Efeito dos Probióticos do Estudo na Massa de Gordura Corporal em Indivíduos com Sobrepeso e Obesos Após Intervenção de Estilo de Vida Saudável (QLSlimCapHL)

Critério de inclusão:

1. Consentimento voluntário, por escrito, assinado e informado para participar do estudo
2. Homem ou mulher, idade entre 20 e 65 anos (inclusive)
3. IMC entre 28,0 e 34,9 (inclusive), dos quais 1:1 sobrepeso (28,0-29,9):obeso (30-34,9)
4. Circunferência da cintura para homens > 102 cm ou para mulheres > 88 cm
5. Concordância em cumprir o protocolo e as restrições do estudo
6. Acesso à Internet, além da disposição e capacidade de usar questionários baseados na web
7. Disponível para todas as visitas de estudo
8. Mulheres com potencial para engravidar devem fornecer um teste de gravidez de urina negativo e concordar em usar um método de controle de natalidade aprovado pela medicina, por exemplo. todos os seguintes são aprovados: pílula anticoncepcional, adesivo, injeção, anel vaginal, minipílula, anticoncepção reversível de longa duração (LARC), significando dispositivo intrauterino hormonal, dispositivo intrauterino não hormonal com cobre, implante contraceptivo subdérmico, preservativos, capuz cervical, diafragma .
9. Coberto pelo Sistema de Seguro de Saúde e/ou em conformidade com as recomendações da Legislação Nacional em vigor relativa à investigação biomédica.

Critério de exclusão:

1. Diabetes tipo 1 e tipo 2 diagnosticado e tratado farmacologicamente (glicemia de jejum ≥ 7 mmol/l)
2. Uso de medicamentos/suplementos para controle da glicemia
3. Hipertensão ou dislipidemia tratada farmacologicamente (medicação/suplementos)
4. Doença cardiovascular, retinopatia hipertensiva, disfunção ventricular esquerda, hipertensão secundária, disfunção/doença hepática, disfunção/doença renal, demência, doença da tireoide, doença pancreática, história de câncer nos últimos 5 anos (excluindo carcinoma basocelular), anemia ou qualquer outra doença ou condição que, na opinião do investigador, possa interferir nos resultados do estudo ou na segurança do sujeito
5. Uso de medicamentos ou suplementos para controlar o peso corporal ou a gordura corporal nos últimos 3 meses
6. Uso de laxantes ou suplementos de fibras nas últimas 6 semanas.
7. História de doenças inflamatórias crônicas ativas
8. História da cirurgia bariátrica
9. História de qualquer doença gastrointestinal crónica (p. DII) ou distúrbios (por exemplo, SII, constipação, diarreia) ou doença do refluxo gastrointestinal
10. Uso regular de anti-inflamatórios não esteroidais, corticosteroides sistêmicos ou inalatórios ou imunomoduladores sistêmicos
11. Uso regular (mais de uma vez por semana) de inibidores da bomba de prótons
12. Uso recente (últimos 3 meses) ou contínuo de antibióticos
13. Imunossupressão ou terapia contínua causando imunossupressão
14. Uso de suplementos probióticos nas últimas 6 semanas
15. Mudança significativa nos hábitos de uso de tabaco, rapé, nicotina e cigarro eletrônico nos últimos 3 meses ou interrupção planejada do uso desses produtos durante o estudo
16. Uso de suplementação de vitamina D ≥100 µg/dia
17. Participação ativa ou recente (últimos 3 meses) em um programa de perda de peso (dieta e/ou exercício)
18. Alteração (aumento ou perda) de peso de 3 kg nos últimos 3 meses
19. Grávida ou planejando gravidez durante o estudo ou amamentação
20. Participação em um ensaio clínico com um produto ou medicamento sob investigação até 60 dias antes da triagem
21. Probabilidade de não conformidade com o protocolo
22. Sem possibilidade de contato em caso de emergência
23. Usuários de drogas ilícitas
24. Abusadores de álcool
25. Fiscalização administrativa ou jurídica
26. Sujeito que receberia mais de 4500 euros como indemnizações pela sua participação em investigação biomédica nos últimos 12 meses, incluindo as indemnizações do presente estudo
27. Outros motivos que, na opinião do Investigador, tornem o participante inapto para inscrição
28. Outros motivos que, na opinião do Investigador, tornem o participante inapto para inscrição