断続的および連続的な段階的運動テストに応答した運動誘発 QT 間隔の変化
若い男子サッカー選手における間欠的および連続的な段階的運動テスト中およびその後のQT間隔持続時間および分散における運動誘発性個人間反応
調査の概要
詳細な説明
QT 延長症候群 (LQTS) は、約 2500 人に 1 人に発生するイオン チャネル障害です。 症状は次のとおりです。失神、発作、心臓突然死 (SCD)。 LQTS の遺伝的欠陥は、延長された QT 間隔として 12 誘導心電図 (ECG) で識別される心臓再分極の遅延に至ります。 チャネロパシーは動的な性質を持っているため、安静時の ECG だけではいくつかの異常を見逃す可能性があります。 若いアスリートでは、不整脈の素因となるアスリートの SCD は、通常、運動のピーク時ではなく、ウォームアップ、回復、または運動強度が低下した期間 (例: フットボールの試合における休憩段階)。 したがって、体温、発熱率、および自律神経状態の上昇を引き起こす環境は、SCD のリスク評価に含める必要があります。 心肺運動負荷試験 (CPET) の使用は一般的ですが、このような運動負荷試験の使用は、連続的なランプまたはステップ手順 (ブルース プロトコルなど) を使用して実行されることがよくあります。 しかし、サッカーなどの試合中は、運動は連続的ではなく断続的であり、休息段階と運動強度の低い期間が特徴です。 この研究の主な目的は、若いグループ(< 16-18年) セミプロのサッカー選手。 INT 段階別運動試験は、CONT 試験と比較して、QT 間隔の個人差が大きくなることが予想されます。
調査員は、サンダーランド光財団地域トレーニング センター (RTC) から、最小サンプル サイズ 24 で約 50 人の選手を募集することを目指しています。 参加者が4つの実験条件の異なるシーケンスにランダム化される、複製されたランダム化された反復測定クロスオーバーデザインを使用します。ラテン方格カウンターバランス デザインを使用して無作為化された 2 つの連続的な段階的な運動テストと 2 つの断続的な段階的な運動テスト。 参加者は、アスリート内の変動を制御するために、4 つの運動条件すべてを 1 日のほぼ同じ時間 (± 1 時間) に実行する必要があります。 各運動条件は少なくとも 72 時間で区切られ、すべてのテスト セッションは 2 ~ 4 週間以内に完了します。 研究デザインの強度を向上させるために、以下の制約が参加者に課されます。
- テスト前の 48 ~ 72 時間は激しい身体活動を避けてください。
- テスト前の 4 時間はカフェインの摂取を避け、少なくとも 12 時間はアルコールを避けてください。
- テスト前にのどが渇くまで飲んで、通常の水分補給を維持してください。
- テストの 2 時間前に、高炭水化物の食事を摂取してください。
運動試験
運動は、温度管理された生理学実験室で行われます。 参加者は、2 回繰り返される 2 つの段階的な運動テストを実行します。 段階的連続運動テスト (CONT) では、電動トレッドミルで 3 分間のステージ期間を使用して、トレッドミルの速度を段階的に上げます。 初速度は、206.9 - (0.67* 年齢 [歳]) を使用して、年齢予測最大心拍数の約 40 ~ 50% の心拍数を引き出すように個別化されます。 これは、開始時の 3 分間の低強度ウォームアップから測定されます。 速度は、意欲が尽きるまで 3 分ごとに 1 km.hr-1 ずつ増加します。 トレッドミルの勾配は、地上走行のエネルギー消費を反映するために 1 % に設定されます。 勾配は、パフォーマーがストライドの頻度と長さの限界に達した場合にのみ増加するため、ベルトの速度を上げ続けることは不適切です。 断続的な段階的運動テスト (INT) も同じ手順に従います。 ただし、各 3 分間のエクササイズの速度は、目標速度と 30 秒間の完全な一時停止の間で 30 秒ごとに変化します。 トレッドミル ベルトの加速度は、最大能力に設定されます。 参加者は、安全を確保するためにこの加速に慣れます。
血中乳酸
運動後の毛細血管血乳酸サンプルは、参加者の非利き手の指先から採取されます。 使い捨てランセットを使用して指先に穴を開け、毛細血管の血液サンプルを採取します。 次に、少量の血液サンプルを採取し、携帯型血中乳酸分析装置 (Lactate Pro) を使用して分析します。 指は感染を減らすためにアルコール綿棒を使用して洗浄されます。 血液を採取する研究者は、血液を採取する際にラテックスフリーの手袋を含む適切な個人用保護具を着用します。 血液測定は、最大限の努力が行われたかどうかを確認するためのエンドポイントとして使用されます。
ガス分析 呼吸データは、オンラインの呼吸ごとの代謝ガスカート (Cortex、metamax) を使用して、各運動テストを通じて継続的に記録されます。 16.4% O2 および 4.5% CO2 の認定標準校正ガスが使用されます (Cryoservice Ltd、ウースター、英国)。 V ̇E の決定に使用されるタービン流量計は、3 L シリンジ (Cosmed Srl) で校正されます。 室温 (°C)、相対湿度 (%)、気圧 (mmHg) は気象観測所とは別に記録されます。 各速度段階の最後の 15 秒間で任意単位 (AU) として表される知覚運動強度 (RPE) (修正されたカテゴリー比スケール) (Foster et al., 2001) の評価が得られます。
すべての呼吸ごとのデータは、メタマックス ソフトウェア® から直接取得した 30 秒間の逆行平均 (Midgley et al., 2007) を使用して処理され、最終段階での最大 VO2 は VO2max とみなされます (Midgley et al., 2007)。 )。 7 呼吸中 5 平均の使用は、換気閾値を含む最大下データの評価に使用されます (Nichols et al 2015)。 VO2max は、次の基準の 2 つ以上が満たされている場合に達成されたとみなされます (Keren et al., 1980): ., 1995)、呼吸交換比 (RER) >1.15、最大心拍数 (HRpeak) が推定 HRpeak (206.9 - [0.67 x age]) の ±10 Beats.min-1 以内、RPE が 8 を超える(Howley et al., 1995)、5 分後の血中乳酸値は > 8 mM です。
心エコー検査、心電図およびQT間隔分析
標準的な経胸壁心エコー図 (TTE) を使用して、構造的な心臓の異常の存在を調査します。 最初の評価は、最低 40 ~ 45 分の検査室への最初の訪問時に実行されます。 スクリーニングは、有資格の心臓生理学者によって実施されます。 Mason-Likar セットアップを使用して、5 分間の休息、回復、および運動 12 リード ECG を実行します。 ECG は 25 mm/s の用紙速度で記録されます。 QT間隔は、QまたはR波の始まりからT波のピークまでの間隔として決定され、T波の下肢の最大勾配に沿って描かれた接線が等電TPベースラインと交差するポイント. 修正された QT 間隔 (QTc) は、自動アルゴリズムを使用して計算され、各 3 分間のステージと 60 秒間の回復フェーズで 3 心拍を平均します。 補正された QT (QTc) を評価するために、さまざまな式を使用します。
バゼット (QTc =QT/!RR)、フリデリシア (QTc=QT/[RR/1000]1/3)、フラミンガム (QTc=QT+[0.154) * {1000-RR}]) ホッジス (QTc=QT+1.75 * [{60 000/RR}260])
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tyne And Wear
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Sunderland、Tyne And Wear、イギリス、SR1 3SD
- Sunderland University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な男子サッカー選手
- サッカー アカデミーまたは地域トレーニング センター (RTC) の一環として、週に 3 ~ 6 時間のサッカー トレーニングに参加している必要があります。
除外基準:
- 複数の冠動脈疾患の危険因子
- -少なくとも1つの心血管、呼吸器、または代謝疾患。
- 過去6か月以内に下肢の筋骨格系の損傷を負ったことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:断続的な段階的運動 (INT)
断続的な段階的運動テスト (INT) は、電動トレッドミルで 3 分間のステージ期間を使用して、トレッドミルの速度を段階的に上げます。
ただし、各 3 分間のエクササイズの速度は、目標速度と 30 秒間の完全な一時停止の間で 30 秒ごとに変化します。
トレッドミル ベルトの加速度は、最大能力に設定されます。
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参加者は、意欲が尽きるまでトレッドミルで走ります。
トレッドミル ベルトの速度は、3 分ごとに段階的に増加します。
各 3 分間のステージ内で、速度は目標速度と完全な一時停止の間で変化します (例: 目標速度 = 8 km/時)
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アクティブコンパレータ:継続的な段階的エクササイズ (続き)
段階的連続運動テスト (CONT) では、電動トレッドミルで 3 分間のステージを使用して、トレッドミルの速度を段階的に上げます。
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参加者は、意欲が尽きるまでトレッドミルで走ります。
トレッドミル ベルトの速度は、3 分ごとに段階的に増加します。
各 3 分間のステージ内で、速度は目標速度と完全な一時停止の間で変化します (例: 目標速度 = 8 km/時)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QT間隔の持続時間
時間枠:運動中および運動直後に測定 (6 分間の回復)
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さまざまなアルゴリズムを使用して 3 分ごとに計算された QT 間隔の持続時間
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運動中および運動直後に測定 (6 分間の回復)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大/ピーク酸素摂取量
時間枠:30 秒平均の最高値として採用された運動の終了時 (最終ワークロード段階)
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消費される酸素の最大値またはピーク値 (L/min)
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30 秒平均の最高値として採用された運動の終了時 (最終ワークロード段階)
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換気閾値
時間枠:V勾配法を使用して決定された運動中(10秒、および7平均の中間5)
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酸素消費量よりも速い速度で換気が増加し始める運動中のポイント
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V勾配法を使用して決定された運動中(10秒、および7平均の中間5)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
断続的な段階的運動テストの臨床試験
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない