Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsinducerede QT-intervalændringer som reaktion på intermitterende og kontinuerlige graderede træningstests

21. december 2021 opdateret af: Will Evans, University of Sunderland

Træningsinducerede inter-individuelle reaktioner i QT-intervalvarighed og -spredning under og efter intermitterende og kontinuerlige graderede træningstests hos unge mandlige fodboldspillere

Langt QT-syndrom (LQTS) er en arvelig hjertefejl, hvor hjertet er længere tid om at komme sig mellem slag. LQTS er en kendt tilstand, der disponerer unge fodboldspillere for pludselig hjertedød (SDC). Eksistensen af ​​LQTS kan fastslås ved at måle QT-intervallet i et elektrokardiogram (EKG). I øjeblikket udføres hjertescreening forud for deltagelse hos unge atleter, men spillere må kun screenes ved 16-års alderen ved kun at bruge et hvile-EKG og et lægetjek inklusive et spørgeskema om familie- og sygehistorie. Imidlertid kan sensitiviteten og specificiteten af ​​screeningen for at undersøge underliggende årsager til SCD forbedres med tilføjelsen af ​​en træningsstresstest eller en kardiopulmonal træningstest (CPET). Visse abnormiteter i hjertet kan først blive synlige, når hjertet har været stresset (f.eks. via træning). Dette er særligt vigtigt, da disse unormale rytmer hos unge atleter manifesterer sig under hvile og restitution snarere end ved spidsbelastning. CPET måler ændringer i EKG'et som reaktion på træning, der øges i intensitet på en kontinuerlig måde, indtil deltageren ikke kan træne længe. Fodbold er dog karakteriseret ved højintensive træningskampe afbrudt med lavintensive kampe eller pauser. Derfor afspejler den kontinuerlige test ikke fodboldens bevægelsesmønstre og stresser muligvis ikke det kardiovaskulære system på lignende måde. For at imødegå dette er der udviklet intermitterende gradueret træningstest, der afspejler det intermitterende bevægelsesmønster. Der er endnu begrænset evidens for, om der er forskelle i EKG-ændringer under intermitterende træning. Specifikt er det ikke klart, hvordan et intermitterende bevægelsesmønster kan påvirke QT-intervallet.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Detaljeret beskrivelse

Langt QT-syndrom (LQTS) er en ionkanalopati, som forekommer hos cirka 1 ud af hver 2500 individer. Symptomer omfatter; synkope, anfald og pludselig hjertedød (SCD). LQTS's genetiske defekter kulminerer i forsinket hjerterepolarisering identificeret på et 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) som et forlænget QT-interval. På grund af kanalopatiernes dynamiske natur kan nogle abnormiteter blive overset med et hvile-EKG alene. Hos unge idrætsudøvere forekommer hjertearytmier, der disponerer for SCD, normalt ikke ved spidsbelastning, men under opvarmning, restitution eller perioder med nedsat træningsintensitet (f. hvilefaser i fodboldkampe). Miljøer, der forårsager stigning i kropstemperatur, varmehastighed og autonom status, bør derfor inkluderes i vurderingen af ​​risikoen for SCD. Mens brugen af ​​kardiopulmonal træningstest (CPET) er almindelig, udføres brugen af ​​en sådan træningstest ofte ved hjælp af en kontinuerlig rampe- eller trinprocedure (f.eks. Bruce-protokollen). Men under spil, såsom fodbold, er bevægelser ikke kontinuerlige, men intermitterende karakteriseret ved hvilefaser og træningsperioder med lavere intensitet. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere varigheden og spredningen af ​​QT-intervallet under og umiddelbart efter udførelsen af ​​en kontinuerlig (CONT) og en intermitterende (INT) maksimal gradueret træningstest i en gruppe unge (< 16-18 år) år) semi-professionelle fodboldspillere. Det forventes, at den INT-graderede træningstest vil inducere større inter-individuel variabilitet i QT-intervallet sammenlignet med CONT-forsøget.

Efterforskerne sigter mod at rekruttere cirka 50 spillere fra Sunderland Foundation of Lights regionale træningscenter (RTC) med en minimumsprøvestørrelse på 24. Vi vil bruge et replikeret randomiseret gentagne mål crossover design, hvor deltagerne vil blive randomiseret til forskellige sekvenser af fire eksperimentelle forhold; to kontinuerlige graduerede træningstests og to intermitterende graderede træningstests, randomiseret ved hjælp af et latinsk kvadratisk modvægtsdesign. Deltagerne skal udføre alle fire træningsbetingelser på omtrent samme tidspunkt på dagen (± 1 time) for at kontrollere variationen inden for atleten. Hver træningsbetingelse vil være adskilt med mindst 72 timer med alle testsessioner gennemført inden for en periode på 2-4 uger. Følgende begrænsninger vil blive lagt på deltagerne for at forbedre styrken af ​​undersøgelsesdesignet:

  • Undgå anstrengende fysisk aktivitet i 48-72 timer før testning.
  • Undgå koffeinforbrug i 4 timer før testning og alkohol mindst 12 timer.
  • Oprethold normal hydrering ved at drikke for at tørste før testen.
  • Indtag et måltid med højt kulhydratindhold 2 timer før testen.

Træningstest

Træningen vil blive udført i et temperaturstyret fysiologisk laboratorium. Deltagerne vil udføre to gradueret træningstest, gentaget to gange. Den kontinuerlige graduerede træningstest (CONT) vil øge løbebåndets hastighed trinvist ved at bruge tre minutters trinvarighed på et motoriseret løbebånd. Starthastigheden vil blive individualiseret designet til at fremkalde en hjertefrekvens på omkring 40-50 % af ens alders forudsagte maksimale hjertefrekvens ved brug af 206,9 - (0,67* alder [år]). Dette vil blive målt ud fra en 3 minutters lavintensitetsopvarmning ved starten. Hastigheden vil stige med 1 km.t-1 hvert tredje minut indtil frivillig udmattelse. Løbebåndets hældning indstilles til 1 % for at afspejle energiforbruget ved løb over jorden. Gradienten vil kun blive øget, hvis udøveren når grænserne for deres skridtfrekvens og -længde, og det ville derfor være upassende at fortsætte med at øge bæltets hastighed. Den intermitterende graduerede træningstest (INT) vil følge samme procedure. Hastigheden inden for hver tre minutters træningskamp vil dog variere hvert 30. sekund mellem målhastigheden og en komplet pause i 30 sekunder. Accelerationen af ​​løbebåndsbæltet indstilles til dens maksimale kapacitet. Deltagerne vil blive bekendt med denne acceleration for at sikre sikkerheden.

Blod laktat

Der vil blive taget en kapillærblodlaktatprøve efter træning fra deltagernes fingerspids af deres ikke-dominante hånd. Fingerspidsen vil blive punkteret med en engangslancet for at få kapillærblodprøven. Den lille prøve af blod opsamles derefter og analyseres ved hjælp af en bærbar blodlaktatanalysator (Lactate Pro). Fingeren renses med en spritserviet for at reducere infektion. Forskeren, der tager blodet, vil være iført passende personlige værnemidler, herunder latexfrie handsker, når de får blodet. Blodmålingen bruges som et slutpunkt (blandt andet) til at bekræfte, om der er udført maksimal indsats.

Gasanalyse Åndedrætsdata vil blive registreret kontinuerligt under hver træningstest ved hjælp af en online breath by breath metabolic gas cart (Cortex, metamax). Der vil blive brugt certificerede standard kalibreringsgasser på 16,4 % O2 og 4,5 % CO2 (Cryoservice Ltd, Worcester, UK). Turbineflowmåleren, der bruges til bestemmelse af V ̇E, vil blive kalibreret med en 3 L sprøjte (Cosmed Srl). Rumtemperatur (°C), relativ luftfugtighed (%) og barometertryk (mmHg) registreres separat fra en vejrstation. Rating of Perceived Exertion (RPE) (modificeret kategori-forholdsskala) (Foster et al., 2001) udtrykt som en vilkårlig enhed (AU) vil opnås i de sidste 15 s af hvert hastighedstrin.

Alle data for åndedrag for åndedrag vil blive behandlet ved hjælp af 30 s retrograde gennemsnit (Midgley et al., 2007) opnået direkte fra metamax-softwaren®, hvor den højeste VO2 i de sidste faser anses for at være VO2max (Midgley et al., 2007) ). Brugen af ​​middel 5 af 7 vejrtrækningsgennemsnit vil blive brugt til vurdering af submaksimale data, herunder den ventilatoriske tærskel (Nichols et al 2015). VO2max vil blive anset for at være opnået, hvis ≥2 af følgende kriterier er opfyldt (Keren et al., 1980): et plateau i VO2 defineret som en ændring på mindre end 0,2 L.min-1 trods en stigende arbejdsbyrde (Howley et al. ., 1995), et respiratorisk udvekslingsforhold (RER) på >1,15, en maksimal hjertefrekvens (HRpeak) inden for ±10 slag.min-1 af den estimerede HRpeak (206,9 - [0,67 x alder]), en RPE større end 8 (Howley et al., 1995) og et 5 minutter efter blodlaktat på > 8 mM.

Ekkokardiografi, Elektrokardiografi og QT-intervalanalyse

Et standard transthorax ekkokardiogram (TTE) vil blive brugt til at undersøge eksistensen af ​​eventuelle strukturelle hjerteabnormaliteter. En indledende vurdering vil blive udført ved første besøg på laboratoriet, der varer minimum 40-45 min. Screeningen vil blive udført af en kvalificeret hjertefysiolog. Et 5 minutters hvile-, restitutions- og trænings-EKG med 12 afledninger vil blive udført ved hjælp af Mason-Likar-opsætningen. EKG'et vil blive optaget ved en papirhastighed på 25 mm/s. QT-intervallet vil blive bestemt som intervallet mellem begyndelsen af ​​Q- eller R-bølgen til toppen af ​​T-bølgen, og det punkt, hvor en tangent trukket langs den maksimale hældning af T-bølgens nedadgående gren krydser den isoelektriske TP-basislinje . Det korrigerede QT-interval (QTc) vil blive beregnet ved hjælp af en automatiseret algoritme, der tager et gennemsnit på tværs af 3 slag for hver tre minutters fase og 60 sekunders genopretningsfaser. Vi vil bruge en række forskellige formler til at vurdere den korrigerede QT (QTc);

Bazett's (QTc =QT/!RR), Fridericia (QTc=QT/[RR/1000]1/3), Framingham (QTc=QT+[0,154) * {1000-RR}]) Hodges (QTc=QT+1,75 * [{60 000/RR}260])

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, SR1 3SD
        • Sunderland University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige fodboldspillere
  • Skal deltage i ~3 - 6 timers fodboldtræning om ugen som en del af et fodboldakademi eller regionalt træningscenter (RTC)

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end én risikofaktor for koronararteriesygdom
  • Mindst én kardiovaskulær, respiratorisk eller metabolisk sygdom.
  • Har lidt af en muskel- og skeletskade i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende gradueret øvelse (INT)
Den intermitterende graduerede træningstest (INT) øger løbebåndets hastighed trinvist ved at bruge tre minutters trinvarighed på et motoriseret løbebånd. Hastigheden inden for hver tre minutters træningskamp vil dog variere hvert 30. sekund mellem målhastigheden og en komplet pause i 30 sekunder. Accelerationen af ​​løbebåndsbæltet indstilles til dens maksimale kapacitet.
Deltagerne vil løbe på et løbebånd indtil frivillig udmattelse. Løbebåndets hastighed øges trinvist hvert 3. minut. Inden for hver etape på 3 minutter vil hastigheden variere mellem målhastigheden og en komplet pause (f.eks. målhastighed = 8 km/t)
Aktiv komparator: Kontinuerlig gradueret øvelse (CONT)
Den kontinuerlige graduerede træningstest (CONT) vil øge løbebåndets hastighed trinvist ved at bruge tre minutters trinvarighed på et motoriseret løbebånd
Deltagerne vil løbe på et løbebånd indtil frivillig udmattelse. Løbebåndets hastighed øges trinvist hvert 3. minut. Inden for hver etape på 3 minutter vil hastigheden variere mellem målhastigheden og en komplet pause (f.eks. målhastighed = 8 km/t)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QT interval varighed
Tidsramme: Målt under træning og umiddelbart efter træning (6 min restitution)
Varigheden af ​​QT-intervallet beregnet i hvert 3-minutters trin ved hjælp af forskellige algoritmer
Målt under træning og umiddelbart efter træning (6 min restitution)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal/Pak iltoptagelse
Tidsramme: Slut på træning (afsluttende arbejdsbelastningsfase) taget som højeste værdi over 30 sekunders gennemsnit
Maksimal eller spidsværdi for forbrugt ilt (L/min).
Slut på træning (afsluttende arbejdsbelastningsfase) taget som højeste værdi over 30 sekunders gennemsnit
Ventilatorisk tærskel
Tidsramme: Under træning bestemt ved hjælp af V-hældningsmetoden (10 sekunder og midterste 5 af 7 gennemsnit)
Punkt under træning, hvor ventilationen begynder at stige hurtigere end iltforbruget
Under træning bestemt ved hjælp af V-hældningsmetoden (10 sekunder og midterste 5 af 7 gennemsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LQT004291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Qt-interval, variation i

Kliniske forsøg med Intermitterende gradueret træningstest

3
Abonner