Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsinduserte QT-intervallendringer som respons på intermitterende og kontinuerlige graderte treningstester

21. desember 2021 oppdatert av: Will Evans, University of Sunderland

Treningsinduserte interindividuelle responser i QT-intervallvarighet og spredning under og etter intermitterende og kontinuerlige graderte treningstester hos unge mannlige fotballspillere

Langt QT-syndrom (LQTS) er en arvelig hjertefeil der hjertet bruker lengre tid på å komme seg mellom slagene. LQTS er en kjent tilstand som disponerer unge fotballspillere for plutselig hjertedød (SDC). Eksistensen av LQTS kan fastslås ved å måle QT-intervallet i et elektrokardiogram (EKG). Foreløpig utføres hjertescreening før deltakelse hos unge idrettsutøvere, men spillere kan kun screenes ved 16-års alder ved å bruke bare et hvile-EKG og en medisinsk sjekk inkludert et spørreskjema om familie og medisinsk historie. Imidlertid kan sensitiviteten og spesifisiteten til screeningen for å undersøke underliggende årsaker til SCD forbedres med tillegg av en treningsstresstest eller kardiopulmonal treningstest (CPET). Visse abnormiteter i hjertet kan først bli synlige når hjertet har vært stresset (f.eks. via trening). Dette er spesielt viktig ettersom disse unormale rytmene hos unge idrettsutøvere manifesterer seg under hvile og restitusjon i stedet for ved topptrening. CPET måler endringer i EKG som respons på trening som øker i intensitet på en kontinuerlig måte inntil deltakeren ikke kan trene lenge. Imidlertid er fotball preget av høyintensive treningsanfall ispedd lavintensive kamper eller pauser. Derfor gjenspeiler ikke den kontinuerlige testen bevegelsesmønstrene til fotball og stresser kanskje ikke det kardiovaskulære systemet på lignende måte. For å løse dette er det utviklet intermitterende graderte treningstester for å gjenspeile det intermitterende bevegelsesmønsteret. Foreløpig er det begrenset bevis på om det er noen forskjeller i EKG-endringer under periodisk trening. Spesifikt er det ikke klart hvordan et intermitterende bevegelsesmønster kan påvirke QT-intervallet.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Detaljert beskrivelse

Langt QT-syndrom (LQTS) er en ionekanalopati som forekommer hos omtrent 1 av hver 2500 individer. Symptomer inkluderer; synkope, anfall og plutselig hjertedød (SCD). LQTS sine genetiske defekter kulminerer i forsinket hjerterepolarisering identifisert på et 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) som et forlenget QT-intervall. På grunn av den dynamiske naturen til kanalopatier, kan noen abnormiteter gå glipp av med et hvile-EKG alene. Hos unge idrettsutøvere forekommer ikke hjertearytmier som disponerer for SCD ved topp trening, men under oppvarming, restitusjon eller perioder med redusert treningsintensitet (f. hvilefaser i fotballkamper). Miljøer som forårsaker økning i kroppstemperatur, varmehastighet og autonom status bør derfor inkluderes i vurderingen av risiko for SCD. Mens bruk av kardiopulmonal treningstesting (CPET) er vanlig, utføres bruken av en slik treningstest ofte ved å bruke en kontinuerlig rampe eller trinnprosedyre (f.eks. Bruce-protokollen). Men under spill som fotball er bevegelsene ikke kontinuerlige, men intermitterende preget av hvilefaser og treningsperioder med lavere intensitet. Hovedmålet med denne studien er å vurdere varigheten og spredningen av QT-intervallet under og umiddelbart etter utførelsen av en kontinuerlig (CONT) og en intermitterende (INT) maksimal gradert treningstest i en gruppe unge (< 16-18 år) yr) semi-profesjonelle fotballspillere. Det er forventet at den INT-graderte treningstesten vil indusere større interindividuell variasjon i QT-intervallet sammenlignet med CONT-studien.

Etterforskerne tar sikte på å rekruttere omtrent 50 spillere fra Sunderland Foundation of Light regionale treningssenter (RTC) med en prøvestørrelse på minimum 24. Vi vil bruke et replikert randomisert gjentatte mål crossover design der deltakerne vil bli randomisert til forskjellige sekvenser av fire eksperimentelle forhold; to kontinuerlige graderte treningstester, og to intermitterende graderte treningstester, randomisert ved å bruke en latinsk kvadratisk motvektsdesign. Deltakerne vil bli pålagt å utføre alle fire treningsforholdene til omtrent samme tid på dagen (± 1 time) for å kontrollere variasjonen innen utøveren. Hver treningsbetingelse vil være atskilt med minst 72 timer med alle testøkter fullført innen en 2-4 ukers periode. Følgende begrensninger vil bli lagt på deltakerne for å forbedre styrken til studiedesignet:

  • Unngå anstrengende fysisk aktivitet i 48-72 timer før testing.
  • Unngå inntak av koffein i 4 timer før testing og alkohol minst 12 timer.
  • Oppretthold normal hydrering ved å drikke for å tørste før testing.
  • Spis et høyt karbohydratmåltid 2 timer før testing.

Treningstesting

Trening vil bli utført i et temperaturkontrollert fysiologisk laboratorium. Deltakerne skal utføre to graderte treningstester, gjentatt to ganger. Den kontinuerlige graderte treningstesten (CONT) vil øke tredemøllehastigheten trinnvis med tre minutters varighet på en motorisert tredemølle. Starthastigheten vil bli individualisert designet for å fremkalle en hjertefrekvens rundt 40-50 % av ens aldersspådd maksimal hjertefrekvens ved bruk av 206,9 - (0,67* alder [år]). Dette vil bli målt fra en 3 minutters lavintensitetsoppvarming ved starten. Hastigheten vil øke med 1 km.t-1 hvert tredje minutt frem til frivillig utmattelse. Gradienten til tredemøllen settes til 1 % for å reflektere energiforbruket ved løping over bakken. Gradienten vil bare økes hvis utøveren når grensene for sin skrittfrekvens og lengde, og derfor vil det være upassende å fortsette å øke hastigheten på beltet. Den intermitterende graderte treningstesten (INT) vil følge samme prosedyre. Imidlertid vil hastigheten innen hver tre minutters treningskamp variere hvert 30. sekund mellom målhastigheten og en fullstendig pause i 30 sekunder. Akselerasjonen til tredemøllebeltet vil bli satt til maksimal kapasitet. Deltakerne vil bli kjent med denne akselerasjonen for å sikre sikkerheten.

Blod laktat

En kapillær blodlaktatprøve etter trening vil bli tatt fra deltakernes fingertupp på deres ikke-dominante hånd. Fingerspissen vil bli punktert med en engangslansett for å få kapillærblodprøven. Den lille blodprøven blir deretter samlet og analysert ved hjelp av en bærbar blodlaktatanalysator (Lactate Pro). Fingeren vil bli rengjort med en spritserviett for å redusere infeksjon. Forskeren som tar blodet vil ha på seg passende personlig verneutstyr, inkludert lateksfrie hansker når han tar blodet. Blodmålet brukes som et endepunkt (blant annet) for å bekrefte om maksimal innsats er utført.

Gassanalyse Respirasjonsdata vil bli registrert fortløpende gjennom hver treningstest ved hjelp av en online pust-for-pust metabolsk gassvogn (Cortex, metamax). Sertifiserte standard kalibreringsgasser på 16,4 % O2 og 4,5 % CO2 vil bli brukt (Cryoservice Ltd, Worcester, Storbritannia). Turbinstrømmåleren, som brukes til å bestemme V ̇E, vil bli kalibrert med en 3 L sprøyte (Cosmed Srl). Romtemperatur (°C), relativ fuktighet (%) og barometertrykk (mmHg) registreres separat fra en værstasjon. Rating of Perceived Exertion (RPE) (modifisert kategori-forholdsskala) (Foster et al., 2001) uttrykt som en vilkårlig enhet (AU) vil oppnås i de siste 15 sekundene av hvert hastighetstrinn.

Alle pust-for-pust-data vil bli behandlet ved å bruke 30 s retrograde gjennomsnitt (Midgley et al., 2007) hentet direkte fra metamax-programvaren®, med den høyeste VO2 i sluttfasen som anses å være VO2max (Midgley et al., 2007) ). Bruken av middels 5 av 7 pustgjennomsnitt vil bli brukt for vurdering av submaksimale data inkludert ventilasjonsterskelen (Nichols et al 2015). VO2max vil bli ansett for å være oppnådd hvis ≥2 av følgende kriterier er oppfylt (Keren et al., 1980): et platå i VO2 definert som en endring på mindre enn 0,2 L.min-1 til tross for en økende arbeidsbelastning (Howley et al. ., 1995), et respirasjonsutvekslingsforhold (RER) på >1,15, en maksimal hjertefrekvens (HRpeak) innenfor ±10 slag.min-1 av den estimerte HRpeak (206,9 - [0,67 x alder]), en RPE større enn 8 (Howley et al., 1995) og et 5 minutter etter blodlaktat på > 8 mM.

Ekkokardiografi, Elektrokardiografi og QT-intervallanalyse

Et standard transthorax ekkokardiogram (TTE) vil bli brukt for å undersøke eksistensen av eventuelle strukturelle hjerteabnormiteter. En første vurdering vil bli utført ved første besøk på laboratoriet som varer i minimum 40-45 min. Screeningen vil bli utført av en kvalifisert hjertefysiolog. Et 5 minutters hvile-, restitusjons- og trenings-EKG med 12 avledninger vil bli utført ved å bruke Mason-Likar-oppsettet. EKG vil bli registrert med en papirhastighet på 25 mm/s. QT-intervallet vil bli bestemt som intervallet mellom begynnelsen av Q- eller R-bølgen til toppen av T-bølgen, og punktet der en tangent trukket langs den maksimale helningen til den synkende delen av T-bølgen krysser den isoelektriske TP-grunnlinjen . Det korrigerte QT-intervallet (QTc) vil bli beregnet ved hjelp av en automatisert algoritme med gjennomsnitt over 3 slag for hvert tre minutters trinn og 60 sekunders gjenopprettingsfaser. Vi vil bruke en rekke forskjellige formler for å vurdere den korrigerte QT (QTc);

Bazetts (QTc =QT/!RR), Fridericia (QTc=QT/[RR/1000]1/3), Framingham (QTc=QT+[0,154) * {1000-RR}]) Hodges (QTc=QT+1,75 * [{60 000/RR}260])

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, Storbritannia, SR1 3SD
        • Sunderland University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige fotballspillere
  • Må delta i ~3 - 6 timer med fotballtrening per uke som en del av et fotballakademi eller regionalt treningssenter (RTC)

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn én risikofaktor for koronarsykdom
  • Minst én kardiovaskulær, respiratorisk eller metabolsk sykdom.
  • Har lidd av muskel- og skjelettskade i underekstremitetene de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intermitterende gradert øvelse (INT)
Den intermitterende graderte treningstesten (INT) øker tredemøllehastigheten trinnvis ved å bruke tre minutters varighet på en motorisert tredemølle. Imidlertid vil hastigheten innen hver tre minutters treningskamp variere hvert 30. sekund mellom målhastigheten og en fullstendig pause i 30 sekunder. Akselerasjonen til tredemøllebeltet vil bli satt til maksimal kapasitet.
Deltakerne vil løpe på tredemølle inntil frivillig utmattelse. Hastigheten på tredemøllebeltet vil øke trinnvis hvert 3. minutt. Innenfor hvert 3-minutters trinn vil hastigheten variere mellom målhastigheten og en fullstendig pause (f.eks. målhastighet = 8 km/t)
Aktiv komparator: Kontinuerlig gradert trening (CONT)
Den kontinuerlige graderte treningstesten (CONT) vil øke tredemøllehastigheten trinnvis med tre minutters varighet på en motorisert tredemølle
Deltakerne vil løpe på tredemølle inntil frivillig utmattelse. Hastigheten på tredemøllebeltet vil øke trinnvis hvert 3. minutt. Innenfor hvert 3-minutters trinn vil hastigheten variere mellom målhastigheten og en fullstendig pause (f.eks. målhastighet = 8 km/t)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QT-intervallets varighet
Tidsramme: Målt under trening og umiddelbart etter trening (6 min restitusjon)
Varigheten av QT-intervallet beregnet i hvert 3-minutters trinn ved hjelp av forskjellige algoritmer
Målt under trening og umiddelbart etter trening (6 min restitusjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt/ topp oksygenopptak
Tidsramme: Slutt på trening (endelig arbeidsbelastningsfase) tatt som høyeste verdi over 30 sekunders gjennomsnitt
Maksimal eller toppverdi av oksygen (L/min) forbrukt
Slutt på trening (endelig arbeidsbelastningsfase) tatt som høyeste verdi over 30 sekunders gjennomsnitt
Ventilasjonsterskel
Tidsramme: Under trening bestemt ved hjelp av V-hellingsmetoden (10 sekunder, og midterste 5 av 7 gjennomsnitt)
Punkt under trening hvor ventilasjonen begynner å øke raskere enn oksygenforbruket
Under trening bestemt ved hjelp av V-hellingsmetoden (10 sekunder, og midterste 5 av 7 gjennomsnitt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere