Klinische resultaten voor patiënten met niercelcarcinoom die eerstelijns sunitinib kregen

Gunstige IMDC-risicogroep

Het cohort van mRCC-patiënten die sunitinib als eerstelijnsbehandeling kregen en geclassificeerd als gunstige IMDC-risicogroep voor het hebben van 0 individuele risicofactor

Geneesmiddel: Sunitinib

patiënten die sunitinib kregen als eerstelijnsbehandeling voor mRCC

Intermediaire IMDC-risicogroep

Het cohort van mRCC-patiënten die sunitinib als eerstelijnsbehandeling kregen en geclassificeerd als intermediaire IMDC-risicogroep voor het hebben van 1 of 2 individuele risicofactoren

Geneesmiddel: Sunitinib

patiënten die sunitinib kregen als eerstelijnsbehandeling voor mRCC

Slechte IMDC-risicogroep

Het cohort van mRCC-patiënten die sunitinib als eerstelijnsbehandeling kregen en werden geclassificeerd als arme IMDC-risicogroep voor het hebben van 3 of meer individuele risicofactoren

Geneesmiddel: Sunitinib

patiënten die sunitinib kregen als eerstelijnsbehandeling voor mRCC

Algemeen overleven

Totale overleving werd gedefinieerd als de tijd tussen indexdatum en overlijden door welke oorzaak dan ook of het einde van de beschikbaarheid van gegevens. De indexdatum werd gedefinieerd als de startdatum van de eerstelijnstherapie met sunitinib.

Tijd tot stopzetting van de eerstelijns behandeling met Sunitinib

De tijd tot stopzetting van de behandeling werd gedefinieerd als de tijd tussen de indexdatum en ofwel stopzetting van eerstelijnsbehandeling met sunitinib om welke reden dan ook, waaronder ziekteprogressie, overlijden, toxiciteit, zowel ziekteprogressie als toxiciteit, andere of het einde van de beschikbaarheid van gegevens. De indexdatum werd gedefinieerd als de startdatum van de eerstelijnstherapie met sunitinib.

Aantal deelnemers dat de eerstelijns behandeling met Sunitinib heeft stopgezet

In deze uitkomstmaat worden deelnemers gerapporteerd die de behandeling hebben stopgezet om welke reden dan ook, zoals ziekteprogressie, overlijden, toxiciteit, zowel ziekteprogressie als toxiciteit, andere of het einde van de beschikbaarheid van gegevens.

Percentage deelnemers met objectieve respons (OR)

Percentage deelnemers met op OK gebaseerde beoordeling van bevestigde volledige respons (CR) of bevestigde gedeeltelijke respons (PR) volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1. Bevestigde reacties zijn reacties die aanhouden bij herhaald beeldvormingsonderzoek ten minste 4 weken na de eerste documentatie van de reactie. CR wordt gedefinieerd als het verdwijnen van alle laesies (doelwit en/of niet-doelwit). Alle pathologische lymfeklieren (of ze nu doelwit of niet-doelwit zijn) moeten een reductie in de korte as hebben tot <10 millimeter. PR zijn die met een afname van ten minste 30 procent (%) in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de somdiameters van de basislijn als referentie worden genomen.

Percentage deelnemers met progressieve ziekte

Progressieve ziekte (PD) werd gedefinieerd als een toename van zichtbare ziekte. Volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) progressieve ziekte: - een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies waarbij de kleinste som van het onderzoek als referentie wordt genomen. Dit omvat het basisbedrag als dat het kleinste is in het onderzoek. Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van minimaal 5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook als progressie beschouwd.

Percentage deelnemers met stabiele ziekte

Stabiele ziekte werd gedefinieerd als geen verandering in de omvang van de zichtbare ziekte. Volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1), stabiele ziekte noch voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor PD, met als referentie de kleinste somdiameters tijdens onderzoek. Progressieve ziekte: - een toename van ten minste 20% van de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de kleinste som van het onderzoek als referentie wordt genomen. PR zijn die met een afname van ten minste 30 procent (%) in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de somdiameters van de basislijn als referentie worden genomen.