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학부모 및 교육 직원을 위한 ACT 및 PBS 그룹 평가

2020년 3월 24일 업데이트: University of Edinburgh

지적 장애가 있는 아동 및 청소년의 부모 및 교육 직원을 위한 ACT 및 PBS 그룹 평가

지적 장애(ID)가 있는 아동과 함께 일하는 부모와 교육 직원은 심리적 고통을 경험할 위험이 더 높은 것으로 알려져 있습니다. 이 연구는 지적 장애 아동과 함께 일하는 부모와 교육 직원을 위한 치료 그룹이 심리적 고통을 줄이는 데 효과적인지, 만약 그렇다면 어떻게 하고 누구에게 효과가 있는지 평가합니다. 이 그룹에는 ACT(수용 및 전념 치료) 섹션과 긍정적 행동 지원(PBS) 섹션의 두 가지 구성 요소가 포함됩니다. ACT는 어려운 생각과 감정을 관리하는 새로운 방법을 배우면서 사람들이 자신에게 중요한 것을 기반으로 삶을 살도록 돕는 심리 치료입니다.

PBS 섹션은 참가자들이 도전적인 행동을 줄이기 위해 긍정적인 전략을 사용하는 방법을 배우도록 돕는 것을 목표로 합니다. 두 개입 모두 자체적으로 효과적인 것으로 나타났지만 이 연구에서는 두 가지를 결합하는 것이 도움이 되는지 조사할 것입니다. 지적 장애 아동의 부모 및 선택된 학교에 다니거나 NHS Lothian의 학습 장애 아동 및 청소년 정신 건강 서비스에 참여하는 지적 장애 아동과 긴밀히 협력하는 교육 직원이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 그룹은 3일 반 동안 진행됩니다. 참가자들은 그룹의 첫 번째 날과 마지막 날 그리고 그룹이 끝난 후 6주 후에 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 심리적 고통, 지적 장애가 있는 아동을 돌보는 데 대한 자신감, 그룹이 생각과 감정에 대처하는 방법을 변경했는지 확인하는 것입니다. 참여자들은 또한 개입이 도움이 되었는지, 도움이 되었다면 어떻게 도움이 되었는지에 대해 생각하는 포커스 그룹에 초대될 것입니다. 그룹이 효과적이라면 조사관은 향후 더 광범위하게 제공되는 것을 목표로 개입을 더 깊이 연구하기를 희망할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계

이 연구에는 혼합 방법 설계가 있습니다. 혼합 방법 접근 방식을 사용하면 정량적 접근 방식과 질적 접근 방식을 모두 활용하여 한 방법론이 개별적으로 허용하는 것보다 더 높은 수준의 세부 정보를 얻을 수 있으며, 서로 다른 방법론이 서로를 뒷받침하는 경우 결과가 더 확고한 결론을 뒷받침할 수 있습니다.

규약

NHS Lothian(스코틀랜드에 위치한 국립 보건 서비스 위원회)의 학습 장애 아동 및 청소년 정신 건강 서비스(LD-CAMHS) 서비스와 에든버러 시 의회 지역의 특수 교육이 필요한 아동을 위한 학교를 연구에 초대합니다. . 고위 교육 직원(교장 또는 부교장) 및 LD-CAMHS 임상의는 연구 포함 및 제외 기준에 따라 잠재적 참가자를 식별하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 그들은 잠재적 참가자에게 참가자 정보 시트를 제공하고 이에 대해 토론하여 잠재적 참가자가 가질 수 있는 질문을 하도록 초대합니다. LD-CAMHS 임상의와 교육 직원은 아동의 진단을 알고 있을 가능성이 높고 가족이 자녀가 도전적인 행동을 보인다고 보고했는지 여부 또는 교육 직원의 역할과 남은 계약 기간을 알고 있기 때문에 이 역할에 적합합니다. 도전적인 행동의 예와 정의는 참가자 식별을 지원하기 위한 일반적인 지침으로 제공됩니다. 관심 있는 잠재적 참가자에게는 참여 여부를 고려할 수 있는 최소 24시간이 주어집니다.

참여에 관심이 있는 경우 참가자는 연락처 정보 양식을 작성하여 LD-CAMHS 임상의 또는 선임 교육 직원에게 반환해야 합니다. 연구팀은 합의된 시간 간격(예: 일주일에 한 번) 수집할 양식이 있는지 확인합니다. 연락처 세부 정보 양식에서 참가자는 연락하기에 가장 적합한 시간을 표시해야 합니다. 그런 다음 참가자는 연구원으로부터 전화를 받아 그들이 가질 수 있는 질문에 답하고 ACT 및 PBS 그룹에 참석할 수 있는지 논의합니다(예: 방과 후 또는 방과 후가 바람직합니다. 가장 좋은 방법은 위치가 장벽이 될 것입니다).

그룹은 10명의 참가자를 갖는 것을 목표로 하며 일부 참가자는 이 시점에서 연구를 중단할 것으로 예상하여 그룹 크기를 약 6-8명의 참가자로 줄일 수 있습니다. 참가자는 참가자 번호, 교육 직원 또는 부모 여부, 위치 및 가용성에 따라 그룹에 참석하도록 할당됩니다. 참가자에게는 할당된 그룹 세션 및 포커스 그룹의 날짜와 장소를 알려주는 편지가 발송됩니다. 참가자가 연구원에게 연락하여 이 날짜에 참석할 수 없다고 통보하는 경우 가능한 경우 다른 그룹으로 재배정됩니다.

ACT 및 PBS 그룹은 학교 또는 NHS 건물의 적절한 방과 같은 커뮤니티 환경에서 진행됩니다. 참가자는 첫 번째 그룹 세션이 시작되기 전에 개별적으로 연구 연구원과 함께 연구 동의서를 작성합니다. 이를 통해 참가자가 질문할 수 있는 추가 기회를 제공하고 연구 연구원이 참가자에게 연구에 대한 정보를 충분히 제공하고 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 합니다. 그런 다음 참가자는 첫 번째 그룹 세션이 시작될 때, 세 번째 그룹 세션이 끝날 때, 마지막 그룹 세션 후 6주 후에 포커스 그룹이 시작될 때 측정 배터리를 완료합니다. 참가자가 포커스 그룹에 참여하지 않기로 선택한 경우 설문지 사본을 우편으로 보내고 제공된 반환 봉투를 통해 우편으로 또는 LD-CAMHS 임상의 또는 학교에 반환하도록 요청합니다.

그룹 워크숍은 연속 3주 동안 오전, 오후 또는 저녁 3회(예: 금요일 오전 3회)에 걸쳐 진행됩니다. 세션은 약 3시간에서 3시간 30분 동안 진행되며 중간에 휴식과 다과가 제공됩니다. 그룹 세션에는 마음 챙김과 같은 연습 참여, 그룹 토론, 어려운 생각과 감정을 관리하는 새로운 방법에 대한 학습, 도전적인 행동을 긍정적인 방식으로 지원하는 새로운 방법에 대한 학습이 포함됩니다. 참가자는 원하지 않는 경우 그룹 구성 요소에 참여하지 않기로 결정할 수 있습니다. 교육 직원과 학부모는 별도의 그룹에 참석합니다. 그룹 세션은 연구 연구원, 즉 관련 ACT 및 PBS 교육 및 교육을 완료하고 이러한 심리적 개입 작업 경험이 있는 연수생 임상 심리학자 및 임상 심리학자에 의해 촉진됩니다.

포커스 그룹은 약 6주 후에 진행되며 치료 그룹과 유사한 환경에서 약 1시간이 소요됩니다. 그룹은 참가자의 치료 그룹을 촉진하지 않은 연구원에 의해 촉진되어 그룹에 대해 자유롭게 토론할 수 있다고 느낄 가능성을 높입니다. 이 연구원은 LD-CAMHS 임상의일 수 있습니다. 이 그룹은 NHS Lothian 암호화 및 암호 보호 오디오 녹음기로 녹음되어 그룹 토론을 기록하고 분석할 수 있습니다. 하나 이상의 그룹 세션에 참석하지 않는 참가자는 원하는 경우 나머지 세션에 참석할 수 있지만 관련 분석에서 제외됩니다. 참가자는 적어도 하나의 그룹 세션에 참석한 경우 포커스 그룹에 참여할 수 있습니다.

참가자 수

  • 조사관은 연구에 약 40명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다(4개의 그룹에 10명의 참가자가 할당됨).
  • 관련 사이트 수: 조사관은 8개(LD-CAMHS 및 특수 교육이 필요한 아동을 위한 최대 7개 학교)가 있을 것으로 예상합니다.
  • 모집 기간: 약 6~8개월로 예상됩니다.

샘플 크기 계산

전력 계산은 G-Power 3.1을 사용하여 수행되었습니다. 통계 분석은 2개의 그룹과 3개의 측정 지점이 있는 중간 상호 작용이 있는 것으로 설정되었습니다. 규칙에 따라 알파 레벨은 0.05로, 파워는 0.80으로 설정되었습니다. 비슷한 연구에서 심리적 고통에 대해 이전에 보고된 효과 크기는 중간에서 큰 정도였습니다. 보수적으로 이 연구의 검정력 계산은 중간 효과 크기(f=0.25)로 수행되었으며, 이는 참가자 총 28명의 샘플 크기를 제안했습니다. 따라서 본 연구는 10명씩 4개 그룹으로 구성하는 것을 목표로 한다. 이것은 40명의 참가자를 모집하는 것을 의미하며 12명이 손실될 것으로 예상됩니다.

제안된 분석

인구 통계학적 변수 및 종속 변수의 평균, 표준 편차 및 범위가 보고됩니다. 측정값 전체에서 누락된 데이터의 백분율도 보고됩니다.

정량적 데이터에 대해서는 SPSS 소프트웨어를 사용하여 통계 분석을 완료합니다. 테스트 가정이 충족되었는지 확인하기 위해 데이터를 탐색합니다. 그런 다음 각 종속 변수는 사이 상호 작용이 있는 반복 측정 분산 분석(ANOVA)으로 분석되며 중요한 효과는 적절하게 추가로 평가됩니다.

정성적 데이터와 관련하여 포커스 그룹 인터뷰 녹취록은 주제별 분석을 통해 분석됩니다.

누락된 데이터 관리

누락된 데이터의 수준이 최소(<5%)인 경우 데이터가 무작위로 누락된 것으로 가정하고 이를 적절하게 관리하기 위해 적합한 대체 방법(작은 표본 크기로 인한 다중 대체일 가능성이 높음)이 사용됩니다. 더 높은 수준의 누락된 데이터가 발생하면 누락된 데이터를 분석하여 무작위로 누락되었는지 여부를 검사합니다. 그런 다음 적절한 전가 방법이 사용됩니다.

부작용

여러 참가자가 그룹 참여와 관련된 것으로 보이는 높은 수준의 지속적인 고통을 보이는 경우 수석 조사관과 연구원이 이를 검토합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Edinburgh, 영국, various
        • Edinburgh City Council
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, 영국, EH9 2AR
        • CAMHS-LD, NHS Lothian

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지적 장애/학습 장애 진단을 받고 도전적인 행동을 한 경험이 있는 5-18세 아동의 부모 또는 보호자.
  • 또는 추가 지원이 필요한 아동을 위해 학교에서 일하는 직원으로서 지적/학습 장애 진단을 받은 아동과 직접 협력합니다.
  • 영어를 유창하게 구사해야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임시 직원(남은 계약 기간이 6개월 미만).
  • 18세 미만의 학부모 또는 교육 직원.
  • ID 진단을 받은 학부모 또는 교육 직원은 그룹 자료 또는 설문지를 이해하고 독립적으로 완료할 수 없습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ACT 및 PBS 그룹 워크숍
이 연구의 개입은 지적 장애가 있는 아동의 부모와 교육 직원을 위한 ACT(수용 및 헌신 치료) 및 PBS(긍정적인 행동 지원) 그룹 워크숍입니다.
수용 및 헌신 치료 및 긍정적 행동 지원 그룹 워크숍. 약 3시간 동안 진행되는 3개의 세션. 그룹은 5-10명의 학부모 또는 5-10명의 교육 직원으로 구성됩니다. 이 그룹에는 교훈적인 요소와 경험적인 요소가 모두 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 불안 및 스트레스 척도 21 항목(DASS-21)
기간: 개입 전(1일차, 첫 번째 그룹 세션 직전), 개입 후(2주 후, 15일째, 세 번째 그룹 세션 종료 시) 및 6주 후속 조치(포커스 그룹 전).
DASS-21은 심리적 고통의 21개 항목 결과 척도이며, 따라서 다중 측정이 취해질 때 심리적 고통의 변화를 측정할 수 있습니다. DASS-21에는 우울증(범위 0-21), 불안(범위 0-20) 및 스트레스(범위 0-21)의 세 가지 하위 척도가 있으며, 점수가 높을수록 심리적 고통 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 이 척도의 더 긴 형태인 DASS-42와 비교할 수 있도록 점수에 2를 곱합니다.
개입 전(1일차, 첫 번째 그룹 세션 직전), 개입 후(2주 후, 15일째, 세 번째 그룹 세션 종료 시) 및 6주 후속 조치(포커스 그룹 전).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코펜하겐 번아웃 인벤토리(CBI)
기간: 개입 전(1일차, 첫 번째 그룹 세션 직전), 개입 후(2주 후, 15일째, 세 번째 그룹 세션 종료 시) 및 6주 후속 조치(포커스 그룹 전).
CBI는 번아웃의 19개 항목 결과 측정값으로 번아웃의 변화를 측정합니다. CBI에는 개인 소진(0-100 범위), 업무 관련 소진(0-100 범위) 및 고객 관련 소진(0-100 범위)의 세 가지 하위 척도가 있습니다. 각 하위 척도에서 점수 50~74점은 중간 정도의 소진 상태, 75~99점은 높은 수준의 소진 상태, 100점은 심한 소진 상태를 나타냅니다.
개입 전(1일차, 첫 번째 그룹 세션 직전), 개입 후(2주 후, 15일째, 세 번째 그룹 세션 종료 시) 및 6주 후속 조치(포커스 그룹 전).
수용 및 전담 치료 과정에 대한 종합적인 평가(ComPACT)
기간: 개입 전(1일차, 첫 번째 그룹 세션 직전), 개입 후(2주 후, 15일째, 세 번째 그룹 세션 종료 시) 및 6주 후속 조치(포커스 그룹 전).
ComPACT는 ACT 프로세스의 23개 항목 결과 측정이며 시간 경과에 따른 ACT 프로세스의 변화를 측정합니다. ComPACT에는 0에서 138 사이의 가능한 점수 범위가 있으며 점수가 높을수록 심리적 유연성 수준이 높음을 나타냅니다. 이 척도에는 경험에 대한 개방성(0-60 범위), 행동 인식(0-30 범위) 및 가치 있는 행동(0-48 범위)의 세 가지 하위 척도가 있습니다.
개입 전(1일차, 첫 번째 그룹 세션 직전), 개입 후(2주 후, 15일째, 세 번째 그룹 세션 종료 시) 및 6주 후속 조치(포커스 그룹 전).
도전적 행동 자기효능감 척도(CBSES)
기간: 개입 전(1일차, 첫 번째 그룹 세션 직전), 개입 후(2주 후, 15일째, 세 번째 그룹 세션 종료 시) 및 6주 후속 조치(포커스 그룹 전).
CBSES는 도전적인 행동을 관리하기 위한 자기 효능감의 5개 항목 결과 측정이며, 따라서 시간이 지남에 따라 이러한 자기 효능감의 변화를 측정합니다. 점수 범위는 0~35점이며, 점수가 높을수록 학습 장애가 있는 아동의 도전적인 행동을 관리하기 위한 자기 효능감 수준이 높음을 나타냅니다.
개입 전(1일차, 첫 번째 그룹 세션 직전), 개입 후(2주 후, 15일째, 세 번째 그룹 세션 종료 시) 및 6주 후속 조치(포커스 그룹 전).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
워크숍 평가 측정(WEM)
기간: 개입 후(2주째, 15일째, 세 번째 그룹 세션 종료 시).
WEM은 워크숍을 평가하기 위해 고안된 9개 항목의 결과 측정입니다. WEM에는 5개의 리커트 척도 항목과 4개의 자유 텍스트 개방형 질문 항목이 있습니다. 측정값은 합산되는 항목이 아니라 항목별로 검사될 가능성이 높습니다. 각 항목의 점수가 높을수록 워크숍에 대한 높은 수준의 참여 또는 만족도를 나타냅니다. 각 리커트 척도 항목에는 0에서 6까지 가능한 점수 범위가 있습니다.
개입 후(2주째, 15일째, 세 번째 그룹 세션 종료 시).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Corinne Reid, MPsych, PhD, University of Edinburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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ACT 및 PBS 그룹 워크숍에 대한 임상 시험

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