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Alterações do intervalo QT induzidas pelo exercício em resposta a testes de exercício graduados intermitentes e contínuos

21 de dezembro de 2021 atualizado por: Will Evans, University of Sunderland

Respostas interindividuais induzidas por exercício na duração e dispersão do intervalo QT durante e após testes de exercício graduados intermitentes e contínuos em jovens jogadores de futebol masculino

A síndrome do QT longo (LQTS) é um defeito cardíaco hereditário em que o coração leva mais tempo para se recuperar entre os batimentos. LQTS é uma condição conhecida que predispõe jovens jogadores de futebol à morte súbita cardíaca (SDC). A existência de LQTS pode ser estabelecida medindo o intervalo QT em um eletrocardiograma (ECG). Atualmente, a triagem cardíaca pré-participação é realizada em atletas jovens, mas os jogadores só podem ser rastreados aos 16 anos de idade, usando apenas um ECG em repouso e um exame médico, incluindo um questionário sobre a história familiar e médica. No entanto, a sensibilidade e a especificidade da triagem para investigar as causas subjacentes da MSC podem ser melhoradas com a adição de um teste de esforço ou teste de exercício cardiopulmonar (CPET). Certas anormalidades no coração só podem se tornar aparentes quando o coração é estressado (por exemplo, por meio de exercícios). Isso é particularmente importante, pois em atletas jovens esses ritmos anormais se manifestam durante o repouso e a recuperação, e não no pico do exercício. O TCPE mede as mudanças no ECG em resposta ao exercício que aumenta de intensidade de forma contínua até que o participante não consiga se exercitar por muito tempo. No entanto, o futebol é caracterizado por sessões de exercícios de alta intensidade intercaladas com sessões ou pausas de baixa intensidade. Portanto, o teste contínuo não reflete os padrões de movimento do futebol e pode não estressar o sistema cardiovascular de maneira semelhante. Para resolver isso, testes de exercícios graduais intermitentes foram desenvolvidos para refletir o padrão de movimento intermitente. Até o momento, há evidências limitadas sobre se existem diferenças nas alterações do ECG durante o exercício intermitente. Especificamente, não está claro como um padrão de movimento intermitente pode afetar o intervalo QT.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Descrição detalhada

A síndrome do QT longo (LQTS) é uma canalopatia iônica que ocorre em aproximadamente 1 em cada 2.500 indivíduos. Os sintomas incluem; síncope, convulsões e morte súbita cardíaca (MSC). Os defeitos genéticos da SQTL culminam na repolarização cardíaca retardada identificada em um eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações como um intervalo QT prolongado. Devido à natureza dinâmica das canalopatias, algumas anormalidades podem passar despercebidas apenas com um ECG em repouso. Em atletas jovens, a arritmia cardíaca predisponente à MSC geralmente não ocorre no pico do exercício, mas durante o aquecimento, recuperação ou períodos de redução da intensidade do exercício (p. fases de descanso em jogos de futebol). Ambientes que causam aumento da temperatura corporal, taxa de calor e estado autonômico devem, portanto, ser incluídos na avaliação do risco de MSC. Embora o uso do teste de exercício cardiopulmonar (CPET) seja comum, o uso de tal teste de exercício é frequentemente realizado usando um procedimento contínuo de rampa ou degrau (por exemplo, protocolo de Bruce). No entanto, durante jogos como o futebol, os movimentos não são contínuos, mas intermitentes, caracterizados por fases de descanso e períodos de exercício de menor intensidade. O objetivo principal deste estudo é avaliar a duração e a dispersão do intervalo QT durante e imediatamente após a realização de um teste de exercício máximo graduado contínuo (CONT) e intermitente (INT) em um grupo de jovens (< 16-18 ano) jogadores de futebol semi-profissionais. Prevê-se que o teste de exercício graduado INT induzirá maior variabilidade interindividual no intervalo QT em comparação com o teste CONT.

Os investigadores pretendem recrutar aproximadamente 50 jogadores do centro de treinamento regional (RTC) da Sunderland Foundation of Light com um tamanho mínimo de amostra de 24. Usaremos um design cruzado de medidas repetidas randomizadas replicadas no qual os participantes serão randomizados para diferentes sequências de quatro condições experimentais; dois testes de exercícios graduais contínuos e dois testes de exercícios graduais intermitentes, randomizados usando um delineamento quadrado latino contrabalançado. Os participantes serão obrigados a realizar todas as quatro condições de exercício aproximadamente na mesma hora do dia (± 1 h) para controlar a variação dentro do atleta. Cada condição de exercício será separada por pelo menos 72 h com todas as sessões de teste concluídas em um período de 2 a 4 semanas. As seguintes restrições serão impostas aos participantes para melhorar a força do desenho do estudo:

  • Evite atividade física extenuante por 48-72 h antes do teste.
  • Evitar o consumo de cafeína 4 horas antes do teste e álcool pelo menos 12 horas.
  • Mantenha a hidratação normal bebendo até a sede antes do teste.
  • Consumir uma refeição rica em carboidratos 2 h antes do teste.

teste de exercício

O exercício será realizado em um laboratório de fisiologia com temperatura controlada. Os participantes realizarão dois testes de exercício graduados, repetidos duas vezes. O teste de exercício contínuo graduado (CONT) aumentará a velocidade da esteira de forma incremental usando três minutos de duração em uma esteira motorizada. A velocidade inicial será individualizada, projetada para evocar uma frequência cardíaca em torno de 40-50% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade usando 206,9 - (0,67 * idade [anos]). Isso será medido a partir de um aquecimento de baixa intensidade de 3 minutos no início. A velocidade aumentará 1 km.hr-1 a cada três minutos até a exaustão voluntária. O gradiente da esteira será definido em 1% para refletir o gasto de energia da corrida no solo. O gradiente só aumentará se o executante atingir os limites de frequência e comprimento da passada e, portanto, seria inapropriado continuar aumentando a velocidade da esteira. O teste de exercício graduado intermitente (INT) seguirá o mesmo procedimento. No entanto, a velocidade dentro de cada sessão de exercício de três minutos irá variar a cada 30 s entre a velocidade alvo e uma pausa completa de 30 s. A aceleração da esteira será ajustada para sua capacidade máxima. Os participantes serão familiarizados com esta aceleração para garantir a segurança.

lactato sanguíneo

Uma amostra de lactato sanguíneo capilar pós-exercício será coletada da ponta do dedo da mão não dominante dos participantes. A ponta do dedo será puncionada com uma lanceta descartável para obtenção da amostra de sangue capilar. A pequena amostra de sangue é então coletada e analisada usando um analisador portátil de lactato sanguíneo (Lactate Pro). O dedo será limpo com um algodão embebido em álcool para reduzir a infecção. O pesquisador que coleta o sangue usará equipamento de proteção individual adequado, incluindo luvas sem látex, ao obter o sangue. A medida de sangue é usada como um ponto final (entre outros) para confirmar se o esforço máximo foi realizado.

Análise de gases Os dados respiratórios serão registrados continuamente ao longo de cada teste de exercício usando um carrinho de gás metabólico respiração a respiração online (Cortex, metamax). Gases de calibração padrão certificados de 16,4% O2 e 4,5% CO2 serão usados ​​(Cryoservice Ltd, Worcester, Reino Unido). O medidor de vazão tipo turbina, utilizado para a determinação do V ̇E, será calibrado com uma seringa de 3 L (Cosmed Srl). A temperatura ambiente (°C), umidade relativa (%) e pressão barométrica (mmHg) serão registradas separadamente de uma estação meteorológica. A Avaliação do Esforço Percebido (RPE) (escala de proporção de categoria modificada) (Foster et al., 2001) expressa como uma unidade arbitrária (UA) será obtida nos 15 segundos finais de cada estágio de velocidade.

Todos os dados respiração a respiração serão processados ​​usando médias retrógradas de 30 s (Midgley et al., 2007) obtidas diretamente do software metamax®, com o VO2 mais alto nos estágios finais considerado VO2max (Midgley et al., 2007 ). O uso da média de 5 de 7 respirações será usado para avaliação de dados submáximos, incluindo o limiar ventilatório (Nichols et al 2015). O VO2max será considerado alcançado se ≥2 dos seguintes critérios forem atendidos (Keren et al., 1980): um platô no VO2 definido como uma alteração menor que 0,2 L.min-1 apesar de uma carga de trabalho crescente (Howley et al ., 1995), uma taxa de troca respiratória (RER) de >1,15, uma frequência cardíaca máxima (FCpico) dentro de ±10 batimentos.min-1 da FCpico estimada (206,9 - [0,67 x idade]), um RPE superior a 8 (Howley et al., 1995) e um lactato sanguíneo 5 min pós > 8 mM.

Ecocardiografia, Eletrocardiografia e análise do intervalo QT

Um ecocardiograma transtorácico padrão (ETT) será usado para investigar a existência de qualquer anormalidade cardíaca estrutural. Uma avaliação inicial será realizada na primeira visita ao laboratório com duração mínima de 40-45 min. A triagem será realizada por um fisiologista cardíaco qualificado. Um ECG de 12 derivações de 5 minutos de descanso, recuperação e exercício será realizado usando a configuração Mason-Likar. O ECG será registrado a uma velocidade de papel de 25 mm/s. O intervalo QT será determinado como o intervalo entre o início da onda Q ou R até o pico da onda T e o ponto em que uma tangente traçada ao longo da inclinação máxima do ramo descendente da onda T cruza a linha de base TP isoelétrica . O intervalo QT corrigido (QTc) será calculado usando um algoritmo automatizado com média de 3 batimentos para cada estágio de três minutos e fases de recuperação de 60 segundos. Usaremos várias fórmulas diferentes para avaliar o QT corrigido (QTc);

Bazett's (QTc =QT/!RR), Fridericia (QTc=QT/[RR/1000]1/3), Framingham (QTc=QT+[0,154 * {1000-RR}]) Hodges (QTc=QT+1,75 * [{60 000/RR}260])

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, Reino Unido, SR1 3SD
        • Sunderland University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jogadores de futebol masculino saudáveis
  • Deve estar participando de ~ 3 - 6 h de treinamento de futebol por semana como parte de uma academia de futebol ou centro de treinamento regional (RTC)

Critério de exclusão:

  • Mais de um fator de risco para doença arterial coronariana
  • Pelo menos uma doença cardiovascular, respiratória ou metabólica.
  • Sofreu de lesão musculoesquelética nos membros inferiores nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício gradual intermitente (INT)
O teste de exercício graduado intermitente (INT) aumenta a velocidade da esteira de forma incremental usando três minutos de duração em uma esteira motorizada. No entanto, a velocidade dentro de cada sessão de exercício de três minutos irá variar a cada 30 s entre a velocidade alvo e uma pausa completa de 30 s. A aceleração da esteira será ajustada para sua capacidade máxima.
Os participantes correrão em esteira até a exaustão voluntária. A velocidade da esteira aumentará gradualmente a cada 3 minutos. Dentro de cada estágio de 3 minutos, a velocidade irá variar entre a velocidade alvo e uma pausa completa (por exemplo, velocidade alvo = 8 km/h)
Comparador Ativo: Exercício gradual contínuo (CONT)
O teste de exercício contínuo graduado (CONT) aumentará a velocidade da esteira de forma incremental usando três minutos de duração em uma esteira motorizada
Os participantes correrão em esteira até a exaustão voluntária. A velocidade da esteira aumentará gradualmente a cada 3 minutos. Dentro de cada estágio de 3 minutos, a velocidade irá variar entre a velocidade alvo e uma pausa completa (por exemplo, velocidade alvo = 8 km/h)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do intervalo QT
Prazo: Medido durante o exercício e imediatamente após o exercício (recuperação de 6 min)
Duração do intervalo QT calculada em cada estágio de 3 minutos usando vários algoritmos
Medido durante o exercício e imediatamente após o exercício (recuperação de 6 min)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo Máximo/Pico de Oxigênio
Prazo: Fim do exercício (estágio final da carga de trabalho) considerado o valor mais alto em média de 30 segundos
Valor máximo ou pico de oxigênio (L/min) consumido
Fim do exercício (estágio final da carga de trabalho) considerado o valor mais alto em média de 30 segundos
Limiar ventilatório
Prazo: Durante o exercício determinado usando o método de inclinação V (10 segundos e 5 do meio de 7 médias)
Ponto durante o exercício em que a ventilação começa a aumentar a uma taxa mais rápida do que o oxigênio consumido
Durante o exercício determinado usando o método de inclinação V (10 segundos e 5 do meio de 7 médias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LQT004291

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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