Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post Approval Study (PAS) van de OPTIMIZER Smart en CCM Therapy (PAS)

9 april 2024 bijgewerkt door: Impulse Dynamics

Een prospectieve, multicenter, niet-gerandomiseerde, eenarmige open-label studie van 620 proefpersonen die de OPTIMIZER Smart ontvingen met CCM-therapie als standaardbehandeling

De OPTIMIZER Smart Post-Approval Study is een prospectieve, multicenter, niet-gerandomiseerde, eenarmige open-label studie van 620 proefpersonen die standaard een OPTIMIZER-implantaat ontvingen. De te includeren patiënten hebben NYHA functionele klasse III-symptomen en een linkerventrikelejectiefractie van 25-45%

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De klinische gegevens van de Impulse Dynamics OPTIMIZER Smart Pre-Market Application (PMA) bevestigden dat CCM-therapie met de Optimizer significant betere gezondheidsresultaten opleverde bij patiënten met NYHA klasse III-symptomen van hartfalen en een linkerventrikelejectiefractie van 25-45%. CCM heeft significante verbeteringen laten zien op het gebied van kwaliteit van leven, met een gemiddelde verbetering van >11 punten in MLHWFQ incrementeel ten opzichte van de verbetering van een gerandomiseerde controlegroep zonder apparaat. Zes minuten lopen door de gang en functionele klasse toonden ook verbeteringen in de PMA-gegevens. Het post-approval study (PAS) protocol is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van de OPTIMIZER Smart op lange termijn in een real-world setting te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

620

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Werving
        • CardioVascular Associates of Mesa (CVAM)
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ambrose Panico, MD
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Werving
        • Chan Heart Rhythm Institute (CHRI)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rodrigo Chan, MD
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Werving
        • Southwest Cardiovascular Associates
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Jost, MD
        • Contact:
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Werving
        • Banner University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Radha Gopalan, MD
        • Contact:
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Werving
        • Arizona Cardiovascular Research Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vijendra Swarup, MD
        • Contact:
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Werving
        • Cardiovascular Society of Arizona
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathan Laufer, MD
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Werving
        • Honor Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Mattioni, MD
        • Contact:
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Werving
        • University of AZ - Sarver Heart Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mathew Hutchinson, MD
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
    • California
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
        • Werving
        • Cardiovascular Institute of San Diego
        • Hoofdonderzoeker:
          • Burhan Mohamedali, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Steven Carlson, MD
        • Contact:
      • Fairfield, California, Verenigde Staten, 94533
        • Werving
        • NorthBay Health, Heart and Vascular
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Milind Dhond, MD
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Werving
        • Mid Valley Cardiology - Fresno
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael L Krueger, DO
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Werving
        • South Orange County Cardiology Group
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel La Mont, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lawrence Czer, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • University of Southern California - Keck School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Zadeh, MD
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Werving
        • Valley Clinical Trials
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mehrdad Ariani, MD
        • Contact:
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Werving
        • Aurora Denver Cardiology Associates
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chris Porterfield, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Nog niet aan het werven
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Strouse, MD
    • Florida
      • Davie, Florida, Verenigde Staten, 33328
        • Werving
        • Heart Rhythm Solutions
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Awais Humayun, MD
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Werving
        • Florida Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert J. Kim, MD
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34119
        • Voltooid
        • Naples Heart Rhythm Specialists
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32792
        • Werving
        • Florida Cardiology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Usman Siddiqui, MD
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Werving
        • Florida Heart Rhythm Specialist
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Kenigsberg, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Voltooid
        • Piedmont Heart
      • Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
        • Werving
        • Redmond Regional Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Styperek, MD
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Voltooid
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
        • Voltooid
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
        • Werving
        • OSF HealthCare Cardiovascular Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amit Mehrotra, MD
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61107
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • OSF HealthCare Cardiovascular Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abraham Kocheril, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Werving
        • Ascension St. Vincent
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amit C. Patel, MD
        • Contact:
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Werving
        • Baptist Lexington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gery Tomassoni, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Craig McCotter, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Johan Aasbo, MD
        • Contact:
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Werving
        • University of Kentucky - Gill Heart & Vascular Institute Clinical Research
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aaron Hesselson, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Karen Ellison, MD
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02241
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Theofanie Mela, MD
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Voltooid
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 38374
        • Werving
        • Ascension Providence Park Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathan Foster, MD
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Voltooid
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Rochester, Michigan, Verenigde Staten, 48307
      • Southgate, Michigan, Verenigde Staten, 48195
        • Werving
        • Downriver Heart and Vascular
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qaiser Shafiq, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Werving
        • Trinity Health Michigan Heart
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jihn Han, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Minneapolis Heart Institute Foundation - Allina
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay Sengupta, MD
        • Contact:
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Verenigde Staten, 63044
        • Werving
        • St. Louis Heart and Vascular
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rafiq Ramadan, MD
        • Contact:
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Werving
        • Logan Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eve Gillespie, MD
    • New Jersey
      • Haddon Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 08035
        • Werving
        • Cooper Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • George Mark, MD
        • Contact:
      • Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
        • Werving
        • Virtua Health - Our Lady of Lourdes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heath Saltzman, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Darius Sholevar, MD
        • Onderonderzoeker:
          • George Mark, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Steven Levi, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Matthew Sandler, MD
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Voltooid
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07719
        • Werving
        • Rutgers Medical School
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emad Aziz, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Alfonso Waller, MD
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • Werving
        • Mount Sinai Morningside
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ranjit Suri, MD
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Werving
        • TriHealth Hatton
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dilesh Patel, MD
        • Contact:
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • University Hospitals of Cleveland Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ivan Cakulev, MD
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Werving
        • Mount Carmel Research institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lee Gemma, MD
      • Steubenville, Ohio, Verenigde Staten, 43952
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • Werving
        • ProMedica Health Systems
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jack Li, MD
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • Werving
        • Mercy Health - St. Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ameer Kabour, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Werving
        • Oklahoma Heart Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Te, MD
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18104
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Werving
        • Bryn Mawr Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sheetal Chandhok, MD
        • Contact:
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
        • Werving
        • UPMC Pinnacle Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roberto Hodara, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Werving
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Howard Eisen, MD
        • Contact:
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17602
        • Werving
        • Penn Medicine Lancaster General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Bernabei, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Werving
        • Temple University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Isaac Whitman, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Anju Basil, MD
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Werving
        • Einstein Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sumeet Mainigi, MD
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19067
        • Werving
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Schulze, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Voltooid
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Werving
        • Allegheny General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Lander, MD
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • UPMC Heart and Vascular Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandeep Jain, MD
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Werving
        • Reading Hospital | Tower Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jared Green, MD
        • Contact:
      • Yardley, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19067
        • Werving
        • Cardiovascular Consultants of Philadelphia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Schulze, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Werving
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Canby, MD
        • Contact:
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • Werving
        • VA North Texas Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Phi Wiegn, MD
        • Contact:
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79915
        • Werving
        • Texan Procedure Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ali Nasur, MD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mihail Chelu, MD
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Voltooid
        • Heart and Rhythm Institute of South Texas
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • Werving
        • Centra Health- Lynchburg General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Sackett, MD
        • Contact:
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • Werving
        • Centra Health - Lynchburg General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Sackett, MD
        • Contact:
      • Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
        • Werving
        • Bon Secours St. Mary's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Harpreet Grewal, MD
        • Contact:
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • Voltooid
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
        • Werving
        • Marshall Cardiology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carlos Rueda, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Paul Okhumale, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Werving
        • Aurora Research Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Imran Niazi, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mohamed Hani, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jodi Zilinski, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mohammad Mortada, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zullen een patiëntenpopulatie vertegenwoordigen met stabiele, systolische linkerventrikeldisfunctie en matig symptomatisch hartfalen ondanks richtlijngerichte medische therapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt geeft schriftelijke toestemming en/of toestemming per instelling en geografische vereisten
  2. Man of niet-zwangere vrouw, 18 jaar of ouder
  3. Linkerventrikelejectiefractie van 25-45% (inclusief, per locatiebeoordeling)
  4. NYHA klasse III symptomen van hartfalen
  5. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  6. Patiënt is behandeld met richtlijngerichte medische therapie

Uitsluitingscriteria:

  1. Primair hartfalen als gevolg van een niet-gecorrigeerde mitralisklepaandoening, of reparatie of clip van de mitralisklep binnen 90 dagen na implantatie
  2. IV inotropen, hemofiltratie of enige vorm van positieve inotrope ondersteuning binnen 30 dagen voorafgaand aan implantatie
  3. Myocardinfarct binnen 90 dagen voorafgaand aan implantatie
  4. Onderging een CABG-procedure binnen 90 dagen of een PTCA-procedure binnen 30 dagen na implantatie
  5. Eerdere harttransplantatie of ventriculair hulpapparaat
  6. Mechanische tricuspidalisklep
  7. Cardiale resynchronisatietherapie (CRT) krijgt of een Klasse I-indicatie heeft voor CRT-implantatie volgens de ACCF/AHA/HRS-richtlijnen voor apparaatgebaseerde therapie
  8. Tegelijkertijd deelnemen aan een cardiaal onderzoek
  9. Patiënt behoort tot een kwetsbare populatie (zoals ernstige verstandelijke beperking, gedetineerde) die naar het oordeel van de PI het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van procedure en apparaatgerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantonen, in de post-goedkeuringssetting, dat de OPTIMIZER Smart veilig te gebruiken is, door het aantal proceduregerelateerde complicaties (30 dagen) en apparaatgerelateerde complicaties (1 jaar) te beoordelen
1 jaar
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 jaar
Waargenomen sterfte zal worden vergeleken met de voorspelde sterfte volgens het Seattle Heart Failure Model (SHFM) 1 jaar en 3 jaar na implantatie
3 jaar
Proceduregerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
Proceduregerelateerde complicaties tot het einde van 30 dagen na de indexprocedure
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 2 jaar
Verandering in cardiovasculaire ziekenhuisopnames en HF ziekenhuisopnames van 1 jaar voorafgaand aan 2 jaar na indeximplantatie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Impulse Dynamics

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rami Kahwash, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
  • Studie directeur: Raul Weiss, MD, Mt. Sinai Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA_CP_307

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op OPTIMIZER slim systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren