Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la bebida energética sobre el rendimiento deportivo y las respuestas psicofisiológicas.

1 de mayo de 2019 actualizado por: Ammar Achraf, The Higher Institute of Sport and Physical Education of Sfax

Efectos de las bebidas energéticas sobre el rendimiento y la respuesta psicofisiológica al ejercicio físico

Este trabajo tuvo como objetivo examinar los efectos de beber una "bebida energética" sobre (i) el rendimiento máximo a corto plazo, (ii) tiempos de reacción y (iii) factores psicológicos (es decir, estado de ánimo, índices de esfuerzo percibido (RPE) y afectivo). carga) y sobre parámetros fisiológicos como presión arterial, glucosa en sangre, parámetros hematológicos y otros parámetros bioquímicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un total de 22 estudiantes varones de educación física sanos y regularmente activos de diversas disciplinas deportivas se ofrecieron como voluntarios para participar en este estudio. Los participantes potenciales fueron seleccionados inicialmente a través de entrevistas telefónicas basadas en los criterios de inclusión: 18-40 años de edad, IMC inferior a 25 kg/m2 y bajo consumo de cafeína (<1,5 g/mes) y no habituales. Los criterios de exclusión incluyeron el diagnóstico de cualquier enfermedad metabólica crónica como diabetes tipo 2 o enfermedad cardiovascular, una enfermedad autoinmune como artritis reumatoide, lupus o diabetes tipo 1, enfermedad hepática y la ingesta de cualquier medicamento o suplemento dietético que se sabe que influye en la sangre. concentraciones de glucosa y/o presión arterial.

El estudio se realizó de acuerdo con la declaración de Helsinki y el protocolo fue aprobado en su totalidad (código de identificación: 8/16) por la junta de revisión "Comité local del Laboratorio de Bioquímica, CHU Habib Bourguiba, Sfax, Túnez". Después de una explicación completa del protocolo y las respuestas a todas las preguntas, los participantes firmaron un consentimiento informado por escrito.

Se instruyó a los sujetos para que evitaran la nicotina, el alcohol, los suplementos dietéticos, los medicamentos y todos los demás estimulantes y para que mantuvieran sus patrones dietéticos, de sueño y de actividad física normales antes de las sesiones de prueba. La cafeína y otros productos con cafeína (p. ej., chocolate, chicles con cafeína, bebidas que contienen cafeína) se evitaron durante 48 horas y los alimentos durante al menos 4 horas antes de la prueba.

Para este estudio se adoptó un diseño cruzado doble ciego, controlado con placebo y contrabalanceado. El orden aleatorio de las pruebas se determinó utilizando un software en línea gratuito (www.randomization.com). Ni el personal ni los participantes fueron informados sobre los nombres de las dos bebidas, y el cegamiento se mantuvo estrictamente al enfatizar tanto al personal como a los participantes que ambas bebidas se adhirieron a principios saludables y que cada una de ellas fue defendida por ciertos expertos en medicina deportiva. Se completaron dos sesiones de familiarización antes de las sesiones de prueba definitivas para eliminar cualquier efecto de aprendizaje sobre el rendimiento físico y las mediciones del tiempo de reacción. Durante la segunda sesión de familiarización, se registraron la masa corporal y la altura. Cada participante visitó el laboratorio para dos sesiones de prueba formales, bebiendo un ED que contenía cafeína (RB) y una bebida sin cafeína ni taurina (PL). Todas las sesiones se organizaron en las primeras horas de la tarde para evitar cualquier efecto de la hora del día. Las dos sesiones de prueba definitivas estuvieron separadas por un intervalo de siete días para permitir una recuperación suficiente entre las pruebas y asegurar el lavado de cafeína. Para evitar la identificación, cada participante ingirió dos latas opacas y sin marcar de RB o PL (es decir, 500 ml) en presencia de un investigador. Las dos bebidas eran similares en volumen, textura y apariencia. Una lata de bebida RB (es decir, 250 ml) contenía 80 mg de cafeína, 1 g de taurina, 27 g de carbohidratos, 0,6 g de proteína, 5 mg de vitamina B6 y 487 kJ de energía. La bebida PL fue preparada por un ingeniero agroalimentario; no contenía cafeína ni taurina, pero contenía agua carbonatada, hidratos de carbono, jugo de limón ácido cítrico reconstituido a partir de concentrado (1 %), complementado con aromas, de citrato de sodio, acesulfamo K, sucralosa, sorbato de potasio y RB (un aroma que contiene propilenglicol E1520 (0,23 ml).

Las bebidas fueron preparadas, agitadas y enfriadas en un refrigerador a las 14 h por un investigador que no participó en las sesiones de prueba ni en el análisis de datos, pero preparó el código alfanumérico que identificaba la bebida analizada. A las 17:00 horas, las bebidas enfriadas se sirvieron en botellas de agua opacas de plástico selladas y se consumieron con una pajilla opaca. Se instruyó a los participantes para que bebieran el líquido rápidamente (dentro de 1 ± 0,5 min) 60 minutos antes de la sesión de prueba y no discutieran ni compararan gustos ni hicieran suposiciones sobre lo que habían ingerido. El intervalo de 60 minutos se eligió como óptimo para una absorción completa de cafeína y, por lo tanto, un pico de concentración de cafeína.

Los sujetos fueron supervisados ​​por el personal para asegurarse de que bebieran la cantidad total de líquido y no se permitió el intercambio de botellas. La última comida estandarizada (es decir, el almuerzo) antes del comienzo de la sesión de prueba se tomó a las 13:00 h. La temperatura y la humedad relativa del laboratorio fueron similares durante las sesiones de prueba, con una temperatura de alrededor de 22 °C y una humedad relativa entre el 45 y el 55 %. Durante cada sesión de prueba (desde las 18h00), se midieron la glucosa en sangre y la presión arterial en reposo y los participantes completaron el cuestionario POMS.

Se realizó un calentamiento en cinta rodante de 5 min. Posteriormente, se determinaron el tiempo de reacción y la fuerza de prensión manual, y se realizó la prueba de Wingate de 30 s. Luego se midieron las puntuaciones de RPE, la glucosa en sangre y la presión arterial, y se calculó la carga afectiva. Para investigar los efectos de RB en las respuestas fisiológicas y psicológicas agudas al ejercicio, se recolectaron medidas de sangre y pruebas psicológicas inmediatamente antes y después del ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-40 años de edad,
  • IMC inferior a 25 kg/m2,
  • baja (<1,5 g/mes [20]) usuarios de cafeína
  • no usuarios habituales de cafeína.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad metabólica crónica como diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular
  • enfermedades autoinmunes como artritis reumatoide, lupus o diabetes tipo 1,
  • enfermedad del higado
  • ingesta de cualquier medicamento o suplemento dietético que se sabe que influye en la glucosa en sangre y/o la presión arterial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bebida Red Bull (RB)
Durante el estudio, tres participantes no pudieron completar todas las sesiones de prueba debido a dolor muscular o lesión. Así, 19 participantes (edad: 21,2±1,2 años; altura: 1,76±0,8 metro; masa corporal: 76,6±12,6 kg) completó todas las sesiones de prueba
Cada participante visitó el laboratorio para dos sesiones de prueba formales, bebiendo un ED que contenía cafeína (RB) y una bebida sin cafeína ni taurina (PL). Todas las sesiones se organizaron en las primeras horas de la tarde para evitar cualquier efecto de la hora del día. Las dos sesiones de prueba definitivas estuvieron separadas por un intervalo de siete días para permitir una recuperación suficiente entre las pruebas y asegurar el lavado de cafeína. Para evitar la identificación, cada participante ingirió dos latas opacas y sin marcar de RB o PL (es decir, 500 ml) en presencia de un investigador. Las dos bebidas eran similares en volumen, textura y apariencia. Una lata de bebida RB (es decir, 250 ml) contenía 80 mg de cafeína, 1 g de taurina, 27 g de carbohidratos, 0,6 g de proteína, 5 mg de vitamina B6 y 487 kJ de energía.
Comparador de placebos: Bebida placebo
19 participantes (edad: 21,2±1,2 años; altura: 1,76±0,8 metro; masa corporal: 76,6±12,6 kg)
La bebida PL fue preparada por un ingeniero agroalimentario; no contenía cafeína ni taurina, pero contenía agua carbonatada, hidratos de carbono, jugo de limón ácido cítrico reconstituido a partir de concentrado (1 %), complementado con aromas, de citrato de sodio, acesulfamo K, sucralosa, sorbato de potasio y RB (un aroma que contiene propilenglicol E1520 (0,23 ml).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento físico del test de Wingate de condición PL a RB
Periodo de tiempo: El rendimiento en la prueba de Wingate se midió 1 hora después del consumo de suplementos en la primera y segunda sesión de prueba (sesión de RB y sesión de PLA) para evaluar el posible efecto beneficioso de la suplementación de RB en el rendimiento físico.

Para el test de Wingate de 30 s se utilizó una bicicleta ergométrica calibrada con freno mecánico (Monark 894; Estocolmo, Suecia) interconectada con una microcomputadora. Los sujetos pedalearon lo más rápido posible durante 30 s contra una carga constante calculada según la masa corporal del participante (es decir, 8,7 %). Después de mantener una velocidad constante de ~60 rpm durante 4 a 6 segundos contra una resistencia mínima, se aplicó la carga seleccionada. El participante se sentó en la bicicleta todo el tiempo y se le recomendó enfáticamente que maximizara el ritmo de pedaleo y mantuviera una velocidad alta. Se registraron la potencia máxima y media (es decir, el promedio de la potencia de salida de los 30 s). El índice de fatiga se calculó de la siguiente manera:

Índice de fatiga (%) = [(potencia pico-potencia mínima)/potencia pico×100]. El ICC y el SEM mostraron una excelente confiabilidad para la potencia máxima (ICC>0.98, SEM absoluta <0,21), potencia media (ICC>0,98, SEM absoluto <0,23) e índice de fatiga (ICC>0,76, SEM absoluto <1,99).

El rendimiento en la prueba de Wingate se midió 1 hora después del consumo de suplementos en la primera y segunda sesión de prueba (sesión de RB y sesión de PLA) para evaluar el posible efecto beneficioso de la suplementación de RB en el rendimiento físico.
Cambio en el rendimiento del tiempo de reacción de la condición PL a RB
Periodo de tiempo: El rendimiento del tiempo de reacción se midió 1 hora después del consumo de suplementos en la primera y segunda sesión de prueba (sesión de RB y sesión de PLA) para evaluar el posible efecto beneficioso de RB en el rendimiento del tiempo de reacción.
Una simple prueba de tiempo de reacción visual evaluó el estado de alerta y la velocidad de reacción motora. Los sujetos respondieron lo más rápido posible a la presentación de un estímulo (la imagen de una caja negra) en una pantalla de computadora (LCD de 15"). Cuando esto aparece, el participante debe presionar el dedo índice en una tecla de la computadora. La señal apareció en orden aleatorio dentro de intervalos de tiempo de 1-10 s. A cada participante se le permitieron diez intentos y se calculó el tiempo medio de reacción utilizando React! Software V0.9. El ICC y SEM mostraron una excelente confiabilidad para el tiempo de reacción (ICC> 0.89, SEM absoluto <0,14) medición.
El rendimiento del tiempo de reacción se midió 1 hora después del consumo de suplementos en la primera y segunda sesión de prueba (sesión de RB y sesión de PLA) para evaluar el posible efecto beneficioso de RB en el rendimiento del tiempo de reacción.
Cambio en el rendimiento físico de la fuerza (es decir, agarre manual) de la condición PL a RB
Periodo de tiempo: El rendimiento del agarre manual se midió 1 hora después del consumo de suplementos en la primera y segunda sesión de prueba (sesión RB y sesión PLA) para evaluar el posible efecto beneficioso de la suplementación RB en el rendimiento de fuerza (es decir, agarre manual).
La fuerza de prensión se registró con un dinamómetro (T.K.K. 5401; Takei, Tokio, Japón). La fuerza de prensión máxima se determinó para la mano dominante. Los participantes ejercieron su fuerza máxima durante 4-5 s. Con la mano colgando hacia abajo, el dinamómetro fue
El rendimiento del agarre manual se midió 1 hora después del consumo de suplementos en la primera y segunda sesión de prueba (sesión RB y sesión PLA) para evaluar el posible efecto beneficioso de la suplementación RB en el rendimiento de fuerza (es decir, agarre manual).
Cambio en la calificación del esfuerzo percibido (RPE) y la carga afectiva de la condición PL a RB
Periodo de tiempo: El RPE y la carga afectiva se midieron inmediatamente después de la primera y la segunda sesión de entrenamiento (sesiones RB y PL) para evaluar cualquier efecto beneficioso del RB consumido (1 hora antes de la sesión) sobre la fatiga y la percepción de la carga.
La escala Borg RPE original evalúa el esfuerzo de forma subjetiva durante o después del ejercicio físico en una escala de 15 puntos que va desde seis (muy, muy ligero) a veinte (muy, muy duro). Se utilizó para calcular la carga afectiva; la carga afectiva se obtuvo como la diferencia entre las puntuaciones de esfuerzo percibido (respuesta afectiva negativa) y placer (respuesta afectiva positiva). Por ejemplo, con una puntuación RPE de seis, la respuesta afectiva negativa es cero y la respuesta afectiva positiva es -14. Sin embargo, si la puntuación RPE sube a 20, la respuesta afectiva negativa es +14 y la respuesta afectiva positiva es cero. La carga afectiva potencial oscila así entre -14 y +14. Una puntuación de carga afectiva negativa indica el predominio de las respuestas afectivas placenteras y una carga afectiva positiva representa el predominio de las respuestas afectivas desagradables.
El RPE y la carga afectiva se midieron inmediatamente después de la primera y la segunda sesión de entrenamiento (sesiones RB y PL) para evaluar cualquier efecto beneficioso del RB consumido (1 hora antes de la sesión) sobre la fatiga y la percepción de la carga.
Cambio en los estados de ánimo (POMS) de condición PL a RB
Periodo de tiempo: El POMS se midió inmediatamente después de la primera y la segunda sesión de entrenamiento (sesiones de RB y PL) para evaluar cualquier efecto beneficioso del RB consumido (1 hora antes de la sesión) sobre la percepción de tensión, depresión, ira, vigor, fatiga y confusión.
La evaluación de los estados de ánimo utilizó la versión en francés del cuestionario POMS. Las respuestas a 65 adjetivos (que van desde "Cero" (es decir, en absoluto) a "Cuatro" (es decir, extremadamente) evaluaron los estados de ánimo inmediatos en siete dimensiones: tensión, depresión, ira, vigor, fatiga, confusión y relaciones interpersonales.
El POMS se midió inmediatamente después de la primera y la segunda sesión de entrenamiento (sesiones de RB y PL) para evaluar cualquier efecto beneficioso del RB consumido (1 hora antes de la sesión) sobre la percepción de tensión, depresión, ira, vigor, fatiga y confusión.
Cambio en la presión arterial y la glucosa en sangre desde la sesión previa a la posterior al entrenamiento utilizando la condición RB
Periodo de tiempo: La presión arterial y la glucosa en sangre se midieron 1 hora después de la suplementación con RB (corresponde a la sesión previa al entrenamiento) y también inmediatamente después de la sesión de entrenamiento para evaluar cualquier efecto del ejercicio sobre las respuestas de presión arterial/glucosa durante la condición de RB
La glucosa en sangre se midió utilizando el sensor electroquímico Rightest GM260 Blood Glucose Monitoring System (Bionime Corporation, Taichung City, Taiwán). Se pinchó la punta del dedo con un dispositivo de punción y se insertó una tira de prueba específica empapada en sangre en el aparato de medición, apareciendo una estimación en 5 segundos. La presión arterial fue medida por el mismo médico utilizando un estetoscopio (Spengler, Alemania) y un esfigmomanómetro (Spengler, Alemania).
La presión arterial y la glucosa en sangre se midieron 1 hora después de la suplementación con RB (corresponde a la sesión previa al entrenamiento) y también inmediatamente después de la sesión de entrenamiento para evaluar cualquier efecto del ejercicio sobre las respuestas de presión arterial/glucosa durante la condición de RB
Cambio en la presión arterial y la glucosa en sangre desde la sesión previa a la posterior al entrenamiento utilizando la condición PL
Periodo de tiempo: La presión arterial y la glucosa en sangre se midieron 1 hora después de la suplementación con PL (corresponde a la sesión previa al entrenamiento) y también inmediatamente después de la sesión de entrenamiento para evaluar cualquier efecto del ejercicio sobre las respuestas de presión arterial/glucosa durante la condición PL
La glucosa en sangre se midió utilizando el sensor electroquímico Rightest GM260 Blood Glucose Monitoring System (Bionime Corporation, Taichung City, Taiwán). Se pinchó la punta del dedo con un dispositivo de punción y se insertó una tira de prueba específica empapada en sangre en el aparato de medición, apareciendo una estimación en 5 segundos. La presión arterial fue medida por el mismo médico utilizando un estetoscopio (Spengler, Alemania) y un esfigmomanómetro (Spengler, Alemania).
La presión arterial y la glucosa en sangre se midieron 1 hora después de la suplementación con PL (corresponde a la sesión previa al entrenamiento) y también inmediatamente después de la sesión de entrenamiento para evaluar cualquier efecto del ejercicio sobre las respuestas de presión arterial/glucosa durante la condición PL
Cambio en los parámetros hematológicos antes y después de la sesión de entrenamiento usando la condición RB
Periodo de tiempo: Los parámetros hematológicos se midieron 1 hora después de la suplementación con RB (corresponde a la sesión previa al entrenamiento) y también inmediatamente después de la sesión de entrenamiento para evaluar cualquier efecto del ejercicio sobre las respuestas hematológicas durante la condición de RB
Los parámetros hematológicos (es decir, glóbulos blancos (WBC), neutrófilos (NEU), glóbulos rojos (RBC), hemoglobina (HGB), hematocrito (HCT) y plaquetas (PLT) se determinaron usando un analizador de glóbulos automático multicanal Beckman Coulter Gen sistema-2 (Cuchilla T540)
Los parámetros hematológicos se midieron 1 hora después de la suplementación con RB (corresponde a la sesión previa al entrenamiento) y también inmediatamente después de la sesión de entrenamiento para evaluar cualquier efecto del ejercicio sobre las respuestas hematológicas durante la condición de RB
Cambio en los parámetros hematológicos de la sesión previa a la posterior al entrenamiento usando la condición PL
Periodo de tiempo: Los parámetros hematológicos se midieron 1 hora después de la suplementación con PL (corresponde a la sesión previa al entrenamiento) y también inmediatamente después de la sesión de entrenamiento para evaluar cualquier efecto del ejercicio sobre las respuestas hematológicas durante la condición PL
Los parámetros hematológicos (es decir, glóbulos blancos (WBC), neutrófilos (NEU), glóbulos rojos (RBC), hemoglobina (HGB), hematocrito (HCT) y plaquetas (PLT) se determinaron usando un analizador de glóbulos automático multicanal Beckman Coulter Gen sistema-2 (Cuchilla T540)
Los parámetros hematológicos se midieron 1 hora después de la suplementación con PL (corresponde a la sesión previa al entrenamiento) y también inmediatamente después de la sesión de entrenamiento para evaluar cualquier efecto del ejercicio sobre las respuestas hematológicas durante la condición PL
Cambio en los parámetros de daño muscular desde antes hasta después de la sesión de entrenamiento usando la condición RB
Periodo de tiempo: Los parámetros de daño muscular se midieron 1 hora después de la suplementación con RB (corresponde a la sesión previa al entrenamiento) y también inmediatamente después de la sesión de entrenamiento para evaluar cualquier efecto del ejercicio sobre las respuestas de daño muscular durante la condición de RB
Marcadores de daño muscular: la creatinina quinasa (CK), el fosfato alcalino (PAL), la gammaglutamil (GGT), la lactato deshidrogenasa (LDH) y la proteína c reactiva (PCR) se determinaron espectrofotométricamente con Abott Architect Ci 4100.
Los parámetros de daño muscular se midieron 1 hora después de la suplementación con RB (corresponde a la sesión previa al entrenamiento) y también inmediatamente después de la sesión de entrenamiento para evaluar cualquier efecto del ejercicio sobre las respuestas de daño muscular durante la condición de RB
Cambio en los parámetros de daño muscular antes y después de la sesión de entrenamiento usando la condición PL
Periodo de tiempo: Los parámetros de daño muscular se midieron 1 hora después de la suplementación con PL (corresponde a la sesión previa al entrenamiento) y también inmediatamente después de la sesión de entrenamiento para evaluar cualquier efecto del ejercicio sobre las respuestas de daño muscular durante la condición PL
Marcadores de daño muscular: la creatinina quinasa (CK), el fosfato alcalino (PAL), la gammaglutamil (GGT), la lactato deshidrogenasa (LDH) y la proteína c reactiva (PCR) se determinaron espectrofotométricamente con Abott Architect Ci 4100.
Los parámetros de daño muscular se midieron 1 hora después de la suplementación con PL (corresponde a la sesión previa al entrenamiento) y también inmediatamente después de la sesión de entrenamiento para evaluar cualquier efecto del ejercicio sobre las respuestas de daño muscular durante la condición PL
Cambio en los parámetros de estrés oxidativo desde antes hasta después de la sesión de entrenamiento usando la condición RB
Periodo de tiempo: Los parámetros de estrés oxidativo se midieron 1 hora después de la suplementación con RB (corresponde a la sesión previa al entrenamiento) y también inmediatamente después de la sesión de entrenamiento para evaluar cualquier efecto del ejercicio sobre las respuestas al estrés oxidativo durante la condición de RB
La respuesta al estrés oxidativo (es decir, malondialdehído (MDA), superóxido dismutasa (SOD), glutatión peroxidasa (GPx), catalasa (CAT), ácido úrico (UA)) y proteína c reactiva (CRP)) se determinaron espectrofotométricamente utilizando Abott Architect Ci 4100.
Los parámetros de estrés oxidativo se midieron 1 hora después de la suplementación con RB (corresponde a la sesión previa al entrenamiento) y también inmediatamente después de la sesión de entrenamiento para evaluar cualquier efecto del ejercicio sobre las respuestas al estrés oxidativo durante la condición de RB
Cambio en los parámetros de estrés oxidativo desde antes hasta después de la sesión de entrenamiento usando la condición PL
Periodo de tiempo: Los parámetros de estrés oxidativo se midieron 1 hora después de la suplementación con PL (corresponde a la sesión previa al entrenamiento) y también inmediatamente después de la sesión de entrenamiento para evaluar cualquier efecto del ejercicio sobre las respuestas al estrés oxidativo durante la condición PL
La respuesta al estrés oxidativo (es decir, malondialdehído (MDA), superóxido dismutasa (SOD), glutatión peroxidasa (GPx), catalasa (CAT), ácido úrico (UA)) y proteína c reactiva (CRP)) se determinaron espectrofotométricamente utilizando Abott Architect Ci 4100.
Los parámetros de estrés oxidativo se midieron 1 hora después de la suplementación con PL (corresponde a la sesión previa al entrenamiento) y también inmediatamente después de la sesión de entrenamiento para evaluar cualquier efecto del ejercicio sobre las respuestas al estrés oxidativo durante la condición PL

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

12 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

12 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hamdi Chtourou

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir