Testare i programmi di formazione per migliorare il comportamento dei pedoni dei bambini

APPROCCIO

1. OBIETTIVI DELLA RICERCA. Gli obiettivi specifici sono: (1) condurre un RCT con bambini di 7-8 anni per valutare l'efficacia relativa di 2 programmi di formazione (Virtual Reality, Street Side), rispetto a un controllo senza intervento, con particolare attenzione alla formazione su dove e come attraversare. (2) Condurre un'analisi economica dei programmi per accertarne la relativa efficacia in termini di costi. Questi risultati forniranno conoscenze essenziali sull'efficacia relativa del programma e sui costi economici per informare le decisioni future sulle "migliori pratiche" nella prevenzione delle lesioni pedonali infantili attraverso la formazione comportamentale
2. DISEGNO DELLO STUDIO: 3 gruppi I bambini reclutati riceveranno i pre-test e quindi verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi (2 di intervento, 1 di controllo), utilizzando una procedura di randomizzazione a blocchi (sesso) in modo che i gruppi di intervento (formazione VR o VR-T, Street Side training o SS-T) e il gruppo di controllo senza intervento (No Intervention: NI-C) sono bilanciati per il sesso del bambino.
3. DOMANDE DI RICERCA Le prestazioni in VR-T superano quelle in NI-C? Le prestazioni in SS-T superano quelle in NI-C? Le prestazioni sono equivalenti in VR-T vs SS-T o si producono risultati migliori e si qualificano come best practice? I guadagni immediati persistono nel tempo (2 mesi dopo l'intervento)? Qual è il rapporto costo-efficacia di VR-T rispetto a SS-T?
4. ANALISI DI POTENZA Tutti i calcoli sono stati eseguiti da un consulente statistico (Dr. Gerarda Darlington) utilizzando una funzione scritta in R versione 3.3.2 basato su una formula fornita da Julius e utilizzando il pwr.anova.test funzione dal pacchetto pwr in R. I risultati dello studio di fattibilità pilota sono stati utilizzati per stimare i cambiamenti medi per dove e come attraversare: dopo VR-T, i bambini hanno attraversato in luoghi non sicuri il 65% in meno di volte e c'è stato un aumento del 68% nel modo in cui attraversare in sicurezza, con entrambe le variabili distribuite normalmente. Con una deviazione standard all'interno del gruppo di 0,16 (dati pilota) e una dimensione del campione di 58 bambini per gruppo, avremmo oltre l'80% di potere per confermare l'equivalenza tra i gruppi VR-T e SS-T, assumendo che non si osservi alcuna differenza nel cambiamento punteggi tra i gruppi e un livello soglia di equivalenza del 17%, con alfa=0,025. Si noti che la dimensione totale del campione supporterebbe le analisi pianificate, consentendo la significatività a p <0,0001 con potenza superiore al 95%. Tenendo conto del 10% di attrito, ne assumeremo 64 per gruppo (N = 192).
5. POPOLAZIONE DEI SOGGETTI E CRITERI DI AMMISSIBILITÀ [*vedi Introduzione alla domanda per favore] Verranno reclutati un totale di 192 bambini di età compresa tra 7 e 8 anni, con 64 assegnati a ciascun gruppo; questo include un'indennità per il 10% di attrito (tasso normale=5%). I giovani saranno campionati casualmente da un database esistente di 9250 volontari reclutati dalla comunità, con reclutamento supplementare (se necessario) attraverso organizzazioni comunitarie e pubblicità. L'uso del database aumenta la velocità e l'efficienza con cui possiamo eseguire la ricerca ma non cambia la popolazione di base: è tutto un campione reclutato dalla comunità. Criterio di inclusione: sviluppo normale (rapporto dei genitori; nessun problema di apprendimento, sociale, fisico, di salute mentale), lingua inglese. Criteri di esclusione: se stesso o chiunque in famiglia ricoverato in ospedale per infortunio come pedone, che può portare a una prudenza atipica.

6. RANDOMIZZAZIONE Accecamento. L'accecamento alla condizione non è possibile, ma negli RCT può essere introdotto un pregiudizio maggiore attraverso un inadeguato occultamento dell'allocazione rispetto all'accecamento. Tutti i partecipanti saranno ciechi alle ipotesi di studio.

   L'assegnazione dei partecipanti avverrà tramite una sequenza numerica casuale generata dal computer.

7. TEMPORIZZAZIONE DEGLI EVENTI E MISURE Tutti i bambini fanno una visita iniziale per completare le misure pre-test e vengono quindi randomizzati. Quindi i bambini SS-T e VR-T completano 6 sessioni di allenamento settimanali (~ 30 minuti/sessione). Tutti i bambini completano quindi un'altra visita per misure immediate post-test, con una visita a lungo termine (2 mesi dopo) per valutare la sostenibilità di eventuali miglioramenti.

8. IMPOSTAZIONE L'attraversamento a metà strada su strade bidirezionali a due corsie, senza semafori nelle vicinanze o strisce pedonali, è l'obiettivo principale.

   Per le sessioni SS-T è stata individuata una strada (limite di 50 km) che offre opportunità di formazione su dove e come attraversare nelle stesse tipologie di situazioni stradali da presentare in VR-T. Il volume del traffico è stato recentemente misurato per 7 giorni e variava da leggero (8 auto/min) a pesante (16 auto/min). Questo intervallo per il volume di traffico si verificherà in VR-T.

   Per le sessioni VR-T, queste si svolgono nel laboratorio VR del campus UG. Per le misure pre e post, per tutti i gruppi queste si verificano in due contesti: (a) lato strada (indicato come "Campo" di seguito) con traffico che varia naturalmente (i bambini indicano dove e come attraverseranno ma non lo fanno), (b ) nel laboratorio VR in cui i bambini attraversano la strada virtuale nel traffico utilizzando un controller di gioco.

   Si noti che le misure sul campo pre/post saranno prese in due punti lungo la stessa strada (ordine casuale, con uno utilizzato per pre e l'altro per post), che controlla la familiarità e riduce al minimo il rischio di grandi variazioni nel volume di traffico tra pre/post post misure. La strada è vicina al laboratorio VR, che consente ai bambini di completare le misurazioni VR e Field pre-test durante la stessa visita a UG; lo stesso avverrà per le misure post-test. La velocità indicata è di 50 km, il che significa che le condizioni del traffico da testare sono quelle che comportano il rischio di lesioni gravi a queste età.

9. PROTOCOLLO DI TEST Misure pre/post per dove e come attraversare [Notare che le misure pre e post sono le stesse e tutti i bambini, indipendentemente dal gruppo, completano tutte le misure. *** L'affidabilità per la codifica degli incroci stradali sarà completata.] Misure di campo. Per le misure di dove attraversare, il bambino seleziona il punto più sicuro da attraversare in 3 diverse situazioni a lato della strada (auto parcheggiate, collina, curva cieca). Per come attraversare le misure: il bambino si trova a 1 piede dal marciapiede, con una pedana sensibile alla pressione davanti a sé (si collega a un laptop; un muro di plastica trasparente impedisce l'ingresso in strada) e completa una "procedura in 2 passaggi" ' (sulla base del traffico osservato, fai 2 passi in avanti, corrispondenti all'inizio di un attraversamento stradale; da questo stimiamo le misure di attraversamento.[NOTA: I test lungo la strada sono videoregistrati in modo che le misure e l'affidabilità del traffico e degli attraversamenti possano essere calcolate in un secondo momento.] Misure VR. Le stesse misure di Field, tranne il completamento all'interno di un ambiente stradale virtuale.

   Attività e misure pre-formative VR-T. Un modulo di formazione iniziale sull'orientamento e il controllo del movimento assicura che tutti i bambini si esercitino nell'uso del controller per navigare nel mondo 3-D allo stesso livello di abilità motorie, prima di iniziare l'addestramento pedonale. Il controller consente loro di variare il percorso, la direzione e la velocità di marcia e attraversamento.

   SS-T. Viene determinata la velocità media a piedi dei bambini per l'attraversamento e quindi, in combinazione con il video ripreso a lato della strada, viene utilizzata per stimare le misure di attraversamento, in modo che non attraversino nel traffico, ma diano solo giudizi iniziali. Questo è un approccio comune che è stato utilizzato in precedenza.

   Programmi di formazione [Tutte le decisioni sui programmi sono state informate da test pilota.] Ciascuno include 6 sessioni di formazione di 30 minuti (il 2% del nostro campione pilota ha avuto bisogno di una pausa) e affronta dove e come guardare e incrociare. Le prestazioni vengono monitorate prova per prova e gli errori comportano la ripetizione delle prove di insegnamento, con conseguente maggiore formazione sulle abilità che mancano rispetto a quelle che hanno. Il livello di difficoltà generalmente aumenta durante le sessioni man mano che i bambini acquisiscono abilità.

   VR-T. I bambini sperimentano le prove di ciascuno dei tre moduli di formazione che sono organizzati logicamente per come si attraversa: (1) decidere dove attraversare (abilità componenti: identificare un luogo sicuro con auto parcheggiate, traffico su colline, traffico su curve cieche); (2) aspetto efficace (abilità componenti: sinistra-destra-sinistra, sempre a sinistra quando si entra in strada); (3) come attraversare in sicurezza (abilità dei componenti: controllare il traffico in entrambe le direzioni, selezionare spazi più ampi, iniziare subito quando passa il paraurti posteriore dell'auto). In ogni prova, il computer parla e fornisce un feedback immediato sulle prestazioni in modo che i bambini sappiano se hanno completato la prova in sicurezza (ad esempio, "Ottimo lavoro") o cosa hanno fatto di pericoloso e perché (vengono mostrati e spiegati i replay di ciò che il bambino ha fatto ), e cosa fare invece. Un'abilità componente viene testata (con feedback esplicativo fornito per i fallimenti) fino a quando il bambino raggiunge almeno l'80% di successo in un minimo di 5 prove o completa 10 prove. Il bambino passa quindi a testare un'altra abilità, con le abilità componenti fallite testate nuovamente in una sessione futura. Durante le sessioni, il bambino riceve ripetuti allenamenti su tutti i moduli e le abilità, ma la ripetizione si concentra principalmente sulle abilità che il bambino deve ancora acquisire.

   SS-T. Il programma Kerbcraft si basa sulla teoria del comportamento (modellazione, rinforzo). Il programma include dove e come i contenuti ed è organizzato in modo simile a VR-T (moduli, insegnamento delle competenze dei componenti, feedback immediato). Durante le sessioni, i bambini si allenano su tutti i moduli e le abilità, con la ripetizione che si concentra sulle abilità più deboli. I tester (RA, studenti) seguiranno un manuale dettagliato che delinea la consegna del programma.

10. MISURE DI RISULTATO PRIMARIE Misure di comportamento. [Tutti sono stati utilizzati in ricerche precedenti.] Le misure pre e post vengono effettuate in due impostazioni (laboratorio VR e lato strada sul campo). In ogni ambiente, i bambini completano 15 prove di dove (indicano dove attraversare, ma non lo fanno) e 15 prove di come (decidono se attraversare nel traffico).

Dove. Un punteggio: proporzione media di 15 prove per le quali il bambino ha scelto l'opzione sicura attraversando in salita (5 prove), con curve cieche (5 prove), con auto parcheggiate (5 prove). Anche questi 3 punteggi dei componenti saranno analizzati separatamente (vedi Analisi secondarie).

Come. Tre punteggi: (1) Composito di attenzione (proporzione di 15 prove che hanno guardato correttamente: L/R/L, sempre L appena prima di entrare in strada per VR-T o che avrebbero per SS-T); (2) Start Delay (tempo in secondi tra il paraurti posteriore dell'auto che passa e l'inizio della partenza); (3) Dimensione spazio temporale tra i veicoli selezionata (in sec).

Conseguenza. Due punteggi (da come prove): (1) tempo medio rimanente (ovvero quanto vicino è arrivata l'auto in secondi); (2) composto della proporzione di Near Miss (auto superata entro 1 secondo dal bambino) e Hit trial.

Misure economiche Il risultato chiave sono gli hit, in quanto ciò comporterebbe un onere economico del pregiudizio. In primo luogo, verrà determinato il costo effettivo dell'attuazione dei due programmi di formazione (personale, attrezzature, ecc.). Quindi verrà sviluppato un modello analitico decisionale per confrontare ciascun programma con il gruppo di non intervento. Il modello prenderà una prospettiva sociale, includendo sia i contribuenti governativi (costi ospedalieri diretti e non ospedalieri: visite di pronto soccorso, visite mediche di comunità, ecc.) sia i costi individuali/familiari (ad esempio, farmaci non ospedalieri, servizi di assistenza domiciliare , perdita di produttività). Verrà utilizzato un orizzonte temporale di tutta la vita, osservando che alcune lesioni sono gravi e avranno un impatto a lungo termine sulla morbilità e sulla qualità della vita. L'analisi di sensibilità probabilistica valuterà la robustezza del modello. I dati sui costi saranno acquisiti dai database amministrativi pertinenti; dove mancano i dati, la letteratura pertinente e/o l'opinione di esperti saranno utilizzati per stimare i costi.