Studie naar de optimale strategie van Chinese patiënten met boulimia nervosa na behandeling met fluoxetine

Boulimia nervosa (BN) is een soort chronische psychische stoornis die gemakkelijk terugvalt en wordt gekenmerkt door herhaalde eetbuien, compenserend gedrag om gewichtstoename te voorkomen en overmatige aandacht voor het eigen gewicht en de lichaamsvorm. De huidige behandelingsstrategieën voor BN zijn beperkt. Het totale effectieve percentage van farmacotherapie en psychotherapie is slechts ongeveer 50%. Alle landen hebben SSRI-geneesmiddelen vermeld (fluoxetine 60 mg/d heeft het meeste bewijs uit onderzoeken en het is het enige geneesmiddel dat wettelijk is goedgekeurd voor de behandeling van BN door de FDA) en cognitieve gedragstherapie (CGT) als de eerstelijnsbehandeling voor BN. Andere veelgebruikte behandelingen zijn topiramaat en dialectische gedragstherapie (DBT). De voorbereidende studies en klinische ervaring van dit project geven aan dat:(1) fluoxetine, DBT en CGT effectief waren bij het beheersen van eetbuien en purgeergedrag bij patiënten met BN;(2 ) de werkzaamheid op korte termijn van de fluoxetinegroep is beter dan die van de DBT-groep; (3) behandeling met fluoxetine is handiger en gemakkelijker te accepteren door Chinese patiënten en Chinese artsen. Op basis van deze bovenstaande factoren werd deze studie opgezet met fluoxetine als initiële behandeling. Er is echter geen bewijs voor patiënten die niet reageren op fluoxetinetherapie om voor verdere behandeling te kiezen. Als gevolg hiervan wordt voorgesteld om voor deze studie een sequentiële onderzoeksopzet in twee fasen aan te nemen. BN-patiënten die slecht reageerden op fluoxetine met een adequate dosering en duur zouden een secundaire behandeling krijgen en willekeurig worden toegewezen aan drie groepen: topiramaat, fluoxetine + CBT, fluoxetine +DBT. Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra, waaraan 550 patiënten met boulimia deelnamen. Gedurende een follow-up van 1 jaar zouden de aanvangstijd, de werkzaamheid op korte en lange termijn, de duur van de behandeling en de kosten van elke behandelingsstrategie worden geobserveerd en vergeleken. Op basis van de uitgebreide evaluatie van de voor- en nadelen van elke strategie, zou een evidence-based optimale strategie kunnen worden gevormd. De factoren die het aanvankelijke therapeutische effect en het opeenvolgende therapeutische effect van BN beïnvloeden, zouden ook worden onderzocht. Als de verwachte resultaten worden verkregen, zal dit een sterke ondersteuning bieden voor het formuleren van een optimale klinische behandelingsstrategie voor BN.