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Modifications de l'intervalle QT induites par l'exercice en réponse à des tests d'effort gradués intermittents et continus

21 décembre 2021 mis à jour par: Will Evans, University of Sunderland

Réponses interindividuelles induites par l'exercice dans la durée et la dispersion de l'intervalle QT pendant et après des tests d'effort gradués intermittents et continus chez de jeunes joueurs de football masculins

Le syndrome du QT long (SQTL) est une malformation cardiaque héréditaire où le cœur met plus de temps à récupérer entre les battements. Le LQTS est une condition connue prédisposant les jeunes footballeurs à la mort cardiaque subite (SDC). L'existence du LQTS peut être établie en mesurant l'intervalle QT dans un électrocardiogramme (ECG). Actuellement, le dépistage cardiaque pré-participation est effectué chez les jeunes athlètes, mais les joueurs ne peuvent être dépistés qu'à 16 ans en utilisant uniquement un ECG au repos et un contrôle médical comprenant un questionnaire sur les antécédents familiaux et médicaux. Cependant, la sensibilité et la spécificité du dépistage pour rechercher les causes sous-jacentes de la SCD pourraient être améliorées avec l'ajout d'un test d'effort ou d'un test d'effort cardiopulmonaire (CPET). Certaines anomalies cardiaques peuvent n'apparaître que lorsque le cœur a été stressé (par exemple par l'exercice). Ceci est particulièrement important car chez les jeunes athlètes, ces rythmes anormaux se manifestent pendant le repos et la récupération plutôt qu'au moment de l'exercice de pointe. Le CPET mesure les changements de l'ECG en réponse à un exercice dont l'intensité augmente de manière continue jusqu'à ce que le participant ne puisse plus faire d'exercice. Cependant, le football se caractérise par des périodes d'exercice de haute intensité entrecoupées de périodes ou de pauses de faible intensité. Par conséquent, le test continu ne reflète pas les schémas de mouvement du football et peut ne pas solliciter le système cardiovasculaire de la même manière. Pour résoudre ce problème, des tests d'exercice gradués intermittents ont été développés pour refléter le schéma de mouvement intermittent. Pour l'instant, il existe peu de preuves indiquant s'il existe des différences dans les modifications de l'ECG au cours d'un exercice intermittent. Plus précisément, il n'est pas clair comment un modèle de mouvement intermittent pourrait affecter l'intervalle QT.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Description détaillée

Le syndrome du QT long (LQTS) est une canalopathie ionique qui survient chez environ 1 personne sur 2500. Les symptômes incluent; syncope, convulsions et mort cardiaque subite (SCD). Les défauts génétiques du LQTS culminent en une repolarisation cardiaque retardée identifiée sur un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations comme un intervalle QT prolongé. En raison de la nature dynamique des canalopathies, certaines anomalies peuvent passer inaperçues avec un ECG au repos seul. Chez les jeunes athlètes, l'arythmie cardiaque prédisposant les athlètes à la SCD ne survient généralement pas au moment de l'exercice de pointe, mais pendant l'échauffement, la récupération ou les périodes d'intensité d'exercice réduite (par ex. phases de repos dans les matchs de football). Les environnements provoquant une augmentation de la température corporelle, du taux de chaleur et de l'état autonome doivent donc être inclus dans l'évaluation du risque de drépanocytose. Alors que l'utilisation des tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET) est courante, l'utilisation d'un tel test d'effort est souvent effectuée à l'aide d'une procédure de rampe ou d'étape continue (par exemple, le protocole de Bruce). Cependant, lors de jeux comme le football, les mouvements ne sont pas continus mais intermittents caractérisés par des phases de repos et des périodes d'exercice de moindre intensité. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la durée et la dispersion de l'intervalle QT pendant et immédiatement après la réalisation d'un test d'effort gradué maximal continu (CONT) et intermittent (INT) dans un groupe de jeunes (< 16-18 an) footballeurs semi-professionnels. Il est prévu que le test d'effort gradué INT induira une plus grande variabilité interindividuelle dans l'intervalle QT par rapport à l'essai CONT.

Les enquêteurs visent à recruter environ 50 joueurs du centre de formation régional (RTC) de la Sunderland Foundation of Light avec un échantillon minimum de 24. Nous utiliserons une conception croisée de mesures répétées randomisées répliquées dans laquelle les participants seront randomisés dans différentes séquences de quatre conditions expérimentales ; deux tests d'effort progressifs continus et deux tests d'effort progressifs intermittents, randomisés à l'aide d'un schéma à contrepoids en carré latin. Les participants devront effectuer les quatre conditions d'exercice à peu près au même moment de la journée (± 1 h) pour contrôler la variation intra-athlète. Chaque condition d'exercice sera séparée d'au moins 72 h avec toutes les sessions de test terminées dans une période de 2 à 4 semaines. Les contraintes suivantes seront imposées aux participants pour améliorer la force de la conception de l'étude :

  • Évitez toute activité physique intense pendant 48 à 72 h avant le test.
  • Éviter la consommation de caféine pendant 4 h avant le test et d'alcool au moins 12 h.
  • Maintenir une hydratation normale en buvant jusqu'à la soif avant le test.
  • Consommez un repas riche en glucides 2 h avant le test.

Test d'effort

L'exercice sera effectué dans un laboratoire de physiologie à température contrôlée. Les participants effectueront deux tests d'exercice gradués, répétés deux fois. Le test d'effort progressif continu (CONT) augmentera progressivement la vitesse du tapis roulant en utilisant une durée d'étape de trois minutes sur un tapis roulant motorisé. La vitesse initiale sera individualisée et conçue pour évoquer une fréquence cardiaque d'environ 40 à 50 % de la fréquence cardiaque maximale prédite par l'âge en utilisant 206,9 - (0,67* âge [années]). Cela sera évalué à partir d'un échauffement de 3 minutes à faible intensité au départ. La vitesse augmentera de 1 km.h-1 toutes les trois minutes jusqu'à épuisement volontaire. L'inclinaison du tapis roulant sera fixée à 1 % pour refléter la dépense énergétique de la course au-dessus du sol. La pente ne sera augmentée que si l'athlète atteint les limites de sa fréquence et de sa longueur de foulée et il serait donc inapproprié de continuer à augmenter la vitesse de la courroie. Le test d'effort gradué intermittent (INT) suivra la même procédure. Cependant, la vitesse dans chaque séance d'exercice de trois minutes variera toutes les 30 s entre la vitesse cible et une pause complète de 30 s. L'accélération de la bande du tapis roulant sera réglée à sa capacité maximale. Les participants seront familiarisés avec cette accélération pour assurer la sécurité.

Lactate sanguin

Un échantillon de lactate de sang capillaire post-exercice sera prélevé sur le bout du doigt des participants de leur main non dominante. Le bout du doigt sera piqué à l'aide d'une lancette jetable pour obtenir l'échantillon de sang capillaire. Le petit échantillon de sang est ensuite prélevé et analysé à l'aide d'un analyseur de lactate sanguin portable (Lactate Pro). Le doigt sera nettoyé à l'aide d'un tampon d'alcool pour réduire l'infection. Le chercheur qui prélèvera le sang portera un équipement de protection individuelle approprié, y compris des gants sans latex, lors du prélèvement du sang. La mesure sanguine est utilisée comme point final (entre autres) pour confirmer si l'effort maximal a été effectué.

Analyse des gaz Les données respiratoires seront enregistrées en continu tout au long de chaque test d'effort à l'aide d'un chariot en ligne de gaz métaboliques respiration par respiration (Cortex, metamax). Des gaz d'étalonnage standard certifiés de 16,4 % d'O2 et de 4,5 % de CO2 seront utilisés (Cryoservice Ltd, Worcester, Royaume-Uni). Le débitmètre à turbine, utilisé pour la détermination de V ̇E, sera calibré avec une seringue de 3 L (Cosmed Srl). La température ambiante (°C), l'humidité relative (%) et la pression barométrique (mmHg) seront enregistrées séparément à partir d'une station météo. L'évaluation de l'effort perçu (RPE) (échelle de rapport de catégorie modifiée) (Foster et al., 2001) exprimée en unité arbitraire (UA) sera obtenue dans les 15 dernières secondes de chaque étape de vitesse.

Toutes les données respiration par respiration seront traitées à l'aide de moyennes rétrogrades sur 30 s (Midgley et al., 2007) obtenues directement à partir du logiciel metamax®, la VO2 la plus élevée dans les phases finales étant considérée comme VO2max (Midgley et al., 2007 ). L'utilisation de la moyenne de 5 respirations sur 7 au milieu sera utilisée pour l'évaluation des données sous-maximales, y compris le seuil ventilatoire (Nichols et al 2015). La VO2max sera considérée comme atteinte si ≥2 des critères suivants sont remplis (Keren et al., 1980) : un plateau de la VO2 défini comme un changement inférieur à 0,2 L.min-1 malgré une charge de travail croissante (Howley et al. ., 1995), un taux d'échange respiratoire (RER) >1,15, une fréquence cardiaque maximale (FCmax) à ±10 battements.min-1 de la FCpic estimée (206,9 - [0,67 x âge]), un RPE supérieur à 8 (Howley et al., 1995) et un lactate sanguin après 5 min > 8 mM.

Échocardiographie, électrocardiographie et analyse de l'intervalle QT

Un échocardiogramme transthoracique standard (TTE) sera utilisé pour rechercher l'existence de toute anomalie cardiaque structurelle. Une évaluation initiale sera effectuée lors de la première visite au laboratoire d'une durée minimale de 40 à 45 min. Le dépistage sera effectué par un physiologiste cardiaque qualifié. Un ECG de repos, de récupération et d'exercice à 12 dérivations de 5 minutes sera effectué à l'aide de la configuration Mason-Likar. L'ECG sera enregistré à une vitesse de papier de 25 mm/s. L'intervalle QT sera déterminé comme l'intervalle entre le début de l'onde Q ou R et le pic de l'onde T, et le point où une tangente tracée le long de la pente maximale de la branche descendante de l'onde T croise la ligne de base TP isoélectrique . L'intervalle QT corrigé (QTc) sera calculé à l'aide d'un algorithme automatisé faisant la moyenne sur 3 battements pour chaque étape de trois minutes et des phases de récupération de 60 secondes. Nous utiliserons un certain nombre de formules différentes pour évaluer le QT corrigé (QTc);

Bazett (QTc =QT/!RR), Fridericia (QTc=QT/[RR/1000]1/3), Framingham (QTc=QT+[0.154 * {1000-RR}]) Hodges (QTc=QT+1.75 * [{60 000/RR}260])

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, Royaume-Uni, SR1 3SD
        • Sunderland University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Footballeurs masculins en bonne santé
  • Doit participer à ~ 3 - 6 h d'entraînement de soccer par semaine dans le cadre d'une académie de soccer ou d'un centre d'entraînement régional (RTC)

Critère d'exclusion:

  • Plus d'un facteur de risque de maladie coronarienne
  • Au moins une maladie cardiovasculaire, respiratoire ou métabolique.
  • Avoir souffert d'une lésion musculo-squelettique des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice gradué intermittent (INT)
Le test d'exercice gradué intermittent (INT) augmente la vitesse du tapis roulant progressivement en utilisant une durée d'étape de trois minutes sur un tapis roulant motorisé. Cependant, la vitesse dans chaque séance d'exercice de trois minutes variera toutes les 30 s entre la vitesse cible et une pause complète de 30 s. L'accélération de la bande du tapis roulant sera réglée à sa capacité maximale.
Les participants courront sur un tapis roulant jusqu'à épuisement volontaire. La vitesse de la bande du tapis roulant augmentera progressivement toutes les 3 minutes. Au cours de chaque étape de 3 minutes, la vitesse variera entre la vitesse cible et une pause complète (par exemple, vitesse cible = 8 km/h)
Comparateur actif: Exercice gradué continu (CONT)
Le test d'effort progressif continu (CONT) augmentera progressivement la vitesse du tapis roulant en utilisant une durée d'étape de trois minutes sur un tapis roulant motorisé
Les participants courront sur un tapis roulant jusqu'à épuisement volontaire. La vitesse de la bande du tapis roulant augmentera progressivement toutes les 3 minutes. Au cours de chaque étape de 3 minutes, la vitesse variera entre la vitesse cible et une pause complète (par exemple, vitesse cible = 8 km/h)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'intervalle QT
Délai: Mesuré pendant l'exercice et immédiatement après l'exercice (récupération de 6 minutes)
Durée de l'intervalle QT calculée à chaque étape de 3 minutes à l'aide de divers algorithmes
Mesuré pendant l'exercice et immédiatement après l'exercice (récupération de 6 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption d'oxygène maximale/maximale
Délai: Fin de l'exercice (étape finale de la charge de travail) prise comme valeur la plus élevée sur une moyenne de 30 secondes
Valeur maximale ou maximale de l'oxygène (L/min) consommé
Fin de l'exercice (étape finale de la charge de travail) prise comme valeur la plus élevée sur une moyenne de 30 secondes
Seuil ventilatoire
Délai: Pendant l'exercice déterminé à l'aide de la méthode de la pente en V (moyennes de 10 secondes et moyennes de 5 sur 7)
Point pendant l'exercice auquel la ventilation commence à augmenter à un rythme plus rapide que l'oxygène consommé
Pendant l'exercice déterminé à l'aide de la méthode de la pente en V (moyennes de 10 secondes et moyennes de 5 sur 7)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2019

Première publication (Réel)

2 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LQT004291

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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