白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂与白蛋白结合型紫杉醇联合卡培他滨治疗晚期三阴性乳腺癌

纳入标准：

1. 年龄在18至70岁之间的女性；
2. 经组织学证实的三阴性乳腺癌；
3. 局部晚期或转移性乳腺癌的既往治疗不超过一线；
4. 根据 RECIST 标准（1.1 版）至少有一个可测量的病变；
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态小于或等于 1；
6. 预期寿命至少3个月的患者；
7. 骨髓功能：中性粒细胞（≥1.5×10^9/L）、血小板（≥100×10^9/L）、血红蛋白（≥90 g/L）；
8. 肾肝功能：血清肌酐≤1.5×机构正常上限值（ULN）； AST 和 ALT ≤ 2.5 × ULN；总胆红素≤1.5×ULN， 或患有吉尔伯特综合征≤ 2.5 × ULN 的患者；
9. 患者对计划的治疗有良好的依从性，了解研究过程并签署知情同意书。

排除标准：

1. 纽约心脏协会（NYHA）评分确定的II级以上（含II级）心脏病患者；
2. 脑转移；
3. 卡培他滨停药后6个月内复发或转移；
4. 停铂后6个月内复发或转移；
5. 6个月内紫杉醇（包括白蛋白紫杉醇）治疗进展、复发或转移；
6. 消化道出血、消化道梗阻、禁食等需要临床干预的患者；
7. 患有2级或以上周围神经病变的患者；
8. 全身严重感染或其他严重疾病患者；
9. 对化疗药物或其佐剂过敏或不耐受的患者；
10. 近5年内患有其他恶性肿瘤，已治愈的宫颈原位癌和非黑色素瘤皮肤癌除外；
11. 妊娠期或哺乳期，以及试验中拒绝采取适当避孕措施的育龄期患者；
12. 首次给药前30天参加过任何试验性药物治疗或其他介入性临床试验；
13. 研究人员考虑了不适合入组的患者。