Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trainingsprogramma's testen om het gedrag van voetgangers bij kinderen te verbeteren

14 augustus 2025 bijgewerkt door: Barbara A. Morrongiello, PhD, C. Psych., University of Guelph

Een trainingsprogramma testen dat gebruikmaakt van virtual reality-technologie om het gedrag van voetgangers bij kinderen te verbeteren: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Letsel bij voetgangers door motorvoertuigen is een cruciaal probleem voor schoolkinderen.1-4 Elk jaar worden in de VS meer dan 4900 voetgangers gedood en raken nog eens 207.000 gewond, en bij ongeveer 25% van deze voetgangersevenementen zijn schoolgaande kinderen betrokken. Dit onderzoek richt zich op 7- tot 8-jarigen, die een risicogroep vormen voor voetgangersletsel. Op deze leeftijden steken kinderen regelmatig de straat over zonder toezicht en worstelen ze zowel met het selecteren waar ze moeten oversteken als met het bepalen hoe ze moeten oversteken. Onderzoek heeft echter aangetoond dat kinderen kunnen profiteren van effectieve gedragstraining in voetgangersgedrag. Het voorgestelde onderzoek richt zich op het probleem van tekorten aan oversteekvaardigheden en zal: (1) een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om twee alternatieve trainingsprogramma's te testen om 7- tot 8-jarigen te leren waar en hoe ze veilig kunnen oversteken; en (2) een economische analyse uitvoeren om kosten-batenindices voor beide te onthullen.

Meta-analyses van voetgangerstrainingsprogramma's laten zien dat gedragstraining in een verkeersomgeving het meest betrouwbaar enige verbetering van de oversteekvaardigheid oplevert. Zo wordt 'street-side training' vaak omschreven als de gouden standaard. Implementatie levert echter veel praktische problemen op met betrekking tot implementatie. De onderzoekers hebben dit probleem aangepakt door een trainingssysteem te ontwikkelen dat een virtuele voetgangersomgeving gebruikt en verder reikt dan VR-systemen door kinderen de straat volledig te laten oversteken en de unieke mogelijkheid biedt om te leren waar en hoe ze moeten oversteken, met vaardigheden in elk domein afzonderlijk gemeten dus precies wat er is geleerd en welke component kruisingsgedrag is verbeterd, kan voor elk individueel kind precies worden bepaald.

Kinderen (7-8 jaar) worden gerandomiseerd in een van de drie groepen (evenwichtig voor geslacht): training op straat, virtual reality-training en een controle zonder interventie, met dezelfde pre- en post-maatregelen die in de groepen worden genomen . Primaire analyses zullen testen op veranderingen in indicatoren van waar en hoe over te steken, evenals aandacht voor verkeer bij het oversteken. Een economische analyse van de twee programma's zal hun relatieve kosteneffectiviteit aan het licht brengen. Deze resultaten zullen essentiële kennis opleveren voor toekomstige beslissingen over 'best practices' op het gebied van preventie van letsel bij voetgangers bij kinderen door middel van gedragstraining.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

BENADERING

  1. ONDERZOEKSDOELEN. De specifieke doelen zijn: (1) een RCT uitvoeren met 7-8-jarigen om de relatieve effectiviteit van 2 trainingsprogramma's (Virtual Reality, Street Side) te evalueren, vergeleken met een controle zonder interventie, met een focus in training op waar en hoe over te steken. (2) Voer een economische analyse uit van de programma's om hun relatieve kosteneffectiviteit vast te stellen. Deze resultaten zullen essentiële kennis opleveren over de relatieve effectiviteit van het programma en de economische kosten om toekomstige beslissingen te nemen over 'best practices' bij het voorkomen van letsel bij voetgangers door middel van gedragstraining.
  2. ONDERZOEKSONTWERP: 3 groepen Gerekruteerde kinderen krijgen de pre-tests en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen (2 Interventie, 1 Controle), met behulp van een blok (geslacht) randomisatieprocedure zodat Interventiegroepen (VR-training of VR-T, Street Side training of SS-T) en de controlegroep zonder interventie (No Intervention: NI-C) zijn gebalanceerd voor het geslacht van het kind.
  3. ONDERZOEKSVRAGEN Zijn de prestaties in VR-T beter dan die in NI-C? Overtreffen de prestaties in SS-T die in NI-C? Zijn de prestaties gelijk in VR-T versus SS-T of produceert men betere resultaten en kwalificeert men zich als best practice? Blijven er onmiddellijke voordelen in de loop van de tijd (2 maanden na de interventie)? Wat is de kosteneffectiviteit van VR-T in vergelijking met SS-T?
  4. VERMOGENSANALYSE Alle berekeningen zijn uitgevoerd door een adviserende statisticus (Dr. Gerarda Darlington) met behulp van een functie geschreven in R-versie 3.3.2 gebaseerd op een formule van Julious en met behulp van de pwr.anova.test functie uit het pwr-pakket in R. De resultaten van de pilot-haalbaarheidsstudie werden gebruikt om de gemiddelde veranderingen in te schatten voor waar en hoe over te steken: na VR-T staken kinderen 65% minder vaak over op onveilige locaties en was er een toename van 68% in hoe om veilig over te steken, waarbij beide variabelen normaal verdeeld zijn. Met een standaarddeviatie binnen de groep van 0,16 (pilotgegevens) en een steekproefomvang van 58 kinderen per groep, zouden we meer dan 80% power hebben om de gelijkwaardigheid tussen de VR-T- en SS-T-groepen te bevestigen, ervan uitgaande dat er geen waargenomen verschil in verandering is scores tussen de groepen en een equivalentiedrempel van 17%, met alfa=0,025. Merk op dat de totale steekproefomvang de geplande analyses zou ondersteunen, rekening houdend met significantie bij p < 0,0001 met een vermogen van meer dan 95%. Rekening houdend met een verloop van 10%, werven we 64/groep (N = 192).
  5. ONDERWERPBEVOLKING EN SUBSIDIABILITEITSCRITERIA [*zie Inleiding tot aanmelding alstublieft] Er zullen in totaal 192 kinderen van 7-8 jaar worden geworven, met 64 toegewezen aan elke groep; dit is inclusief toeslag voor 10% verloop (gebruikelijk tarief=5%). Jongeren zullen willekeurig worden bemonsterd uit een bestaande database van 9250 door de gemeenschap geworven vrijwilligers, met aanvullende werving (indien nodig) via gemeenschapsorganisaties en advertenties. Het gebruik van de database verhoogt de snelheid en efficiëntie waarmee we het onderzoek kunnen uitvoeren, maar verandert niets aan de basispopulatie - het is allemaal een door de gemeenschap gerekruteerde steekproef. Inclusiecriteria: zich normaal ontwikkelend (ouderrapport; geen leerproblemen, sociale, fysieke, mentale gezondheidsproblemen), Engels sprekend. Uitsluitingscriteria: zelf of iemand in het gezin opgenomen in het ziekenhuis voor letsel als voetganger, wat kan leiden tot atypische voorzichtigheid.
  6. RANDOMISATIE Verblindend. Blindheid voor conditie is niet mogelijk, maar er kan een grotere vertekening worden geïntroduceerd in RCT's door onvoldoende toewijzingsverberging dan met blindering. Alle deelnemers zullen blind zijn voor de onderzoekshypothesen.

    Toewijzing van deelnemers vindt plaats via een door de computer gegenereerde willekeurige nummerreeks.

  7. TIJDSCHEMA VAN GEBEURTENISSEN EN MAATREGELEN Alle kinderen leggen een eerste bezoek af om de pre-testmaatregelen te voltooien en worden vervolgens gerandomiseerd. Vervolgens voltooien SS-T- en VR-T-kinderen 6 wekelijkse trainingssessies (~30 minuten/sessie). Alle kinderen leggen dan nog een bezoek af voor onmiddellijke maatregelen na de test, met een bezoek voor de langere termijn (2 maanden later) om de duurzaamheid van eventuele verbeteringen te evalueren.
  8. SETTING Midblock kruising op tweebaans wegen in twee richtingen, zonder nabijgelegen verkeerslichten of oversteekplaatsen, zijn de focus.

    Voor SS-T-sessies is een weg geïdentificeerd (limiet van 50 km) die de mogelijkheid biedt om te trainen in waar en hoe over te steken in dezelfde soorten wegsituaties die in VR-T worden gepresenteerd. Het verkeersvolume is recent gedurende 7 dagen gemeten en varieerde van licht (8 auto's/min) tot zwaar (16 auto's/min). Dit bereik voor verkeersvolume zal optreden in VR-T.

    Voor VR-T-sessies vinden deze plaats in het VR-lab op de RUG-campus. Voor voor- en namaatregelen geldt dat deze voor alle groepen in twee settings voorkomen: (a) straatzijde (hieronder aangeduid als "Veld") met natuurlijk wisselend verkeer (kinderen geven aan waar en hoe ze zullen oversteken maar doen dit niet), (b ) in het VR-lab waarin kinderen met een spelcontroller de virtuele straat in het verkeer oversteken.

    Houd er rekening mee dat de veldmaatregelen voor/na op twee locaties langs dezelfde weg worden genomen (willekeurige volgorde, waarbij de ene wordt gebruikt voor de pre en de andere voor de post), waardoor de bekendheid wordt gecontroleerd en het risico op grote variatie in verkeersvolume tussen pre/ maatregelen plaatsen. De weg ligt vlakbij het VR-lab, waardoor kinderen tijdens hetzelfde bezoek aan de RUG pre-test VR en Field-metingen kunnen doen; hetzelfde zal gebeuren voor maatregelen na de test. De opgegeven snelheid is 50 km, wat betekent dat de verkeersomstandigheden waarop getest moet worden, op deze leeftijden een risico op ernstig letsel vormen.

  9. TESTPROTOCOL Pre-/postmetingen voor waar en hoe over te steken [Merk op dat pre- en post-maatregelen hetzelfde zijn en dat alle kinderen, ongeacht de groep, alle maatregelen voltooien. ***Betrouwbaarheid voor het coderen van oversteekplaatsen aan de straatzijde zal worden voltooid.] Veldmaatregelen. Voor het oversteken kiest het kind de veiligste plek om over te steken in 3 verschillende straatkantsituaties (geparkeerde auto's, heuvel, blinde bocht). Voor het oversteken van maatregelen: het kind staat 30 cm van de stoeprand, met een drukgevoelige opstapplaat voor hem (deze is aangesloten op een laptop; een doorzichtige plastic muur voorkomt toegang tot de straat), en voltooit een '2-stappenprocedure' ' (zet op basis van waargenomen verkeer 2 stappen naar voren, overeenkomend met het initiëren van een straatoversteek; hieruit schatten we oversteekmaatregelen. [OPMERKING: Testen aan de straatkant worden op video opgenomen, zodat verkeers- en oversteekmaatregelen en betrouwbaarheid later kunnen worden berekend.] VR-maatregelen. Dezelfde maatregelen als voor Field, behalve voltooid in een virtuele straatomgeving.

    Pre-Trainingsactiviteiten & Maatregelen VR-T. Een initiële oriëntatie- en bewegingscontrole-trainingsmodule zorgt ervoor dat alle kinderen worden geoefend met het gebruik van de controller om in de 3D-wereld naar hetzelfde motorische vaardigheidsniveau te navigeren, voordat ze beginnen met voetgangerstraining. Met de controller kunnen ze hun pad, richting en snelheid van lopen en oversteken variëren.

    SS-T. De gemiddelde loopsnelheid van kinderen bij het oversteken wordt bepaald en vervolgens, in combinatie met video die aan de straatkant is gemaakt, gebruikt om oversteekmaatregelen te schatten - zodat ze niet oversteken in het verkeer, maar alleen initiatiebeoordelingen geven. Dit is een veelgebruikte aanpak die al eerder is gebruikt.

    Trainingsprogramma's [Alle programmabeslissingen zijn gebaseerd op pilottests.] Elk bevat 6 trainingssessies van 30 minuten (2% van onze pilotsteekproef had een pauze nodig) en behandelt waar en hoe te kijken en over te steken. De prestaties worden proef voor proef bijgehouden, en fouten resulteren in herhaling van leerpogingen, wat resulteert in meer training in vaardigheden die ze missen dan die ze hebben. De moeilijkheidsgraad neemt over het algemeen toe naarmate kinderen vaardigheden verwerven.

    VR-T. Kinderen ervaren proeven van elk van de drie trainingsmodules die logisch zijn georganiseerd voor hoe men oversteekt: (1) beslissen waar ze moeten oversteken (componentvaardigheden: een veilige plek identificeren met geparkeerde auto's, verkeer op heuvels, verkeer op blinde bochten); (2) effectief kijken (componentvaardigheden: links-rechts-links, altijd links als men de weg oprijdt); (3) veilig oversteken (componentvaardigheden: verkeer in beide richtingen controleren, grotere openingen selecteren, meteen beginnen wanneer de achterbumper van de auto passeert). Bij elke poging praat de computer en geeft onmiddellijke feedback over de prestaties, zodat kinderen weten of ze de poging veilig hebben voltooid (bijvoorbeeld "Goed gedaan") of wat ze deden dat onveilig was en waarom (herhalingen van wat het kind deed worden getoond en uitgelegd ), en wat u in plaats daarvan kunt doen. Een onderdeelvaardigheid wordt getest (met verklarende feedback voor mislukkingen) totdat het kind ten minste 80% succes behaalt over minimaal 5 pogingen of 10 pogingen voltooit. Het kind gaat vervolgens verder met het testen van een andere vaardigheid, met mislukte componentvaardigheden die in een toekomstige sessie opnieuw worden getest. Gedurende sessies krijgt het kind herhaalde training over alle modules en vaardigheden, maar herhaling richt zich vooral op vaardigheden die het kind nog moet bereiken.

    SS-T. Het Kerbcraft-programma is gebaseerd op gedragstheorie (modelleren, versterken). Het programma omvat waar en hoe inhoud en is op dezelfde manier georganiseerd als VR-T (modules, deelvaardigheden aanleren, directe feedback). Gedurende sessies krijgen kinderen training in alle modules en vaardigheden, met herhaling gericht op zwakkere vaardigheden. Testers (RA, studenten) zullen een gedetailleerde handleiding volgen die de levering van het programma schetst.

  10. PRIMAIRE UITKOMSTMATEN Gedragsmaatregelen. [Alle zijn gebruikt in eerder onderzoek.] Voor- en namaatregelen worden genomen in twee settings (VR lab en Veld straatzijde). In elke setting doen kinderen 15 waar-pogingen (ze geven aan waar ze moeten oversteken, maar doen dat niet) en 15 hoe-pogingen (ze beslissen over oversteken in het verkeer).

Waar. Eén score: gemiddeld aandeel van 15 proeven waarvoor het kind de veilige optie koos bij het oversteken op een heuvel (5 proeven), met blinde bochten (5 proeven), met geparkeerde auto's (5 proeven). Deze 3 componentscores worden ook afzonderlijk geanalyseerd (zie Secundaire analyses).

Hoe. Drie scores: (1) Aandachtscomposiet (percentage van 15 proeven dat ze er goed uitzagen: L/R/L, altijd L net voordat ze de weg op gingen voor VR-T of zouden hebben voor SS-T); (2) Startvertraging (tijd in seconden tussen het passeren van de achterbumper van de auto en het begin van het oversteken); (3) Inter-vehicle Temporal Gap Size geselecteerd (in sec).

Gevolg. Twee scores (van hoe proeven): (1) gemiddelde resterende tijd tot reserve (d.w.z. hoe dichtbij de auto kwam in seconden); (2) samenstelling van het aandeel van Near Miss (auto gepasseerd binnen 1 sec van kind) en Hit-pogingen.

Economische maatregelen Het belangrijkste resultaat zijn treffers, omdat dit zou leiden tot economische letsellast. Eerst zullen de werkelijke kosten van het implementeren van de twee trainingsprogramma's (personeel, uitrusting, enz.) worden bepaald. Vervolgens wordt een beslissingsanalysemodel ontwikkeld om elk programma te vergelijken met de niet-interventiegroep. Het model zal een maatschappelijk perspectief aannemen, waarbij zowel rekening wordt gehouden met de overheidsbetaler (directe ziekenhuiskosten en niet-ziekenhuiskosten: SEH-bezoeken, bezoeken aan huisartsen, enz.) , productiviteitsverlies). Er zal een levenslange tijdshorizon worden gebruikt, waarbij wordt opgemerkt dat sommige letsels ernstig zijn en een langdurige impact zullen hebben op de morbiditeit en de kwaliteit van leven. Probabilistische gevoeligheidsanalyse zal de robuustheid van het model beoordelen. Kostengegevens worden verzameld uit relevante administratieve databases; waar gegevens ontbreken, wordt relevante literatuur en/of deskundig advies gebruikt om de kosten te ramen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • University of Guelph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van voetgangersletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Krijgt geen tussenkomst
Experimenteel: Interventie: Virtual Reality Training
Gebruikt virtual reality om kinderen te trainen om straten over te steken
Deze groep wordt getraind om straten over te steken met behulp van virtual reality
Experimenteel: Interventie: Streetside Training
Train kinderen om straten over te steken met behulp van echt verkeer op stoeprandlocaties
Deze groep is getraind om straten over te steken op basis van straatervaringen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index van het veilig kruisen: geraakt door auto
Tijdsspanne: 6 weken
Het aandeel proeven waarop kind zou worden geraakt door een auto tijdens het oversteken (op basis van gemiddelde loopsnelheid)
6 weken
Index van het veilig kruisen: waar te kruisen
Tijdsspanne: 6 weken
Aandeel van alle proeven waarop het kind de juiste veilige plek koos om over te steken (Hill, Blind Curve, geparkeerde auto's); Scores kunnen variëren tussen 0 en 1.0
6 weken
Index van het veilig kruisen: wanneer te oversteken
Tijdsspanne: 6 weken
Gemiddelde inter-voertuig kloof geselecteerd in alle proeven (in seconden); Hogere getallen duiden op veiligere overtochten (koos voor grotere openingen tussen auto's)
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Morrongiello, PhD, University of Guelph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21HD093878-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren