건강한 라이프스타일 중재 후 과체중 및 비만 개인의 체지방량에 대한 연구 프로바이오틱스의 효과 (QLSlimCapHL)

포함 기준:

1. 연구 참여에 대한 자발적, 서면, 서명, 사전 동의
2. 남녀, 20~65세(포함)
3. BMI 28.0~34.9(포함), 1:1 과체중(28.0~29.9):비만 (30-34.9)
4. 남성 > 102 cm 또는 > 88 cm 여성의 허리 둘레
5. 프로토콜 및 연구 제한 사항 준수에 대한 동의
6. 웹 기반 설문지를 사용할 의향 및 능력 외에 인터넷에 대한 액세스
7. 모든 연구 방문에 사용 가능
8. 임신 가능성이 있는 여성은 음성 소변 임신 테스트를 제공하고 의학적으로 승인된 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 다음 모두가 승인되었습니다: 피임약, 패치, 주사, 질 링, 미니 알약, 호르몬 자궁 내 장치를 의미하는 지속형 가역 피임법(LARC), 구리 함유 비호르몬 자궁 내 장치, 피하 피임 임플란트, 콘돔, 자궁경부 캡, 격막 .
9. 건강 보험 시스템 및/또는 생물 의학 연구와 관련하여 시행 중인 국가 법률의 권장 사항에 따라 보장됩니다.

제외 기준:

1. 제1형 및 제2형 당뇨병 진단 및 약리학적 치료(공복 혈당 ≥ 7mmol/l)
2. 혈당 조절을 위한 약물/보충제의 사용
3. 약리학적 치료(약물/보충제) 고혈압 또는 이상지질혈증
4. 심혈관 질환, 고혈압성 망막증, 좌심실 기능 장애, 속발성 고혈압, 간 기능 장애/질환, 신장 기능/질환, 치매, 갑상선 질환, 췌장 질환, 최근 5년 이내의 암(기저 세포 암종 제외), 빈혈 또는 기타 조사자의 의견에 따라 연구 결과 또는 피험자의 안전을 방해할 수 있는 질병 또는 상태
5. 지난 3개월 동안 체중 또는 체지방 관리를 위한 약물 또는 보충제 사용
6. 지난 6주 동안 완하제 또는 섬유질 보충제 사용.
7. 만성 활동성 염증 질환의 병력
8. 비만 수술의 역사
9. 만성 위장병의 병력(예: IBD) 또는 장애(예: IBS, 변비, 설사) 또는 위장 역류 질환
10. 비스테로이드성 항염증제, 전신 또는 흡입용 코르티코스테로이드 또는 전신 면역조절제의 정기적인 사용
11. 프로톤 펌프 억제제의 정기적(일주일에 1회 이상) 사용
12. 최근(지난 3개월) 또는 지속적인 항생제 사용
13. 면역억제 또는 면역억제를 유발하는 진행 중인 요법
14. 지난 6주 동안 프로바이오틱스 보충제 사용
15. 지난 3개월 동안 담배, 코담배, 니코틴 및 전자담배 사용 습관의 현저한 변화 또는 시험 기간 동안 이러한 제품 사용의 계획된 중단
16. ≥100μg/일의 비타민 D 보충 사용
17. 활성 또는 최근(지난 3개월) 체중 감량 프로그램(다이어트 및/또는 운동) 참여
18. 지난 3개월 동안 3kg의 체중 변화(증가 또는 감소)
19. 연구 또는 모유 수유 중 임신 또는 임신 계획
20. 스크리닝 전 60일 이내에 조사 제품 또는 약물을 사용한 임상 시험 참여
21. 프로토콜을 준수하지 않을 가능성
22. 비상시 연락 불가
23. 불법 마약 사용자
24. 알코올 남용자
25. 행정적 또는 법적 감독
26. 현재 연구에 대한 배상금을 포함하여 지난 12개월 동안의 생물 의학 연구 참여에 대한 배상금으로 4500유로 이상을 받는 피험자
27. 조사관의 의견에 따라 참가자가 등록에 적합하지 않은 기타 이유
28. 조사관의 의견에 따라 참가자가 등록에 적합하지 않은 기타 이유