Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door inspanning geïnduceerde QT-intervalveranderingen als reactie op intermitterende en continu gegradeerde inspanningstesten

21 december 2021 bijgewerkt door: Will Evans, University of Sunderland

Door inspanning geïnduceerde interindividuele reacties in QT-intervalduur en -spreiding tijdens en na intermitterende en continue graduele inspanningstesten bij jonge mannelijke voetballers

Lang QT-syndroom (LQTS) is een erfelijke hartafwijking waarbij het hart langer nodig heeft om te herstellen tussen slagen. LQTS is een bekende aandoening die jonge voetballers vatbaar maakt voor plotselinge hartdood (SDC). Het bestaan ​​van LQTS kan worden vastgesteld door het QT-interval te meten in een elektrocardiogram (ECG). Momenteel wordt hartscreening vóór deelname uitgevoerd bij jonge atleten, maar spelers mogen pas op 16-jarige leeftijd worden gescreend met alleen een rust-ECG en een medische controle inclusief een vragenlijst over familie en medische geschiedenis. De sensitiviteit en specificiteit van de screening om onderliggende oorzaken van plotselinge hartdood te onderzoeken, kan echter worden verbeterd door toevoeging van een inspanningstest of cardiopulmonale inspanningstest (CPET). Bepaalde afwijkingen in het hart kunnen pas duidelijk worden als het hart gestrest is (bijvoorbeeld door inspanning). Dit is vooral belangrijk omdat bij jonge atleten deze abnormale ritmes zich manifesteren tijdens rust en herstel in plaats van tijdens piekoefeningen. De CPET meet veranderingen in het ECG als reactie op inspanning die continu in intensiteit toeneemt totdat de deelnemer niet lang meer kan trainen. Voetbal wordt echter gekenmerkt door periodes van intensieve training afgewisseld met periodes van lage intensiteit of pauzes. Daarom weerspiegelt de continue test niet de bewegingspatronen van voetbal en kan het cardiovasculaire systeem niet op dezelfde manier worden belast. Om dit aan te pakken, zijn intermitterende inspanningstests ontwikkeld om het intermitterende bewegingspatroon weer te geven. Tot nu toe is er beperkt bewijs of er verschillen zijn in ECG-veranderingen tijdens intermitterende inspanning. Het is met name niet duidelijk hoe een intermitterend bewegingspatroon het QT-interval kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Gedetailleerde beschrijving

Long QT-syndroom (LQTS) is een ionenkanaalopathie die bij ongeveer 1 op de 2500 personen voorkomt. Symptomen zijn onder meer; syncope, epileptische aanvallen en plotselinge hartdood (SCD). De genetische defecten van LQTS culmineren in vertraagde cardiale repolarisatie die op een elektrocardiogram (ECG) met 12 afleidingen wordt geïdentificeerd als een verlengd QT-interval. Vanwege de dynamische aard van kanalopathieën kunnen sommige afwijkingen worden gemist met alleen een rust-ECG. Bij jonge sporters treden hartritmestoornissen, die sporters vatbaar maken voor plotselinge hartdood, meestal niet op tijdens piekoefeningen, maar tijdens de warming-up, herstel of periodes van verminderde inspanningsintensiteit (bijv. rustfasen in voetbalwedstrijden). Omgevingen die een toename van de lichaamstemperatuur, warmtesnelheid en autonome status veroorzaken, moeten daarom worden meegenomen in de beoordeling van het risico op plotselinge dood. Hoewel het gebruik van cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) gebruikelijk is, wordt het gebruik van een dergelijke inspanningstest vaak uitgevoerd met behulp van een continue helling- of stapprocedure (bijvoorbeeld het Bruce-protocol). Tijdens het spelen van games, zoals voetbal, zijn de bewegingen echter niet continu maar met tussenpozen, gekenmerkt door rustfasen en periodes van training met een lagere intensiteit. Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de duur en spreiding van het QT-interval tijdens en onmiddellijk na het uitvoeren van een continue (CONT) en een intermitterende (INT) maximaal graduele inspanningstest bij een groep jonge (< 16-18 jr) semi-professionele voetballers. Verwacht wordt dat de INT-gegradeerde inspanningstest een grotere interindividuele variabiliteit in het QT-interval zal veroorzaken in vergelijking met de CONT-studie.

De onderzoekers streven ernaar om ongeveer 50 spelers te rekruteren van de Sunderland Foundation of Light Regional Training Centre (RTC) met een minimale steekproefomvang van 24. We zullen een gerepliceerd gerandomiseerd crossover-ontwerp met herhaalde metingen gebruiken waarin de deelnemers worden gerandomiseerd naar verschillende sequenties van vier experimentele condities; twee continu gegradeerde inspanningstesten en twee intermitterende gegradeerde inspanningstesten, gerandomiseerd met behulp van een Latin square counterbalanced design. Deelnemers moeten alle vier de trainingsomstandigheden op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag (± 1 uur) uitvoeren om variatie binnen de sporter te beheersen. Tussen elke inspanningsconditie zit ten minste 72 uur, waarbij alle testsessies binnen een periode van 2-4 weken worden voltooid. De volgende beperkingen zullen aan de deelnemers worden opgelegd om de sterkte van het onderzoeksontwerp te verbeteren:

  • Vermijd zware fysieke activiteit gedurende 48-72 uur voorafgaand aan het testen.
  • Vermijd cafeïneconsumptie gedurende 4 uur voorafgaand aan het testen en alcohol ten minste 12 uur.
  • Zorg voor een normale hydratatie door voorafgaand aan het testen tot dorst te drinken.
  • Eet 2 uur voor het testen een koolhydraatrijke maaltijd.

Oefening testen

Oefening zal worden uitgevoerd in een temperatuurgecontroleerd fysiologisch laboratorium. Deelnemers zullen twee graduele inspanningstests uitvoeren, tweemaal herhaald. De continue graduele inspanningstest (CONT) zal de snelheid van de loopband stapsgewijs verhogen met een duur van drie minuten op een gemotoriseerde loopband. De initiële snelheid zal worden geïndividualiseerd, ontworpen om een ​​hartslag op te wekken rond 40-50% van iemands leeftijd voorspelde maximale hartslag met 206,9 - (0,67 * leeftijd [jaar]). Dit wordt gemeten aan de hand van een opwarming van 3 minuten met lage intensiteit bij de start. De snelheid wordt elke drie minuten met 1 km.hr-1 verhoogd tot vrijwillige uitputting. De helling van de loopband wordt ingesteld op 1% om het energieverbruik van hardlopen over de grond weer te geven. De helling wordt alleen verhoogd als de artiest de limieten van zijn pasfrequentie en -lengte bereikt en daarom zou het ongepast zijn om de snelheid van de band te blijven verhogen. De intermitterende graduele inspanningstest (INT) volgt dezelfde procedure. De snelheid binnen elke trainingsperiode van drie minuten varieert echter elke 30 seconden tussen de doelsnelheid en een volledige pauze van 30 seconden. De acceleratie van de loopband wordt ingesteld op het maximale vermogen. De deelnemers worden vertrouwd gemaakt met deze versnelling om de veiligheid te waarborgen.

Bloed lactaat

Een capillair bloedlactaatmonster na de training wordt genomen uit de vingertop van de deelnemers van hun niet-dominante hand. De vingertop wordt aangeprikt met een wegwerplancet om het capillaire bloedmonster te verkrijgen. Het kleine bloedmonster wordt vervolgens verzameld en geanalyseerd met behulp van een draagbare bloedlactaatanalysator (Lactate Pro). De vinger wordt schoongemaakt met een alcoholdoekje om infectie te verminderen. De onderzoeker die het bloed afneemt, draagt ​​bij het afnemen van het bloed de juiste persoonlijke beschermingsmiddelen, waaronder latexvrije handschoenen. De bloedmeting wordt gebruikt als eindpunt (onder andere) om te bevestigen of de maximale inspanning is geleverd.

Gasanalyse Ademhalingsgegevens worden tijdens elke inspanningstest continu geregistreerd met behulp van een online adem-voor-adem metabolische gaskar (Cortex, metamax). Gecertificeerde standaard kalibratiegassen van 16,4% O2 en 4,5% CO2 zullen worden gebruikt (Cryoservice Ltd, Worcester, UK). De turbineflowmeter, gebruikt voor de bepaling van V ̇E, wordt gekalibreerd met een 3 L-spuit (Cosmed Srl). Kamertemperatuur (°C), relatieve vochtigheid (%) en luchtdruk (mmHg) worden afzonderlijk van een weerstation geregistreerd. Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) (gemodificeerde categorie-verhoudingsschaal) (Foster et al., 2001) uitgedrukt als een willekeurige eenheid (AU) wordt verkregen in de laatste 15 seconden van elke snelheidsfase.

Alle adem-voor-adem-gegevens worden verwerkt met behulp van 30 s retrograde gemiddelden (Midgley et al., 2007) rechtstreeks verkregen uit de metamax-software®, waarbij de hoogste VO2 in de laatste stadia wordt beschouwd als VO2max (Midgley et al., 2007 ). Het gebruik van middelste 5 of 7 ademhalingsgemiddelden zal worden gebruikt voor de beoordeling van submaximale gegevens, inclusief de ventilatiedrempel (Nichols et al 2015). VO2max wordt geacht te zijn bereikt als aan ≥2 van de volgende criteria wordt voldaan (Keren et al., 1980): een plateau in VO2 gedefinieerd als een verandering van minder dan 0,2 L.min-1 ondanks een toenemende werkdruk (Howley et al. ., 1995), een respiratoire uitwisselingsratio (RER) van >1,15, een maximale hartslag (HRpeak) binnen ±10 slagen.min-1 van de geschatte HRpeak (206,9 - [0,67 x leeftijd]), een RPE groter dan 8 (Howley et al., 1995) en een bloedlactaat na 5 minuten van > 8 mM.

Echocardiografie, elektrocardiografie en QT-intervalanalyse

Een standaard transthoracaal echocardiogram (TTE) zal worden gebruikt om het bestaan ​​van eventuele structurele hartafwijkingen te onderzoeken. Bij het eerste bezoek aan het laboratorium zal een eerste beoordeling worden uitgevoerd die minimaal 40-45 minuten duurt. De screening wordt uitgevoerd door een gekwalificeerde hartfysioloog. Er wordt een 5 minuten durende rust-, herstel- en inspannings-ECG met 12 afleidingen uitgevoerd met behulp van de Mason-Likar-opstelling. Het ECG wordt opgenomen met een papiersnelheid van 25 mm/s. Het QT-interval wordt bepaald als het interval tussen het begin van de Q- of R-golf tot de piek van de T-golf en het punt waar een raaklijn getrokken langs de maximale helling van het neergaande deel van de T-golf de iso-elektrische TP-basislijn kruist . Het gecorrigeerde QT-interval (QTc) wordt berekend met behulp van een geautomatiseerd algoritme dat het gemiddelde neemt van 3 slagen voor elke fase van drie minuten en herstelfasen van 60 seconden. We zullen een aantal verschillende formules gebruiken om de gecorrigeerde QT (QTc) te beoordelen;

Bazett's (QTc =QT/!RR), Fridericia (QTc=QT/[RR/1000]1/3), Framingham (QTc=QT+[0.154 * {1000-RR}]) Hodges (QTc=QT+1.75 * [{60 000/RR}260])

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, SR1 3SD
        • Sunderland University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke voetballers
  • Moet deelnemen aan ~ 3 - 6 uur voetbaltraining per week als onderdeel van een voetbalacademie of regionaal trainingscentrum (RTC)

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan één risicofactor voor coronaire hartziekte
  • Ten minste één cardiovasculaire, respiratoire of stofwisselingsziekte.
  • In de afgelopen 6 maanden een musculoskeletaal letsel aan de onderste ledematen heeft opgelopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intermitterende graduele oefening (INT)
De intermitterende graduele inspanningstest (INT) verhoogt de snelheid van de loopband stapsgewijs met een duur van drie minuten op een gemotoriseerde loopband. De snelheid binnen elke trainingsperiode van drie minuten varieert echter elke 30 seconden tussen de doelsnelheid en een volledige pauze van 30 seconden. De acceleratie van de loopband wordt ingesteld op het maximale vermogen.
Deelnemers rennen op een loopband tot ze vrijwillige uitputting hebben. De snelheid van de loopband zal elke 3 minuten stapsgewijs toenemen. Binnen elke etappe van 3 minuten varieert de snelheid tussen de doelsnelheid en een volledige pauze (bijv. doelsnelheid = 8 km/u)
Actieve vergelijker: Continue graduele oefening (CONT)
De continue graduele inspanningstest (CONT) verhoogt de snelheid van de loopband stapsgewijs met een duur van drie minuten op een gemotoriseerde loopband
Deelnemers rennen op een loopband tot ze vrijwillige uitputting hebben. De snelheid van de loopband zal elke 3 minuten stapsgewijs toenemen. Binnen elke etappe van 3 minuten varieert de snelheid tussen de doelsnelheid en een volledige pauze (bijv. doelsnelheid = 8 km/u)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het QT-interval
Tijdsspanne: Gemeten tijdens inspanning en direct na inspanning (6 min herstel)
Duur van het QT-interval berekend in elke fase van 3 minuten met behulp van verschillende algoritmen
Gemeten tijdens inspanning en direct na inspanning (6 min herstel)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale/piek zuurstofopname
Tijdsspanne: Einde van oefening (laatste werkbelastingsfase) genomen als hoogste waarde over 30 seconden gemiddelde
Maximale of piekwaarde van verbruikte zuurstof (l/min).
Einde van oefening (laatste werkbelastingsfase) genomen als hoogste waarde over 30 seconden gemiddelde
Ventilatiedrempel
Tijdsspanne: Tijdens de training bepaald met behulp van de V-slope-methode (gemiddelden van 10 seconden en middelste 5 van 7)
Punt tijdens de training waarop de ventilatie sneller begint toe te nemen dan de verbruikte zuurstof
Tijdens de training bepaald met behulp van de V-slope-methode (gemiddelden van 10 seconden en middelste 5 van 7)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LQT004291

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren