro bambino presenta comportamenti problematici, o sono consapevoli del ruolo del personale educativo e della durata del loro contratto rimanente. Esempi e una definizione di comportamento provocatorio saranno forniti come guida generale per supportare l'identificazione dei partecipanti. Ai potenziali partecipanti interessati verrà concesso un minimo di 24 ore per valutare se desiderano partecipare.

Se interessati a partecipare, ai partecipanti verrà chiesto di compilare e restituire un modulo con i dettagli di contatto al proprio medico LD-CAMHS o al personale educativo senior. Il team di ricerca contatterà i medici e il personale educativo senior a intervalli di tempo concordati (ad es. una volta alla settimana) per vedere se ci sono moduli da raccogliere. Nel modulo dei recapiti, ai partecipanti verrà chiesto di indicare l'ora del giorno a loro più congeniale per essere contattati. I partecipanti riceveranno quindi una telefonata dal ricercatore per rispondere a qualsiasi domanda che potrebbero avere e per discutere la loro disponibilità a frequentare il gruppo ACT e PBS (ad esempio, sarebbe preferibile durante o dopo l'orario scolastico, ci sono alcuni giorni della settimana adatti meglio, la posizione sarebbe una barriera).

I gruppi mireranno ad avere 10 partecipanti, con l'aspettativa che alcuni partecipanti scelgano di abbandonare lo studio a questo punto, probabilmente riducendo la dimensione del gruppo a circa 6-8 partecipanti. I partecipanti saranno assegnati a frequentare un gruppo in base al loro numero di partecipanti, se sono personale educativo o un genitore, la loro posizione e disponibilità. Ai partecipanti verrà inviata una lettera con le date e il luogo delle sessioni di gruppo assegnate e del focus group. Se i partecipanti contattano il ricercatore per avvisare che non possono partecipare in queste date, saranno riassegnati a un gruppo alternativo, se possibile.

Il gruppo ACT e PBS si svolgerà in un ambiente comunitario come una stanza appropriata in una scuola o in un edificio NHS. I partecipanti completeranno il modulo di consenso allo studio con i ricercatori dello studio su base individuale prima dell'inizio della prima sessione di gruppo. Ciò fornirà un'ulteriore opportunità ai partecipanti di porre eventuali domande e ai ricercatori dello studio di garantire che i partecipanti siano pienamente informati sullo studio e che stiano prendendo una decisione informata di partecipare. I partecipanti completeranno quindi una batteria di misure all'inizio della prima sessione di gruppo, alla fine della terza sessione di gruppo e all'inizio del focus group, che si svolgerà sei settimane dopo l'ultima sessione di gruppo. Se un partecipante sceglie di non prendere parte al focus group, gli verrà inviata una copia dei questionari per posta e gli verrà chiesto di restituirli per posta tramite una busta di ritorno fornita o al proprio medico o scuola LD-CAMHS.

Il workshop di gruppo si svolgerà per tre mattine, pomeriggi o serate per tre settimane consecutive (ad esempio tre venerdì mattina). Le sessioni dureranno dalle tre alle tre ore e mezza circa, con una pausa e un rinfresco. Le sessioni di gruppo includeranno la partecipazione a esercizi come la consapevolezza, le discussioni di gruppo, l'apprendimento di nuovi modi di gestire pensieri e sentimenti difficili e l'apprendimento di nuovi modi per supportare comportamenti difficili in modo positivo. I partecipanti possono decidere di non far parte di un componente del gruppo se preferiscono non farlo. Il personale educativo ei genitori parteciperanno a gruppi separati. Le sessioni di gruppo saranno facilitate dai ricercatori dello studio, vale a dire uno psicologo clinico tirocinante e uno psicologo clinico che hanno entrambi completato l'insegnamento e la formazione ACT e PBS pertinenti e hanno esperienza nel lavorare con questi interventi psicologici.

Il focus group avrà luogo circa sei settimane dopo e durerà circa un'ora in un ambiente simile a quello del gruppo di terapia. Il gruppo sarà facilitato da un ricercatore che non ha facilitato il gruppo di terapia dei partecipanti, per aumentare la probabilità che si sentano in grado di discutere liberamente il gruppo. Questo ricercatore può essere un clinico LD-CAMHS. Il gruppo sarà registrato audio con un registratore audio crittografato e protetto da password NHS Lothian, per consentire la trascrizione e l'analisi della discussione di gruppo. I partecipanti che non parteciperanno a una o più sessioni di gruppo saranno invitati a partecipare alle restanti sessioni se lo desiderano, ma saranno esclusi da qualsiasi analisi pertinente. I partecipanti possono prendere parte al focus group se hanno partecipato ad almeno una sessione di gruppo.

Numero di partecipanti

• Gli investigatori mireranno a reclutare circa 40 partecipanti allo studio (10 partecipanti assegnati a quattro gruppi).
• Numero di siti coinvolti: gli investigatori prevedono che saranno 8 (LD-CAMHS e fino a 7 scuole per bambini con bisogni educativi speciali).
• Durata del periodo di assunzione: stimata tra i sei e gli otto mesi circa.

Calcolo della dimensione del campione

I calcoli di potenza sono stati eseguiti utilizzando G-Power 3.1. L'analisi statistica è stata impostata per essere un'interazione all'interno tra, con due gruppi e tre punti di misurazione. Il livello alfa è stato impostato su 0,05 e la potenza su 0,80, come da convenzione. La dimensione dell'effetto precedentemente riportata per il disagio psicologico in uno studio simile era da media a grande. Per essere prudenti, il calcolo della potenza per questo studio è stato eseguito con una dimensione dell'effetto media (f=0,25), che ha suggerito una dimensione totale del campione di 28 partecipanti. Pertanto, questo studio mirerà ad avere quattro gruppi con dieci partecipanti ciascuno. Ciò significherebbe reclutare 40 partecipanti, con l'aspettativa che 12 andrebbero persi per logoramento.

Analisi proposte

Verranno riportati la media, la deviazione standard e l'intervallo delle variabili demografiche e delle variabili dipendenti. Verrà riportata anche la percentuale di dati mancanti tra le misure.

Per quanto riguarda i dati quantitativi, l'analisi statistica sarà completata utilizzando il software SPSS. I dati saranno esplorati per garantire che le ipotesi del test siano soddisfatte. Ciascuna variabile dipendente sarà quindi analizzata con analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA) con interazione all'interno di un'interazione, con effetti significativi ulteriormente valutati in modo appropriato.

Per quanto riguarda i dati qualitativi, le trascrizioni delle interviste del focus group saranno analizzate con analisi tematiche.

Gestione dei dati mancanti

Se il livello di dati mancanti è minimo (<5%), si presume che i dati manchino in modo casuale e verrà utilizzato un metodo di imputazione adeguato (molto probabilmente imputazione multipla a causa delle dimensioni ridotte del campione) per gestirlo in modo appropriato. Se si verifica un livello più elevato di dati mancanti, i dati mancanti verranno analizzati per verificare se mancano in modo casuale o meno. Verrà quindi utilizzato un metodo di imputazione adeguato.

Eventi avversi

Se più partecipanti presentano alti livelli di angoscia persistente che sembrano essere correlati alla partecipazione al gruppo, questo sarà esaminato dal ricercatore capo e dai ricercatori.