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运动引起的 QT 间期变化对间歇和连续分级运动测试的反应

2021年12月21日 更新者:Will Evans、University of Sunderland

在年轻男性足球运动员的间歇和连续分级运动测试期间和之后,运动诱导 QT 间期持续时间和离散度的个体间反应

长 QT 综合征 (LQTS) 是一种遗传性心脏缺陷,心脏在两次搏动之间需要更长时间才能恢复。 LQTS 是一种使年轻足球运动员易患心源性猝死 (SDC) 的已知病症。 LQTS 的存在可以通过测量心电图 (ECG) 中的 QT 间期来确定。 目前,参赛前心脏筛查是在年轻运动员中进行的,但运动员只能在 16 岁时进行筛查,仅使用静息心电图和包括家庭和病史问卷调查在内的体检。 然而,通过增加运动压力试验或心肺运动试验 (CPET),可以提高筛查调查 SCD 根本原因的敏感性和特异性。 心脏的某些异常可能只有在心脏受到压力(例如通过运动)时才会变得明显。 这一点尤其重要,因为在年轻运动员中,这些异常节律会在休息和恢复期间出现,而不是在运动高峰期出现。 CPET 测量心电图的变化,以响应以连续方式增加强度的运动,直到参与者不能长时间运动。 然而,橄榄球的特点是高强度运动穿插着低强度运动或暂停运动。 因此,连续测试并不能反映足球的运动模式,也可能不会以类似的方式对心血管系统造成压力。 为了解决这个问题,已经开发了间歇性分级运动测试来反映间歇性运动模式。 迄今为止,关于间歇性运动期间心电图变化是否存在差异的证据有限。 具体而言,尚不清楚间歇性运动模式如何影响 QT 间期。

研究概览

地位

暂停

详细说明

长 QT 综合征 (LQTS) 是一种离子通道病,每 2500 人中约有 1 人发生。 症状包括;晕厥、癫痫发作和心源性猝死 (SCD)。 LQTS 的遗传缺陷最终导致心脏复极化延迟,在 12 导联心电图 (ECG) 上被识别为 QT 间期延长。 由于离子通道病的动态特性,仅通过静息心电图可能会遗漏一些异常情况。 在年轻运动员中,心律失常使运动员易患 SCD 通常不会发生在运动高峰期,而是发生在热身、恢复或运动强度降低期间(例如 足球比赛中的休息阶段)。 因此,引起体温升高、发热率和自主神经状态升高的环境应包括在 SCD 风险评估中。 虽然心肺运动测试 (CPET) 的使用很普遍,但这种运动测试的使用通常是使用连续的斜坡或步进程序(例如 Bruce 协议)进行的。 然而,在足球等比赛中,运动不是连续的,而是间歇性的,其特点是休息阶段和较低强度的运动阶段。 本研究的主要目的是评估一组年轻人(< 16-18 yr) 半职业足球运动员。 预计与 CONT 试验相比,INT 分级运动试验将在 QT 间期中引起更大的个体间变异性。

调查人员的目标是从桑德兰光之基金会区域培训中心 (RTC) 招募大约 50 名球员,样本量至少为 24 人。 我们将使用复制的随机重复测量交叉设计,其中参与者将被随机分配到四种实验条件的不同序列;两个连续分级运动测试和两个间歇分级运动测试,随机使用拉丁方平衡设计。 参与者将被要求在一天中大约同一时间(± 1 小时)执行所有四种运动条件,以控制运动员内部的差异。 每个运动条件将至少间隔 72 小时,所有测试课程在 2-4 周内完成。 将对参与者施加以下限制以提高研究设计的强度:

  • 测试前 48-72 小时避免剧烈运动。
  • 测试前 4 小时避免摄入咖啡因,至少 12 小时避免饮酒。
  • 测试前通过饮水解渴来维持正常的水合作用。
  • 在测试前 2 小时食用高碳水化合物膳食。

运动测试

锻炼将在温度控制的生理学实验室进行。 参与者将进行两次分级运动测试,重复两次。 连续分级运动测试 (CONT) 将在电动跑步机上使用三分钟的阶段持续时间逐步增加跑步机速度。 初始速度将被个性化设计,以使用 206.9 -(0.67* 年龄 [岁])唤起一个人年龄预测最大心率的 40-50% 左右的心率。 这将从开始时的 3 分钟低强度热身来衡量。 速度将每三分钟增加 1 km.hr-1,直到意志力耗尽。 跑步机的坡度将设置为 1%,以反映地面跑步的能量消耗。 只有当表演者达到他们的步幅频率和长度的极限时才会增加梯度,因此继续增加带的速度是不合适的。 间歇分级运动测试 (INT) 将遵循相同的程序。 然而,每三分钟锻炼回合内的速度将在目标速度和完全暂停 30 秒之间每 30 秒变化一次。 跑步机带的加速度将设置为其最大能力。 参与者将熟悉这种加速以确保安全。

血乳酸

将从参与者非惯用手的指尖采集运动后毛细血管血乳酸样本。 使用一次性柳叶刀刺破指尖以获得毛细血管血样。 然后使用便携式血液乳酸分析仪 (Lactate Pro) 收集和分析少量血液样本。 将使用酒精棉签清洁手指以减少感染。 采血的研究人员在取血时将穿戴适当的个人防护装备,包括无乳胶手套。 血液测量被用作终点(除其他外)来确认是否已经进行了最大努力。

气体分析呼吸数据将在每次运动测试中使用在线呼吸代谢气体车(Cortex,metamax)连续记录。 将使用 16.4% O2 和 4.5% CO2 的认证标准校准气体(Cryoservice Ltd,Worcester,UK)。 用于测定 V ̇E 的涡轮流量计将使用 3 L 注射器 (Cosmed Srl) 进行校准。 室温 (°C)、相对湿度 (%) 和大气压力 (mmHg) 将从气象站单独记录。 将在每个速度阶段的最后 15 秒内获得以任意单位 (AU) 表示的感知用力等级 (RPE)(修改后的类别比率量表)(Foster 等人,2001 年)。

所有逐次呼吸数据将使用直接从 metamax 软件® 获得的 30 秒逆行平均值(Midgley 等人,2007 年)进行处理,最后阶段的最高 VO2 被认为是 VO2max(Midgley 等人,2007 年) ). 7 次呼吸平均中的中间 5 次将用于评估次最大数据,包括通气阈值(Nichols 等人,2015 年)。 如果满足以下标准中的 2 个以上,则认为达到了 VO2max(Keren 等人,1980 年): VO2 平台定义为尽管工作量增加但变化小于 0.2 L.min-1(Howley 等人., 1995), 呼吸交换率 (RER) >1.15, 最大心率 (HRpeak) 在估计 HRpeak (206.9 - [0.67 x age]) ±10 beats.min-1 以内, RPE 大于 8 (Howley et al., 1995) 和 5 分钟后血乳酸 > 8 mM。

超声心动图、心电图和 QT 间期分析

标准经胸超声心动图 (TTE) 将用于调查是否存在任何结构性心脏异常。 首次访问实验室时将进行初步评估,持续时间至少为 40-45 分钟。 筛查将由合格的心脏生理学家进行。 将使用 Mason-Likar 装置进行 5 分钟的休息、恢复和锻炼 12 导联 ECG。 心电图将以 25 毫米/秒的纸速记录。 QT 间期将被确定为 Q 或 R 波开始到 T 波峰值之间的间隔,以及沿着 T 波下降支的最大斜率绘制的切线与等电位 TP 基线相交的点. 校正后的 QT 间期 (QTc) 将使用自动算法计算,对每三分钟阶段和 60 秒恢复阶段的 3 次心跳取平均值。 我们将使用许多不同的公式来评估校正后的 QT (QTc);

Bazett's (QTc =QT/!RR), Fridericia (QTc=QT/[RR/1000]1/3), Framingham (QTc=QT+[0.154 * {1000-RR}]) 霍奇斯 (QTc=QT+1.75 * [{60 000/RR}260])

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tyne And Wear
      • Sunderland、Tyne And Wear、英国、SR1 3SD
        • Sunderland University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康的男性足球运动员
  • 作为足球学院或区域训练中心 (RTC) 的一部分,必须每周参加约 3 - 6 小时的足球训练

排除标准:

  • 不止一种冠状动脉疾病危险因素
  • 至少一种心血管、呼吸系统或代谢疾病。
  • 在过去 6 个月内曾遭受过下肢肌肉骨骼损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:间歇性分级练习 (INT)
间歇分级运动测试 (INT) 在电动跑步机上使用三分钟的阶段持续时间逐渐增加跑步机速度。 然而,每三分钟锻炼回合内的速度将在目标速度和完全暂停 30 秒之间每 30 秒变化一次。 跑步机带的加速度将设置为其最大能力。
参与者将在跑步机上跑步,直到意志力耗尽。 跑步机跑带的速度将每 3 分钟递增一次。 在每 3 分钟阶段内,速度将在目标速度和完全暂停之间变化(例如目标速度 = 8 公里/小时)
有源比较器:连续分级练习 (CONT)
连续分级运动测试 (CONT) 将在电动跑步机上使用三分钟的阶段持续时间逐步提高跑步机速度
参与者将在跑步机上跑步,直到意志力耗尽。 跑步机跑带的速度将每 3 分钟递增一次。 在每 3 分钟阶段内,速度将在目标速度和完全暂停之间变化(例如目标速度 = 8 公里/小时)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
QT间期
大体时间:在运动期间和运动后立即测量(恢复 6 分钟)
使用各种算法在每 3 分钟阶段计算的 QT 间期持续时间
在运动期间和运动后立即测量(恢复 6 分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大/峰值摄氧量
大体时间:练习结束(最终工作负荷阶段)超过 30 秒平均值取为最高值
消耗氧气的最大值或峰值(L/min)
练习结束(最终工作负荷阶段)超过 30 秒平均值取为最高值
通气阈值
大体时间:在运动期间使用 V 斜率法确定(10 秒,7 个平均值中的中间 5 个)
运动期间通气开始增加的速度快于耗氧量的点
在运动期间使用 V 斜率法确定(10 秒,7 个平均值中的中间 5 个)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月8日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月27日

首次发布 (实际的)

2019年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月21日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LQT004291

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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