Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van pentraxin3 als een marker voor ventilator-geassocieerde pneumonie

13 januari 2020 bijgewerkt door: Reham mohamed ahmed abdelsater, Assiut University

Evaluatie van Pentraxin3 als een vroege marker in de diagnose van ventilator-geassocieerde pneumonie

Deze studie zal de rol van pentraxin3 (PTX3) beoordelen bij de vroege diagnose van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) en de detectie van antibioticagevoeligheid voor verschillende organismen geïsoleerd uit tracheaal aspiraat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is een type in het ziekenhuis opgelopen pneumonie die meer dan 48 uur na endotracheale intubatie optreedt. Dit kan verder worden geclassificeerd in vroeg begin (binnen de eerste 96 uur na mechanische beademing (MV) en laat begin (meer dan 96 uur na aanvang van MV), wat vaker wordt toegeschreven aan multiresistente pathogenen. Beademingsgerelateerde pneumonie komt vaak voor bij patiënten op de intensive care en is verantwoordelijk voor ongeveer de helft van alle antibiotica die aan patiënten op intensive care-afdelingen worden gegeven. International Nosocomial Infection Control Consortium suggereert dat het totale VAP-percentage 13,6 per 1000 beademingsdagen is. Het individuele tarief varieert echter naargelang de patiëntengroep, de risicofactoren en de ziekenhuisomgeving. De gemiddelde tijd die nodig is om VAP te ontwikkelen vanaf het begin van MV is ongeveer 5 tot 7 dagen, met een sterftecijfer tussen 24% en 76%.

De sleutel tot de ontwikkeling van VAP is de aanwezigheid van een endotracheale tube (EET) of tracheostomie, die beide interfereren met de normale anatomie en fysiologie van de luchtwegen, met name de functionele mechanismen die betrokken zijn bij het opruimen van secretie (hoesten en mucociliaire werking).

Geïntubeerde patiënten hebben een verminderd bewustzijnsniveau dat de vrijwillige verwijdering van secreties belemmert, die zich vervolgens kunnen verzamelen in de orofarynx. Dit leidt tot macro-aspiratie en micro-aspiratie van verontreinigde orofaryngeale secreties die rijk zijn aan schadelijke pathogenen. De normale orale flora begint zich te vermenigvuldigen en kan langs de tracheale tube gaan, waardoor een antibioticaresistente biofilm wordt gevormd die uiteindelijk de onderste luchtwegen bereikt.

Patiënten die ernstig onwel zijn, vertonen een verminderd vermogen om een ​​immuunrespons op deze pathogenen op te wekken, wat leidt tot de ontwikkeling van een longontsteking.

Vroeg beginnende VAP, die optreedt binnen de eerste vier dagen van MV, wordt meestal veroorzaakt door antibioticagevoelige, door de gemeenschap verworven bacteriën zoals Hemophilus en Streptococcus. VAP dat zich meer dan 5 dagen na het begin van MV ontwikkelt, wordt meestal veroorzaakt door multiresistente bacteriën zoals Pseudomonas aeruginosa.

De klinische pulmonale infectiescore (CPIS) op basis van variabelen (koorts, leukocytose, tracheaspiraten, oxygenatie radiografische infiltraten). CPIS is nuttig voor de diagnose van VAP bij de patiënt, maar het is niet voldoende voor een definitieve diagnose.

De nauwkeurige diagnose van VAP bij kinderen en volwassenen is nog steeds een onopgelost probleem, een vertraagde diagnose van VAP en de daaruit voortvloeiende vertraging bij het starten van de juiste therapie kan leiden tot slechtere resultaten bij patiënten met VAP. Aan de andere kant kan een onjuiste diagnose leiden tot onnodige behandeling en daaropvolgende therapiegerelateerde complicaties. Overbehandeling met antibiotica verhoogt de klinische risico's zoals Clostridium difficile-geassocieerde colitis en antibioticaresistentie.

Er zijn verschillende criteria voorgesteld voor het diagnosticeren van VAP in klinische settings, waaronder klinische manifestaties, beeldvormende technieken, methoden om bronchoalveolaire monsters te verkrijgen en te interpreteren, en biomarkers van gastheerrespons. Er is echter nog geen aanvaardbare gouden standaardmodaliteit en de nauwkeurigheid van deze methoden bij het diagnosticeren van VAP is controversieel.

Microbiologische analyse en identificatie van organismen kan 48-72 uur duren, fout-negatieve resultaten kunnen optreden als gevolg van een gelijktijdige of eerdere behandeling met antibiotica, terwijl fout-positieven kolonisatie- of bemonsteringsfouten kunnen zijn. Biomarkers worden gezien als een mogelijke manier om de snelheid en nauwkeurigheid van de klinische diagnose te verbeteren, of om het stopzetten van de therapie mogelijk te maken vanwege de klinische oplossing van VAP.

Pentraxines zijn fylogenetisch geconserveerde eiwitten die worden gekenmerkt door een multimere structuur en die zijn onderverdeeld in korte (C-reactieve proteïne (CRP) en serumamyloïde P-component) en lange pentraxines.

PTX3 is het eerste geïdentificeerde lid van de lange pentraxine-subfamilie. Het kan snel worden geproduceerd en afgegeven door mononucleaire fagocyten, neutrofielen, epitheel- en endotheelcellen als reactie op primaire ontstekingssignalen (IL-1 en TNF-α).

Pentraxin3 (PTX3) is een ontstekingsmediator in de acute fase waarvan de niveaus snel toenemen bij inflammatoire en infectieuze aandoeningen. Verhoogde PTX3-niveaus zijn gecorreleerd met de ernst van longbeschadiging en infectie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 45 patiënten worden opgenomen in het onderzoek, het eerste monster zal worden genomen op de eerste dag van de endotracheale intubatie als controlemonster, daarna zal het tweede monster het deel zijn van de eerste monsterpatiënten die VAP zullen ontwikkelen (> 48 uur endotracheale intubatie ).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • studie zal worden uitgevoerd bij volwassen patiënten >18 jaar die VAP zullen hebben op de intensive care (ICU) van de borstafdeling van het universitair ziekenhuis van Assiut.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een leeftijd <18 jaar.
  • Patiënten met andere ziekenhuisinfecties dan VAP.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de rol van pentraxin3 (PTX3) bij de vroege diagnose van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP).
Tijdsspanne: Basislijn
Pentraxin3 (PTX3) is een ontstekingsmediator in de acute fase waarvan de niveaus snel toenemen bij inflammatoire en infectieuze aandoeningen. Verhoogde PTX3-niveaus zijn gecorreleerd met de ernst van longbeschadiging en infectie.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reham M Abdelsater, resident dr, Assiut University
  • Studie directeur: Monazzma A Fadel, professor, Assiut University
  • Studie directeur: Amal M Hosni, lecturer, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren