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인공호흡기 관련 폐렴의 표지자로서 pentraxin3의 평가

2020년 1월 13일 업데이트: Reham mohamed ahmed abdelsater, Assiut University

인공호흡기 관련 폐렴 진단의 조기 표지자로서 Pentraxin3의 평가

이 연구는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 조기 진단과 기관 흡인물에서 분리된 여러 유기체에 대한 항생제 감수성 감지에서 펜트락신3(PTX3)의 역할을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 기관내 삽관 후 48시간 이상 경과한 후 발생하는 일종의 병원 획득 폐렴입니다. 이는 조기 발병(기계 환기(MV)의 첫 96시간 이내)과 후기 발병(MV 시작 후 96시간 이상)으로 더 분류할 수 있으며, 다제내성 병원균에 더 일반적으로 기인합니다. 중환자실에 있는 환자에게 투여되는 모든 항생제의 약 절반을 담당합니다. International Nosocomial Infection Control Consortium은 전체 VAP 비율이 인공호흡기 1000일당 13.6일이라고 제안합니다. 그러나 개인별 비율은 환자 그룹, 위험 요인 및 병원 환경에 따라 다릅니다. MV가 시작된 후 VAP가 발생하는 데 걸리는 평균 시간은 약 5~7일이며 사망률은 24%~76%입니다.

VAP 발달의 핵심은 기관내관(EET) 또는 기관절개술의 존재이며, 둘 다 기도의 정상적인 해부학 및 생리학, 특히 분비물 제거(기침 및 점액섬모 작용)와 관련된 기능적 메커니즘을 방해합니다.

삽관된 환자는 의식 수준이 저하되어 자발적인 분비물 제거가 손상되어 구강인두에 고일 수 있습니다. 이는 유해한 병원균이 풍부한 오염된 구강인두 분비물의 거시 ​​흡인 및 미세 흡인으로 이어집니다. 정상적인 구강 세균총이 증식하기 시작하고 기관관을 따라 통과할 수 있어 결국 하기도에 도달하는 항생제 내성 생물막을 형성합니다.

위독한 상태의 환자는 이러한 병원체에 대한 면역 반응을 일으키는 능력이 손상되어 폐렴이 발생합니다.

MV의 처음 4일 이내에 발생하는 조기 발병 VAP는 일반적으로 헤모필루스 및 연쇄상구균과 같은 항생제에 민감한 지역사회 획득 박테리아에 의해 발생합니다. MV 시작 후 5일 이상 경과한 VAP는 일반적으로 Pseudomonas aeruginosa와 같은 다제내성 세균에 의해 발생합니다.

변수(발열, 백혈구 증가증, 기관 흡인, 산소화 방사선 침윤)를 기반으로 한 임상 폐 감염 점수(CPIS). CPIS는 환자의 VAP 진단에 도움이 되지만 확정 진단에는 충분하지 않습니다.

어린이와 성인에서 VAP의 정확한 진단은 여전히 ​​해결되지 않은 문제이며, VAP 진단 지연 및 그에 따른 적절한 치료 시작 지연은 VAP 환자에서 더 나쁜 결과를 초래할 수 있습니다. 한편, 잘못된 진단은 불필요한 치료와 그에 따른 치료와 관련된 합병증으로 이어질 수 있습니다. 과도한 항생제 치료는 클로스트리디움 디피실 관련 대장염 및 항생제 내성과 같은 임상적 위험을 증가시킵니다.

임상 증상, 영상 기술, 기관지 폐포 표본을 얻고 해석하는 방법, 숙주 반응의 바이오마커를 포함하여 임상 환경에서 VAP를 진단하기 위한 몇 가지 기준이 제안되었습니다. 그러나 아직 허용 가능한 표준 양식이 없으며 VAP 진단에서 이러한 방법의 정확성은 논란의 여지가 있습니다.

유기체의 미생물학적 분석 및 식별은 48-72시간이 소요될 수 있으며, 위음성 결과는 병용 또는 이전 항생제 치료의 결과로 발생할 수 있는 반면, 위양성은 집락화 또는 샘플링 오류를 나타낼 수 있습니다. 바이오마커는 임상 진단의 속도와 정확성을 개선하거나 VAP의 임상적 해결로 인해 치료를 중단할 수 있는 잠재적인 방법으로 여겨져 왔습니다.

펜트락신은 다합체 구조를 특징으로 하는 계통발생학적으로 보존된 단백질이며 짧은(C-반응성 단백질(CRP) 및 혈청 아밀로이드 P 성분) 및 긴 펜트락신으로 나뉩니다.

PTX3은 긴 펜트락신 서브패밀리의 첫 번째로 확인된 구성원입니다. 일차 염증 신호(IL-1 및 TNF-α)에 대한 반응으로 단핵 식세포, 호중구, 상피 및 내피 세포에 의해 신속하게 생산 및 방출될 수 있습니다.

Pentraxin3(PTX3)는 염증 및 감염 상태에서 그 수치가 급격히 증가하는 급성기 염증 매개체입니다. 증가된 PTX3 수준은 폐 손상 및 감염의 중증도와 상관관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

45명의 환자가 연구에 포함될 것이며, 첫 번째 샘플은 기관내 삽관의 첫날에 대조군 샘플로 채취되고 두 번째 샘플은 VAP(>48시간의 기관내 삽관)가 발생할 첫 번째 샘플 환자의 일부가 될 것입니다. ).

설명

포함 기준:

  • 연구는 Assiut 대학 병원 흉부과의 집중 치료실(ICU)에서 VAP를 받을 18세 이상의 성인 환자를 대상으로 수행됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자.
  • VAP 이외의 병원 획득 감염 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 조기 진단에서 pentraxin3(PTX3)의 역할을 평가합니다.
기간: 기준선
Pentraxin3(PTX3)는 염증 및 감염 상태에서 그 수치가 급격히 증가하는 급성기 염증 매개체입니다. 증가된 PTX3 수준은 폐 손상 및 감염의 중증도와 상관관계가 있습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Reham M Abdelsater, resident dr, Assiut University
  • 연구 책임자: Monazzma A Fadel, professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Amal M Hosni, lecturer, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인공호흡기 관련 폐렴에 대한 임상 시험

  • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    완전한
    말기 신장 질환(ESRD) | 만성 신장 질환(CKD) | 급성 신장 손상(AKI) | 예상 사구체 여과율(eGFR) | NGAL(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin) | 혈청 크레아티닌(SCr) | 소변 크레아티닌(UCr) | 소변 알부민(Ulb)
    영국
  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    모병
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    캐나다, 체코, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 세르비아, 스페인

펜트락신 3 마커에 대한 임상 시험

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