젊은 고위험 다발성 골수종 환자의 전인적 치료의 유효성 및 안전성에 대한 임상시험

포함 기준:

1. 고위험 다발성 골수종의 임상적 진단

   또한, 환자는 다음 기준 I-IX(진단 시 또는 자가 이식 전 기준 I-VIII) 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.

   I.복합 핵형

   II.Fluorescent in situ hybridization(FISH) 전위 4:14 또는 14:16,

   III.FISH 전좌 1q21,

   IV.FISH 결실 17p,

   VR-ISS III 스테이지,

   VI.2개 이상의 고위험 세포유전학적 이상이 존재합니다.

   VII.형질 세포 백혈병

   VIII. 골수외 형질세포종

   IX. 최소 4주기의 PI/IMids 기반 화학요법 후 재발성 또는 무반응(부분 관해[PR] 미만) MM

2. 줄기 세포 이식을 통한 고용량 화학 요법 후보
3. ECOG 수행 상태 점수 0,1,또는2 -

제외 기준:

1. 현재 진단은 무증상 다발성 골수종, 질병의 의미가 불명확한 단클론성 감마병증, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증입니다.
2. 연구의 처음 5년 동안 기저 세포 암종이나 제자리 자궁경부암을 포함한 다른 악성 종양은 없었습니다.
3. National Cancer Institute 일반 독성 기준(NCI CTC)에 따르면, 피험자는 2등급 이상의 말초 신경병증이 있었습니다.
4. 심근 경색 또는 New York Heart Association(NYHA) III 또는 IV 심부전, 조절되지 않는 협심증, 조절되지 않는 심각한 심실 부정맥 또는 급성 허혈 또는 전도 시스템 이상 및 활동의 ECG 증거가 있는 6개월 이내에 등록 심낭 질환의 임상적 중요성 , 또는 심장 아밀로이드증 -