- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04111224
인공호흡기 관련 폐렴의 표지자로서 pentraxin3의 평가
인공호흡기 관련 폐렴 진단의 조기 표지자로서 Pentraxin3의 평가
연구 개요
상세 설명
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 기관내 삽관 후 48시간 이상 경과한 후 발생하는 일종의 병원 획득 폐렴입니다. 이는 조기 발병(기계 환기(MV)의 첫 96시간 이내)과 후기 발병(MV 시작 후 96시간 이상)으로 더 분류할 수 있으며, 다제내성 병원균에 더 일반적으로 기인합니다. 중환자실에 있는 환자에게 투여되는 모든 항생제의 약 절반을 담당합니다. International Nosocomial Infection Control Consortium은 전체 VAP 비율이 인공호흡기 1000일당 13.6일이라고 제안합니다. 그러나 개인별 비율은 환자 그룹, 위험 요인 및 병원 환경에 따라 다릅니다. MV가 시작된 후 VAP가 발생하는 데 걸리는 평균 시간은 약 5~7일이며 사망률은 24%~76%입니다.
VAP 발달의 핵심은 기관내관(EET) 또는 기관절개술의 존재이며, 둘 다 기도의 정상적인 해부학 및 생리학, 특히 분비물 제거(기침 및 점액섬모 작용)와 관련된 기능적 메커니즘을 방해합니다.
삽관된 환자는 의식 수준이 저하되어 자발적인 분비물 제거가 손상되어 구강인두에 고일 수 있습니다. 이는 유해한 병원균이 풍부한 오염된 구강인두 분비물의 거시 흡인 및 미세 흡인으로 이어집니다. 정상적인 구강 세균총이 증식하기 시작하고 기관관을 따라 통과할 수 있어 결국 하기도에 도달하는 항생제 내성 생물막을 형성합니다.
위독한 상태의 환자는 이러한 병원체에 대한 면역 반응을 일으키는 능력이 손상되어 폐렴이 발생합니다.
MV의 처음 4일 이내에 발생하는 조기 발병 VAP는 일반적으로 헤모필루스 및 연쇄상구균과 같은 항생제에 민감한 지역사회 획득 박테리아에 의해 발생합니다. MV 시작 후 5일 이상 경과한 VAP는 일반적으로 Pseudomonas aeruginosa와 같은 다제내성 세균에 의해 발생합니다.
변수(발열, 백혈구 증가증, 기관 흡인, 산소화 방사선 침윤)를 기반으로 한 임상 폐 감염 점수(CPIS). CPIS는 환자의 VAP 진단에 도움이 되지만 확정 진단에는 충분하지 않습니다.
어린이와 성인에서 VAP의 정확한 진단은 여전히 해결되지 않은 문제이며, VAP 진단 지연 및 그에 따른 적절한 치료 시작 지연은 VAP 환자에서 더 나쁜 결과를 초래할 수 있습니다. 한편, 잘못된 진단은 불필요한 치료와 그에 따른 치료와 관련된 합병증으로 이어질 수 있습니다. 과도한 항생제 치료는 클로스트리디움 디피실 관련 대장염 및 항생제 내성과 같은 임상적 위험을 증가시킵니다.
임상 증상, 영상 기술, 기관지 폐포 표본을 얻고 해석하는 방법, 숙주 반응의 바이오마커를 포함하여 임상 환경에서 VAP를 진단하기 위한 몇 가지 기준이 제안되었습니다. 그러나 아직 허용 가능한 표준 양식이 없으며 VAP 진단에서 이러한 방법의 정확성은 논란의 여지가 있습니다.
유기체의 미생물학적 분석 및 식별은 48-72시간이 소요될 수 있으며, 위음성 결과는 병용 또는 이전 항생제 치료의 결과로 발생할 수 있는 반면, 위양성은 집락화 또는 샘플링 오류를 나타낼 수 있습니다. 바이오마커는 임상 진단의 속도와 정확성을 개선하거나 VAP의 임상적 해결로 인해 치료를 중단할 수 있는 잠재적인 방법으로 여겨져 왔습니다.
펜트락신은 다합체 구조를 특징으로 하는 계통발생학적으로 보존된 단백질이며 짧은(C-반응성 단백질(CRP) 및 혈청 아밀로이드 P 성분) 및 긴 펜트락신으로 나뉩니다.
PTX3은 긴 펜트락신 서브패밀리의 첫 번째로 확인된 구성원입니다. 일차 염증 신호(IL-1 및 TNF-α)에 대한 반응으로 단핵 식세포, 호중구, 상피 및 내피 세포에 의해 신속하게 생산 및 방출될 수 있습니다.
Pentraxin3(PTX3)는 염증 및 감염 상태에서 그 수치가 급격히 증가하는 급성기 염증 매개체입니다. 증가된 PTX3 수준은 폐 손상 및 감염의 중증도와 상관관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구는 Assiut 대학 병원 흉부과의 집중 치료실(ICU)에서 VAP를 받을 18세 이상의 성인 환자를 대상으로 수행됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- VAP 이외의 병원 획득 감염 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 조기 진단에서 pentraxin3(PTX3)의 역할을 평가합니다.
기간: 기준선
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Pentraxin3(PTX3)는 염증 및 감염 상태에서 그 수치가 급격히 증가하는 급성기 염증 매개체입니다.
증가된 PTX3 수준은 폐 손상 및 감염의 중증도와 상관관계가 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Reham M Abdelsater, resident dr, Assiut University
- 연구 책임자: Monazzma A Fadel, professor, Assiut University
- 연구 책임자: Amal M Hosni, lecturer, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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