Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování školicích programů pro zlepšení chování dětí chodců

14. srpna 2025 aktualizováno: Barbara A. Morrongiello, PhD, C. Psych., University of Guelph

Testování školicího programu, který využívá technologii virtuální reality ke zlepšení chování dětí chodců: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Zranění chodců motorovým vozidlem je pro školní děti kritickým problémem.1-4 Každý rok je v USA zabito přes 4 900 chodců a dalších 207 000 je zraněno a asi 25 % těchto chodců se týká dětí školního věku. Tento výzkum se zaměřuje na děti ve věku 7–8 let, které představují vysoce rizikovou skupinu pro zranění chodců. V tomto věku děti pravidelně přecházejí ulice bez dozoru a bojují jak s výběrem, kde přejít, tak s určením, jak přejít. Výzkum však ukázal, že děti jsou schopny těžit z efektivního tréninku chování chodců. Navrhovaný výzkum se zabývá problémem nedostatků v překračování dovedností a bude: (1) implementovat randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k testování dvou alternativních školicích programů, které děti ve věku 7–8 let naučí, kde a jak bezpečně přecházet ulice; a (2) provést ekonomickou analýzu k odhalení indexů nákladů: přínosů pro oba.

Metaanalýzy programů pro výcvik chodců ukazují, že behaviorální trénink v dopravním prostředí nejspolehlivějším způsobem vytváří určitý stupeň zlepšení dovedností při přecházení. Proto je „street-side training“ často popisován jako zlatý standard. Implementace však přináší mnoho praktických problémů souvisejících s implementací. Vyšetřovatelé tento problém vyřešili vyvinutím školícího systému, který využívá virtuální prostředí pro chodce a rozšiřuje minulé systémy VR tím, že děti nechávají zcela přecházet ulici a nabízí jedinečnou schopnost učit, kde a jak přecházet, přičemž dovednosti v každé oblasti se měří samostatně. takže přesně to, co se naučíte a jaké chování při křížení komponent se zlepšilo, lze přesně určit pro každé jednotlivé dítě.

Děti (7–8 let) budou náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin (vyvážené podle pohlaví): trénink na ulici, trénink virtuální reality a kontrola bez zásahů, se stejnými opatřeními před a po provedení napříč skupinami. . Primární analýzy budou testovat změny v indexech toho, kde a jak přecházet, a také pozornost k provozu při přecházení. Ekonomická analýza těchto dvou programů odhalí jejich relativní nákladovou efektivitu. Tyto výsledky poskytnou základní znalosti pro budoucí rozhodování o „nejlepších postupech“ v prevenci zranění chodců prostřednictvím behaviorálního tréninku.

Přehled studie

Detailní popis

PŘÍSTUP

  1. CÍLE VÝZKUMU. Konkrétní cíle jsou: (1) provést RCT s dětmi ve věku 7-8 let, aby se vyhodnotila relativní účinnost 2 tréninkových programů (Virtual Reality, Street Side) ve srovnání s bezzásahovou kontrolou, se zaměřením na trénink, kde a jak přejít. (2) Proveďte ekonomickou analýzu programů s cílem zjistit jejich relativní nákladovou efektivnost. Tyto výsledky poskytnou základní znalosti o relativní efektivitě programu a ekonomických nákladech, které budou sloužit jako podklad pro budoucí rozhodnutí o „nejlepších postupech“ v prevenci zranění chodců prostřednictvím behaviorálního tréninku.
  2. NÁVRH STUDIE: 3 skupiny Rekrutované děti obdrží předběžné testy a poté budou náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin (2 intervence, 1 kontrola), pomocí blokové (pohlaví) randomizační procedury, takže intervenční skupiny (trénink VR nebo VR-T, Street Side training nebo SS-T) a kontrolní skupina bez zásahu (No Intervention: NI-C) jsou vyvážené pro pohlaví dítěte.
  3. VÝZKUMNÉ OTÁZKY Převyšuje výkon ve VR-T výkon v NI-C? Převyšuje výkon v SS-T výkon v NI-C? Je výkon ekvivalentní ve VR-T vs. SS-T nebo přináší lepší výsledky a kvalifikuje se jako osvědčený postup? Přetrvávají nějaké okamžité zisky v průběhu času (2 měsíce po intervenci)? Jaká je nákladová efektivita VR-T ve srovnání s SS-T?
  4. VÝKONOVÁ ANALÝZA Všechny výpočty provedl konzultační statistik (Dr. Gerarda Darlington) pomocí funkce napsané v R verze 3.3.2 na základě vzorce poskytnutého Juliousem a pomocí testu pwr.anova.test funkce z balíčku pwr v R. Výsledky z pilotní studie proveditelnosti byly použity k odhadu středních změn, kde a jak přejít: po VR-T přecházely děti na nebezpečných místech o 65 % méněkrát a došlo k nárůstu o 68 % bezpečně překročit, přičemž obě proměnné jsou normálně rozděleny. Se směrodatnou odchylkou v rámci skupiny 0,16 (pilotní údaje) a velikostí vzorku 58 dětí na skupinu bychom měli více než 80% sílu k potvrzení ekvivalence mezi skupinami VR-T a SS-T, za předpokladu, že žádný pozorovaný rozdíl ve změně skóre mezi skupinami a prahová úroveň ekvivalence 17 %, s alfa=0,025. Všimněte si, že celková velikost vzorku by podpořila plánované analýzy, což umožňuje významnost při p < 0,0001 se sílou větší než 95 %. S přihlédnutím k 10% opotřebení přijmeme 64/skupinu (N = 192).
  5. POPULACE SUBJEKTU A KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI [*viz Úvod do aplikace prosím] Celkem bude přijato 192 dětí ve věku 7-8 let, přičemž 64 bude přiděleno do každé skupiny; to zahrnuje příspěvek na 10% opotřebení (obvyklá míra = 5 %). Mládež bude náhodně vybrána ze stávající databáze 9250 dobrovolníků rekrutovaných komunitou, s doplňkovým náborem (podle potřeby) prostřednictvím komunitních organizací a reklamy. Použití databáze zvyšuje rychlost a efektivitu, s jakou můžeme provádět výzkum, ale nemění základní populaci – vše je komunitou rekrutovaný vzorek. Kritéria začlenění: vyvíjejí se normálně (zpráva rodičů; žádné problémy s učením, sociální, fyzické, duševní zdraví), anglicky mluvící. Kritéria vyloučení: já nebo kdokoli z rodiny hospitalizován pro zranění jako chodec, což může vést k atypické opatrnosti.
  6. RANDOMIZACE Zaslepení. Zaslepení stavu není možné, ale do RCT může být zavedeno větší zkreslení prostřednictvím nedostatečného alokačního skrytí než u zaslepení. Všichni účastníci budou slepí k hypotézám studie.

    Přidělování účastníků proběhne pomocí počítačem generované sekvence náhodných čísel.

  7. NAČASOVÁNÍ UDÁLOSTÍ A OPATŘENÍ Všechny děti provedou úvodní návštěvu, aby dokončily měření před testem, a poté jsou náhodně vybrány. Poté děti SS-T a VR-T absolvují 6 týdenních tréninků (~30 minut/sezení). Všechny děti pak absolvují další návštěvu pro okamžitá opatření po testu s dlouhodobější návštěvou (o 2 měsíce později), aby se vyhodnotila udržitelnost případných zlepšení.
  8. NASTAVENÍ Středobodem je přecházení středních bloků na dvouproudých obousměrných silnicích, bez blízkého dopravního značení nebo přechodů pro chodce.

    Pro relaci SS-T byla identifikována silnice (limit 50 km), která poskytuje příležitost pro nácvik toho, kde a jak přecházet ve stejných typech silničních situací, které budou prezentovány ve VR-T. Objem dopravy byl nedávno měřen po dobu 7 dnů a pohyboval se od lehkého (8 vozů/min) po těžký (16 vozů/min). Tento rozsah pro objem provozu nastane ve VR-T.

    U relací VR-T k nim dochází v laboratoři VR v kampusu UG. U opatření před a po nich se pro všechny skupiny vyskytují ve dvou nastaveních: (a) strana ulice (označená níže jako „Pole“) s přirozeně se měnícím provozem (děti označují, kde a jak budou přecházet, ale neudělají to), (b ) v laboratoři VR, ve které děti přecházejí virtuální ulici v provozu pomocí herního ovladače.

    Mějte na paměti, že terénní opatření před/po místě budou prováděna na dvou místech podél stejné silnice (náhodné pořadí, přičemž jedno se používá pro předběžnou a druhé pro stanoviště), což řídí obeznámenost a minimalizuje riziko velkých rozdílů v objemu dopravy mezi před/ post opatření. Silnice je v blízkosti laboratoře VR, která umožňuje dětem dokončit předtestovací VR a terénní měření během stejné návštěvy UG; totéž nastane pro měření po testu. Povolená rychlost je 50 km, což znamená, že podmínky provozu, které mají být testovány, představují v tomto věku riziko vážného zranění.

  9. TESTOVACÍ PROTOKOL Před/Po opatření pro kde a jak překročit [Všimněte si, že před a po měření jsou stejné a všechny děti, bez ohledu na skupinu, dokončí všechna opatření. *** Spolehlivost pro kódování bočního přejezdu ulice bude dokončena.] Terénní opatření. Pro to, kde překročit opatření, si dítě vybere nejbezpečnější místo pro překročení ve 3 různých situacích na straně ulice (zaparkovaná auta, kopec, slepá zatáčka). Jak překročit opatření: dítě stojí 1 stopu od obrubníku, před sebou má nášlapnou desku citlivou na tlak (připojuje se k notebooku; průhledná plastová stěna zabraňuje vstupu na ulici) a dokončí postup „2 kroků“. “ (na základě pozorovaného provozu udělejte 2 kroky vpřed, což odpovídá zahájení přecházení ulice; z toho odhadujeme míru přecházení.[POZNÁMKA: Testování na ulici se zaznamenává na video, takže měření a spolehlivost provozu a křižovatek lze vypočítat později.] VR opatření. Stejná opatření jako u Field, s výjimkou dokončení v prostředí virtuální ulice.

    Předtréninkové aktivity a opatření VR-T. Počáteční tréninkový modul orientace a ovládání pohybu zajišťuje, že si všechny děti před zahájením tréninku chodců procvičí používání ovladače k ​​navigaci ve 3D světě na stejné úrovni motorických dovedností. Ovladač jim umožňuje měnit cestu, směr a rychlost chůze a přecházení.

    SS-T. U dětí se určí průměrná rychlost chůze při přecházení a poté se v kombinaci s videem pořízeným na straně ulice použije k odhadu míry přecházení - děti tedy nepřecházejí v provozu, ale pouze vydávají iniciační úsudky. Toto je běžný přístup, který byl používán dříve.

    Školicí programy [Všechna rozhodnutí o programu byla podložena pilotním testováním.] Každá zahrnuje 6 tréninkových lekcí po 30 minutách (2 % našeho pilotního vzorku potřebovala přestávku) a řeší, kde a jak hledat a přecházet. Výkon je sledován pokus za pokusem a chyby vedou k opakování vyučovacích pokusů, což vede k většímu tréninku dovedností, které jim chybí, než těch, které mají. Úroveň obtížnosti se během lekcí obecně zvyšuje s tím, jak děti získávají dovednosti.

    VR-T. Děti zažijí zkoušky z každého ze tří tréninkových modulů, které jsou organizovány logicky podle toho, jak se přechází: (1) rozhodování, kde přecházet (komponentní dovednosti: identifikace bezpečného místa se zaparkovanými auty, provoz v kopcích, provoz na slepých zatáčkách); (2) efektivní vzhled (komponentní dovednosti: vlevo-vpravo-vlevo, vždy vlevo, když člověk vstoupí na silnici); (3) jak bezpečně přejít (komponentní dovednosti: zkontrolovat provoz v obou směrech, vybrat větší mezery, začít hned, když projede zadní nárazník auta). Při každé zkoušce počítač mluví a poskytuje okamžitou zpětnou vazbu o výkonu, takže děti vědí, zda zkoušku bezpečně dokončily (např. „Skvělá práce“) nebo co udělaly nebezpečného a proč (zobrazí se a vysvětlí opakování toho, co dítě dělalo ) a co dělat místo toho. Testuje se komponentní dovednost (s vysvětlující zpětnou vazbou k neúspěchům), dokud dítě nedosáhne alespoň 80% úspěšnosti v minimálně 5 zkouškách nebo nedokončí 10 zkoušek. Dítě poté přejde k otestování další dovednosti, přičemž neúspěšné dílčí dovednosti se znovu otestují v budoucí relaci. Během lekcí se dítěti dostává opakovaného školení o všech modulech a dovednostech, ale opakování se zaměřuje především na dovednosti, kterých dítě ještě potřebuje dosáhnout.

    SS-T. Program Kerbcraft je založen na teorii chování (modelování, zesílení). Program obsahuje kde a jak obsah a je organizován podobně jako VR-T (moduly, výuka komponent, okamžitá zpětná vazba). Během lekcí se děti trénují ve všech modulech a dovednostech, přičemž opakování se zaměřuje na slabší dovednosti. Testeři (RA, studenti) se budou řídit podrobným manuálem, který popisuje poskytování programu.

  10. PRIMÁRNÍ MĚŘENÍ VÝSLEDKŮ Opatření chování. [Všechny byly použity v předchozím výzkumu.] Před a po měření se provádějí ve dvou nastaveních (VR lab a Field street side). V každém prostředí děti absolvují 15 zkoušek kde (označují, kde přecházet, ale neudělají to) a 15 zkoušek jak (rozhodují o přejezdu v provozu).

Kde. Jedno skóre: průměrný podíl 15 pokusů si dítě vybralo bezpečnou variantu při přejezdu v kopci (5 pokusů), se slepými zatáčkami (5 pokusů), se zaparkovanými auty (5 pokusů). Tyto 3 složkové skóre budou také analyzovány samostatně (viz Sekundární analýzy).

Jak. Tři skóre: (1) Složená pozornost (podíl 15 pokusů, které vypadaly správně: L/R/L, vždy L těsně předtím, než vstoupí na silnici pro VR-T nebo by měli pro SS-T); (2) Start Delay (čas v sekundách mezi projetím zadního nárazníku vozu a začátkem rozjezdu napříč); (3) Zvolená velikost časové mezery mezi vozidly (v sekundách).

Následek. Dvě skóre (z jakých zkoušek): (1) průměrný čas zbývající do rezervy (tj. jak blízko se auto přiblížilo v sekundách); (2) složený z podílu zkoušek Near Miss (auto ujelo do 1 sekundy od dítěte) a Hit.

Ekonomická opatření Klíčovým výsledkem jsou shody, protože by to mělo za následek ekonomickou zátěž způsobenou újmou. Nejprve budou stanoveny skutečné náklady na realizaci dvou školicích programů (personál, vybavení atd.). Poté bude vyvinut rozhodovací analytický model, který porovná každý program s bezzásahovou skupinou. Model bude mít společenskou perspektivu, která bude zahrnovat jak vládní plátce (přímé nemocniční a mimonemocniční náklady: návštěvy na pohotovosti, návštěvy komunitního lékaře atd.), tak individuální/rodinné náklady na kapesné (např. léky mimo nemocnice, služby domácí péče). , ztráta produktivity). Použije se celoživotní časový horizont s tím, že některá zranění jsou závažná a budou mít dlouhodobý dopad na morbiditu a kvalitu života. Pravděpodobnostní analýza citlivosti posoudí robustnost modelu. Údaje o nákladech budou získávány z příslušných administrativních databází; tam, kde údaje chybí, se k odhadu nákladů použije příslušná literatura a/nebo znalecký posudek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • University of Guelph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Historie zranění chodce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Nepřijímá žádný zásah
Experimentální: Intervence: Školení virtuální reality
Využívá virtuální realitu k trénování dětí, aby přecházely ulice
Tato skupina je vycvičena k přecházení ulic pomocí virtuální reality
Experimentální: Zásah: Streetside Training
Naučte děti přecházet ulice pomocí skutečného provozu v místech s chodníkem
Tato skupina je vycvičena k přecházení ulic na základě zkušeností z ulice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index přechodu bezpečně: zasažen autem
Časové okno: 6 týdnů
Podíl pokusů, na nichž by dítě při přechodu zasáhlo auto (na základě průměrné rychlosti chůze)
6 týdnů
Index přechodu bezpečně: Kam překročit
Časové okno: 6 týdnů
Podíl všech pokusů, na nichž si dítě vybralo správné bezpečné místo pro křížení (kopec, slepá křivka, zaparkovaná auta); Skóre se může pohybovat mezi 0 a 1,0
6 týdnů
Index přechodu bezpečně: kdy přejít
Časové okno: 6 týdnů
Průměrná mezera mezi vozidly vybraná ve všech pokusech (během několika sekund); Vyšší čísla označují bezpečnější přechody (zvolit větší mezery mezi autami)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Morrongiello, PhD, University of Guelph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21HD093878-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování dítěte

Klinické studie na Školení virtuální reality

Předplatit