en klinisk utprøving av effektivitet og sikkerhet for holistisk behandling av unge høyrisiko-pasienter med multippelt myelom

Inklusjonskriterier:

1. Klinisk diagnose av høyrisiko multippelt myelom

   I tillegg må pasienter oppfylle minst ett av følgende kriterier I-IX (I-VIII på tidspunktet for diagnose eller pre-autograft):

   I.Kompleks karyotype

   II. Fluorescerende in situ hybridisering (FISH) translokasjon 4:14 eller 14:16,

   III.FISH translokasjon 1q21,

   IV.FISH-sletting 17p,

   V.R-ISS III trinn,

   VI.To eller flere høyrisiko cytogenetiske abnormiteter eksisterer

   VII. Plasmacelleleukemi

   VIII.Ekstramedullært plasmacytom

   IX. Tilbakevendende eller ikke-responsiv (mindre enn delvis remisjon [PR]) MM etter minst 4 sykluser med PI/IMids-basert kjemoterapi

2. kandidat for høydose kjemoterapi med stamcelletransplantasjon
3. ECOG ytelsesstatusscore på 0,1 eller 2 -

Ekskluderingskriterier:

1. Den nåværende diagnosen ulmende myelomatose, monoklonal gammopati av ubestemt betydning av sykdom, Waldenstr o m makroglobulinemi.
2. i løpet av de første 5 årene av studien var det ingen andre maligniteter, inkludert basalcellekarsinom eller in situ livmorhalskreft.
3. i henhold til National Cancer Institute generelle toksisitetskriterier (NCI CTC), hadde forsøkspersoner perifer nevropati av grad 2 eller høyere:
4. ble registrert innen 6 måneder før hadde et hjerteinfarkt, eller New York Heart Association (NYHA) III eller IV hjertesvikt, ukontrollert angina, ukontrollerte alvorlige ventrikulære arytmier eller EKG-bevis på akutt iskemi eller ledningssystemabnormiteter og aktivitet den kliniske betydningen av perikardsykdom eller hjerteamyloidose -