Nab-paclitaxel plus carboplatine versus nab-paclitaxel plus capecitabine bij de behandeling van vergevorderde triple-negatieve borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Vrouwtjes met een leeftijd tussen 18 en 70 jaar;
2. Histologisch bevestigde triple-negatieve borstkanker;
3. Niet meer dan één regel voorafgaande behandeling voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker;
4. Ten minste één meetbare laesie hebben volgens de RECIST-criteria (versie 1.1);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus kleiner dan of gelijk aan één;
6. Patiënten met een levensverwachting van ten minste 3 maanden;
7. Beenmergfunctie: neutrofielen (≥1,5×10^9/L), bloedplaatjes (≥100×10^9/L), hemoglobine (≥90 g/L);
8. Nier- en leverfunctie: serumcreatinine ≤ 1,5 × institutionele bovengrens van normaal (ULN); AST en ALT ≤ 2,5 × ULN; Totaal bilirubine≤1,5×ULN, of patiënten met het syndroom van Gilbert ≤ 2,5 × ULN;
9. Patiënten hadden een goede naleving van de geplande behandeling, begrepen het onderzoeksproces en schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een hartaandoening hoger dan graad II (inclusief graad II) geïdentificeerd door scores van de New York Heart Association (NYHA);
2. Hersenmetastasen;
3. Recidief of metastase binnen 6 maanden na stopzetting van capecitabine;
4. Recidief of metastase binnen 6 maanden na intrekking van platina;
5. Voortgang in de behandeling, recidief of metastase van paclitaxel (inclusief albumine paclitaxel) binnen 6 maanden;
6. Patiënten hadden klinische interventie nodig met gastro-intestinale bloedingen, gastro-intestinale obstructie en niet-voeden;
7. Patiënten met graad 2 of hoger Perifere neuropathie;
8. Patiënten met ernstige systemische infectie of andere ernstige ziekten;
9. Patiënten die allergisch of intolerant zijn voor chemotherapeutica of hun adjuvantia;
10. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen vijf jaar, met uitzondering van genezen cervicaal carcinoom in situ en niet-melanoom huidkanker;
11. Zwangerschap of borstvoeding, evenals patiënten in de reproductieve leeftijd die tijdens de proef weigerden passende anticonceptiemaatregelen te nemen;
12. Deelname aan een medicamenteuze proefbehandeling of een ander interventioneel klinisch onderzoek 30 dagen voordat de eerste dosis werd gegeven;
13. De onderzoekers overwogen de patiënten die niet geschikt waren voor inschrijving.