- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03936712
Effect van energiedrank op sportprestaties en psychofysiologische reacties.
Effecten van energiedrank op prestaties en psychofysiologische reactie op lichaamsbeweging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal hebben 22 gezonde en regelmatig actieve mannelijke studenten lichamelijke opvoeding uit verschillende sportdisciplines vrijwillig deelgenomen aan dit onderzoek. Potentiële deelnemers werden in eerste instantie gescreend door middel van telefonische interviews op basis van de inclusiecriteria: 18-40 jaar oud, BMI minder dan 25 kg/m2 en lage (<1,5g/maand) en niet regelmatige cafeïnegebruikers. Uitsluitingscriteria waren onder meer de diagnose van een chronische stofwisselingsziekte zoals diabetes type 2 of hart- en vaatziekten, een auto-immuunziekte zoals reumatoïde artritis, lupus of diabetes type 1, leverziekte en de inname van medicijnen/of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze het bloed beïnvloeden. glucoseconcentraties en/of bloeddruk.
De studie werd uitgevoerd volgens de verklaring van Helsinki en het protocol werd volledig goedgekeurd (identificatiecode: 8/16) door de beoordelingsraad "Lokale commissie van het Laboratorium voor Biochemie, CHU Habib Bourguiba, Sfax, Tunesië." Na een volledige uitleg van het protocol en antwoorden op alle vragen, ondertekenden de deelnemers een schriftelijke geïnformeerde toestemming.
De proefpersonen kregen de instructie om vóór de testsessies nicotine, alcohol, voedingssupplementen, medicijnen en alle andere stimulerende middelen te vermijden en hun normale eet-, slaap- en lichaamsbewegingspatroon te behouden. Cafeïne en andere cafeïnehoudende producten (bijvoorbeeld chocolade, cafeïnehoudende kauwgom, cafeïnehoudende dranken) werden gedurende 48 uur vermeden en voedsel gedurende ten minste 4 uur vóór het testen.
Voor deze studie werd een dubbelblind, placebogecontroleerd, gecounterbalanced, crossover-ontwerp gebruikt. De willekeurige volgorde van testen werd bepaald met behulp van gratis online software (www.randomization.com). Noch het personeel, noch de deelnemers werden geïnformeerd over de namen van de twee drankjes, en de verblinding werd strikt gehandhaafd door zowel het personeel als de deelnemers te benadrukken dat beide drankjes aan gezonde principes voldeden en dat elk werd bepleit door bepaalde sportgeneeskundige experts. Voorafgaand aan de definitieve testsessies werden twee gewenningssessies voltooid om eventuele leereffecten op fysieke prestatie- en reactietijdmetingen te elimineren. Tijdens de tweede gewenningssessie werden lichaamsgewicht en lengte geregistreerd. Elke deelnemer bezocht het laboratorium voor twee formele testsessies, waarbij hij een cafeïnehoudende ED (RB) en een cafeïne- en taurinevrije drank (PL) dronk. Alle sessies werden in de vroege avonduren georganiseerd om effecten op het tijdstip van de dag te voorkomen. De twee definitieve testsessies werden gescheiden door een interval van zeven dagen om voldoende herstel tussen de tests mogelijk te maken en ervoor te zorgen dat cafeïne niet meer nodig was. Om identificatie te voorkomen, werden door elke deelnemer twee ondoorzichtige en ongemarkeerde blikjes RB of PL ingenomen (d.w.z. 500 ml) in aanwezigheid van een onderzoeker. De twee drankjes waren qua volume, textuur en uiterlijk vergelijkbaar. Een blikje RB-drank (d.w.z. 250 ml) bevatte 80 mg cafeïne, 1 g taurine, 27 g koolhydraten, 0,6 g eiwit, 5 mg vitamine B6 en 487 kJ energie. De PL-drank is bereid door een agrovoedingsingenieur; het bevatte geen cafeïne of taurine, maar bestond uit koolzuurhoudend water, koolhydraten, citroenzuur, citroensap gereconstitueerd uit concentraat (1 %), aangevuld met aroma's, van natriumcitraat, acesulfaam K, sucralose, kaliumsorbaat en RB (een aroma dat propyleenglycol E1520 (0,23 ml).
Dranken werden om 14.00 uur bereid, geschud en gekoeld in een koelkast door een onderzoeker die niet deelnam aan de testsessies of gegevensanalyse, maar de alfanumerieke code voorbereidde die de geteste drank identificeerde. Om 17.00 uur werden de gekoelde dranken geserveerd in verzegelde plastic ondoorzichtige waterflessen en genuttigd met een ondoorzichtig rietje. Deelnemers kregen de instructie om de vloeistof snel (binnen 1 ± 0,5 min) 60 minuten voor hun testsessie te drinken en niet om smaken te bespreken of te vergelijken of om aannames te doen over wat ze hadden ingenomen. Het interval van 60 minuten werd gekozen als optimaal voor een volledige cafeïneopname en dus een piek van een cafeïneconcentratie.
De proefpersonen stonden onder toezicht van het personeel om ervoor te zorgen dat ze de volledige hoeveelheid vloeistof dronken, en het uitwisselen van flessen was niet toegestaan. De laatste gestandaardiseerde maaltijd (d.w.z. lunch) vóór het begin van de testsessie werd om 13.00 uur genomen. De temperatuur en relatieve vochtigheid van het laboratorium waren vergelijkbaar tijdens de testsessies, met een temperatuur van ongeveer 22°C en een relatieve vochtigheid tussen 45 en 55 %. Tijdens elke testsessie (vanaf 18.00 uur) werden de rustbloedglucose en bloeddruk gemeten en vulden de deelnemers de POMS-vragenlijst in.
Er werd een warming-up van 5 minuten op de loopband uitgevoerd. Daarna werden de reactietijd en de handgreepkracht bepaald en werd de 30-s Wingate-test uitgevoerd. Vervolgens werden RPE-scores, bloedglucose en bloeddruk gemeten en werd de affectieve belasting berekend. Om de effecten van RB op de acute fysiologische en psychologische reacties op inspanning te onderzoeken, werden bloedmetingen en psychologische testmetingen onmiddellijk vóór en na de training verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar,
- BMI minder dan 25 kg/m2,
- laag (<1,5g/maand [20]) cafeïnegebruikers
- geen gewone cafeïnegebruikers.
Uitsluitingscriteria:
- chronische stofwisselingsziekten zoals diabetes type 2 en hart- en vaatziekten
- auto-immuunziekte zoals reumatoïde artritis, lupus of diabetes type 1,
- leverziekte
- inname van medicijnen/of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de bloedglucose en/of bloeddruk beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Red Bull-drankje (RB)
Gedurende het onderzoek konden drie deelnemers niet alle testsessies voltooien vanwege spierpijn of letsel.
Dus 19 deelnemers (leeftijd: 21,2 ± 1,2
jaar; hoogte: 1,76 ± 0,8
m; lichaamsgewicht: 76,6 ± 12,6 kg) voltooide alle testsessies
|
Elke deelnemer bezocht het laboratorium voor twee formele testsessies, waarbij hij een cafeïnehoudende ED (RB) en een cafeïne- en taurinevrije drank (PL) dronk.
Alle sessies werden in de vroege avonduren georganiseerd om effecten op het tijdstip van de dag te voorkomen.
De twee definitieve testsessies werden gescheiden door een interval van zeven dagen om voldoende herstel tussen de tests mogelijk te maken en ervoor te zorgen dat cafeïne niet meer nodig was.
Om identificatie te voorkomen, werden door elke deelnemer twee ondoorzichtige en ongemarkeerde blikjes RB of PL ingenomen (d.w.z. 500 ml) in aanwezigheid van een onderzoeker.
De twee drankjes waren qua volume, textuur en uiterlijk vergelijkbaar.
Een blikje RB-drank (d.w.z. 250 ml) bevatte 80 mg cafeïne, 1 g taurine, 27 g koolhydraten, 0,6 g eiwit, 5 mg vitamine B6 en 487 kJ energie.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
19 deelnemers (leeftijd: 21,2 ± 1,2
jaar; hoogte: 1,76 ± 0,8
m; lichaamsgewicht: 76,6 ± 12,6 kg)
|
De PL-drank is bereid door een agrovoedingsingenieur; het bevatte geen cafeïne of taurine, maar bestond uit koolzuurhoudend water, koolhydraten, citroenzuur, citroensap gereconstitueerd uit concentraat (1 %), aangevuld met aroma's, van natriumcitraat, acesulfaam K, sucralose, kaliumsorbaat en RB (een aroma dat propyleenglycol E1520 (0,23 ml).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke prestaties van de Wingate-test van PL- naar RB-conditie
Tijdsspanne: De prestaties in de Wingate-test werden gemeten 1 uur na de consumptie van supplementen in de eerste en tweede testsessie (RB-sessie en PLA-sessie) om het mogelijke gunstige effect van RB-suppletie op fysieke prestaties te beoordelen
|
Voor de Wingate-test van 30 seconden werd een gekalibreerde, mechanisch geremde fietsergometer (Monark 894; Stockholm, Zweden) gebruikt, gekoppeld aan een microcomputer. Onderwerpen trapten zo snel mogelijk gedurende 30 seconden tegen een constante belasting berekend op basis van de lichaamsmassa van de deelnemer (d.w.z. 8,7%). Na het handhaven van een constante snelheid van ~ 60 tpm gedurende 4-6 seconden tegen minimale weerstand, werd de geselecteerde belasting toegepast. De deelnemer zat de hele tijd op de fiets en werd sterk aangemoedigd om de trapfrequentie te maximaliseren en een hoge snelheid aan te houden. Piek- en gemiddeld vermogen (d.w.z. het gemiddelde van het uitgangsvermogen in de jaren 30) werden geregistreerd. De vermoeidheidsindex werd als volgt berekend: Vermoeidheidsindex (%) = [(piekvermogen-minimaal vermogen)/piekvermogen×100]. De ICC en SEM toonden een uitstekende betrouwbaarheid voor piekvermogen (ICC>0,98, absolute SEM <0,21), gemiddeld vermogen (ICC>0,98, absolute SEM <0,23) en vermoeidheidsindex (ICC>0,76, absolute SEM <1,99). |
De prestaties in de Wingate-test werden gemeten 1 uur na de consumptie van supplementen in de eerste en tweede testsessie (RB-sessie en PLA-sessie) om het mogelijke gunstige effect van RB-suppletie op fysieke prestaties te beoordelen
|
|
Verandering in reactietijdprestaties van PL- naar RB-conditie
Tijdsspanne: De prestatie van de reactietijd werd gemeten 1 uur na de consumptie van supplementen in de eerste en tweede testsessie (RB-sessie en PLA-sessie) om het mogelijke gunstige effect van RB op de reactietijd te beoordelen
|
Een eenvoudige visuele reactietijdtest beoordeelde alertheid en motorische reactiesnelheid.
Proefpersonen reageerden zo snel mogelijk op de presentatie van een stimulus (het beeld van een zwarte doos) op een computerscherm (15" LCD).
Wanneer dit verschijnt, moet de deelnemer met de wijsvinger op een computertoets drukken.
Het signaal verscheen in willekeurige volgorde binnen tijdsintervallen van 1-10 seconden.
Elke deelnemer kreeg tien pogingen en de gemiddelde reactietijd werd berekend met behulp van React!
V0.9 software. De ICC en SEM toonden een uitstekende betrouwbaarheid voor reactietijd (ICC>0.89,
absolute SEM <0,14) meting.
|
De prestatie van de reactietijd werd gemeten 1 uur na de consumptie van supplementen in de eerste en tweede testsessie (RB-sessie en PLA-sessie) om het mogelijke gunstige effect van RB op de reactietijd te beoordelen
|
|
Verandering in fysieke krachtprestaties (d.w.z. handgreep) van PL- naar RB-conditie
Tijdsspanne: Handgreepprestaties werden gemeten 1 uur na consumptie van supplementen in de eerste en tweede testsessie (RB-sessie en PLA-sessie) om het mogelijke gunstige effect van RB-suppletie op kracht (d.w.z. Handgreep) te beoordelen
|
Handgreepkracht werd geregistreerd met een dynamometer (TKK 5401; Takei, Tokyo, Japan).
De maximale handgreepkracht werd bepaald voor de dominante hand.
Deelnemers oefenden hun maximale kracht uit gedurende 4-5 seconden.
Met de hand naar beneden hangend stond de rollenbank
|
Handgreepprestaties werden gemeten 1 uur na consumptie van supplementen in de eerste en tweede testsessie (RB-sessie en PLA-sessie) om het mogelijke gunstige effect van RB-suppletie op kracht (d.w.z. Handgreep) te beoordelen
|
|
Verandering in beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) en affectieve belasting van PL- naar RB-conditie
Tijdsspanne: RPE en affectieve belasting werden direct na de eerste en tweede trainingssessie (RB- en PL-sessies) gemeten om het gunstige effect van de geconsumeerde RB (1 uur vóór de sessie) op vermoeidheid en perceptie van belasting te beoordelen
|
De oorspronkelijke Borg RPE-schaal beoordeelt de inspanning subjectief tijdens of na lichamelijke inspanning op een 15-puntsschaal variërend van zes (heel erg licht) tot twintig (heel erg zwaar).
Het werd gebruikt om de affectieve belasting te berekenen; de affectieve belasting werd verkregen als het verschil tussen de waargenomen inspanning (negatieve affectieve respons) en plezierscores (positieve affectieve respons).
Bij een RPE-score van zes is de negatieve affectieve respons bijvoorbeeld nul en de positieve affectieve respons -14.
Als de RPE-score echter stijgt tot 20, is de negatieve affectieve respons +14 en de positieve affectieve respons nul.
De potentiële affectieve belasting varieert dus van -14 tot +14.
Een negatieve affectieve belastingsscore geeft de dominantie aan van aangename affectieve reacties en een positieve affectieve belasting vertegenwoordigt de dominantie van onaangename affectieve reacties.
|
RPE en affectieve belasting werden direct na de eerste en tweede trainingssessie (RB- en PL-sessies) gemeten om het gunstige effect van de geconsumeerde RB (1 uur vóór de sessie) op vermoeidheid en perceptie van belasting te beoordelen
|
|
Verandering in Mood States (POMS) van PL- naar RB-conditie
Tijdsspanne: POMS werd direct na de eerste en tweede trainingssessie (RB- en PL-sessies) gemeten om elk gunstig effect van de geconsumeerde RB (1 uur vóór de sessie) op de perceptie van spanning, depressie, woede, vitaliteit, vermoeidheid en verwarring te beoordelen
|
De evaluatie van stemmingstoestanden maakte gebruik van de Franstalige versie van de POMS-vragenlijst.
Reacties op 65 bijvoeglijke naamwoorden (variërend van "Nul" (d.w.z. helemaal niet) tot "Vier" (d.w.z. extreem) beoordeelden onmiddellijke stemmingstoestanden in zeven dimensies: spanning, depressie, woede, vitaliteit, vermoeidheid, verwarring en interpersoonlijke relaties.
|
POMS werd direct na de eerste en tweede trainingssessie (RB- en PL-sessies) gemeten om elk gunstig effect van de geconsumeerde RB (1 uur vóór de sessie) op de perceptie van spanning, depressie, woede, vitaliteit, vermoeidheid en verwarring te beoordelen
|
|
Verandering in bloeddruk en bloedglucose van pre- naar post-trainingssessie met RB-conditie
Tijdsspanne: Bloeddruk en bloedglucose werden gemeten 1 uur na RB-suppletie (komt overeen met pre-trainingssessie) en ook onmiddellijk na de trainingssessie om het effect van inspanning op de bloeddruk/glucoserespons tijdens RB-conditie te beoordelen
|
Bloedglucose werd gemeten met behulp van de elektrochemische sensor Rightest GM260 Blood Glucose Monitoring System (Bionime Corporation, Taichung City, Taiwan).
De vingertop werd geprikt met een prikpen en een specifieke met bloed doordrenkte teststrip werd in het meetapparaat gestoken, met een schatting die binnen 5 seconden verscheen.
De bloeddruk werd gemeten door dezelfde arts met behulp van een stethoscoop (Spengler, Duitsland) en bloeddrukmeter (Spengler, Duitsland).
|
Bloeddruk en bloedglucose werden gemeten 1 uur na RB-suppletie (komt overeen met pre-trainingssessie) en ook onmiddellijk na de trainingssessie om het effect van inspanning op de bloeddruk/glucoserespons tijdens RB-conditie te beoordelen
|
|
Verandering in bloeddruk en bloedglucose van pre- naar post-trainingssessie met gebruik van PL-conditie
Tijdsspanne: Bloeddruk en bloedglucose werden gemeten 1 uur na PL-suppletie (overeenkomend met pre-trainingssessie) en ook onmiddellijk na de trainingssessie om het effect van inspanning op de bloeddruk/glucoserespons tijdens PL-conditie te beoordelen
|
Bloedglucose werd gemeten met behulp van de elektrochemische sensor Rightest GM260 Blood Glucose Monitoring System (Bionime Corporation, Taichung City, Taiwan).
De vingertop werd geprikt met een prikpen en een specifieke met bloed doordrenkte teststrip werd in het meetapparaat gestoken, met een schatting die binnen 5 seconden verscheen.
De bloeddruk werd gemeten door dezelfde arts met behulp van een stethoscoop (Spengler, Duitsland) en bloeddrukmeter (Spengler, Duitsland).
|
Bloeddruk en bloedglucose werden gemeten 1 uur na PL-suppletie (overeenkomend met pre-trainingssessie) en ook onmiddellijk na de trainingssessie om het effect van inspanning op de bloeddruk/glucoserespons tijdens PL-conditie te beoordelen
|
|
Verandering in hematologische parameters van pre- naar post-trainingssessie met behulp van RB-conditie
Tijdsspanne: Hematologische parameters werden gemeten 1 uur na RB-suppletie (overeenkomend met pre-trainingssessie) en ook onmiddellijk na de trainingssessie om enig inspanningseffect op hematologische reacties tijdens RB-conditie te beoordelen
|
Hematologische parameters (d.w.z. witte bloedcellen (WBC), neutrofielen (NEU), rode bloedcellen (RBC), hemoglobine (HGB), hematocriet (HCT) en bloedplaatjes (PLT) werden bepaald met behulp van een meerkanaals geautomatiseerde bloedcelanalysator Beckman Coulter Gen systeem-2 (Kouter T540)
|
Hematologische parameters werden gemeten 1 uur na RB-suppletie (overeenkomend met pre-trainingssessie) en ook onmiddellijk na de trainingssessie om enig inspanningseffect op hematologische reacties tijdens RB-conditie te beoordelen
|
|
Verandering in hematologische parameters van pre- tot post-trainingssessie met behulp van PL-conditie
Tijdsspanne: Hematologische parameters werden 1 uur na PL-suppletie gemeten (overeenkomend met pre-trainingssessie) en ook onmiddellijk na de trainingssessie om enig inspanningseffect op hematologische reacties tijdens PL-conditie te beoordelen
|
Hematologische parameters (d.w.z. witte bloedcellen (WBC), neutrofielen (NEU), rode bloedcellen (RBC), hemoglobine (HGB), hematocriet (HCT) en bloedplaatjes (PLT) werden bepaald met behulp van een meerkanaals geautomatiseerde bloedcelanalysator Beckman Coulter Gen systeem-2 (Kouter T540)
|
Hematologische parameters werden 1 uur na PL-suppletie gemeten (overeenkomend met pre-trainingssessie) en ook onmiddellijk na de trainingssessie om enig inspanningseffect op hematologische reacties tijdens PL-conditie te beoordelen
|
|
Verandering in parameters voor spierbeschadiging van pre- tot post-trainingssessie met behulp van RB-conditie
Tijdsspanne: Spierbeschadigingsparameters werden gemeten 1 uur na RB-suppletie (komt overeen met pre-trainingssessie) en ook onmiddellijk na de trainingssessie om het effect van inspanning op reacties op spierbeschadiging tijdens RB-conditie te beoordelen
|
markers voor spierbeschadiging: creatininekinase (CK), alkalisch fosfaat (PAL), gammaglutamyl (GGT), lactaatdehydrogenase (LDH) en c-reactief proteïne (CRP) werden spectrofotometrisch bepaald met behulp van Abott Architect Ci 4100.
|
Spierbeschadigingsparameters werden gemeten 1 uur na RB-suppletie (komt overeen met pre-trainingssessie) en ook onmiddellijk na de trainingssessie om het effect van inspanning op reacties op spierbeschadiging tijdens RB-conditie te beoordelen
|
|
Verandering in spierbeschadigingsparameters van pre- naar post-trainingssessie met PL-conditie
Tijdsspanne: Spierbeschadigingsparameters werden gemeten 1 uur na PL-suppletie (overeenkomend met pre-trainingssessie) en ook onmiddellijk na de trainingssessie om het effect van inspanning op reacties op spierbeschadiging tijdens PL-conditie te beoordelen
|
markers voor spierbeschadiging: creatininekinase (CK), alkalisch fosfaat (PAL), gammaglutamyl (GGT), lactaatdehydrogenase (LDH) en c-reactief proteïne (CRP) werden spectrofotometrisch bepaald met behulp van Abott Architect Ci 4100.
|
Spierbeschadigingsparameters werden gemeten 1 uur na PL-suppletie (overeenkomend met pre-trainingssessie) en ook onmiddellijk na de trainingssessie om het effect van inspanning op reacties op spierbeschadiging tijdens PL-conditie te beoordelen
|
|
Verandering in oxidatieve stressparameters van pre- tot post-trainingssessie met behulp van RB-conditie
Tijdsspanne: Oxidatieve stressparameters werden gemeten 1 uur na RB-suppletie (overeenkomend met pre-trainingssessie) en ook onmiddellijk na de trainingssessie om het effect van inspanning op oxidatieve stressreacties tijdens RB-conditie te beoordelen
|
Oxidatieve stressrespons (dwz malondialdehyde (MDA), superoxidedismutase (SOD), glutathionperoxidase (GPx), Catalase (CAT), urinezuur (UA)) en c-reactief proteïne (CRP)) werden spectrofotometrisch bepaald met behulp van Abott Architect Ci 4100.
|
Oxidatieve stressparameters werden gemeten 1 uur na RB-suppletie (overeenkomend met pre-trainingssessie) en ook onmiddellijk na de trainingssessie om het effect van inspanning op oxidatieve stressreacties tijdens RB-conditie te beoordelen
|
|
Verandering in oxidatieve stressparameters van pre- tot post-trainingssessie met behulp van PL-conditie
Tijdsspanne: Oxidatieve stressparameters werden 1 uur na PL-suppletie gemeten (overeenkomend met pre-trainingssessie) en ook onmiddellijk na de trainingssessie om het effect van inspanning op oxidatieve stressreacties tijdens PL-conditie te beoordelen
|
Oxidatieve stressrespons (dwz malondialdehyde (MDA), superoxidedismutase (SOD), glutathionperoxidase (GPx), Catalase (CAT), urinezuur (UA)) en c-reactief proteïne (CRP)) werden spectrofotometrisch bepaald met behulp van Abott Architect Ci 4100.
|
Oxidatieve stressparameters werden 1 uur na PL-suppletie gemeten (overeenkomend met pre-trainingssessie) en ook onmiddellijk na de trainingssessie om het effect van inspanning op oxidatieve stressreacties tijdens PL-conditie te beoordelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hamdi Chtourou
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .