Nab-paclitaxel Plus Carboplatin versus Nab-paclitaxel Plus Capecitabin til behandling af avanceret triple-negativ brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Kvinder i alderen 18 til 70 år;
2. Histologisk bekræftet tredobbelt negativ brystkræft;
3. Ikke mere end én linje forudgående behandling for lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft;
4. Har mindst én målbar læsion i henhold til RECIST-kriterierne (version 1.1);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus mindre end eller lig med én;
6. Patienter med en forventet levetid på mindst 3 måneder;
7. Knoglemarvsfunktion: neutrofiler (≥1,5×10^9/L), blodplader (≥100×10^9/L), hæmoglobin (≥90 g/L);
8. Nyre- og leverfunktion: Serumkreatinin≤ 1,5×institutionel øvre normalgrænse (ULN); AST og ALT ≤ 2,5 × ULN; Total bilirubin≤1,5×ULN, eller patienter med Gilberts syndrom ≤ 2,5 × ULN;
9. Patienterne havde god overensstemmelse med den planlagte behandling, forstod forskningsprocessen og skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med hjertesygdomme over grad II (inklusive grad II) identificeret af New York Heart Association (NYHA) score;
2. Hjernemetastaser;
3. Gentagelse eller metastase inden for 6 måneder efter capecitabin-seponering;
4. Gentagelse eller metastase inden for 6 måneder efter platinabstinenser;
5. Progression i behandlingen, tilbagefald eller metastasering af paclitaxel (inklusive albumin paclitaxel) inden for 6 måneder;
6. Patienter krævede klinisk intervention med gastrointestinal blødning, gastrointestinal obstruktion og ikke-ernæring;
7. Patienter, der havde grad 2 eller derover perifer neuropati;
8. Patienter med alvorlig systemisk infektion eller andre alvorlige sygdomme;
9. Patienter, der er allergiske over for eller intolerante over for kemoterapeutiske lægemidler eller deres adjuvanser;
10. Patienter med andre ondartede tumorer inden for de seneste fem år, bortset fra helbredt cervikal carcinom in situ og non-melanom hudkræft;
11. Graviditet eller amning samt patienter i den reproduktive alder, der nægtede at tage passende præventionsforanstaltninger i forsøget;
12. Deltagelse i enhver afprøvningsbehandling med lægemiddel eller et andet interventionelt klinisk forsøg 30 dage før den første dosis blev givet;
13. Forskerne overvejede de patienter, der ikke var egnede til indskrivning.