Nab-paklitaksel plus karboplatyna w porównaniu z nab-paklitakselem plus kapecytabina w leczeniu zaawansowanego potrójnie ujemnego raka piersi

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety w wieku od 18 do 70 lat;
2. Potwierdzony histologicznie potrójnie ujemny rak piersi;
3. Nie więcej niż jedna linia uprzedniego leczenia raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami;
4. Mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z kryteriami RECIST (wersja 1.1);
5. stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) mniejszy lub równy jeden;
6. Pacjenci z oczekiwaną długością życia co najmniej 3 miesiące;
7. Czynność szpiku kostnego: neutrofile (≥1,5×10^9/L), płytki krwi (≥100×10^9/L), hemoglobina (≥90 g/L);
8. Czynność nerek i wątroby: stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 × górna granica normy (GGN); AspAT i AlAT ≤ 2,5 × GGN; Bilirubina całkowita ≤1,5 ​​× GGN, lub pacjenci z zespołem Gilberta ≤ 2,5 × GGN;
9. Pacjenci dobrze przestrzegali zaplanowanego leczenia, rozumieli proces badawczy i wyrażali pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z chorobą serca powyżej stopnia II (w tym stopnia II) zidentyfikowaną na podstawie wyników New York Heart Association (NYHA);
2. przerzuty do mózgu;
3. Nawrót lub przerzuty w ciągu 6 miesięcy po odstawieniu kapecytabiny;
4. Nawrót lub przerzuty w ciągu 6 miesięcy po odstawieniu platyny;
5. Postęp leczenia, nawrót lub przerzuty paklitakselu (w tym paklitakselu albuminowego) w ciągu 6 miesięcy;
6. Pacjenci wymagali interwencji klinicznej z krwawieniem z przewodu pokarmowego, niedrożnością przewodu pokarmowego i brakiem karmienia;
7. Pacjenci z neuropatią obwodową stopnia 2. lub wyższym;
8. Pacjenci z ciężkim zakażeniem ogólnoustrojowym lub innymi poważnymi chorobami;
9. Pacjenci uczuleni lub nietolerujący leków chemioterapeutycznych lub ich adiuwantów;
10. Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem wyleczonego raka szyjki macicy in situ i nieczerniakowego raka skóry;
11. Ciąża lub laktacja, a także pacjentki w wieku rozrodczym, które odmówiły przyjęcia odpowiednich środków antykoncepcyjnych w badaniu;
12. Udział w jakimkolwiek próbnym leczeniu farmakologicznym lub innym interwencyjnym badaniu klinicznym na 30 dni przed podaniem pierwszej dawki;
13. Naukowcy wzięli pod uwagę pacjentów, którzy nie nadawali się do włączenia.