um Ensaio Clínico de Eficácia e Segurança do Tratamento Holístico de Pacientes Jovens com Mieloma Múltiplo de Alto Risco

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico clínico de mieloma múltiplo de alto risco

   Além disso, os pacientes devem atender a pelo menos um dos seguintes critérios I-IX (I-VIII no momento do diagnóstico ou pré-autoenxerto):

   I.Cariótipo complexo

   II. Translocação de hibridização fluorescente in situ (FISH) 4:14 ou 14:16,

   III. Translocação de FISH 1q21,

   IV. FISH deleção 17p,

   Estágio VR-ISS III,

   VI.Existem duas ou mais anormalidades citogenéticas de alto risco

   VII. Leucemia de células plasmáticas

   VIII. Plasmocitoma extramedular

   IX. MM recorrente ou não responsivo (menos que remissão parcial [PR]) após pelo menos 4 ciclos de quimioterapia baseada em IP/IMids

2. candidato para quimioterapia de alta dose com transplante de células-tronco
3. Pontuação de status de desempenho ECOG de 0,1 ou2 -

Critério de exclusão:

1. O diagnóstico atual de mieloma múltiplo latente, gamopatia monoclonal de significado indeterminado da doença, Waldenstr om macroglobulinemia.
2. durante os primeiros 5 anos do estudo, não houve outras malignidades, incluindo carcinoma basocelular ou câncer cervical in situ.
3. de acordo com os critérios gerais de toxicidade do National Cancer Institute (NCI CTC), os indivíduos apresentavam neuropatia periférica de grau 2 ou superior:
4. foram incluídos no período de 6 meses antes de um infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca III ou IV da New York Heart Association (NYHA), angina descontrolada, arritmias ventriculares graves não controladas ou evidências de ECG de isquemia aguda ou anormalidades do sistema de condução e atividade o significado clínico de doença pericárdica , ou amiloidose cardíaca -