Effect van studie-probiotica op de lichaamsvetmassa bij personen met overgewicht en obesitas na een gezonde leefstijlinterventie (QLSlimCapHL)

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillige, schriftelijke, ondertekende, geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
2. Man of vrouw, leeftijd tussen 20 en 65 jaar (inclusief)
3. BMI tussen 28,0 en 34,9 (inclusief), waarvan 1:1 overgewicht (28,0-29,9): zwaarlijvigheid (30-34.9)
4. Tailleomtrek voor mannen > 102 cm of voor vrouwen > 88 cm
5. Akkoord om te voldoen aan het protocol en de studiebeperkingen
6. Toegang tot internet naast de bereidheid en mogelijkheid om webgebaseerde vragenlijsten te gebruiken
7. Beschikbaar voor alle studiebezoeken
8. Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest afleggen en ermee instemmen een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode te gebruiken, bijv. al het volgende is goedgekeurd: anticonceptiepil, pleister, injectie, vaginale ring, minipil, langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC), d.w.z. hormonaal spiraaltje, niet-hormonaal spiraaltje met koper, subdermaal anticonceptie-implantaat, condooms, pessarium, pessarium .
9. Gedekt door het ziekteverzekeringssysteem en/of in overeenstemming met de aanbevelingen van de geldende nationale wetgeving met betrekking tot biomedisch onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Gediagnosticeerde en farmacologisch behandelde diabetes type 1 en type 2 (nuchtere bloedglucose ≥ 7 mmol/l)
2. Gebruik van medicijnen/supplementen voor controle van de bloedglucose
3. Farmacologisch behandelde (medicatie/supplementen) hypertensie of dyslipidemie
4. Hart- en vaatziekten, hypertensieve retinopathie, linkerventrikeldisfunctie, secundaire hypertensie, leverdisfunctie/-ziekte, nierdisfunctie/-ziekte, dementie, schildklierziekte, pancreasziekte, voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar (exclusief basaalcelcarcinoom), bloedarmoede of enige andere ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek of de veiligheid van de proefpersoon zou kunnen verstoren
5. Gebruik van medicijnen of supplementen om het lichaamsgewicht of lichaamsvet in de afgelopen 3 maanden te beheersen
6. Gebruik van laxeermiddelen of vezelsupplementen in de afgelopen 6 weken.
7. Geschiedenis van chronische actieve inflammatoire aandoeningen
8. Geschiedenis van bariatrische chirurgie
9. Geschiedenis van een chronische gastro-intestinale aandoening (bijv. IBD) of aandoeningen (bijv. PDS, constipatie, diarree), of gastro-intestinale refluxziekte
10. Regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, systemische of inhalatiecorticosteroïden of systemische immunomodulerende geneesmiddelen
11. Regelmatig (meer dan één keer per week) gebruik van protonpompremmers
12. Recent (laatste 3 maanden) of doorlopend antibioticagebruik
13. Immunosuppressie of lopende therapie die immunosuppressie veroorzaakt
14. Gebruik van probiotische supplementen gedurende de afgelopen 6 weken
15. Aanzienlijke verandering in het gebruik van tabak, snuiftabak, nicotine en e-sigaretten in de afgelopen 3 maanden of geplande stopzetting van het gebruik van deze producten tijdens de proefperiode
16. Gebruik van vitamine D-suppletie van ≥100 µg/dag
17. Actieve of recente (laatste 3 maanden) deelname aan een afslankprogramma (dieet en/of lichaamsbeweging)
18. Gewichtsverandering (toename of verlies) van 3 kg gedurende de afgelopen 3 maanden
19. Zwanger of zwanger tijdens de studie of borstvoeding
20. Deelname aan een klinische studie met een onderzoeksproduct of -geneesmiddel binnen 60 dagen voorafgaand aan de screening
21. Mogelijkheid om niet te voldoen aan het protocol
22. Geen mogelijkheid tot contact in geval van nood
23. Illegale drugsgebruikers
24. Alcoholmisbruikers
25. Administratief of juridisch toezicht
26. Proefpersoon die meer dan 4500 euro zou ontvangen als vergoeding voor zijn deelname aan biomedisch onderzoek in de afgelopen 12 maanden, inclusief de vergoedingen voor de huidige studie
27. Andere redenen die naar het oordeel van de Onderzoeker de deelnemer ongeschikt maken voor inschrijving
28. Andere redenen die naar het oordeel van de Onderzoeker de deelnemer ongeschikt maken voor inschrijving