Effetto dei probiotici di studio sulla massa grassa corporea negli individui in sovrappeso e obesi dopo un intervento sullo stile di vita sano (QLSlimCapHL)

Criterio di inclusione:

1. Consenso volontario, scritto, firmato e informato a partecipare allo studio
2. Maschio o femmina, età compresa tra 20 e 65 anni (inclusi)
3. BMI compreso tra 28,0 e 34,9 (incluso), di cui 1:1 in sovrappeso (28,0-29,9): obeso (30-34,9)
4. Circonferenza vita per uomini > 102 cm o per donne > 88 cm
5. Accordo per rispettare il protocollo e le restrizioni dello studio
6. Accesso a Internet oltre alla disponibilità e capacità di utilizzare questionari basati sul web
7. Disponibile per tutte le visite di studio
8. Le donne in età fertile devono fornire un test di gravidanza sulle urine negativo e accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite approvato dal punto di vista medico, ad es. tutti i seguenti sono approvati: pillola anticoncezionale, cerotto, iniezione, anello vaginale, minipillola, contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) che significa dispositivo intrauterino ormonale, dispositivo intrauterino non ormonale con rame, impianto contraccettivo sottocutaneo, preservativi, cappuccio cervicale, diaframma .
9. Coperto dal sistema di assicurazione sanitaria e / o in conformità con le raccomandazioni della legge nazionale in vigore in materia di ricerca biomedica.

Criteri di esclusione:

1. Diabete di tipo 1 e di tipo 2 diagnosticato e trattato farmacologicamente (glicemia a digiuno ≥ 7 mmol/l)
2. Uso di farmaci/integratori per il controllo della glicemia
3. Ipertensione o dislipidemia trattata farmacologicamente (farmaci/integratori).
4. Malattie cardiovascolari, retinopatia ipertensiva, disfunzione ventricolare sinistra, ipertensione secondaria, disfunzione/malattia epatica, disfunzione/malattia renale, demenza, malattia tiroidea, malattia pancreatica, storia di cancro negli ultimi 5 anni (escluso carcinoma basocellulare), anemia o qualsiasi altra malattia o condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con i risultati dello studio o la sicurezza del soggetto
5. Uso di farmaci o integratori per gestire il peso corporeo o il grasso corporeo negli ultimi 3 mesi
6. Uso di lassativi o integratori di fibre nelle ultime 6 settimane.
7. Storia di disturbi infiammatori cronici attivi
8. Storia della chirurgia bariatrica
9. Anamnesi di qualsiasi malattia gastrointestinale cronica (ad es. IBD) o disturbi (ad es. IBS, costipazione, diarrea) o malattia da reflusso gastrointestinale
10. Uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei, corticosteroidi sistemici o per via inalatoria o farmaci immunomodulatori sistemici
11. Uso regolare (più di una volta alla settimana) di inibitori della pompa protonica
12. Uso di antibiotici recente (ultimi 3 mesi) o in corso
13. Immunosoppressione o terapia in corso che causa immunosoppressione
14. Uso di integratori probiotici durante le 6 settimane precedenti
15. Cambiamento significativo delle abitudini di consumo di tabacco, tabacco da fiuto, nicotina e sigarette elettroniche negli ultimi 3 mesi o cessazione pianificata dell'uso di questi prodotti durante la sperimentazione
16. Uso di integratori di vitamina D ≥100 µg/giorno
17. Partecipazione attiva o recente (ultimi 3 mesi) a un programma di perdita di peso (dieta e/o esercizio fisico)
18. Variazione di peso (aumento o perdita) di 3 kg negli ultimi 3 mesi
19. Gravidanza o pianificazione della gravidanza durante lo studio o l'allattamento al seno
20. Partecipazione a una sperimentazione clinica con un prodotto o farmaco sperimentale entro 60 giorni prima dello screening
21. Probabilità di non conformità con il protocollo
22. Nessuna possibilità di contatto in caso di emergenza
23. I consumatori di droghe illecite
24. Abuso di alcol
25. Supervisione amministrativa o legale
26. Soggetto che riceverebbe più di 4500 euro come indennità per la sua partecipazione alla ricerca biomedica negli ultimi 12 mesi, comprese le indennità per il presente studio
27. Altri motivi che, a giudizio dello Sperimentatore, rendono il partecipante non idoneo all'arruolamento
28. Altri motivi che, a giudizio dello Sperimentatore, rendono il partecipante non idoneo all'arruolamento