een klinisch onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van de holistische behandeling van jonge hoogrisicopatiënten met multipel myeloom

Inclusiecriteria:

1. Klinische diagnose van multipel myeloom met een hoog risico

   Bovendien moeten patiënten voldoen aan ten minste één van de volgende criteria I-IX (I-VIII op het moment van diagnose of pre-autograft):

   I.Complex karyotype

   II.Fluorescente in situ hybridisatie (FISH) translocatie 4:14 of 14:16,

   III.FISH-translocatie 1q21,

   IV.FISH deletie 17p,

   V.R-ISS III-trap,

   VI. Er zijn twee of meer cytogenetische afwijkingen met een hoog risico

   VII.Plasmacelleukemie

   VIII.Extramedullair plasmacytoom

   IX. Terugkerende of niet-reagerende (minder dan gedeeltelijke remissie [PR]) MM na ten minste 4 cycli van op PI/IMids gebaseerde chemotherapie

2. kandidaat voor hooggedoseerde chemotherapie met stamceltransplantatie
3. ECOG-prestatiestatusscore van 0,1 of 2 -

Uitsluitingscriteria:

1. De huidige diagnose van smeulend multipel myeloom, monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis van ziekte, Waldenström macroglobulinemie.
2. tijdens de eerste 5 jaar van de studie waren er geen andere maligniteiten, waaronder basaalcelcarcinoom of in situ baarmoederhalskanker.
3. volgens de algemene toxiciteitscriteria van het National Cancer Institute (NCI CTC) hadden proefpersonen perifere neuropathie van graad 2 of hoger:
4. waren ingeschreven binnen 6 maanden voordat ze een myocardinfarct hadden, of New York Heart Association (NYHA) III of IV hartfalen, ongecontroleerde angina, ongecontroleerde ernstige ventriculaire aritmieën of ECG tekenen van acute ischemie of afwijkingen en activiteit van het geleidingssysteem de klinische betekenis van pericardiale ziekte , of cardiale amyloïdose -