Geïntegreerde hiv-preventie en HCV-zorg voor PWID (M2HepPrEP)

Inclusiecriteria:

Individuen moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan de RCT:

1. 18-64 jaar oud zijn
2. rapporteer injectiedrugsgebruik in de afgelopen 6 maanden
3. hiv-negatief zijn
4. geïnformeerde toestemming geven
5. een medisch vrijgaveformulier invullen
6. melden dat ze in de buurt wonen en gedurende 18 maanden kunnen terugkeren voor follow-up
7. bereid zijn een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken gedurende de duur van het onderzoek (voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
8. kunnen communiceren in het Engels of Frans (afhankelijk van de locatie)
9. diensten ontvangen in een opioïde-agonisttherapiekliniek of een programma voor toegang tot spuiten

Individuen moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het kwalitatieve interview:

1. de eerste 6 maanden van RCT-follow-up (interviews met RCT-deelnemers) hebben voltooid;
2. geïnformeerde toestemming geven;
3. hebben bijgedragen aan assessments/interviews, interventies en/of follow-ups van behandelingen (personeelsgesprekken).

Uitsluitingscriteria:

Individuen worden uitgesloten van de RCT als ze:

1. invaliderende medische aandoeningen hebben zoals beoordeeld door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies en/of laboratoriumbeoordelingen die naar de mening van de onderzoeksarts een veilige deelname aan het onderzoek of het vermogen om volledig geïnformeerde toestemming te geven, in de weg staan.
2. een invaliderende mentale aandoening hebben, zoals beoordeeld door medische geschiedenis en klinische beoordeling die naar de mening van de onderzoeksarts een veilige deelname aan de studie of het vermogen om volledig geïnformeerde toestemming te geven, verhindert.
3. chronisch nierfalen hebben
4. gedecompenseerde cirrose heeft of heeft gehad
5. HIV-positief bent of symptomen heeft van een acute HIV-infectie
6. zwanger bent (gecontroleerd via een zwangerschapstest), van plan bent zwanger te worden in de loop van het onderzoek of borstvoeding geeft
7. een allergie of contra-indicatie heeft voor een van de onderzoeksmedicatie
8. eerdere HCV-behandeling heeft gefaald met direct werkende antivirale (DAA) regimes (behalve degenen die werden behandeld, het virus genazen, maar opnieuw werden geïnfecteerd met een nieuw virus)
9. momenteel onder behandeling zijn voor PrEP en/of HCV.
10. momenteel in de gevangenis zitten, in een intramurale instelling voor overnachting zoals vereist door de rechtbank of een lopende juridische procedure hebben, waardoor een persoon het onderzoek mogelijk niet kan voltooien.