Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemmille ja opetushenkilöstölle tarkoitetun ACT- ja PBS-ryhmän arviointi

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Edinburgh

ACT- ja PBS-ryhmän arviointi kehitysvammaisten lasten ja nuorten vanhemmille ja opetushenkilöstölle

Kehitysvammaisten lasten parissa työskentelevien vanhempien ja opetushenkilöstön tiedetään olevan suurempi riski kokea henkistä kärsimystä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko ID-lasten kanssa työskentelevien vanhempien ja opetushenkilöstön terapeuttinen ryhmä tehokas vähentämään psyykkistä kärsimystä, ja jos on, miten se tekee sen ja kenelle se toimii. Ryhmään kuuluu kaksi osaa: hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaosio (ACT) ja osio positiivisen käyttäytymisen tukemisesta (PBS). ACT on psykologinen terapia, jonka tavoitteena on auttaa ihmisiä elämään elämäänsä sen mukaan, mikä heille on tärkeää, ja samalla oppia uusia tapoja hallita vaikeita ajatuksia ja tunteita.

PBS-osion tarkoituksena on auttaa osallistujia oppimaan käyttämään positiivisia strategioita haastavan käyttäytymisen vähentämiseksi. Molemmat interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi yksinään, mutta tässä tutkimuksessa tarkastellaan, onko näiden kahden yhdistäminen hyödyllistä. Tutkimukseen kutsutaan henkilöllisyyden omaavien lasten vanhemmat ja koulutushenkilökunta, jotka työskentelevät läheisesti henkilöllisyystodistusten lasten kanssa, jotka käyvät valituissa kouluissa tai oppimisvammaisten lasten ja nuorten mielenterveyspalveluissa NHS Lothianissa. Ryhmä pidetään kolmena puolipäiväisenä. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ryhmän ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä ja kuuden viikon kuluttua sen päättymisestä. Kyselylomakkeet käsittelevät psyykkistä kärsimystä, luottamusta ID-lasten hoitoon ja sen näkemistä, onko ryhmä muuttanut tapaa käsitellä ajatuksia ja tunteita. Osallistujat kutsutaan myös fokusryhmään, jossa pohditaan, oliko interventiosta hyötyä ja jos oli, kuinka se auttoi. Jos ryhmä on tehokas, tutkijat toivovat tutkivansa interventiota syvemmälle, jotta sitä voitaisiin jatkossa tarjota laajemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu

Tutkimus on suunniteltu sekamenetelmin. Sekamenetelmien lähestymistapa mahdollistaa sekä kvantitatiivisten että laadullisten lähestymistapojen käytön yksityiskohtaisemman tason kuin kumpikaan menetelmä mahdollistaisi erikseen, ja tulokset tukevat vahvempaa johtopäätöstä, jos erilaiset menetelmät tukevat toisiaan.

pöytäkirja

Tutkimukseen kutsutaan oppimisvammaisten lasten ja nuorten mielenterveyspalvelu (LD-CAMHS) NHS Lothianissa (National Health Service Board, joka sijaitsee Skotlannissa) ja erityisopetusta tarvitsevien lasten koulut Edinburghin kaupunginvaltuuston alueella. . Vanhempaa koulutushenkilökuntaa (rehtori tai apulaisrehtori) ja LD-CAMHS-kliinikoita pyydetään tunnistamaan mahdolliset osallistujat tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Sen jälkeen heitä pyydetään antamaan mahdollisille osallistujille osallistujatietolomake ja keskustelemaan tästä heidän kanssaan. Mahdollisia osallistujia pyydetään esittämään kysymyksiä, joita heillä voi olla. LD-CAMHS:n kliinikot ja opetushenkilöstö sopivat tähän tehtävään, koska he ovat todennäköisesti tietoisia lasten diagnoosista ja siitä, onko perhe ilmoittanut lapsensa käyttäytyvän haastavassa tilassa, tai tietoisia opetushenkilöstön roolista ja jäljellä olevan sopimuksen pituudesta. Esimerkkejä ja määritelmä haastavasta käyttäytymisestä tarjotaan yleisenä oppaana osallistujien tunnistamisen tueksi. Kiinnostuneille mahdollisille osallistujille annetaan vähintään 24 tuntia aikaa harkita, haluavatko he osallistua.

Jos osallistuja on kiinnostunut osallistumaan, heitä pyydetään täyttämään ja palauttamaan yhteystietolomake LD-CAMHS-kliinikolle tai vanhemmalle koulutushenkilökunnalle. Tutkimusryhmä ottaa yhteyttä kliinikkoihin ja ylempään koulutukseen sovituin aikavälein (esim. kerran viikossa) nähdäksesi, onko lomakkeita kerättävä. Yhteystietolomakkeessa osallistujia pyydetään ilmoittamaan, mikä kellonaika sopii parhaiten yhteydenpitoon. Osallistujat saavat tämän jälkeen puhelimitse tutkijalta vastatakseen mahdollisiin kysymyksiin ja keskustellakseen heidän saatavuudestaan ​​osallistua ACT- ja PBS-ryhmään (esim. olisi parempi koulun aikana tai sen jälkeen, onko tiettyjä viikonpäiviä, jotka sopivat parhaiten, sijainti olisi este).

Ryhmät pyrkivät saamaan 10 osallistujaa, sillä oletetaan, että jotkut osallistujat päättävät keskeyttää tutkimuksen tässä vaiheessa, mikä luultavasti pienentää ryhmän koon noin 6-8 osallistujaan. Osallistujat jaetaan ryhmään osallistujamäärän, koulutuksen henkilökunnan tai vanhemman, sijainnin ja saatavuuden perusteella. Osallistujille lähetetään kirje, jossa ilmoitetaan heille osoitettujen ryhmäistuntojen ja kohderyhmän päivämäärät ja paikat. Jos osallistujat ottavat yhteyttä tutkijaan ilmoittaakseen, etteivät he voi osallistua näinä päivinä, heidät jaetaan mahdollisuuksien mukaan toiseen ryhmään.

ACT- ja PBS-ryhmä järjestetään yhteisön ympäristössä, kuten sopivassa huoneessa koulussa tai NHS:n rakennuksessa. Osallistujat täyttävät tutkimuslupalomakkeen tutkimustutkijoiden kanssa yksilöllisesti ennen ensimmäisen ryhmäistunnon alkamista. Tämä antaa osallistujille lisämahdollisuuden esittää kysymyksiä, joita heillä voi olla, ja tutkimuksen tutkijoille varmistaa, että osallistujat ovat täysin tietoisia tutkimuksesta ja että he tekevät tietoisen päätöksen osallistua. Osallistujat suorittavat sitten joukon toimenpiteitä ensimmäisen ryhmäistunnon alussa, kolmannen ryhmäistunnon lopussa ja fokusryhmän alussa, mikä tapahtuu kuusi viikkoa viimeisen ryhmäistunnon jälkeen. Mikäli osallistuja päättää olla osallistumatta kohderyhmään, hänelle lähetetään kopio kyselylomakkeista postitse ja pyydetään palauttamaan ne postitse mukana tulleen palautuskuoren kautta tai LD-CAMHS-kliinikolle tai koululleen.

Ryhmätyöpaja kestää kolme aamua, iltapäivää tai iltaa kolmen peräkkäisen viikon aikana (esim. kolme perjantaiaamua). Istunnot kestävät noin kolme-kolme ja puoli tuntia, joiden välissä on tauko ja virvokkeita. Ryhmätunteilla osallistutaan esimerkiksi mindfulness-harjoituksiin, käydään ryhmäkeskusteluja, opitaan uusia tapoja hallita vaikeita ajatuksia ja tunteita sekä opitaan uusia tapoja tukea haastavaa käyttäytymistä positiivisella tavalla. Osallistujat voivat päättää olla osallistumatta johonkin ryhmän osaan, jos he eivät halua. Opetushenkilökunta ja vanhemmat osallistuvat erillisiin ryhmiin. Ryhmäistuntoja ohjaavat tutkimustutkijat, nimittäin kliinisen psykologin ja kliinisen psykologin harjoittelija, jotka ovat molemmat suorittaneet asiaankuuluvan ACT- ja PBS-opetuksen ja -koulutuksen ja joilla on kokemusta näiden psykologisten interventioiden työstä.

Fokusryhmä pidetään noin kuusi viikkoa myöhemmin ja kestää noin tunnin vastaavassa ympäristössä kuin terapiaryhmä. Ryhmää ohjaa tutkija, joka ei ole ohjannut osallistujien terapiaryhmää, jotta he kokevat voivansa keskustella vapaasti ryhmästä. Tämä tutkija voi olla LD-CAMHS-kliinikon. Ryhmän ääni tallennetaan NHS Lothian -salatulla ja salasanalla suojatulla äänitallentimella, jotta ryhmäkeskustelu voidaan litteroida ja analysoida. Osallistujat, jotka eivät osallistu yhteen tai useampaan ryhmäistuntoon, voivat halutessaan osallistua muihin istuntoihin, mutta heidät suljetaan pois kaikista asiaankuuluvista analyyseistä. Osallistujat voivat osallistua fokusryhmään, jos he ovat osallistuneet vähintään yhteen ryhmäistuntoon.

Osallistujien määrä

  • Tutkijoiden tavoitteena on saada tutkimukseen noin 40 osallistujaa (10 osallistujaa neljään ryhmään).
  • Mukana olevien laitosten lukumäärä: Tutkijat arvioivat, että niitä tulee olemaan 8 (LD-CAMHS ja enintään 7 koulua erityisopetusta tarvitseville lapsille).
  • Rekrytointijakson pituus: Arvioitu noin 6-8 kuukautta.

Näytteen koon laskeminen

Teholaskelmat suoritettiin G-Power 3.1:llä. Tilastollinen analyysi asetettiin a, jossa oli vuorovaikutus, kahdella ryhmällä ja kolmella mittauspisteellä. Alfa-tasoksi asetettiin 0,05 ja tehoksi 0,80, kuten käytäntö. Samanlaisessa tutkimuksessa aiemmin raportoitu psykologisen ahdistuksen vaikutus oli keskikokoinen tai suuri. Konservatiivisuuden vuoksi teholaskenta tälle tutkimukselle suoritettiin keskisuurella vaikutuskoolla (f=0,25), mikä ehdotti 28 osallistujan kokonaisotoskokoa. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus saada neljä ryhmää, joissa kussakin on kymmenen osallistujaa. Tämä merkitsisi 40 osallistujan rekrytointia, ja oletetaan, että 12 menettäisi poistumisen.

Ehdotetut analyysit

Demografisten muuttujien ja riippuvaisten muuttujien keskiarvo, keskihajonta ja vaihteluväli ilmoitetaan. Myös puuttuvien tietojen prosenttiosuus toimenpiteistä raportoidaan.

Kvantitatiivisten tietojen osalta tilastollinen analyysi tehdään SPSS-ohjelmistolla. Tietoja tutkitaan sen varmistamiseksi, että testioletukset täyttyvät. Jokainen riippuvainen muuttuja analysoidaan sitten toistuvilla varianssianalyyseillä (ANOVA), joissa on vuorovaikutus, ja merkittäviä vaikutuksia arvioidaan edelleen asianmukaisesti.

Kvalitatiivisen datan osalta fokusryhmähaastattelun transkriptit analysoidaan temaattisella analyysillä.

Puuttuvien tietojen hallinta

Jos puuttuvien tietojen taso on minimaalinen (< 5 %), tietojen oletetaan puuttuvan satunnaisesti ja sopivaa imputointimenetelmää (todennäköisimmin moninkertaista imputointia pienen otoskoon vuoksi) käytetään asian hallintaan. Jos puuttuvia tietoja esiintyy enemmän, puuttuvat tiedot analysoidaan sen selvittämiseksi, puuttuuko se satunnaisesti vai ei. Sitten käytetään sopivaa imputointimenetelmää.

Vastoinkäymiset

Jos useilla osallistujilla esiintyy korkeaa jatkuvaa ahdistusta, joka näyttää liittyvän ryhmään osallistumiseen, päätutkija ja tutkijat tarkistavat tämän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, various
        • Edinburgh City Council
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH9 2AR
        • CAMHS-LD, NHS Lothian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5–18-vuotiaan lapsen vanhempi tai huoltaja, jolla on diagnosoitu kehitysvamma/oppimisvamma ja jolla on kokemusta haastavasta käytöksestä.
  • TAI työntekijä, joka työskentelee lisätukea tarvitsevien lasten koulussa ja työskentelee suoraan lasten kanssa, joilla on diagnosoitu äly-/oppimisvamma.
  • Pitää puhua sujuvasti englantia.
  • On kyettävä antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Väliaikaiset toimihenkilöt (sopimusta jäljellä alle kuusi kuukautta).
  • Alle 18-vuotiaat vanhemmat tai opetushenkilöstö.
  • Vanhemmat tai opetushenkilöstö, joilla on henkilöllisyystodistus, joten he eivät pysty ymmärtämään ryhmän materiaaleja tai kyselyitä ja täyttämään niitä itsenäisesti.
  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ACT ja PBS-ryhmän työpaja
Tämän tutkimuksen interventio on hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) ja positiivisen käyttäytymisen tuki (PBS) ryhmätyöpaja kehitysvammaisten lasten vanhemmille ja opetushenkilöstölle.
Hyväksymisen ja sitoutumisen terapian ja positiivisen käyttäytymisen tukiryhmätyöpaja. Kolme noin kolmen tunnin mittaista istuntoa. Ryhmät koostuvat 5-10 vanhemmista tai 5-10 opetushenkilöstöstä. Ryhmässä on sekä didaktisia että kokemuksellisia elementtejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus ahdistuneisuus ja stressi asteikko 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1, välittömästi ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa), jälkiinterventio (kahden viikon kuluttua, päivä 15, kolmannen ryhmäistunnon lopussa) ja kuuden viikon seuranta (ennen fokusryhmää).
DASS-21 on 21 kohteen psykologisen ahdistuksen tulosmittaus, ja sellaisena se voi mitata psykologisen ahdistuksen muutosta, kun suoritetaan useita mittauksia. DASS-21:ssä on kolme alaasteikkoa: masennus (alue 0-21), ahdistus (alue 0-20) ja stressi (alue 0-21), joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista ahdistusta. Pisteet kerrotaan kahdella, jotta ne ovat vertailukelpoisia tämän mittarin pidempään muotoon, DASS-42:een.
Esiinterventio (päivä 1, välittömästi ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa), jälkiinterventio (kahden viikon kuluttua, päivä 15, kolmannen ryhmäistunnon lopussa) ja kuuden viikon seuranta (ennen fokusryhmää).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Copenhagen Burnout Inventory (CBI)
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1, välittömästi ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa), jälkiinterventio (kahden viikon kuluttua, päivä 15, kolmannen ryhmäistunnon lopussa) ja kuuden viikon seuranta (ennen fokusryhmää).
CBI on 19 yksikön työuupumusmitta ja siten mittaa loppuunuutumisen muutoksia. CBI:ssä on kolme alaasteikkoa: henkilökohtainen burnout (alue 0-100), työhön liittyvä burnout (alue 0-100) ja asiakaskohtainen burnout (alue 0-100). Jokaisella ala-asteikolla pisteet 50-74 osoittavat keskivaikeaa uupumusta, pisteet 75-99 osoittavat korkeaa loppuunuupumustasoa ja pisteet 100 osoittavat vakavaa loppuunuupumusta.
Esiinterventio (päivä 1, välittömästi ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa), jälkiinterventio (kahden viikon kuluttua, päivä 15, kolmannen ryhmäistunnon lopussa) ja kuuden viikon seuranta (ennen fokusryhmää).
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien kattava arviointi (ComPACT)
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1, välittömästi ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa), jälkiinterventio (kahden viikon kuluttua, päivä 15, kolmannen ryhmäistunnon lopussa) ja kuuden viikon seuranta (ennen fokusryhmää).
ComPACT on 23 kohteen ACT-prosessien tulosmitta, joka mittaa ACT-prosessien muutoksia ajan myötä. ComPACTissa on useita mahdollisia pisteitä 0–138, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustavuutta. Mittarissa on kolme alaasteikkoa - avoimuus kokemukselle (alue 0-60), käyttäytymistietoisuus (alue 0-30) ja arvostettu toiminta (alue 0-48).
Esiinterventio (päivä 1, välittömästi ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa), jälkiinterventio (kahden viikon kuluttua, päivä 15, kolmannen ryhmäistunnon lopussa) ja kuuden viikon seuranta (ennen fokusryhmää).
Challenging Behavior Self-Efficacy Scale (CBSES)
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1, välittömästi ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa), jälkiinterventio (kahden viikon kuluttua, päivä 15, kolmannen ryhmäistunnon lopussa) ja kuuden viikon seuranta (ennen fokusryhmää).
CBSES on viiden kohdan tulosmittaus itsetehokkuudelle haastavan käyttäytymisen hallinnassa, ja siten mittaa itsetehokkuutta ajan myötä. Pisteiden vaihteluväli on 0–35, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta oppimisvaikeuksista kärsivien lasten haastavien käyttäytymismallien hallinnassa.
Esiinterventio (päivä 1, välittömästi ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa), jälkiinterventio (kahden viikon kuluttua, päivä 15, kolmannen ryhmäistunnon lopussa) ja kuuden viikon seuranta (ennen fokusryhmää).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Workshop Evaluation Measure (WEM)
Aikaikkuna: Jälkiinterventio (kahden viikon kohdalla, päivä 15, kolmannen ryhmäistunnon lopussa).
WEM on 9 kohdan tulosmittari, joka on suunniteltu työpajan arvioimiseen. WEM:ssä on viisi likert-asteikon kohdetta ja neljä vapaamuotoista avointa kysymystä. Todennäköisesti mittaria tarkastellaan kohteittain, eikä summateta. Korkeammat pisteet jokaisessa kohdassa osoittavat korkeampaa sitoutumista tai tyytyväisyyttä työpajaan. Jokaisella likert-asteikolla on mahdollinen arvoalue 0–6.
Jälkiinterventio (kahden viikon kohdalla, päivä 15, kolmannen ryhmäistunnon lopussa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Corinne Reid, MPsych, PhD, University of Edinburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen

Kliiniset tutkimukset ACT ja PBS-ryhmän työpaja

3
Tilaa