Nab-paclitaxel plus karboplatina versus Nab-paclitaxel plus kapecitabin v léčbě pokročilého triple-negativního karcinomu prsu

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy ve věku od 18 do 70 let;
2. Histologicky potvrzený triple negativní karcinom prsu;
3. Ne více než jednořadá předchozí léčba lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu;
4. Mít alespoň jednu měřitelnou lézi podle kritérií RECIST (verze 1.1);
5. stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menší nebo roven jedné;
6. Pacienti s očekávanou délkou života alespoň 3 měsíce;
7. Funkce kostní dřeně：neutrofily (≥1,5×10^9/l), krevní destičky (≥100×10^9/l), hemoglobin (≥90 g/l);
8. Funkce ledvin a jater: Sérový kreatinin ≤ 1,5× institucionální horní hranice normálu (ULN); AST a ALT ≤ 2,5 × ULN; Celkový bilirubin≤1,5×ULN, nebo pacientů s Gilbertovým syndromem ≤ 2,5 × ULN;
9. Pacienti dobře dodržovali plánovanou léčbu, chápali výzkumný proces a písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se srdečním onemocněním nad stupněm II (včetně stupně II) identifikovaným skóre New York Heart Association (NYHA);
2. Mozkové metastázy;
3. Recidiva nebo metastázy do 6 měsíců po vysazení kapecitabinu;
4. Recidiva nebo metastázy do 6 měsíců po vysazení platiny;
5. Progrese v léčbě, recidiva nebo metastázy paklitaxelu (včetně albuminového paklitaxelu) během 6 měsíců;
6. Pacienti vyžadovali klinickou intervenci s gastrointestinálním krvácením, gastrointestinální obstrukcí a nekrmením;
7. Pacienti, kteří měli 2. nebo vyšší stupeň periferní neuropatie;
8. Pacienti se závažnou systémovou infekcí nebo jinými závažnými onemocněními;
9. Pacienti alergickí na chemoterapeutická léčiva nebo jejich adjuvans nebo na ně netolerující;
10. Pacienti s jinými zhoubnými nádory v posledních pěti letech, kromě vyléčeného karcinomu děložního hrdla in situ a nemelanomového karcinomu kůže;
11. těhotenství nebo kojení, stejně jako pacientky v reprodukčním věku, které ve studii odmítly přijmout vhodná antikoncepční opatření;
12. Účast na jakékoli zkušební léčbě drogami nebo jiné intervenční klinické studii 30 dní před podáním první dávky;
13. Výzkumníci zvažovali pacienty, kteří nebyli vhodní pro zařazení.