Badanie dotyczące optymalnej strategii chińskich pacjentów z bulimią po leczeniu fluoksetyną

Bulimia nervosa (BN) jest rodzajem przewlekłego, łatwego do nawrotu zaburzenia psychicznego, charakteryzującego się powtarzającymi się napadami objadania się, zachowaniami kompensacyjnymi mającymi na celu zapobieganie przybieraniu na wadze oraz nadmierną dbałością o własną wagę i sylwetkę. Obecne strategie leczenia BN są ograniczone. Łączna skuteczność farmakoterapii i psychoterapii wynosi tylko około 50%. Wszystkie kraje wymieniły leki z grupy SSRI (fluoksetyna w dawce 60 mg/d ma najwięcej dowodów z badań i jest to jedyny lek, który został zatwierdzony przez FDA do leczenia BN) oraz terapię poznawczo-behawioralną (CBT) jako leczenie pierwszego rzutu BN. Inne powszechnie stosowane metody leczenia obejmują topiramat i dialektyczną terapię behawioralną (DBT). Wstępne badania i doświadczenie kliniczne tego projektu wskazują, że :(1) fluoksetyna, DBT i CBT były skuteczne w kontrolowaniu napadów objadania się i zachowań przeczyszczających u pacjentów z BN;(2) ) krótkoterminowa skuteczność grupy fluoksetyny jest lepsza niż grupy DBT ;(3) leczenie fluoksetyną jest wygodniejsze i łatwiejsze do zaakceptowania przez chińskich pacjentów i chińskich lekarzy. W oparciu o powyższe czynniki badanie to zaprojektowano z zastosowaniem fluoksetyny jako leczenia początkowego. Jednak nie ma dowodów na to, że pacjenci, którzy nie reagują na leczenie fluoksetyną, wybierają dalsze leczenie. W związku z tym proponuje się, aby badanie to przyjęło dwuetapowy schemat badania sekwencyjnego. Pacjenci z BN, którzy mieli słabą odpowiedź na fluoksetynę przy odpowiedniej dawce i czasie trwania, otrzymaliby leczenie wtórne i zostali losowo przydzieleni do trzech grup: topiramat, fluoksetyna + CBT, fluoksetyna +DBT.To badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane, do którego włączono 550 pacjentów z bulimią. W ciągu 1 roku obserwacji obserwowano i porównywano czas wystąpienia, krótkoterminową i długoterminową skuteczność, czas trwania leczenia oraz koszt każdej strategii leczenia. Na podstawie kompleksowej oceny zalet i wad każdej strategii można stworzyć optymalną strategię opartą na dowodach. Zbadane zostaną również czynniki wpływające na początkowy efekt terapeutyczny i sekwencyjny efekt terapeutyczny BN. Uzyskanie oczekiwanych wyników będzie stanowić silne wsparcie dla sformułowania optymalnej strategii leczenia klinicznego BN.